Tintaros

Тинтарос принадлежи към група лекарства, наречени статини. Тинтарос Ви е предписан, тъй като: имате високо ниво на холестерол. Това означава, че при Вас съществува риск от сърдечен инфаркт или инсулт. Тинтарос се използва при взрастни, юноши и деца на 6 или повече години за лечение на висок холестерол. Препоръчано Ви е да приемате статин, защото промяната на диетата Ви и по-голямата физическа активност не са били достатъчни, за да се коригират Вашите нива на холестерола. Трябва да продължите с Вашата понижаваща холестерола диета и с физическата активност, докато приемате Тинтарос ИЛИ при Вас съществуват други фактори, конто увеличават риска от инфаркт, инсули 3601099 W03144. свързани здравословни проблеми. Инфарктът, инсулът и другите проблеми морай дабой предизвикани от заболяване, наречено атеросклероза. Атеросклерозата се дължида н на мастни отлагания във Вашите артерии.

Защо е важно да продължавате да приемате Тинтарос Тинтарос се използва за корекция на нивата на мазнините в кръвта, наречени липиди, като най-често срещаната от които е холестеролът. Йма различни видове холестерол, които се откриват в кръвта - „лош" холестерол (LDL-C) и "добър" холестерол (HDL-C). Тинтарос може да понижи „лошия» холестерол и да повиши ,добрия" холестерол. Той действа като помага да се блокира образуването на „лош" холестерол. Също така, подобрява способността на Вашия организъм да го отстранява от кръвта. Повечето хора не усещат, че холестеролът им е повишен, тъй като той не предизвиква никакви симптоми. Ако обаче това остане нелекувано, натрупаните мазнини могат да се отложат по стените на Вашите кръвоносни съдове и това да доведе до стесняването им. Понякога тези стеснени кръвоносни съдове могат да се запушат, което може да прекъсне притока на кръв към сърцето или мозъка и да доведе до инфаркт или инсулт. Чрез намаляване нивата на холестерола, Вие може да намалите риска от инфаркт, инсулт или други свързани с това, здравословни проблеми. Трябва да продължите да приемате Тинтарос, дори ако той е понижил холестерола Ви до необходимото ниво, защото той предпазва от ново повишаване на холестерола и натрупване на мастни отлагания. Обаче трябва да спрете приема на Тинтарос, ако Вашият лекар Ви каже да направите това или ако забременеете. Какво трябва да знаете, преди да приемете Тинтарос Не приемайте Тинтарос: ако сте алергични към розувастатин или към някое от помощните вещества на това лекарство (изброени в точка 6); ако сте бременна или кърмите. Ако забременеете, докато приемате Тинтарос, веднага спрете да го приемате и уведомете Вашия лекар. Жените трябва да избягват забременяване, докато приемат Тинтарос, като използват подходяща контрацепция; ако имате чернодробно заболяване; ако имате тежки бъбречни проблеми; ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки; ако примате комбинация от лекарства софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (изполізва се за вирусна инфекция на черния дроб, наречена хепатит С);) ако приемате лекарство, наречено циклоспорин (използвано например след органна трансплантация). Ако някое от горепосочените състояния се отнася за Вас (или ако се съмнявате), моля обърнете се отново към Вашия лекар. Освен това, не приемайте Тинтарос филмирани таблетки от 40 mg (най-високата доза): ако имате умерено изразени бъбречни проблеми (ако се съмнявате, моля попитайте Вашия лекар); ако щитовидната Ви жлеза не функционира правилно; ако сте имали някакви повторни или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми, или предхождаща анамнеза за мускулни проблеми, когато сте приемали други понижаващи холестерола лекарства; ако редовно пиете големи количества алкохол; ако сте от азиатски произход (японци, китайци, филипинци, виетнамци, корейци и индийци) ако приемате други лекарства, наречени фибрати, за понижаване на Вашия холестерол Ако някок от кореносочените състояния со стнася за Вас (или се съмияватъ) маля обърнет се отцово към Вашия лекар.

Предупреждення и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Тинтарос: ако имате проблеми с бъбреците; ако имате проблеми с черния дроб; ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми, или предхождаща анамнеза за мускулни проблеми, когато сте приемали други понижаващи холестерола лекарства. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате необясними мускулни болки, особено ако не се чувствате добре или имате повишена температура. Уведомете вашия лекар или фармацевт и ако чувствате постоянна мускулна слабост. Може да са необходими допълнителни изследвания и лекарства, за да се диагностицира и лекува това; ако имате или сте имали миастения (заболяване, което се проявява с обща мускулна слабост, в някой случаи включваща и мускулите, които участват при дишането), или очна миастения (заболяване, причиняващо слабост на очния мускул), тъй като статините понякога могат да влошат заболяването или да доведат до поява на миастения (вж. точка 4); ако някога сте имали тежъ кожен обрив или белене на кожата, поява на мехури и/или язви в устата след прием на Тинтарос или други подобни лекарства; ако редовно писте големи количества алкохол; ако щитовидната Ви жлеза не функционира правилно; ако приемате други лекарства, наречени фибрати, за понижаване на Вашия холестерол. Моля, прочетете внимателно тази листовка, дори и когато сте приемали тези лекарства преди време. ако приемате лекарства, използвани за лечение на HIV инфекцията, напр. ритонавир с лопинавир и/или атазанавир, моля вижте „Други лекарства и Тинтарос"; ако приемате или сте приемали перорално или чрез инжекция, в последните 7 дни лекарствен продукт наречен фузидова киселина (лекарство за лечение на бактериални инфекции). Комбинацията от фузидова киселина и Тинтарос може да доведе до сериозни мускулни проблеми (рабомиолиза), моля, вижте „Други лекарства и Тинтарос": ако сте над 70 години (тъй като Вашият лекар трябва да избере подходящата за Вас начална доза Тинтарос); ако имате тежка дихателна недостатъчност; ако сте от азиатски произход - т.е. японци, китайци, филипинци, виетнамци, корейци и индийци. Вашият лекар трябва да избере подходящата за Вас начална доза Тинтарос. Ако някое от горепосочените състояния се отнася за Вас (или не сте сигурни): Не приемайте Тинтарос филмирани таблетки от 40 mg (най-високата доза) и се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да приемате каквато и да е доза от Тинтарос. При лечение с розувастатин се съобщава за сериозни кожни реакции, включващи синдром на Стивънс Джонсън и лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) . Спрете употребата на Тинтарос и потрете незабавно медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, описани в точка 4. При малък брой хора статините могат да засегнат функцията на черния дроб. Това се установява чрез лесно изследване за наличие на повишени стойности на чернодробните ензими в кръвта. Поради тази причина, Вашият лекар ще извършва обичайно това кръвно изследване (чернодробно функционално изследване) преди и по време на лечение с Тинтарос. Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно в случай, че имате диабет или сте с риск от развитие на диабет. Има вероятност да сте с риск от развитие на диабет ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно надягане Деца и юноши Ако пациентът е под 6-годишна взраст: Тинтарос не трябва да се дава на деца 6-годишна взраст.

Ако пациентът е под 18-годишна взраст: таблетката Тинтарос от 40 mg не е подходяща за употреба при деца и юноши на взраст под 18 години. Други лекарства и Тинтарос Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приємете други лекарства. Кажете на Вашия лекар ако приемате някое от следните лекарства: циклоспорин (използван например, след органна трансплантация); варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или което и да е друго лекарство, използвано за разреждане на кръвта); фибрати (като гемфиброзил, фенофибрат) или някое друго лекарство, използвано за понижаване на холестерола (като езетимиб); лекарства при лошо храносмилане (използвани за неутрализиране на стомашните киселини); еритромицин (антибиотик), фузидова киселина (антбиотик - моля, вж. по-долу и „Предупреждения и предпазни мерки"); перорални противозачатъчни таблетки; • регорафениб (използван за лечение на рак); даролутамид (използван за лечение на рак), капматиниб (използва се за лечение на рак), хормонозаместителна терапия, фостаматиниб (използва се за лечение на нисък брой тромбоцити), фебуксостат (използва се за лечение и предпазване от високи нива на пикочна киселина в кръвта), терифлуномид (използва се за лечение на множествена склероза), . лефлуномид (използва се за лечение на ревматоиден артрит), якое от следните лекарства, използвани за лечение на вирусни инфекции, включително НІ нфекция или хепатит С инфекция, самостоятелно или в комбинация (моля, вижт Предупреждения и предпазни мерки): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, велпатасвир, гразопревир, елбасвир, глекапревир, пибрентасвир, роксадустат (използва се за лечение на анемия при пациенти с хронично бъбречно заболяване), • тафамидис (използва се за лечение на заболяване, наречено транстиретинова амилоидоза), • момелотиниб (използван за лечение на миелофиброза при взрастни с анемия). Тинтарос може да промени ефекта на тези лекарства или те биха могли да променят ефекта на Тинтарос. Ако е необходимо да приемате перорално фузидова киселина за лечение на бактериални инфекции, Вне трябва временно да спрете употребата на този лекарствен продукт. Вашият лекар ще Ви каже кога е безопасно да продължите употребата на Тинтарос. Приемът на Тинтарос с фузидова киселина рядко може да доведе до мускулна слабост, болезненост или болки (рабдомнолиза). Вижте повече информация относно рабдомиолиза в точка 4. Бременност н кърмене Не приемайте Тинтарос, ако сте бременна или кърмите. Ако забременеете, докато приемате Тинтарос, незабавно спрете да го приемате и уведомете Вашия лекар. Жените трябва да избягват забременяване, докато приемат Тинтарос, като използват подходящо средство против забременяване. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Повечето хора могат да шофират кола и да работят с машини, докато използват Тинтарос да повлияе способностите им. Въпреки това някои хора се чувстват замаяни по време на печение с Тинтарос: Ако се почувствате замаяни, консултирайте се с Вашия лекар, преди да се опират шофирате или да използвате машини.

Тинтарос съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство. Тинтарос от 10 ш съдържа също алура червено (Е 129) Може да предизвика алергични реакции Тинтарос от 40 mg съдържа също сънсет жълто FCF (E 110) Може да предизвика алергични реакции Тинтарос от 40 mg съдържа също понсо 4R (Е 124) Може да предизвика алергични реакции За пълния списък на съставките, моля вижте „Съдържание на опаковката и допълнителна информация" по-долу.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителна доза за възрастни Ако вземате Тинтарос поради високо ниво на холестерол: Начална доза Вашето лечение с Тинтарос трябва да започне с доза от 5 mg или 10 mg, дори ако преди това сте приемали по-висока доза от друг статин. Изборът на Вашата начална доза ще зависи от: нивото на Вашия холестерол; нивото на Вашия риск за получаване на сърдечен инфаркт или инсулт; дали има фактор, който може да Ви направи по-чувствителни към възможни нежелани реакции Моля, обсъдете с Вашия лекар или фармацевт, коя начална доза от Тинтарос ще е най-подходяща за Вас. Вашият лекар може да реши да Ви даде най-ниската доза (5 mg), ако: Вие сте от азиатски произход (японци, китайци, филипинци, виетнамци, корейци или индийци); • Вие сте на възраст над 70 години; • Вие имате умерено изразени бъбречни проблеми; • Вие сте с риск от мускулни болки (миопатия). Повишаване на дозата и максимална дневна доза Вашият лекар може да реши да повиши Вашата доза. Това е необходимо, за да можете да приемете количеството Тинтарос, което е подходящо за Вас. Ако сте започнали лечението с доза от 5 mg, Вашият лекар може да реши да я удвои до 10 mg, след това до 20 mg и след това до 40 mg, ако е необходимо. Ако сте започнали с 10 mg, Вашият лекар може да реши да ги удвои до 20 mg, а след това до 40 mg, ако е необходимо. Ще има интервал от четири седмици между всяко адаптиране на дозата. Максималната дневна доза от Тинтарос е 40 mg. Тя е само за пациенти с високи нива на холестерола и висок риск от сърдечен инфаркт или инсулт, чинто нива на холестерола не се понижават достатъчно с 20 mg. Ако взимате Тинтарос за понижаване на риска от сърдечен инфаркт, инсулт или други свързани здравословни проблеми: Препоръчителната доза в 20 та дневно. Вопреки тода Вашият лекар може да реши да Витие. по-ниска доза, ако имате някой от гореспоменатите фактори.

Употреба при деца и юноши на взраст б - 17 години Дозовият диапазон при деца и юноши на взраст от 6 до 17 години е 5 mg до 20 mg веднъж дневно. Обичайната начална дневна доза е 5 mg, а Вашият лекар може постепенно да повиши дозата Ви, за да открие точното количество Тинтарос за Вас. Максималната дневна доза Тинтарос е 10 mg или 20 mg за деца на взраст от 6 до 17 години, в зависимост от основното заболяване, което лекувате. Приемайте дозата си веднъж дневно. Тинтарос 40 mg не трябва да се използва при деца. Как да приемате Вашите таблетки Поглъщайте всяка таблетка цяла с течност или вода. Прнемайте Тинтарос веднъж дневно. Можете да го приемате по всяко време на деня със или без храна. Опитайте се да приемате Вашата таблетка по едно и също време всеки ден, за да можете да го запомните. Редовни проверки на холестерола Важно е да посещавате Вашия лекар за редовни проверки на холестерола, за да се уверите, че Вашият холестерол е достигнал и се задържа на правилното ниво. Вашият лекар може да реши да повиши Вашата доза, така че да приемате количеството Тинтарос, което е подходящо за Вас. Ако сте приели повече от необходимата доза Тинтарос Свържете се с Вашия лекар или най-близката болница за съвет. Ако постъпите в болница или започнете лечение на друго заболяване, кажете на медицинския екип, че приемате Тинтарос. Ако сте пропуснали да приемете Тинтарос Не се тревожете, просто вземете Вашата следваща доза в точното време. Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на Тинтарос Говорете с Вашия лекар, ако желаете да спрете приема на Тинтарос. Нивата на Вашия холестерол може отново да се повишат, ако спрете приема на Тинтарос. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Важно е да знаете какви могат да бъдат тези нежелани реакции. Те обикновено са леки и отзвучават за кратко време. Спрете приема на Тинтарос и потъреете медицинска помощ незабавно, ако имате някоя от следните алергични реакции: • затруднено дишане със или без подуване на лицето, устните, езика и/или грото; оток на лицето, устните, езика и/или глото, което може да причини затруднено преглъщане; силен сърбеж на кожата (с надигнат обрив); червеникави, ненадигнати, подобни на мишена или кръгли петна по тялото, често центра разположени мехури, белене на кожата, язви в устата, горлого, носа, по гениталинте кра Тези сериозни кожни обриви могат да се предшестват от повишена температура и грипоподобни симптоми (синдром на Стивънс Джонсън); синдром на лекарствена свръхчувствителност).

Също така, спрете прнема на Тинтарос н говорете с Вашия лекар незабавно ако имате някакви необичайни болки или мускулни болки, които продължават по-дълго, отколкото очаквате. Симптомите от страна на мускулите се появяват по-често при деца и юноши, отколкото при взрастни. Както и при други статини, много малък брой хора са имали неприятни ефекти върху мускулите и в редки случаи те са се развили до потенциално животозастрашаващо мускулно увреждане, известно като рабдомиолиза; ако получите разкъсване на мускула; ако имате синдром, наподобяваш заболяването лупус (включваш обрив, увреждане на ставите и промени при кръвните клетки). Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти): главоболие; стомашна болка; запек; гадене; мускулна болка; чувство за слабост; замаяност; повишено количество на белтък в урината - обикновено се нормализира спонтанно, без да е необходимо да спирате приема на Вашите таблетки Тинтарос (само за Тинтарос от 40 mg). диабет. Има вероятност да сте с риск от развитие на диабет, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава докато приемате това лекарство. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти): обрив, сърбеж или други кожни реакции; повишено количество на белтък в урината - обикновено се нормализира спонтанно, без да е необходимо да спирате приема на Вашите таблетки Тинтарос (само за Тинтарос от 5 mg, 10 mg Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти): тежка алергична реакция - признаците включват оток на лицето, устните, езика и/или гърлото, затруднено преглъщане и дишане, силен сърбеж на кожата (с надигнат обрив). Ако мислите, че имате алергична реакция, спрете приема на Тинтарос и незабавно потърсете медицинска мускулно увреждане - като предпазна мярка спрете приема на Тинтарос и говорете незабавно с Вашия лекар, ако имате някакви необичайни болки в мускулите, които продължават по-дълго от очакваното. силни стомашна болки (възпаление на панкреаса); повишение на чернодробните ензими в кръвта; намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта, което повишава риска от кървене или образуване на синини; лупус-подобно заболяване (включващо обрив, нарушения на ставите и ефекти върху кръвните клетки). Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти): жлтеница (пожълтяване на кожата и очите); хепатит (възпаление на черния дроб); следи от кръв в урината Ви; увреждане на нервите на краката и ръцете Ви (като изтръпване); ставна болка; загуба на памет; гинекомастия (уголемяване на грдите при мъже).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): • диария (редки изпражнения); кашлица; задух; - оток; нарушение на съня, включително безсъние и кошмари; сексуални затруднения; депресня; дихателни проблеми, включително упорита кашлица и/или задух или треска; травма на сухожилията; мускулна слабост, която е постоянна (имуномедиирана некротизираща миопатия). миастения гравис (заболяване, причиняващо обща мускулна слабост, в някои случаи включваща и мускулите, които участват при дишането). очна миастения (заболяване, причиняващо слабост на очния мускул). Говорете с Вашия лекар, ако изнитвате слабост в ръцете или краката, която се влошава след периоди на активност, имате двойно виждане или увисване на клепачите, затруднено преглъщане или задух. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите видими признаци на влошено качество. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Тинтарос Активното вещество в Тинтарос е розувастатин. Тинтарос филмирани таблетки съдържат розувастатин калций, еквивалентен на 5 mg, 10 mg, 20 mg и 40 mg розувастатин. Помощните вещества са: Соруевина на таблетката: микрокристална целулоза, тип 102. лактоза монохидрат кросповидон тип А магнезиев стеарат

Фимово покритие: [Таблетки от 5 mg] лактоза монохидрат хипромелоза (E 464) титанов диоксид (Е 171) триацетин (E 1518) хинолиново жълто алуминиев лак (Е 104) [Таблетки от 10 mg] лактоза монохидрат хипромелоза (Е 464) титанов диоксид (Е 171) триацетин (Е 1518) алура червен алуминиев лак (Е 129) [Таблетки от 20 mg] лактоза монохидрат хипромелоза (Е 464) титанов диоксид (Е 171) триацетин (Е 1518) кармин (Е 120) [Таблетки от 40 mg] лактоза монохидрат хипромелоза (E 464) титанов диоксид (E 171) триацетин (Е 1518) сънсет жлто алуминиев лак (Е 110) понсо 4R (E 124) Как изглежда Тинтарос и какво съдържа опаковката Тинтарос се предлага в блистерни опаковки, съдържащи по 7, 14, 28, 30, 56 и 98 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Тинтарос филмирани таблетки от 5 mg са жлтеникави, кръгли, 6 тт в диаметър, двойноизпъкнали и гравирани с „5" от едната страна. Тинтарос филмирани таблетки от 10 mg са светлорозови, кръли, 7 т в диаметър, двойноизпъкнали и гравирани с „10" от едната страна. Тинтарос филмирани таблетки от 20 mg са тъмнорозови, кръгли, 9 тт в диаметър, двойноизнъкнали и гравирани с „20" от едната страна. Гинтарос филмирани таблетки от 40 mg са червени, кръли, 10 т в диаметър, двойноизпъкнали и гравирани с „40" от едната страна. Притежател на разрешението за употреба Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Нидерландия Производител Adamed Pharma S.A. ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Полша Дата на последно преразглеждане на листовката