Tintaros ASA

Тинтарос АСА съдържа две активни вещества — розувастатин и ацетилсалицилова киселина.

e Розувастатин принадлежи към група вещества, наречени статини, които са лекарства, регулиращи стойностите на липидите (мазнините) и се използват за понижаване на липидите в кръвта, известни като холестерол и триглицериди, когато диетата с ниско съдържание на мазнини и промените в начина на живот не са достатъчни. Холестеролът е мастно вещество (липид), което може да причини стесняване на кръвоносните съдове в сърцето, причинявайки исхемична болест на сърцето. Ако имате наличие на друг риск за инфаркт (сърдечен удар), розувастатин може да се използва и за намаляване на този риск, дори ако нивата на холестерола Ви са нормални. По време на лечението трябва да спазвате стандартната диета за понижаване на холестерола.

e Ацетилсалициловата киселина принадлежи към група лекарства, наречени антитромботични средства, когато се използва в ниски дози. Тромбоцитите са малки клетки в кръвта, които предизвикват съсирването на кръвта и участват в тромбозата. Когато в артерията се образува кръвен съсирек, той спира притока на кръв и прекъсва доставката на кислород. Когато това се случи в сърцето, може да доведе до инфаркт или стенокардия.

Тези две активни вещества, когато се приемат заедно, намаляват възможността да получите друг

инфаркт, ако преди това сте получавали сърдечен удар или ако страдате от болки в гърд (нестабилна стенокардия). Тинтарос АСА е показан при пациенти, които вече приемат розувастатин и ацетилс киселина в тези дози. Вместо да приемате розувастатин и ацетилсалицилова кисел таблетки, ще получите една капсула Тинтарос АСА, която съдържа и двете съставя концентрации, които сте приемали преди.

Ре G67SiU04 COBROO)

Не приемайте Тинтарос АСА:

ако сте алергични към розувастатин, ацетилсалицилова киселина, към други салицилати или нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) или към някое от помощните вещества на това лекарство (изброени в точка 6);

ако сте бременна или кърмите или ако забременеете, докато приемате Тинтарос АСА, веднага спрете да го приемате и уведомете Вашия лекар. Жените трябва да избягват забременяване, докато приемат Тинтарос АСА, като използват подходяща контрацепция;

ако имате чернодробно заболяване;

ако имате тежки бъбречни проблеми;

ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки или болки;

ако приемате лекарство, наречено циклоспорин (използвано например след органна трансплантация);

ако сте имали астматичен пристъп или подуване на някои части на тялото, например лицето, устните, гърлото или езика (ангиоедем) след приема на салицилати или НСПВС;

ако някога сте имали тежък кожен обрив или белене на кожата, поява на мехури и/или язви в устата след прием на розувастатин или други свързани лекарства;

ако имате или сте имали язва на стомаха или тънките черва, или друг вид кървене, като инсулт; ако сте имали проблеми с кръвосъсирването;

. ако страдате от подагра;

ако страдате от декомпенсирана сърдечна недостатъчност; ако приемате лекарство, наречено метотрексат (например при раково заболяване или ревматоиден артрит) в дози над 15 mg седмично.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Тинтарос АСА:

ако имате проблеми с бъбреците; ако имате проблеми с черния дроб; ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми, или предхождаща анамнеза за мускулни проблеми, когато сте приемали други понижаващи холестерола лекарства. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате необясними мускулни болки, особено ако не се чувствате добре или имате повишена температура. Уведомете Вашия лекар или фармацевт и ако чувствате постоянна мускулна слабост;

имате или сте имали миастения (заболяване, което се проявява с обща мускулна слабост, в някои случаи включваща и мускулите, които участват при дишането), или очна миастения (заболяване, причиняващо слабост на очния мускул), тъй като статините понякога могат да влошат заболяването или да доведат до поява на миастения (вж. точка 4).

ако редовно пиете големи количества алкохол;

ако щитовидната Ви жлеза не функционира правилно;

ако приемате други лекарства, наречени фибрати, за понижаване на Вашия холестерол. Моля, прочетете внимателно тази листовка, дори и когато сте приемали тези лекарства преди време; ако приемате лекарства, които се използват срещу HIV инфекцията, напр. ритонавир с лопинавир и/или атазанавир, моля вижте „Други лекарства и Тинтарос АСА”.

ако приемате или през последните 7 дни сте приемали лекарство, наречено фузидова киселина, (лекарство за лечение на бактериална инфекция) през устата или чрез инжектиране. Комбинацията от фузидова киселина и Тинтарос АСА може да доведе до сериозни проблеми с мускулите (рабдомиолиза); моля, вижте „Други лекарства и Тинтарос АСА”.

ако имате тежка дихателна недостатъчност; ако сте над 70 години;

ако сте от азиатски произход - т.е. японци, китайци, филипинци, виетнам индийци. Вашият лекар трябва да избере подходящата за Вас начална доз) ако имате или сте имали проблеми със стомаха или тънките черва (язви кървене);

OG RECO

- ако имате високо кръвно налягане;

- ако страдате от астма, сенна хрема, полипи в носа или други хронични заболявания на дихателната система; ацетилсалициловата киселина може да предизвика пристъп на астма;

- при свръхчувствителност (алергия) към други обезболяващи и противовъзпалителни лекарства, други лекарства срещу ревматизъм или други фактори, причиняващи алергия;

- ако имате други алергии (например с кожни реакции, сърбеж);

- ако приемате други лекарства, наречени антикоагуланти (напр. кумаринови производни, хепарин - с изключение на лечение с ниска доза хепарин);

- при нарушена бъбречна функция или намален сърдечен или съдов кръвен поток (напр. съдово заболяване на бъбреците, слабост на сърдечния мускул, намален кръвен обем, големи операции, отравяне на кръвта или повишено кървене): ацетилсалициловата киселина може допълнително да увеличи риска от бъбречна дисфункция и остра бъбречна недостатъчност;

- ако имате тежък менструален цикъл.

Необходимо е незабавно да потърсите лекарска помощ, ако Вашите симптоми се влошат или имате тежки или неочаквани нежелани реакции, например симптоми на необичайно кървене, сериозни кожни реакции или друг признак на сериозна алергия (вж. раздел „Възможни нежелани реакции“).

При лечение с розувастатин се съобщава за сериозни кожни реакции, включващи синдром на Стивънс Джонсън и лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS). Спрете употребата на Тинтарос АСА и потърсете незабавно медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, описани в точка 4.

При малък брой хора статините могат да засегнат функцията на черния дроб. Това се установява чрез лесно изследване за наличие на повишени стойности на чернодробните ензими в кръвта. Поради тази причина, Вашият лекар ще извършва обичайно това кръвно изследване (чернодробно функционално изследване) преди и по време на лечение с Тинтарос АСА.

Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно в случай, че имате диабет или сте с риск от развитие на диабет. Има вероятност да сте с риск от развитие на диабет ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане.

Трябва да внимавате да не се обезводнявате (може да усещате жажда и сухота в устата), тъй като при обезводняване употребата на ацетилсалицилова киселина може да доведе до влошаване на бъбречната функция.

Информирайте Вашия лекар, ако планирате операция (даже и малка, например вадене на зъб), тъй като ацетилсалициловата киселина разрежда кръвта и може да засили риска от кървене. Ацетилсалициловата киселина може да предизвика синдрома на Рей, когато се дава на деца. Синдромът на Рей е много рядко заболяване, което засяга мозъка и черния дроб и може да бъде животозастрашаващо. Ето защо, Тинтарос АСА не трябва да се дава на деца и юноши под 18 години.

При пациенти с тежък дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа: ацетилсалициловата киселина може да предизвика ускорено разпадане или разпадане на червените кръвни клетки или определена форма на анемия. Този риск може да бъде причинен или може да се увеличи от фактори като висока

доза, треска или остри инфекции.

Ацетилсалициловата киселина в ниски дози намалява отделянето на пикочна киселина. Това може да предизвика пристъп на подагра при рискови пациенти.

Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече време, отколкото обик кървенето. Това е свързано с ефекта на ацетилсалициловата киселина. Малките по

PERE TSG ол3нг6о1

Деца н юноши Тинтарос АСА не трябва да се употребява при деца и юноши.

Другн лекарства и Тинтарос АСА

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Тинтарос АСА може да засегне или да бъде повлиян от други лекарства, като:

nm

TEUB7 HVOF COBRICOT

фибрати (като гемфиброзил, фенофибрат) или някое друго лекарство, използвано за понижаване на холестерола (като езетимиб); " лекарства при лошо храносмилане (използвани за неутрализиране на стомашните киселини); перорални противозачатъчни таблетки;

хормонозаместителна терапия; -

регорафениб (използван за лечение На рак);

някое от следните лекарства, използвани за лечение на вирусни инфекции самостоятелно или в комбинация, включително НГУ-инфекция или хепатит С-инфекция (моля, вижте „Предупреждения и предпазни мерки“): ритонавир, лопинавир, атазанавир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, елбасвир, глекапревир, пибрентасвир;

кетоконазол, итраконазол (противогъбични средства);

рифампицин, еритромицин, кларитромицин (антибиотици); лекарства, използвани за разреждане на кръвта/предпазване от съсиреци (напр. варфарин, хепарин, кумарин, клопидогрел, тиклопидин: ацетилсалициловата киселина може да увеличи риска от кървене, ако се приема преди отстраняване на съсирек или лечение за разреждане на кръвта. Ето защо, ако трябва да се подложите на такова лечение, трябва да обърнете внимание на признаци на външно или вътрешно кървене (например синини);

отхвърляне на орган след трансплантация (циклоспорин, такролимус);

високо кръвно налягане (напр. диуретици и АСЕ-инхибитори);

регулиране на сърдечния ритъм (дигоксин);

маниакално-депресивно заболяване (литий);

болка и възпаление (напр. НСПВС, като ибупрофен, напроксен или стероиди);

подагра (например пробенецид, бензбромарон);

глаукома (ацетазоламид);

рак или ревматоиден артрит (метотрексат; в дози под 15 mg седмично);

лекарства за намаляване на кръвната захар (антидиабетни лекарства, напр. глибенкламид) - нивата на кръвната захар могат да спаднат;

депресия (селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина, като сертралин или пароксетин);

употреба като хормонозаместителна терапия, когато надбъбречните жлези или хипофизата са увредени или премахнати (с изключение на продукти, които се прилагат върху кожата или при заместителна терапия с кортизон при болест на Адисон), или за лечение на възпаление, в това число ревматични заболявания и възпаление на червата (кортикостероиди). Едновременното използване повишава риска от поява на стомашно-чревни нежелани реакции.

гърчове (епилепсия) (валпроева киселина);

лекарства, които причиняват повишено отделяне на урина (диуретици: така наречените алдостеронови антагонисти като спиронолактон и канкреноат, бримкови диуретици, например фуросемид);

тикагрелор (лекарство, което предотвратява слепването на тромбоцитите в кр запушването на артериите);

алкохол: повишава се рискът от стомашно-чревни язви и кървене.

Ако е необходимо да приемате перорално фузидова киселина за лечение на бактериална инфекция, ще трябва временно да спрете да използвате Тинтарос АСА. Вашият лекар ще Ви каже кога е безопасно да възобновите лечението с това лекарство. Приемането на Тинтарос АСА едновременно с фузидова киселина в редки случаи може да доведе до мускулна слабост, чувствителност или болка в мускулите (рабдомиолиза). За повече информация относно рабдомиолизата вижте раздел 4.

Тинтарос АСА може да понижи кръвното Ви налягане още повече, ако приемате и други лекарства за лечение на високо кръвно налягане.

Тинтарос АСА с храна и напитки

Трябва да приемате Тинтарос АСА с храна. Не пийте сок от грейпфрут по време на лечение с Тинтарос АСА.

Консумацията на алкохол може да увеличи риска от стомашночревно кървене и да удължи времето на кървене.

Бременност и кърмене

Не приемайте Тинтарос АСА, ако сте бременна или кърмите. Ако забременеете, докато вземате Тинтарос АСА, незабавно спрете да го приемате и уведомете Вашия лекар. Жените трябва да избягват забременяване, докато приемат Тинтарос АСА, като използват подходящо средство против забременяване.

Шофиране и работа с машини

Повечето хора могат да шофират кола и да работят с машини, докато използват Тинтарос АСА - той няма да окаже влияние върху способностите им. Въпреки това някои хора се чувстват замаяни по време на лечение с Тинтарос АСА. Ако капсулите Ви карат да се чувствате зле, замаяни или уморени или са предизвикали главоболие, не шофирайте и не работете с машини и веднага се свържете с Вашия лекар.

Тинтарос АСА съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възрастни

Вашият лекар ще определи подходящата доза за Вас, в зависимост от състоянието Ви, лечението, което сте провеждали досега и персоналния риск.

Това лекарство не е подходящо за начало на лечението. Началото на лечението трябва да се извършва само чрез въвеждане на активните вещества поотделно и след определяне на подходящите дози е възможно да се премине към Тинтарос АСА в подходящата концентрация.

Препоръчителната доза е една капсула дневно.

Това лекарство трябва да се приема по време на хранене. Трябва да приемате лекарството си по едно и също време всеки ден. Капсулите трябва да се поглъщат с голямо количество течност и не трябва да се дъвчат.

Не трябва да приемате Тинтарос АСА със сок от грейпфрут.

Ако постъпите в болница или приемате лечение за друг вид заболяване, кажете на медунинския. . персонал, че приемате Тинтарос АСА.

Употреба при пацниентн в старческа възраст Не е необходимо да се коригира дозата при пациенти в старческа възраст.

НАИ

Употреба при деца и юноши Тинтарас АСА не трябва да се използва при деца и юноши.

Пациенти c бъбречно увреждане Промяна на дозата не е необходима, ако страдате от леко или умерено бъбречно увреждане. "Употребата на Тинтарос АСА при пациенти с тежко увреждане на бъбреците е противоноказана.

Пациенти с чернодробно увреждане Промяна на дозата не е необходима, ако страдате от леко или умерено чернодробно увреждане. Употребата на Тинтарос АСА при пациенти с тежко чернодробно увреждане е противопоказана.

Ако сте приели повече от необходимата доза Тинтарос АСА Свържете се с Вашия лекар или най-близката болница за съвет.

Ако сте пропуснали да приемете Тинтарос АСА

Не се тревожете. Ако сте забравили да приемете капсулата, пропуснете изцяло тази доза. Вземете следваща си доза в точното време. Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата капсула. ;

Ако сте спрели приема На Tuutapoc АСА ; Вашият лекар ще Bu посъветва колко дълго да приемате лекарството си. Нивата На холестерола Bu

могат да се увеличат отново, ако спрете приема на Тинтарос АСА. Заболяването Ви може да се възобнови, ако спрете да използвате лекарството си преди да потърсите съвет.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете приема на Тинтарос АСА и веднага потърсете медицинска помощ, ако след приема на това

лекарство получите някоя от следните много редки, тежки нежелани реакции,:

- внезапна поява на хрипове, болка в гърдите, задух или затруднено дишане;

- оток на клепачите, лицето или устните;

- подуване на езика и гърлото, което предизвиква силни затруднения при дишане и/или преглъщане;

- червеникави, ненадигнати, подобни на мишена или кръгли петна по тялото, често централно разположени мехури, белене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, по гениталиите и очите. Тези сериозни кожни обриви могат да се предшестват от повишена температура и грипоподобни симптоми (синдром на Стивънс Джонсън);

- обширен обрив, висока телесна температура и увеличени лимфни възли (DRESS синдром или синдром на лекарствена свръхчувствителност);

- ако имате черни изпражнения или повръщате кръв (признаци на силно кървене от стомаха).

Също така, спрете приема на Тинтарос АСА и говорете с Вашия лекар незабавно

. ако имате някакви необичайни болки в мускулите, които продължават по-дълго, очаквате. Както и при други статини, много малък брой хора са имали неприятни мускулите и в редки случаи те са се развили до потенциално животозастрашава увреждане, известно като рабдомиолиза. ако получите разкъсване на мускулите. ако имате синдром, подобен на лупус (който включва обрив, увреждане на ста върху кръвните клетки). ‘

Съобщавани са следните нежелани реакции. Ако някои от тях Ви създават проблеми или ако те продължават повече от една седмица, трябва да се свържете с Вашия лекар.

РОЗУВАСТАТИН

Чести (могат да засегнат до | на 10 пациенти)

- главоболие;

- стомашна болка;

- запек;

- гадене;

- мускулна болка;

- чувство за слабост;

- замаяност;

- диабет. Има вероятност да сте с риск от развитие на диабет, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Вашият лекар

ще Ви наблюдава докато приемате това лекарство.

Нечести (могат да засегнат до | на 100 пациенти)

- обрив, сърбеж, уртикария или други кожни реакции;

- повишено количество на белтък в урината — обикновено се нормализира спонтанно, без да е необходимо да спирате приема на Вашите капсули Тинтарос АСА (само за дози 5-20 mg).

Редки (могат да засегнат до | на 1 000 пациенти)

- тежка алергична реакция - признаците включват оток на лицето, устните, езика и/или гърлото, затруднено преглъщане и дишане, силен сърбеж на кожата (с надигнат обрив). Ако мислите, че имате алергична реакция, спрете приема на Тинтарос АСА и незабавно потърсете медицинска помощ.

- мускулно увреждане при възрастни - като предпазна мярка спрете приема на Тинтарос АСА и говорете незабавно с Вашня лекар, ако имате някакви необичайни болки в мускулите, които продължават по-дълго от очакваното.

- силни стомашна болки (възпаление на панкреаса);

- повишение на чернодробните ензими в кръвта; ;

- намаляване На броя На тромбоцитите в кръвта, които повишават риска ОТ кървене и поява на синини (тромбоцитопения);

- синдром, подобен на лупус (включващ обрив, увреждане на ставите и ефекти върху кръвните клетки).

N

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти)

- жълтеница (пожълтяване на кожата и очите);

- хепатит (възпаление на черния дроб);

- следи от кръв в урината Ви;

- увреждане на нервите на краката и ръцете Ви (като изтръпване); - ставна болка;

- загуба на памет;

- гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъже).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) - диария (редки изпражнения);

- кашлица;

- . задух;

- оток (подуване);

- нарушение на съня, включително безсъние и кошмари;

- сексуални затруднения;

- депресия;

- дихателни проблеми, включително упорита кашлица и/или задух или тре

к.с вб6/адни ване

травма на сухожилията;

нарушение на нервите, което може да причини слабост, мравучкане или изтръпване; мускулна слабост, която е постоянна;

миастения гравис (заболяване, причиняващо обща мускулна слабост, в някои случаи включваща и мускулите, които участват при дишането),

очна миастения (заболяване, причиняващо слабост на очния мускул).

Говорете с Вашия лекар, ако изпитвате слабост в ръцете или краката, която се влошава след периоди на активност, имате двойно виждане или увисване на клепачите, затруднено

преглъщане или задух.

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВА КИСЕЛИНА

Чести (могат да засегнат до | на 10 пациенти)

стомашночревни оплаквания като киселини, гадене, повръщане, коремна болка и диария; незначителна загуба на кръв от стомашно-чревния тракт (микро кървене);

кървене от носа, венците, подкожно кървене или от пикочните пътища и половите органи с възможно удължаване на времето на кървене. Този ефект може да продължи за 4 до 8 дни след приема.

Нечестн (могат да засегнат до | на 100 пациенти)

кървене от стомаха или червата. След продължителна употреба на ацетилсалицилова киселина може да възникне анемия (желязодефицитна анемия) поради скрити кръвоизливи в стомаха или червата;

вътречерепно кървене, кръв в урината;

язви на стомаха или червата, които много рядко могат да доведат до перфорация; стомашночревно възпаление;

кожни реакции.

Редки (могат да засегнат до | на | 000 пациенти)

реакции на свръхчувствителност от страна на кожата, дихателните пътища, стомашночревната област и сърдечносъдовата система, особено при наличие на астма. Могат да се появят следните признаци на заболяването: спадане на кръвното налягане, пристъпи на задух, възпаление на носната лигавица, запушване на носа, алергичен шок, подуване на лицето, езика и гръкляна (оток на Квинке);

сериозни кръвоизливи, като мозъчен кръвоизлив, особено при пациенти с неконтролирано високо кръвно налягане и/или съпътстващо лечение с противосъсирващи средства (антикоагуланти), които могат да бъдат животозастрашаващи в отделни случаи;

обърканост;

главоболие, замаяност;

увредения слух или звън в ушите (тинитус), особено при децата и при хората в старческа възраст могат да бъдат признаци на предозиране (вижте също раздел “Ако сте приели повече от необходимата доза Тинтарос АСА“).

Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 пациенти)

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на

ЩЕ

PbS aighed EG sebemin ts

повишени стойности На чернодробните функционални изследвания; бъбречна дисфункция и остра бъбречна недостатъчност; понижаване на кръвната захар (хипогликемия); ацетилсалициловата киселина, прилагана в ниски дози намалява отделянето на пикочна киселина. Това може да предизвика пристъп на подагра при рискови пациенти; фебрилни обриви, засягащи и лигавицата (екскудативна еритема мултиформе).

ускорена хемолиза или разпадане на червените кръвни клетки и специфич при пациенти с тежка форма на дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидроген:

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 30°C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Тянтарос АСА

Активните вещества са розувастатин (като розувастатин калций) и ацетилсалицилова киселина. Тинтарос АСА 10 mg/100 mg: всяка твърда капсула съдържа 10 те розувастатин ( като розувастатин калций) и 100 mg ацетилсалицилова киселина.

Тинтарос АСА 20 mg/100 mg: всяка твърда капсула съдържа 20 mg розувастатин (като розувастатин калций) и 100 те ацетилсалицилова киселина.

Другите съставки са:

Филмирана таблетка с розувастатин: Ядро на таблетката

Лактоза монохидрат

Микрокристална целулоза

Тежък магнезиев оксид

Кросповидон (тип А)

Колоиден, безводен силициев диоксид Магнезиев стеарат

Филмово покритие Поливинилов алкохол

Титанов диоксид (Е 171) Талк

Жълт железен оксид (Е 172) Лецитин (cos), # Червен железен оксид (Е 172) Ксантанова гума (Е 415) Черен железен оксид (Е 172)

Fr Gor 51001 OG3/RI007

Таблетка с ацетилсалицилова киселина: Микрокристална целулоза

Царевично нишесте

Колоиден, безводен силициев диоксид Стеаринова киселина

Капсулна обвивка:

Желатин , Титанов диоксид (Е 171) Индиготин ( Е 132)

Жълт железен оксид (Е 172)

Черно мастило:

Шеллак |

Пропиленгликол

Концентриран разтвор на амоняк Черен железен оксид (Е 172) Калиев хидроксид

Как изглежда Тинтарос АСА и какво съдържа опаковката

Тинтарос АСА 10 mg/100 mg: твърди желатинови капсули, размер I, с бяло непрозрачно тяло с черен надпис “ASA 100” и светлозелено непрозрачно капаче с черен надпис “RSV 10”. Всяка капсула съдържа една бяла или почти бяла, двойноизпъкнала, елипсовидна, необвита таблетка с ацетилсалицилова киселина и една кафява, двойноизпъкнала, кръгла филмирана таблетка с розувастатин 10 mg.

Тинтарос АСА 20 mg/100 те: твърди желатинови капсули, размер 0, с бяло непрозрачно тяло с черен надпис "ASA 100" и зелено непрозрачно капаче с черен надпис "RSV 20". Всяка капсула съдържа . една бяла или почти бяла, двойноизпъкнала, елипсовидна, необвита таблетка ацетилсалицилова киселина и две кафяви, двойноизпъкнали, кръгли филмирани таблетки с розувастатин 20 тр.

Тинтарос АСА се предлага в блистери, съдържащи 20, 28, 30, 56, 60, 90, 100 твърди капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Нидерландия

Производител Adamed Pharma S.A.

ul. Marszatka J. Pitsudskiego 5

95-200 Pabianice Полша

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена:

Полша Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva България Тинтарос АСА 10 mg/100 mg твърди капсули Тинтарос АСА 20 mg/100 mg твърди капсули Испания Aspifox 10 mg/100 mg capsulas Aspifox 20 mg/100 mg capsulas Португалия Aspifox

Дата на последно преразглеждане на листовката -