Teriflunomide Devatis 7 mg филмирани таблетки · Blister OPA/Al/PVC/Al x 28

МС е хронично заболяване, което засяга централната нервна система (ЦНС). ЦНС се състои от главния мозък и гръбначния мозък. При множествена склероза възпалението разрушава защитната обвивка (наречена миелин) около нервите в ЦНС. Тази загуба на миелин се нарича демиелинизация. Това спира правилното функциониране на нервите. Хората с пристъпна форма на множествена склероза имат повтарящи се атаки (пристъпи) на физически симптоми, причинени от неправилното функциониране на нервите. Тези симптоми са различни при различните пациенти, но обикновено включват: - затруднено ходене - проблеми със зрението - проблеми с равновесието, ме щ Симптомите могат да изчезнат напълно след отзвучаване на пристъпа, но с тече МА някои проблеми може да останат между пристъпите. Това може да причини физ т е инвалидизация, която може да пречи на Вашите ежедневни дейности. 2/< 22 с ! ЗА ие / Е) «2 БЪЛГ

Как действа ТЕРИФЛУНОМИД ДЕВАТИС

ТЕРИФЛУНОМИД ДЕВАТИС помага за предпазване на централната нервна система от атаки

на имунната система, като ограничава нарастването на броя на някои бели кръвни клетки

(лимфоцити). Това ограничава възпалението, което води до увреждане на нервите при МС.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки

че не всеки ги получава.

При това лекарство може да възникнат следните нежелани реакции.

Сериозни нежелани реакции

Някои нежелани реакции могат да бъдат или да станат сериозни. Ако тюлучите някои от тях,

незабавно уведомете Вашия лекар.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

- Възпаление на панкреаса, което може да включва симптоми на болка в коремн; лае, гадене или повръщане (честотата е „чести“ при педиатрични пациенти и „не я А възрастни пациенти). К, „ е

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) 5 « А 2 5

- алергични реакции, които може да включват симптоми на обрив, копривна треска ма /

вер и су 5 «2 БЪЛИЯ

подуване на устните, езика или лицето, или внезапно затруднено дишане;

- тежки кожни реакции, които може да включват симптоми на кожен обрив, мехури, повишена температура или язви в устата;

- тежки инфекции или сепсис (потенциално животозастрашаващ вид инфекция), който може да включва симптоми на висока температура, треперене, тръпки, намалено отделяне на урина или обърканост;

- възпаление на белите дробове, което може да включва симптоми на задух или упорита кашлица.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

- сериозно чернодробно заболяване, което може да включва симптоми на пожълтяване на кожата или на бялата част на очите, по-тъмна от обичайната урина, необяснимо гадене и повръщане, или болка в корема;

Други нежелани реакции могат да възникнат със следната честота:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

- главоболие

- диария, гадене

- повишаване на АЛАТ (повишени кръвни нива на определени чернодробни ензими), установява се чрез изследвания

- изтъняване на косата

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

- трип, инфекция на горните дихателни пътища, инфекция на пикочните пътища, бронхит, синузит, болки в гърлото и дискомфорт при преглъщане, цистит, вирусен гастроентерит, зъбна инфекция, ларингит, гъбична инфекция на ходилото;

- херпес вирусни инфекции, включително херпес на устата и херпес зостер със симптоми като мехури, парене, сърбеж, изтръпване или болка по кожата, обикновено от едната страна на горната част на тялото или лицето, и други симптоми, като повишена температура и слабост;

- лабораторни стойности: намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия), наблюдавани са промени в лабораторните изследвания на черния дроб и белите кръвни клетки (вижте точка 2), също така повишения на мускулен ензим (креатинфосфокиназа);

- леки алергични реакции;

- чувство на тревожност;

- мравучкане, чувство на слабост, изтръпване, бопкане или болка в долната част на гърба или в крака (ишиас); изтръпване, парене, боцкане или болка в ръцете и пръстите (синдром на карпалния тунел);

- сърцебиене;

- повишено кръвно налягане;

- повръщане, зъбобол, болка в горната част на корема;

- обрив, акне;

- болка в сухожилията, ставите, костите, мускулна болка (мускулно-скелетна болка);

- нужда от по-често от обичайното уриниране;

- болезнена и обилна менструация;

- болка:

- линса на енергия или отпадналост (астения);

- намаляване на телесното тегло.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

- намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта (лека тромбоцитопения);

- повишена чувствителност особено на кожата; пробождаща или пулсираща бо. ода на един или повече нерви, проблеми с нервите на ръцете или краката (пери МЕНЦИА ща невропатия); <- : «“

- нарушения на ноктите, тежки кожни реакции Е “. е!

- посттравматична болка 2 5 гай ЗА 8

- псориазис 4 а а: /Е !

. а ки; е Зу и

- възпаление на устата/устните

- отклонения от нормалните (референтни) стойности на мазнините (липиди) в кръвта

- възпаление на дебелото черво (колит)

Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души)

- възпаление или увреждане на черния дроб

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

- белодробна хипертония

Деца (на възраст над 10 години) и юноши

Нежеланите реакции, изброени по-горе, се отнасят и за деца и юноши. Следващата

допълнителна информация е важна за деца, юноши и полагащите грижи за тях лица:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

- Възпаление на панкреаса

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт,

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно на:

Изпълнителна агенция по лекарствата:

ул. Дамян Груев Ме 8,

1303 София,

уебсайт: му/м/.Бда.Ър.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху кутията и

блистера след „Годен до“/ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден от

посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.

Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.