Последна синхронизация с ИАЛ:

Travoprost Pharmathen

капки за очи, разтвор · 40 micrograms/ml eye drops, solution · Container PP x 1 · Pharmathen S.A

Кратко резюме

Травопрост Фарматен се използва намаляване на високото налягане в окото при възрастни ТВ 2 23 юноши и деца на възраст 2 месеца и по-големи. Това налягане може да доведе до заболяване, наречено глаукома. Високо налягане в окото [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество travoprost
Лекарствена форма капки за очи, разтвор
Концентрация 40 micrograms/ml eye drops, solution
Опаковка Container PP x 1
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Pharmathen S.A
Регистрационен № (ИАЛ) 20140206
ATC код S01EE04 — travoprost
Последна актуализация на листовката 01 май 2019 г.

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Травопрост Фарматен се използва намаляване на високото налягане в окото при възрастни ТВ 2 23 юноши и деца на възраст 2 месеца и по-големи. Това налягане може да доведе до заболяване, наречено глаукома. Високо налягане в окото. Вашето око съдържа прозрачна, водниста течност, която подхранва вътрешността на окото. Тази течност се отделя вън ст окото и същевременно се продуцира нова. Ако окото се пълни с течност по-бързо, отколкото се изпразва, налягането вътре в окото нараства. Ако налягането се повиши прекалено много, то може да увреди зрението. Травопрост Фарматен е представител на група лекарства, наречени простагландинови аналози. Той действа като понижава налягането вътре в окото. Може да бъде използван самостоятелно или в комбинация с други капки за очи, напр. бета-блокери, които също намаляват налягането.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

е ако сте алергични към травопрост или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) Консултирайте се с Вашия лекар, дали това се отнася за Вас. МИЯ Предупреждения и предпазни мерки „хе То Говорете с Вашия лекар или, фармацевт, преди да използвате Травопрост е А Ка) Ока РА « Възможно е Травопрост Фарматен да увеличи дължината, дебелината, Д а а 2) промени цвета и/али броя на миглите и може да предизвика необичайно окосмяване ва| СДКЯУ му | 5! клепачите. Наблюдавани са и промени в клепачите, включително необичаен расте: СА ес? «+ космите или в тъканите около Окото » 7 е е Травопрост може да промени цвета на Вашия ирис (това е оцветената част ст Вашете ОКВЕЛИКА бъ 7

Възможно е тази промяна да е постоянна. Може да настъпи промяна в цвета на кожата около очите, е Ако сте претърпели операция на катаракта, говорете с Вашия лекар, преди да използвате Гравопрост Фарматен. е Ако имате или сте имали възпаление на очите (ирит или увеит), говорете с Вашия лекар « Травопрост рядко може да причини задух или хрипове или да увеличи симптомите на астма. Ако се притеснявате за промени в дишането си, когато използвате това лекарство, консултирайте се с Вашия лекар възможно най-скоро. « Травопрост може да се абсорбира през кожата. Ако част от лекарствения продукт влезе в контакт с кожата, той трябва да се измие веднага. Това е особено важно при жени, които са бременни или за жени опитващи се да забременеят. ; « Ако носите меки контактни лещи, не използвайте капките докато лещите са в очите Ви. След като използвате капките, изчакайте 15 минути, преди да поставите контактните лещи обратно в очите си. Деца и юноши Травопрост може да се използва при деца от 2 месеца до <18 години в същата дозировка, както при възрастни. Употребата на Травопрост не се препоръчва при деца на възраст под 2- месеца. Други лекарства и Травопрост Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства. Бременност и кърмене Не използвайте Травопрост, ако сте бременна. Ако мислите, че сте бременна, незабавно се консултирайте с Вашия лекар. Ако има вероятност забременеете, трябва да използвате адекватни контрацептивни мерки , докато използвате това лекарство. Не използвайте Травопрост, ако кърмите. Това лекарство може да премине в кърмата. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте ващия лекар за съвет, преди да използвате това лекарство. Шофиране н работа с машини Възможно е непосредствено след поставянето на Травопрост Фарматен да установите краткотрайно замъгляване на зрението. Не шофирайте и не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни. Травопрост Фарматен съдържа бензалкониев хлорид Това лекарство съдържа 150 то бензалкониев хлорид във всски пи. Бензалкониевият хлорид може да се абсорбира от меките контактни лещи и може да промени цвета на лещите. Трябва да свалите контактните лещи преди употребата на това лекарство и да изчакате поне 15 минути преди да ги поставите отново. Бензалкониевият хлорид може също да причини дразнене на очите, особено ако имате „с укЕАЩИЯ до око“ или нарушение на роговицата (прозрачния слой в предната част на окото). Ако имдие з> Й Ка необичайно усещане в окото, като парене или болка в окото след употребата на това К в лекарство, говорете с Вашия лекар. Е 1 (Ж (. е 2 СЖ) е чи ФАЧ Травопрост Фарматен съдържа макрогол глицерол хидрокси стеарат 40 ср Ку / Този пекарствен продукт съдържа макрогол глицерол хидроксистеарат 40, който може да Злика БУ „7 причини кожни реакции. ш

З. Как да Травопрост Фарматен Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, или лекуващият лекар на Вашето дете. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт, лекуващия лекар на детето Ви или фармацевт. Използвайте Травопрост Фарматен само за накапване във Вашите или на детето Виочи. Препоръчителната доза е Една капка в засегнатото око или очи, веднъж на ден - вечер. Използвайте Травопрост Фарматени в двете очи само, ако така Ви е казал Вашият лекар, или лекуващият лекарна Вашето дете. Използвайте го толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар или лекаря лекуващ детето Ви а е Непосредствено преди да използвате за пръв път, отворете с) пликчето като го разкъсате, извадете бутилката (фигура и 27, отбележете датата на отваряне на отбелязаното място върху А етикета е Вземете бутилката с лекарството и едно огледало 1 е Измийте ръцете си. е Отвъртете капачката, ве Дръжте бутилката, насочена надолу, между палеца и пръстите з Наклонете главата си или главата на Вашето дете леко на зад. Ф“ Разтворете клепача, с чисти пръсти, така че да се образува “джоб” между него и окото. Капката трябва да попадне именно на това място (фигура 2) 2 е Приближете апликатора-капкомер на бутилката близо до окото. Използвайте огледало, ако това Ви улеснява. А е Не докосвайте окото или клепача, заобикалящата ги област или м други повърхности с върха на апликатора-капкомер. Има с 4 опасност от замърсяване на капките. 9 ) | е Внимателно стиснете бутилката, за да изпусне една капка 23 Травопрост Фарматен. (фигура 3). 3 е След като поставите Травопрост Фарматен, натиснете с пръст окото в ъгълчето при носа (фигура 4). Това ще попречи на Гравопрост Фар матенда премине към други части на тялото. е Ако трябва да използвате капките и за двете очи, повторете всички Ге: стъпки и за другото око. . ? е Поставете капачката и затворете добре бутилката веднага след и ка употреба. е Използвайте само една и съща бутилка, Не отваряйте пликчето, съ а докато не е необходимо да използвате бутилката. 4 е Трябва да изхвърлите бутилката 4 седмици след първото отваряне, за да избегнете инфекции и след това да иполе А“ ШИЯ ро нова бутилка. Кари ка Ако капката не попадне в окото, опитайте отново. 5 Сач : 3 Е КИ 1. Дечу : Ако Вие или детето Ви сте използвали повече от необходимата доза Травопрост КА ер И Фарматен, незабавно изплакнете с топла вода. Не поставяйте повече капки до следващи, Ку , обичайна доза. блика Бъ “ери?

Ако сте пропуснали да използвате Травопрост Фарматен

Продължете със следващата доза по Вашата обичайна схема. Не поставяйте двойна доза, за

да компенсирате пропуснатата. Никога не прилагайте повече от една капка в увреденото

. око(очи) в един и същи ден.

Ако сте спрели употребата на Травопрост

Не спирайте употребата на това лекарство, без първо да сте се конслултирали с Вашия лекар

или лекуващия лекаря, на детето Ви. Това с необходимо, тъй като налягането в окото Ви или

в окото на детето Ви няма да се контролира и може да се стигне до загуба на зрението.

Ако вие или вашето дете използвате други очни препарати, като капки за очи или очем

мехлем. Изчакайте поне 5 минути между поставянето на Травопрост и другите очни

препарати.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този лекарствен

продукт, моля попитайте Вашия лекар, лекуващия лекар на детето Ви или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Обикновено, Вие може да продължите употребата на капките, освен ако нежеланите

реакциите са сериозни. Ако нещо Ви притеснява, посъветвайте се с Вашия лекар или

фармацевт. Не прекратявайте употребата на Гравопрост Фарматенбез да сте се консултирали

с Вашия лекар.

Следните нежелани реакции са наблюдавани при употреба на Травопрост

Много чести нежелани реакции (Засягат повече от Г на 0 души )

Ефекти, свързани с окото е зачервяване на окото

Чести нежелани реакции (Засягат до на 0 души)

Ефекти, свързани с окото: » промени в цвета на ириса (цветна част на окото) е болка в окото е очен дискомфорт е сухота е сърбеж е дразнене в окото

Нечести нежелани реакции (Засягат до | на 100 души)

Ефекти, свързани с окото: е нарушения на роговицата е възпаление на окото е възпаление на ириса е възпаление вътре в окото КЕЯ др И е възпаление на повърхността на окото със или без увреждане на повърхнос Ку ра Ка

к Цаехир Де ка 3

е чувствителност към светлина, ре се м Ба ве секреция от окото БА Щ: а М/ я е възпаление на клепача, ж 2 Блай «е е. зачервяване на клепача ЕДИ >» Й е подуване около окото Зее"

е сърбеж на клепача е замъглено зрение е увеличено слъзоотделяне е инфекция или възпаление на конюнктивата (конюнктивит) е необичайно обръщане на долния клепач е замъгляване на окото е образуване на корички по клепача е растеж на миглите, Общи нежелани лекарствени реакции е усилване на алергичните симптоми е главоболие е кашлица е неправилен сърдечен ритъм е запушен нос, дразнене в гърлото е потъмняване на кожата около окото(очите) е потъмняване на кожата е нарушена структура на косъма е прекомерен растеж на косата Редки: може да засегнат до | на 1 000 души Ефекти, свързани с окото: е виждане на проблясващи светлини е скзема на клепачите е неправилно разположение на миглите с обратен растеж към окото + оток на окото е намалено зрение е светли кръгове при гледане към светлинен източник (ореолен ефект) е намалено усещане на окото е възпаление на жлезите на клепачите е. | пигментация вътре в окото е увеличаване на размера на зеницата е сгъстяване на миглите, е | промяна в цвета на миглите, е > уморени очи. Общи нежелани реакции: о вирусна инфекция на окото » замаяност, е. лош вкус е ускорена или забавена сърдечна честота, е понижено или повишено кръвно налягане . задух, е астма, е назална алергия или възпаление ква ял е, К. КА е сухота в носа, 2 За 2, е промени в гласа Е ДА А : е стомашно-чревен дискомфорт или язва 2, съвр з е | е запек, а РА е зачервяване или сърбеж на кожата 2 Ку 7 е сухота в устата са ИКА „7 е обрив, ша

е промяна в цвета на косата, е опадане на миглите е > мускулно-скелетна болка е обща слабост. С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка Ефекти, свързани с окото: е възпаление в задната част на окото хлътване на очите е Общи нежелани реакции е депресия е тревожност е безсъние е звън в ушите е болка в гърдите е анормален сърдечен ритъм е учестен сърдечен ригъм е усещане за фалшиво движение е влошаване на астмата е диария е кървене от носа е коремна болка е гадене е повръщане е сърбеж е необичаен растеж на косата е болезнено или неволно уриниране е увеличен на маркера за рак на простатата При деца и юноши, най-честите нежелани реакции, наблюдавани при Гравопрост, са зачервяване на окото и растеж на миглите. Двете нежелани реакции са наблюдавани с по- висока честота при деца и юноши, в сравнение с възрастни. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашата лекар или, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София уебсайт: мо Бда е Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Травопрост Фарматен след срока на годност, отбелязан върху бутилка ЕВЦИЯ 7 картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния де щ ХМ 4 посочения месец. В.) | КА -- СЗКЗЖА. 4 Не използвайте това лекарство, ако забележите, че защитният противоотварящ печат ЧДАИЕ ЗМ | 53 или повреден преди първото отваряне. БА га ! 4 су Преди отваряне пазете бутилката в опаковъчната торбичка, за. да се предпази от влага. РРБДИКА 3) 7

След първото отваряне този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Бутилката трябва да се изхвърли 4 седмици след първото отваряне, за да бъдат избегнати евентуални инфекции и след това използвайте нова бутилка. Напишете дата на отваряне на означените за това места върху етикета и картонената кутия. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Активното вещество е Травопрост. Този лекарствен продукт съдържа 40 микрограма/т! Травопрост. Другите съставки са: бензалкониев хлорид, макроголглицеролов хидроксистеарат 40, Трометамол, Динатриев едетат, Борна киселина (Е284), Манитол (Е421), Натриев хидроксид за рН корекция, Вода за инжекции или пречистена вода. Как изглежда Травопрост Фарматен и какво съдържа опаковката Травопрост Фарматен е бистър, безцветен разтвор, който се доставя в опаковки, съдържащи прозрачна полипропиленова бутилка(и) от 5 т! с капкомер от прозрачен полиетилен с ниска плътност („РРЕ) и защитена от отваряне винтова капачка от бял полиетилен с висока плътност (НРОБ) в опаковъчна торбичка. Всяка бутилка съдържа 2,5 т! разтвор. Продуктът се предлага в следните опаковки: картонени кутии, съдържащи | или З бутилки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба н производител Притежател на разрешението за употреба Рпагплащеп 8.А. ПегуепаКтол 6, Рай, АН КЪ, 153 51 Гърция Производител Рпагтатеп 5.А. ПсгуепаКоп 6, Рай, АЧК, 153 51 . Гърция БАЛКАНФАРМА-РАЗГРАД АД бул. Априлско въстание 68, 7200 Разград България ТАКПАМ-ОСАГЕМЗК! ГАВОКАТОКИО 4.4 буппо 20, Кцека 51000, Хърватия АКЕАЩИЯ Ло Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под Ка следните имена: Г (трА ка чо Е Дания: Тгауоргоз: РВагтафеп 40 писгоргатви 5 ДЕМИ, Ре а | Зеро ГМ та < Франция: ТКАУОРКОЗТ ВСК 40 писгоргаттез/ ти, соПуте еп зо аНоп ША Каз Германия: Тгауоргоз Оти! 1вюп 40 МЖгодгатт/ш! Апветгор а я

Италия: Тгауоргоз! Пос Сепегк! Испания: ТгауорговЕ У1г 40 писгоргатоз/ Сошо еп зо сова Великобритания: Тгауоргозе Рвагта еп 40 писговгатз/ Румъния: Тгауоргоз! Рпаглатеп 40 писгодгатейш ркаши! ойашисе зобие : Полша: Тгауоргоз! Сепорйт Швеция: Тгауоргоз! Мейса! УаПсу 40 пиКгоргат/ш! двопдгорраг, Ювашв Гърция: Тгауоргоз! Ррагтащеп 40 пусгортатз/ па! Холандия: Тгауоргоз! Рпагтащеп 40 пусгогтапоз/т! България: Травопрост Фарматен 40 микрограма/т! капки за очи, разтвор Исландия: ТгауоргозА!уореп 40 пусгосгапз/т! Дата на последно преразглеждане на листовката: 05/2019 „ зкЕМШИЯ по Дет таа Буда туи Е перо 2 | 2 | дъраам) я | Фо. Ждучатов ж РАЯ” Из И: Фе блика БУК? Зет”

Тази листовка е непълна. Раздел §3 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Bondulc
Daveris 0,004 %
DuoTrav 40 µg/ml / 5 mg/ml
Izba 30 µg/ml
Traslor 40 micrograms/ml eye drops, solution
Travapress 40 mcg/ml
Travatan 40 µg/ml
Travoprost Rafarm
Vizitrav

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.