Travoprost Rafarm

Травопрост РАФАРМ съдържа травопрост, представител на група лекарства, наречени простагландинови аналози. Той действа като понижава налягането вътре в окото. Може да бъде използван самостоятелно или в комбинация с други капки за очи, напр. бета-блокери, които също намаляват налягането.

Травопрост РАФАРМ капки за очи се използва за лечение на високо налягане в окото при възрастни. Това налягане може да доведе до заболяване, наречено глаукома.

Не използвайте Травопрост РАФАРМ Ако сте алергични към травопрост или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Травопрост РАФАРМ - Употребата на Травопрост РАФАРМ не се препоръчва при пациенти под 18 годишна взраст. Ако това се отнася до Вас, консултирайте се с Вашия лекар. - Възможно е Травопрост РАФАРМ да увеличи дължината, дебелината, да промени цвета и/или броя на миглите и може да предизвика необичайно окосмяване на клепачите. - Възможно е Травопрост РАФАРМ да промени цвета на Вашия ирис (това с оцветената част от Вашето око). Възможно е тази промяна да е постоянна.

Рядко Травопрост РАФАРМ може да причини задъхване или хриптене или увеличаване на симптомите на астма. Ако ви безпокоят някакви промени в дишането, при употребата на Травопрост РАФАРМ, посъветвайте се с Вашия лекар възможно най- Травопрост РАФАРМ може да се абсорбира през кожата. Ако част от продукта влезе в контакт с кожата, трябва веднага да се измие. Това е особено важно за бременни жени или за жени, опитващи се да забременеят. Деца и юноши Травопрост РАФАРМ не се препоръчва при пациенти под 18-годишна взраст. Труги лекарства и Травопрост РАФАРМ Лоля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемам други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Бременност и кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Не използвайте Травопрост РАФАРМ, ако сте бременна. Ако мислите, че сте бременна, веднага се консултирайте с Вашия лекар. Ако има вероятност да забременеете, трябва да използвате адекватни контрацептивни мерки, докато прилагате Травопрост РАФАРМ. Кърмене Не използвайте Травопрост РАФАРМ, ако кърмите, Травопрост РАФАРМ може да се отдели в млякото. Шофиране и работа с машини Възможно е непосредствено след поставянето на Травопрост РАФАРМ да установите краткотрайно замъгляване на зрението. Не шофирайте и не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни. Травопрост РАФАРМ съдържа бензалкониев хлорид. Може да причини дразнене на очите. Бензалкониев хлорид е известно, че обезцветява меките контактни лещи. Избягвайте контакт с меки контактни лещи. Свалете контактните лещи преди прилагането и изчакайте поне 15 минути преди да ги поставите отново. «Как да използвате Травопрост РАФАРМ Винаги използвайте Травопрост РАФАРМ точно както Ви с казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчваната доза е 1 капка в засегнатото око или очи, веднъж на ден-вечер. Използвайте само Травопрост РАФАРМ за отпадането в очите ти. Указания за употреба 1. Преди да използвате този лекарствен продукт за први път се уверете, че защитният пръстен не е повреден. 2. Измийте ръцете си и застанете удобно или седнете. Развийте капачката. 4. Отстранете защитния пръстен от бутилката. С помощта на пръста си леко дръпнете надолу долния клепач на засегнатото око.

6. Поставете върха на бутилката близо до окото или клепача, като се избягва докосване на върха на бутилката с капкомер върху клепачите/ заобикалящата област или други повърхности, поради риска от заморсяване и получената сериозна инфекция на очите. Стиснете леко бутилката така, че в окото да попадне само една капка отива в окото, а след това пуснете долния клепач. Ако капката не попадне в окото, опитайте отново 8. След като използвате Травопрост РАФАРМ, притиснете с пръст вътрешния гл на засегнатото око към носа за 2 минути. Това помага да се предотврати попадането на Травопрост РАФАРМ върху останалата част от тялото. Повторете и в другото око, ако Вашият лекар Ви е казал да го направите. 10. Поставете отново капачката върху бутилката. Капкомерът е предназначен за капване само на една капка; НЕ разширявайте отвора на капкомера. След разпределяне на всички дози, малко количество от лекарствения продукт ще остане в бутилката. Вие не трябва да се притеснявате от това, че е добавено допълнително количество Травопрост РАФАРМ, тъй като сте използвали цялото количество Травопрост РАФАРМ, косто Ви е предписал Вашият лекар. Не се опитвайте да премахнете излишното количество лекарствен продукт от бутилката. Ако сте използвали повече от необходимата доза Травопрост РАФАРМ - незабавно изплакнете с топла вода. Не поставяйте повече капки до следващата обичайна доза.

Ако сте пропуснали да използвате Травопрост РАФАРМ, продължете със следващата доза по Вашата обичайна схема. Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Никога не използвайте повече от єдна капка в увреденото око(очи) в един и същи ден. Ако сте спрели употребата на Травопрост РАФАРМ без да го съгласувате с Вашия лекар, налягането в окото Ви няма да се контролира, а това може да доведе до загуба на зрението. Ако носите меки контактни лещи. Не използвайте капките, докато лещите са в очите Ви. Изчакайте 15 минути след употребата на капките, преди да поставите контактните лещи обратно в очите си. Ако използвате и други капки за очи, изчакайте поне 5 минути между поставянето нап Травопрост РАФАРМ и другите капки. Ако имате някакви долънителни впроси, свързани с употребата на този лекарствен продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Винаги използвайте Травопрост РАФАРМ точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте

сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчваната доза е 1 капка в засегнатото око или 04H, веднъж на ден-вечер. Използвайте само Травопрост РАФАРМ за отпадането в очите ти.

Указания за употреба

1. Преди да използвате този лекарствен продукт за първи път се уверете, че защитният пръстен

не е повреден. 2. Измийте ръцете си и застанете удобно или седнете.

3. Развийте капачката. 4. Отстранете защитния пръстен от бутилката. 5. С помощта на пръста си леко дръпнете надолу долния клепач на засегнатото око.

ДА

6. Поставете върха на бутилката близо до окото или клепача, като се избягва докосване на върха на бутилката с капкомер върху клепачите/ заобикалящата област или други повърхности, поради риска от замърсяване и получената сериозна инфекция на очите.

7. Стиснете леко бутилката така, че в окото да попадне само една капка отива в окото, а след това пуснете долния клепач.

Ако капката не попадне в окото, опитайте отново

8. След като използвате Травопрост РАФАРМ, притиснете с пръст вътрешния ъгъл на засегнатото око към носа за 2 минути. Това помага да се предотврати попадането на Травопрост РАФАРМ върху останалата част от тялото.

И

wd

9. Повторете и в другото око, ако Вашият лекар Ви е казал да ro направите.

10. Поставете отново капачката върху бутилката.

Капкомерът е предназначен за капване само на една капка; НЕ разширявайте отвора на капкомера.

След разпределяне на всички дози, малко количество от лекарствения продукт ще остане в бутилката, Вие не трябва да се притеснявате от това, че е добавено допълнително количество Травопрост РАФАРМ, тъй като сте използвали цялото количество Травопрост РАФАРМ, което Ви е предписал Вашият лекар. Не се опитвайте да премахнете излишното количество

лекарствен продукт от бутилката.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Травопрост РАФАРМ - незабавно изплакнете с топла вода. Не поставяйте повече капки до следващата обичайна доза.

Ако сте пропуснали да използвате Травопрост РАФАРМ, продължете със следващата доза

по Вашата обичайна схема. Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Никога не използвайте повече

от една капка в увреденото око(очи) в един и същи ден.

Ако сте спрели употребата на Травопрост РАФАРМ без да го съгласувате с Вашия лекар, налягането в окото Ви няма да се контролира, а това може

да доведе до загуба на зрението.

Ако носите меки KOHTAKTHH лещи. Не използвайте капките, докато лещите са в очите Ви. Изчакайте 15 минути след употребата на капките, преди да поставите контактните лещи обратно в очите си.

Ако използвате и други капки за очи, изчакайте поне 5 минути между поставянето нап Травонрост РАФАРМ и другите капки.

Ако имате иякакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този лекарствен продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакцни

Както всички лекарства, Травопрост РАФАРМ може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Обикновено, Вие може да продължите употребата на капките, освен ако реакциите са сериозни, Ако нещо Ви притеснява, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт. Не прекратявайте употребата на Травопрост РАФАРМ без да сте се консултирали с Вашия лекар.

Следните нежелани реакции са били съобщени при употребата на активното вещество на Травопрост РАФАРМ в клинични проучвания или от пост-маркетингов опит:

Много чести нежелани реакции (Засягат повече от 1 потребител на 10)

Ефекти, свързани с окото: Зачервяване, промяна в цвета на ириса (оцветената част от окото).

Чести нежелани реакции (Засягат 1 до 10 потребители на 100)

Ефекти, свързани с окото: възпаление вътре в окото, болка или подуване, дразнене, секреция, чувствителност към светлина, замъглено, намалено или променено зрение, сухота, сърбеж, увеличено слъзоотделяне, необичайно или намалено усещане; дразнене, сърбеж, зачервяване, болка, подуване или образуване на корички по клепача; промяна в цвета на миглите, увеличаване или намаляване на растежа или броя на миглите.

Ефекти, свързани с целия организъм: главоболие, потъмняване на кожата около окото(очите).

Нечести нежелани реакции (Засягат 1 до 10 потребители на 1 000)

Ефекти, свързани с окото: възпаление или инфекция на конюнктивата (конюнктивит) или роговицата, светли кръгове (ореолен ефект) при гледане към светлинен източник, нарушения на роговицата, алергия, уморени очи, увеличаване на размера на зеницата.

Ефекти, свързани с целия организъм: астма, недостиг на въздух, увеличено или намалено кръвно налягане, неправилна, ускорена или забавена сърдечна честота, замаяност, вирусна

инфекция, кашлица, обща слабост, засилване на алергичните признаци, дразнене на гърлото, запушен нос, промени в гласа, стомашно-чревен дискомфорт или язва, сухота в устата, запек, зачервяване или сърбеж на кожата, болка в рамото, лош вкус.

Допълнителните нежелани реакции, които са наблюдавани включват: Ефекти, свързани с окото: възпаление в задната част на окото, хлътнали очи.

Ефекти, свързани с целия организъм: влошаване на астмата, пищене в ушите, увеличен простатен антиген.

Ефекти, свързани с целия организъм: влошаване на астмата, пищене в ушите, увеличен простатен антиген.Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия Вашата лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена по-долу. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ne 8

1303 София

България

уебсайт: www.bda.bg

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Травопрост РАФАРМ може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Обикновено, Вие може да продължите употребата на капките, освен ако реакциите са сериозни. Ако нещо Ви притеснява, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт. Не прекратявайте употребата на Травопрост РАФАРМ без да сте се консултирали с Вашия лекар. Следните нежелани реакции са били съобщени при употребата на активното вещество на Травопрост РАФАРМ в клинични проучвания или от пост-маркетингов опит: Много чести нежелани реакции (Засягат повече от 1 потребител на 10) Ефекти, свързани с окото: Зачервяване, промяна в цвета на ириса (оцветената част от окото). Чести нежелани реакции (Засягат 1 до 10 потребители на 100) Ефекти, свързани с окото: възпаление вътре в окото, болка или подуване, дразнене, секреция, чувствителност към светлина, замглено, намалено или променено зрение, сухота, сърбеж. увеличено слъзоотделяне, необичайно или намалено усещане; дразнене, сърбеж, зачервяване, болка, подуване или образуване на корички по клепача; промяна в цвета на миглите увеличаване или намаляване на растежа или броя на миглите. Ефекти, свързани с целия организъм: главоболие, потъмняване на кожата около окото(очите). Нечести нежелани реакции (Засягат 1 до 10 потребители на 1 000) Ефекти, свързани с окото: възпаление или инфекция на конюнктивата (конюнктивит) или роговицата, светли кръгове (ореолен ефект) при гледане към светлинен източник, нарушения на роговицата, алергия, уморени очи, увеличаване на размера на зеницата. Ефекти, свързани с целия организъм: астма, недостиг на въздух, увеличено или намалено кръвно налягане, неправилна, ускорена или забавена сърдечна честота, замаяност, вирусна

инфекция, кашлица, обща слабост, засилване на алергичните признаци, дразнене на горлото, запушен нос, промени в гласа, стомашно-чревен дискомфорт или язва, сухота в устата, запек, зачервяване или сърбеж на кожата, болка в рамото, лош вкус. Допълнителните нежелани реакции, които са наблюдавани включват: Ефекти, свързани с окото: възпаление в задната част на окото, хлътнали очи. Ефекти, свързани с целня организъм: влошаване на астмата, пищене в ушите, увеличен простатен антиген. Ефекти, свързани с целия организъм: влошаване на астмата, пищене в ушите, увеличен простатен антиген.Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия Вашата лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена по-долу. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София България уебсайт: www.bda.bg Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. 5. Какда съхранявате Травопрост РАФАРМ Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Травопрост РАФАРМ след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарственият продукт не изисква специални условия за съхранение. Бутилката трябва да се изхвърли 4 седмици след първото отваряне, за да бъдат избегнати евентуални инфекции и след това използвайте нова бутилка. Напишете дата на отваряне на означените за това места върху етикета и картонената кутия. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Травопрост РАФАРМ след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от

посочения месец. Лекарственият продукт не изисква специални условия за съхранение.

Бутилката трябва да се изхвърли 4 седмици след първото отваряне, за да бъдат избегнати евентуални инфекции и след това използвайте нова бутилка. Напишете дата на отваряне на означените за това места върху етикета и картонената кутия.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Травопрост РАФАРМ Активното вещество е: травопрост 40 микрограма/ml. Другите съставки са:Бензалкониев хлорид, макрогол-15-хидроксистеарат, трометамол, борна киселина, динатриев едетат, манитол и вода за инжекции. Добавени са малки количества хлороводородна киселина или натриев хидроксид за коригиране на рН. Как изглежда Травопрост РАФАРМ и какво съдържа опаковката| Травопрост РАФАРМ е течност (прозрачен, безцветен разтвор) в пластмасова бутилка с капкомер от 5 ml, с бяла капачка на винт. Всяка бутилка съдържа 2,5 ml разтвор. Травопрост РАФАРМ се доставя в опаковки от по 1 бутилка или три бутилки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба RAFARM S.A. 12, Korinthou Str, 15451, Neo Psihico, Attiki, Гърция Производител RAFARM S.A. Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, Paiania-Attiki, TK 19002, P.O. BOX 37, Горция Дата на последно преразглеждане на листовката «{ММ /ГГГТ}». Този лекарствен : продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП със следните имена: Българня: Травопрост РАФАРМ 40 микрограма/ml капки за очи, разтвор Кипър: Travoprost RAFARM 40mcg/mL oqDanpukéS oTayóvEs Sraopo Германия: Травопрост RAFARM 40 Mikrogramm/ml Augentropfen Гърцня: Travoprost RAFARM 40mcg/mL olanuKés orayóvEs бчона Испания : Travoprost ABAMED 40 microgramos/ml colirio en solución Италия: Brunitrav 40 microgrammi/ml collirio, soluzione Португалия: Travoprost RAFARM 40 microgramas/ml colírio, solução Велнкобритания: Travoprost RAFARM 40 micrograms/ml eye drops, solution Други източници на информация: