Travoprost + Timolol PharmaSwiss

Травопрост + Тимолол Фармасуис капки за очи, разтвор е комбинация от две активни вещества (травопрост и тимолол). Травопрост е простагландинов аналог, който действа като повишава оттичането на течност от окото, което води до понижаване на налягането в него. Тимолол е бета-блокер, който действа, като намалява продукцията на течност вътре в окото. Двете вещества действат заедно за намаляване на налягането вътре в окото. Травопрост + Тимолол Фармасуис капки за очи се използва за лечение на повишеното налягане вътре в окото при възрастни, включително пациенти в старческа възраст. Това налягане може да доведе до заболяване, наречено глаукома. Травопрост + Тимолол Фармасуис капки за очи, разтвор е стерилен разтвор, който не съдържа консервант.

Не използвайте Травопрост + Тимолол Фармасуис: . ако сте алергични към травопрост, тимолол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) . ако сте алергични към някакви простагландини или бета-блокери . ако в момента имате или в миналото сте имали дихателни проблеми като астма, тежък хроничен обструктивен бронхит (тежко белодробно заболяване, което може да причини свиркащо дишане, затруднено дишане и/или продължителна кашлица) или друг тип дихателни проблеми. . ако имате тежка сенна хрема | . ако имате забавена сърдечна дейност, сърдечна недостатъчност ил а сърдечния ритъм (неравномерни удари на сърцето) с Ол х. . ако повърхността на окото Ви е мътна - а ЗА 2 (аа Консултирайте се с Вашия лекар, ако някое от изброените се отнася 34 Вас. “7 5 в! 71 в о4 ! Мане

Предупреждения и предпазни меркя Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Травопрост + Тимолол Фармасуис, ако в момента имате или в миналото сте имали: . коронарна болест на сърцето (симптомите могат да включват болка или стягане в областта на гръдния кош, задух или задушаване), сърдечна недостатъчност, ниско кръвно налягане МИ . нарушения на сърдечната честота, като забавена сърдечна дейност . проблеми с дишането, астма или хронична обструктивна белодробна болест . заболяване с влошена циркулация на кръвта (като болест на Рейно или синдром на Рейно) . . диабет, тъй като тимолол може да прикрие признаците и симптомите на ниска кръвна захар . свръхактивност на щитовидната жлеза, тъй като тимолол може прикрие признаците и | симптомите на тиреоидно заболяване . миастения гравис (хронична невромускулна слабост) . някаква тежка алергична реакция (кожен обрив, зачервяване и сърбеж на окото) при употреба на Травопрост + Тимолол Фармасуис, независимо от причината, адревалиновото лечение може да не е толкова ефективно. Затова когато сте подложени на каквото и да е друго лечение, уведомете лекаря, че използвате Травопрост + Тимолол Фармасуис . операция на катаракта . възпаление на окото (настоящо или минало) Кажете на Вашия лекар, преди да Ви бъде направена операция, че използвате Травопрост + Тимолол Фармасуис, тъй като тимолол може да промени ефектите на някои лекарства, използвани при анестезия. Травопрост + Тимолол Фармасуис може да промени цвета на ириса Ви (цветната част на окото Ви). Тази промяна може да е трайна.

- Травопрост + Тимолол Фармасуис може да увеличи дължината, гъстотата, цвета и/или броя на Вашите мигли и може да доведе до необичайно израстване на косми на Вашите клепачи, Травопрост може да се абсорбира през кожата и следователно не трябва да се използва от жени, които са бременни или се опитват да забременеят. Ако някое от лекарствата влезе в контакт с кожата, тогава тя трябва да се измие незабавно,

Деца - Травопрост + Тимолол Фармасуис не трябва да се използва от деца и юноши под 18-годишна възраст. Други лекарства и Травопрост + Тимолол Фармасуинс Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Травопрост + Тимолол Фармасуис може да повлияе на или да бъде повлиян от други лекарства, които използвате, включително други капки за очи за лечение на глаукома. Информирайте Вашия лекар, ако използвате или възнамерявате да използвате | . лекарства за понижаване на кръвното налягане, . лекарства за сърце, включително хинидин (използван за лечение на сърдечни | заболявания и някои видове малария), то - лекарства за лечение на диабет или антидепресанти, известни като фЯ 1 г ЕА . пароксетин. | Руд ХМ --- Бременност, кърмене н фертилитет А а се аа г: Ба

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. | Не използвайте Травопрост + Тимолол Фармасуис, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар не счита това за необходимо. Ако можете да забременеете, Вие трябва да използвате адекватни мерки за контрацепция, докато използвате лекарството. Не използвайте Травопрост + Тимолол Фармасуис, ако кърмите. Това лекарство може да попадне в кърмата. ---- Шофиране и работа с машини : Може да установите, че зрението Ви е замъглено за известно време след употребата на Травопрост + Тимолол Фармасуис. Не шофирайте и не работете с машини, докато това не премине. Травопрост + Тимолол Фармасунсе съдържа макроголглицеролов хидроксистеарат 40 н пропиленгликол Това. лекарство съдържа макроголглицеролов хидроксистеарат 40, който може да причини кожни реакции. Това лекарство съдържа 7,5 те пропиленгликол във всеки го! от разтвора.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е Една капка в засегнатото око или очи, веднъж дневно - сутрин или вечер. Използвайте по едно и също време всеки ден. Използвайте Травопрост + Тимолол Фармасуис в двете очи, само ако Ви е казал Вашият лекар. Използвайте го толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар. Използвайте Травопрост + Тимолол Фармасуис само за прилагане на капки във Вашите очи. . Инструкции за употреба . й . Извадете бутилката (фигура Та) от картонената опаковка - и напишете датата на отваряне на картонената опаковка й и на бутилката на мястото, което е предвидено. Ва . Вземете бутилката на лекарството и огледало. . Измийте ръцете си, . -- . Махнете капачката (фигура 15). Т1а и.“ ми Са. д МИ „е НИЯ по

ум Ха 1Ъ Е . Хванете бутилката насочена надолу с палец върху : а рамото на бутилката и другите пръсти върху дъното на | 4 бутилката. Преди първата употреба стиснете Ес > 8 ее многократно бутилката -- приблизително 10 пъти, докато / а не се появи първата капка (фигура 2). . . Наклонете глава назад. Дръпнете надолу долния си а клепач с чист пръст, докато не се образува „джоб“ между клепача и окото. Капката трябва да попадне там (фигура СА” . Приближете върха на бутилката близо до окото. моа Използвайте огледалото, ако ще Ви помогне. Е . Не докосвайте с капкомера окото или клепача сн, с. С съседняте области или други повърхности. Това може Ке /7 е ЙК Внимателно натиснете надолу дъното на бутилката, за да иа а 1 капнете една капка от лекарството (фигура 4). Бе «е Ако капката пропусне окото, опитайте отново. Е на со со КК След употреба на лекарството, притиснете с пръст ъгъла ка на окото до носа в продължение на 2 минути (фигура 5). Това помага за спиране на навлизането на лекарството 4 ае към другите части на тялото. Е А ВИЯ По АТ КА САЛА | ка +, “а “2 ма са Нога Ед ! ! Ма ЕС ЧИЙ е а” 4 Ху бл не

. Ако използвате капки за двете очи, повторете същите стъпки за другото око. . Затворете плътно капачката на бутилката незабавно след употреба. . Използвайте само една и съща бутилка от лекарството, Не отваряйте капачката, докато не е необходимо да използвате бутилката. . Трябва да изхвърлите бутилката 28 дни след първото отваряне, за да предотвратите инфекции, и да използвате нова 6 ка. Ако сте използвали повече от необходимата доза Травопрост + Тимолол Фармасуис Ако сте използвали повече от необходимата доза Травопрост + Тимолол Фармасуис, изплакнете напълно с топла вода, Не прилагайте повече капки, докато не настъпи времето за | следващата редовна доза. Ако сте пропуснали да използвате Травопрост + Тимолол Фармасуис Ако сте пропуснали да използвате Травопрост + Тимолол Фармасуис, продължете със следващата планирана доза. Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Дозата не трябва да надвишава една капка дневно в засегнатото(тите) око (очи). Ако сте спрели употребата на Травопрост + Тимолол Фармасуне Ако сте спрели употребата на Травопраст + Тимолол Фармасуис, без да говорите с лекаря си, налягането в окото Ви няма да бъде контролирано, което може да доведе до загуба на зрение. Ако използвате други капки за очи, изчакайте поне 5 минути между прилагането на Травопрост + Тимолол Фармасуис и другите капки. Ако носите меки контактни лещи, не използвайте капки, когато лещите са на очите Ви. След използване на капките изчакайте 15 минути, преди да поставите отново лещите си. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Обикновено Вие може да продължите употребата на капките, освен ако реакциите не са сериозни, Ако имате някакви притеснения, говорете с лекар или фармацевт, Не спирайте употребата на Травопрост + Тимолол Фармасуис, без да сте се консултирали с Вашия лекар. Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): Очни нежелани реакции: зачервяване на окото | Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): Очни нежелани реакции: възпаление на повърхността на окото с увреждане на повърхността, болка в окото, замъглено зрение, нарушено зрение, сухота в окото, сърбеж в окото,очен- дискомфорт, признаци и симптоми на дразнене на очите (например парене, щ ка Про » “ Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): ааъ | Очни нежелани реакции: възпаление на повърхността на окото, възпалени на пепача, подут 5 | конюнктива, повишен растеж на миглите, възпаление на ириса, възпаление а.дкОто, 1 2 “ << ЛИК”

чувствителност към светлина, намалено зрение, уморени очи, очна алергия, подуване на окото, увеличено отделяне на сълзи, зачервяване на клепачите, промяна на цвета на клепачите,

Общи нежелани реакции: лекарствена алергия, замаяност, главоболие, повишено или понижено кръвно налягане, задух, прекомерно израстване на косми, стичане в задната част на гърлото, възпаление на кожата и сърбеж, намалена сърдечна честота.

Редки нежелани реакция (може да засегнат до 1 на 1000 души):

| Очни нежелани реакции: изтъняване на очната повърхност, възпаление на жлезите на

клепачите, спукан кръвоносен съд в окото, образуване на крусти но клепачите, неправилно разположени мигли, необичаен растеж на миглите.

Общи нежелани реакции: нервност, неправилен сърдечен ритъм, косопад, нарушения на гласа, затруднено дишане, кашлица, дразнене в гърлото, копривна треска, необичайни чернодробни

| кръвни изследвания, промяна. на цвета на кожата, потъмняване на кожата, жажда, умора,

: дискомфорт в носа, оцветяване на урината, болка в ръцете и краката.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): Очни нежелани реакции: спадане на клепача (което прави окото да изглежда полузатворено)

Общи нежелани реакции: обрив, сърдечна. недостатъчност, болка в гърдите, мозъчен удар,

припадъци, депресия, астма, повишена сърдечна честота, усещане за изтръпване иля мравучкане, сърцебиене, подуване на долните крайници, неприятен вкус в устата. Допълнително:

Травопрост + Тимолол Фармасуис е комбинация от 2 активни вещества. Както други лекарства, прилагани в очите, травопрост и тимолол (бета-блокер) се абсорбират в кръвта. Това може да причини нежелани реакции, сходни с наблюдаваните при интравенозните и/или пероралните бета-блокери. Честотата на нежеланите реакции след локално приложение в очите е по-ниска, отколкото при прием на лекарствата през устата или чрез инжектиране. Изброените нежелани

и реакции, които включват реакции, наблюдавани в класа на бета-блокерите, когато се използват

| | за лечение на очни заболявания, са следните:

Очни нежелани реакции: възпаление на клепача, възпаление на роговицата, отлепване на слоя под ретината, съдържащ кръвоносните съдове, след филтрационна операция, което може да предизвика зрителни смущения, намалена чувствителност на роговицата, ерозия на роговицата (увреждане на предния слой на очната ябълка), двойно виждане, промени на цвета на ириса.

| Общи нежелани реакции:

. Сърце и кръвообращение: бавен сърдечен ритъм, сърцебиене, оток (натрупване на течност), промени в ритъма или честотата на сърдечната дейност, застойна сърдечна недостатъчност (болест на сърцето със задух и подуване на стъпалата и краката поради натрупване на течност), вид нарушение на сърдечния ритъм, инфаркт, ниско кръвно налягане, феномен на Рейно, студени длани и стъпала, намалено кръвоснабдяване на | мозъка. й . Дихателни: свиване на дихателните пътища в белите дробове (основно при пациенти с предварително съществуващо заболяване), затруднено дишане, запушен нос. «. - Нервна система и общи нарушения: трудно заспиване (безсъние), кошмари; 4ауба-на Губа-на

| памет, загуба на сила и енергия. Па , узда По > ХА.

уд СА

. Стомашни: нарушения на. вкуса, гадене, лошо храносмилане, диар хота в устата а и

коремна болка, повръщане. | А (еи Е , с ) Те”

. Алергични: генерализирани алергични реакции, включително подуване под кожата, които могат да възникнат в области като лицето и крайниците, и да блокират дихателните пътища, което може да причини затруднено преглъщане или дишане, локализиран и генерализиран обрив, сърбеж, тежка, внезапна, животозастрашаваща алергична реакция, . Кожни: косопад, сребристо-бял на външен вид обрив на кожата (псориазиформен обрив) мли влошаване на пеориазиса, белене на кожата. . Мускулни: увеличаване на признаците и симптомите на миастения гравис (мускулно нарушение), необичайни усещания като мравучкане, мускулна слабост/умора, мускулна болка, непричинена от упражнения, . Репродуктивни: сексуална дисфункция, намалено либидо. . Матаболитни: ниски нива на кръвната захар. - Съобщаване за нежелани резкцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Мо 8 1303 София уебсайт: мил/.Ъада.Ъе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. | 5, Как да съхранявате Травопрост + Тимолол Фармасуисе Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите, че бутилката е счупена или повредена преди първото отваряне. Това лекарство не изисква някакви специални условия на съхранение. Трябва да изхвърлите бутилката 28 дни след първото отваряне, за да предотвратите инфекции, и да използвате нова бутилка. Напишете датата, на която сте отворили бутилката, на предвиденото място на етикета на бутилката и опаковката. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате: в мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. „27 ВАМИЯ По | у уд ча СМ 9 Ж Айо А

Какво съдържа Травопрост + Тимолол Фармасунс МХ -у Ма. „/ вликес |

- Активните вещества са: травопрост и тимолол. Един ш! от разтвора съдържа 40 микрограма травопрост и 5 те тимолол (като тимололов . малеат). - Другите съставки са: манитол (Е42 |), борна киселина, натриев хидроксид (за корекция на рН), макроголглицеролов хидроксистеарат (номинална стойност: 40), пропиленгликол (Е1520), натриев хлорид и пречистена вода.

Как изглежда Травопрост + Тимолол Фармасунсе и какво съдържа опаковката

Травопрост + Тимолол Фармасуисе капки за очи, разтвор, се предлага като 2,5 г! бистър,

безцветен воден разтвор, практически без частици, в картонена опаковка, която съдържа 5 тт!

бял многодозов флакон (РР) с помпа (РР, НОРЕ, ГОРЕ) и цилиндър под налягане и капачка (НРРЕ). Продуктът е наличен в следните видове опаковки:

Картонени опаковки, съдържащи | или 3 бутилки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба н производител

Притежател на разрешението за употреба

РЪагта у/155 СезКка гериБка з.г.о.

ТапКоусоуа 1569/2с, 170 00 Ргаеие 7

Чешка Република .

Производител

Рнагта еп ЗА

6 ОсгуепаКюп 5

Гърция

ТАРВАМ - ПХАГЕМ5КТТАВОКВКАТОВИ 4.4.

Зуцно 20,

Хърватия

Лекарственият продукт е разрешен в държавите членки на ЕЙП със следните имена:

Дания Туачорго5 Г ипою! Рлаппабу155 .

Белгия Тгаморгов! + Тапою! Вап5с #: Гюл 40 писторгат/ти! + 5 те/лт! оогагирре!, . орю55щто

България Травопрост + Тимолол Фармасуис 40 микрограма/т! + 5 те/ш| капки за очи,

гразтвор

Германия Ттауорго5! + Типою! Ог. Мапп 40 Мторташто/т! + 5 тме/! Апрепнореп,

Естония Ттахморгов! + ТипоЮю!| РаАагта5у/155

Испания Ттауоргоз/ТапоЮю! Рвагта уу155 40 до/т! + 5 тр/т! сойчо еп зоис6 С

Франция Ттауоргов! + Типою)! СНАОУШЧ 40 писгоотатте/ 5 те раг Г, #7 зошоп „Й 5. Хуа

Гърция Тгтаморгов1 + Тимо!о| РАагта у/155 15. Жо А “2 У

Унгария Ттауорго8 то о! 40 штортапип/т! + 5 то/л! ода о5 32 ее Е А

Нидерландия Ттачуорго5! + ТипоЮю! Ваиес 6: Гошб 40 тсторгаш/га! + 5 щот! одедгиррЕ! ) 21

; СА СЖ :

орюз5 що М Зу Съмве ЕТ Ка

Литва Ттауорго5Е + Типоюо! Раагта 5у/155 40 тКтоотагац/ 5 то/ та! ак аба (Игра185) “

Люксембург Ттауорго5 + Типоо) Ваизс #: Гошо 40 юисгостаттев/т! + 5 тю/ш! соПуге еп зоМоп Полша Тгтачморгоз + Типою| Раапнаб5у/155 Португалия Тгачорго51 + ТипоЮю!| Рнагта Зу/155 40 де/м! + 5 те/ш! сойпо, вощейо “г Румъния Ттауоргов! + Типою! Рааппа у155 40 писгоргате/иц,, + 5 то/тГ., рюаш обашисе, зоше Словакия Ттахуоргов! + Типою! Рвагта м/155 40 тКктортатоуЛи| + 5 то/то! Дата ня последно преразглеждане на листовката / еи Бе съ ъф е ТА а и | АМ уж “блиАни