Последна проверка на аптечни данни:

Roswera 40 mg филмирани таблетки · Blister OPA/Al/PVC/Al x 10

филмирани таблетки · 40 mg · Blister OPA/Al/PVC/Al x 10 · KRKA, d.d., Novo mesto

Активно вещество: rosuvastatin . Отворете веществото за други форми и търговски имена; това не е препоръка за замяна.

Тази страница е за Roswera 40 mg филмирани таблетки, опаковка Blister OPA/Al/PVC/Al x 10. Проверете дали съвпада с продукта върху вашата опаковка.

Други форми и концентрации от същата марка

Вариантите имат отделни листовки. Списъкът не е препоръка за замяна.

Официални документи и пълна информация

Проверете името, концентрацията и формата. Един PDF може да съдържа няколко варианта; прочетете целия раздел за своя продукт.

Това са връзки към източниците, а не индивидуална препоръка за лечение. Ако PDF четецът не отвори посочената страница, намерете номера ѝ в документа.

ATC наименования: WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology · ATC/DDD Index .

Текст на листовката

Текстът е извлечен автоматично от документа и може да съдържа грешки в букви, числа или мерни единици. За дозировка, противопоказания и други медицински указания проверете оригиналната листовка и се консултирайте с лекар или фармацевт.

Източник: Оригинален PDF · ИАЛ

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Розвера спада към група лекарства, наречени статини. Розвера Ви е предписана, защото: - Имате високи нива на холестерол. Това означава, че има риск да получите инфаркт или инсулт. Розвера се използва при възрастни, юноши и деца на или над 6-годишна възраст за лечение на висок холестерол. Ако имате високи нива на холестерол на Вас Ви е препоръчано да вземате статин, защо Ия с. промяната на диетата и правенето на повече упражнения не са достатъчни за корнремеи ААА нивата на холестерол. Вие трябва да продължите Вашата диета и упражненията зфп9никовине ж. с , на холестерола, докато приемате Розвера. Иж / а 833

Или

- Има други фактори, които увеличават риска от инфаркт, инсулт или проблеми, свързани

със сърцето.

Инфаркт, инсулт и други проблеми могат да бъдат предизвикани от заболяване, наречено

атеросклероза.

Атеросклерозата се дължи на натрупване на мастни отлагания във Вашите артерии.

Защо е важно да продължавате с приема на Розвера?

Розвера се използва, за да се коригират нивата на мастните вещества в кръвта, наречени

липиди, най-разпространеният от които е холестеролът.

В кръвта има различни видове холестерол - „лош” холестерол (БОГ-С) и „добър” холестерол

(нНоГ.-С).

- Розвера може да намали „лошия” и да увеличи „добрия” холестерол.

- Тя работи като подпомага блокирането на „лошия“ холестерол, който Вашето тяло

произвежда. Също така подобрява способността на Вашето тяло да го отстрани от кръвта.

При повечето хора високите холестеролни нива не променят начина, по който се чувстват,

защото те не предизвикват симптоми. Въпреки това, ако се оставят нелекувани, мастните

отлагания задебеляват стените на кръвоносните съдове и водят до тяхното стесняване.

Понякога, тези стеснени кръвоносни съдове, могат да се блокират, което да преустанови

кръвоснабдяването на сърцето или мозъка, водещо до сърдечен пристъп или удар. Като

коригирате холестеролните нива, Вие може да намалите риска от инфаркт, инсулт или свързани

с това сърдечни проблеми.

Необходимо е да продължавате да приемате Розвера, дори ако холестеролът Ви стигне

нормални нива, тъй като това предотвратява ново повишаване на холестерол, водещо до

натрупване на мастни отлагания. Въпреки това Вие трябва да я спрете, ако Вашият лекар Ви

каже да го направите или ако забременеете.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайните дози при взрастни Ако приемате Розвера за повишен холестерол: Начална доза Вашето лечение с Розвера трябва да започне с доза от 5 mg или 10 mg, дори и ако сте приемали по-висока доза от друг статин преди това. Изборът на началната доза зависи от: Нивото на Вашия холестерол. Степента на риска от сърдечен пристъп или инсулт. Дали е налице фактор, който може да Ви направи по-чувствителни към възможните нежелани реакции. Не всички концентрации на таблетките Розвера могат да бъдат налични. Моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, коя начална доза Розвера е най- подходяща за Вас. Вашият лекар може да реши да Ви даде най-ниската доза (5 mg), ако: Вие сте от азиатски произход (японски, китайски, филипински, виетнамски, корейски и индийски). Вне сте над 70-годишна взраст. Вне имате умерени бъбречни проблеми. Вие сте изложени на риск от болки в мускулите (миопатия). Повишаване на дозата и максималната дневна доза

Вашият лекар може да реши да повиши Вашата доза. Това се прави така, че Вие да приемате оличеството Розвера, което е подходящо за Вас. Ако сте започнали с доза от 5 mg, Вашия екар може да реши да я удвои до 10 mg, след това до 20 mg и след това до 40 mg, ако необходимо. Ако сте започнали с доза от 10 mg, Вашият лекар може да реши да ги удвои до 20 mg и след това до 40 mg, ако е необходимо. Ще има интервал от четири седмици между всяка корекция на дозата. Максималната дневна доза на Розвера е 40 mg. Тя е само за пациенти с високи нива на холестерол и висок риск от сърдечен пристъп или удар, чиито нива не се понижават достатъчно с по-ниски дози. Ако приемате Розвера за понижаване на риска да получите сърдечна атака, удар или свързани с това проблеми съє сърцето: Препоръчителната доза е 20 mg дневно. Вашият лекар, обаче, може да реши да Ви предпише по-ниска доза, ако имате някой от описаните по-горе фактори. Употреба при деца н юноши на възраст 6-17 години Диапазонът на дозата при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години е 5 mg до 20 mg веднъж дневно. Обичайната началната доза е 5 mg на ден и Вашият лекар може постепенно да увеличи дозата Ви, за да открие точното количество Розвера за Вас. Максималната дневна доза от Розвера е 10 mg или 20 mg за деца на възраст от 6 до 17 години в зависимост от лечението на заболяването. Приемайте Вашата доза веднъж дневно. Розвера 30 mg или 40 mg таблетки не трябва да се използва при деца. Прием на таблетките Поглъщайте всяка таблетка цяла с вода. Приемайте Розвера веднъж дневно. Можете да я приемате по всяко време на деня. Опитайте се да приемате Вашата таблетка по едно и също време всеки ден. Това ще Ви помогне да не я забравяте. Редовни проверки на холестерол Важно е да се върнете при Вашия лекар за редовни проверки на холестерол, за да сте сигурни, че нормалното ниво на холестерол е достигнато и се запазва постоянно. Вашият лекар може да реши да увеличи дозата Ви, така че да приемате дозата Розвера, която е най-добра за Вас. Ако сте приели повече от необходимата доза Розвера Свържете се с Вашия лекар или най-близката болница. Ако постъпите в болница или Ви лекуват за друго заболяване, кажете на медицинския персонал, че приемате Розвера. Ако сте пропуснали да приемете Розвера Не се притеснявайте, просто вземете следващата планирана доза в правилното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате забравената доза. Ако сте спрели приема на Розвера Говорете с Вашия лекар, ако искате да спрете приема на Розвера. Стойностите на Вашия холестерол може да се увеличат отново, ако спрете да приемате Розвера. Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, " НЕТУБЛАКА ВОЇ

Важно е да знаете какво представляват тези нежелани реакции. Те обикновено са леки и изчезват за кратко време. Незабавно спрете приема на Розвера и потърсете медицинска помощ, ако имате някоя от следните алергични реакции: Затруднено дишане, с или без подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото. • Оток на лицето, устните, езика м/или горлото, който може да причини затруднения при преглъщане. - Силен сърбеж по кожата (с обрив). Червеникави, ненадигнати, подобни на мишена или кръгли петна по тялото, често централно разположени мехури, белене на кожата, язви в устата, глото, носа, по гениталиите и очите. Тези сериозни кожни обриви могат да се предшестват от повишена температура и грипоподобни симптоми (синдром на Стивънс-Джонсън). Обширен обрив, висока телесна температура и увеличени лимфни възли (DRESS синдром или синдром на лекарствена свръхчувствителност). Така също спрете приема на Розвера и се свържете с лекаря си незабавно: Ако имате необичайни болки в мускулите, за конто не знаете причината или които продължат по-дълго, отколкото очаквате. Мускулните симптоми са по-чести при децата и юношите отколкото при взрастните. Както при другите статини много малък брой хора могат да изпитат неприятни ефекти върху мускулите си, които рядко водят до животозастрашаващо увреждане на мускулите, известно като рабдомиолиза. Ако получите разкъсване на мускул. Ако имате синдром на лупус-подобно заболяване (включително обрив, ставни нарушения и ефекти върху кръвните клетки). Чести възможни нежелани реакции (такива, които могат да засегнат между 1 на 10 н 1 на 100 пацненти): Главоболие, болки в стомаха, запек, повдигане, мускулна болка, чувство за слабост, замайване. Повишение на количеството белтък в урината - обикновено тези стойности се нормализират, без да се налага да спрете приема на таблетки Розвера (само 40 mg доза). Диабет. По-вероятно е това да се случи, ако имате високи стойности на захар и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство. Нечести възможни нежелани реакции (такива, които могят да засегнат между 1 на 100 и 1 на 1 000 пациенти): Обрив, сърбеж или други кожни реакции Повишаване на количеството белтък в урината - обикновено тези стойности се нормализират без да се налага да спрете приема на таблетки Розвера (само дози 5 mg- Редки възможни нежелани реакцин (такива, конто могат да засегнат между 1 на 1 000 н 1 на 10 000 пациенти): Тежка алергична реакция - признаците са оток на лицето, устните, езика и/или гърлото, затруднено преглъщане и дишане, силен сърбеж по кожата (обрив). Ако смятате, че имате алергична реакция, спрете прнема на Розвера и потърсете незабавно медицинска помощ. Мускулно увреждане при възрастните - като предпазна мярка, спрете приема на Розвера и болки в мускулите, които продължават по-дълго от очакваното. Силна болка в стомаха (възпаление на панкреаса). Повишаване на чернодробните ензими в кръвта.

Кървене или поява на синини по-лесно от обикновено поради ниско ниво на тромбоцити в кръвта . - Синдром на лупус-подобно заболяване (включително обрив, ставни нарушения и ефекти върху кръвните клетки). Много редки нежелани реакции (такива, които могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 пациенти): Жълтеница (пожълтяване на кожата и очите), хепатит (възпаление на черния дроб), следи от кръв в урината, увреждане на нервите на ръцете и краката (изтръпване), болки в ставите, загуба на паметта, гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъжете). Нежеланите реакции с неизвестна честота могат да включват: Диария (редки изпражнения), кашлица, недостиг на въздух, оток (подуване), нарушения на съня, включително безсъние и кошмари, сексуални затруднения, депресия, дихателни проблеми, включително и упорита кашлица и/или недостиг на въздух или треска, нараняване на сухожилията, постоянна мускулна слабост. Миастения гравис (заболяване, причиняващо обща мускулна слабост, в някон случаи включваща и мускулите, конто участват при дишането). Очна миастения (заболяване, причиняващо слабост на очния мускул). Говорете с Вашия лекар, ако изпитвате слабост в ръцете или краката, която се влошава след периоди на активност, имате двойно виждане или увиване на клепачите, затруднено преглъщане или задух. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§4 Възможни нежелани реакции

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и

блистера след “Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия за съхранение.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

СИ По де, МИ

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Други продукти със същата активна съставка

Продуктите могат да се различават по форма, концентрация, опаковка и допълнителни активни съставки. Общото вещество не доказва взаимозаменяемост. Консултацията с лекар или фармацевт е задължителна, преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Crestor 5 mg
Crestor 10 mg
Crestor 20 mg
Ezehron Duo 5 mg/10 mg
Ezehron Duo 10 mg/10 mg
Ezehron Duo 20 mg/10 mg
Neoroso 10 mg
Neoroso 20 mg
Romazic 15 mg
Romazic 5 mg
Romazic 10 mg
Romazic 20 mg
Romazic 30 mg
Ropuido 5 mg
Ropuido 10 mg
Ropuido 20 mg
Ropuido 40 mg
Rosistat 10 mg
Rosistat 20 mg
Rossta 40 mg

Важно: Информацията е справочна и не замества консултация с лекар или фармацевт. Консултацията е задължителна, преди да започнете или промените лечение.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.

Регистър, състав и технически характеристики

Основни характеристики

Активно вещество rosuvastatin
Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 40 mg
Опаковка Blister OPA/Al/PVC/Al x 10
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението KRKA, d.d., Novo mesto
Регистрационен № (ИАЛ) 20110461
ATC код C10AA07 — rosuvastatin
Проверка на регистъра на ИАЛ 13.10.2026 г.