Tenofovir disoproxil Accordpharma

Тенофовир дизопроксил Акордфарма съдържа активното вещество тенофовир дизопроксил.

Това активно вещество представлява антиретровирусно средство или антивирусно лекарство,

което се използва за лечение на инфекция с НГУ или НВУ, или и двете. Тенофовир представлява

нуклеотиден инхибитор на обратната транскрипттаза, обикновено познат като НИОТ, и

действа като пречи на нормалното действие на ензими (при НГУ обратна транскриптаза, при

хепатит В ДНК -полимераза), които са от съществено значение за самовъзпроизвеждането на

вирусите. При НГУ, Тенофовир дизопроксил Акордфарма винаги трябва да се прилага заедно с

други лекарства за лечение на НГУ инфекция.

Тенофовир дизопроксил Акордфарма 245 те филмирани таблетки се използва за лечение

на инфекция с НТУ (човешки имунодефицитен вирус). Таблетките са подходящи за:

. възрастни

. юноши на възраст от 12 до под 18 години, които преди това са лекувани с други лекарства за НГУ, които не са вече напълно ефективни поради развитие на резистентност или са довели до нежелани реакции.

Тенофовир дизопроксил Акордфарма 245 те филмирани таблетки се използва с.

лечение на хроничен хепатит В, инфекция с НВУ (хепатит В вирус). Таблет сЕфя по пер, подходящи за: 5 - е“ - възрастни < Ка му у . юноши на възраст от 12 до под 18 години. с АРАС 51 Не трябва да имате НГУ, за да бъдете лекувани с Тенофовир дизопроксил А К ркача НВУ: 2

АЯ скат , Ху ЕПуБликА и Ки 1

Това лекарство не води до излекуване на НГУ инфекцията. Докато приемате Тенофовир

дизопроксил Акордфарма при Вас все още може да се развият инфекции или други болести,

свързани с инфекцията с НУ. Възможно е да предадете НВУ и на други хора, затова е важно да вземате предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора.

Не приемайте Тенофовир дизопроксил Акордфарма:

- Ако сте алергични към тенофовир, тенофовир дизопроксил или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6.

Ако това се отнася за Вас, незабавно уведомете Вашия лекар и не приемайте Тенофовир

дизопроксил Акордфарма.

Предупреждения и предпазни мерки

Тенофовир дизопроксил Акордфарма не намалява риска от предаване на НВУ на други лица чрез

сексуален контакт или по кръвен път. Трябва да продължите да вземате подходящи предпазни

мерки, за да избегнете това.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Тенофовир дизопроксил

Акордфарма:

е Ако сте имали или имате бъбречно заболяване или ако изследвания са показали проблеми с бъбреците Ви. Тенофовир дизопроксил Акордфарма не трябва да се дава на юноши, които имат бъбречни проблеми. Преди да започнете лечението, Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта за оценка на дейността на бъбреците Ви. Тенофовир дизопроксил Акордфарма може да засегне бъбреците Ви по време на лечението. Вашият лекар може да Ви назначи изследвания на кръвта и по време на самото лечение, за да следи как действат бъбреците Ви. Ако сте възрастен, Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате таблетките по-рядко. Не намалявайте предписаната Ви доза, освен ако Вашият лекар не Ви е казал да го направите.

Обикновено Тенофовир дизопроксил Акордфарма не се приема заедно с други лекарства, които може да увредят бъбреците Ви (вижте „Други лекарства и Тенофовир дизопроксил Акордфарма“). Ако това е неизбежно, Вашият лекар ще следи дейността на бъбреците Ви веднъж седмично.

е Ако страдате от остеопороза, имали сте кости фрактури в миналото или имате проблеми с костите.

Костни проблеми (проявяващи се като упорита или влошаваща се болка в костите и понякога водещи до счупвания) могат също да се проявяват и поради увреждане на тубулните клетки на бъбреците (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции“). Кажете на Вашия лекар, ако имате болки или счупвания на костите. Тенофовир дизопроксил може също така да предизвика загуба на костна маса. Най- изразената костна загуба се наблюдавана в клинични проучвания, когато пациентите са лекувани с тенофовир дизопроксил в комбинация с усилен протеазен инхибитор. Като цяло, ефектите на тенофовир дизопроксил върху дългосрочното костно 3 -

ска от счупвания при възрастни и педиатрични пациенти са неясни. п риска от счуп Р Р диатр ц С е При някои от възрастните пациенти С НГУ, които прове : е (9нА 25 А антиретровирусно лечение, може да се развие костно заболяване, наречено. детебнекроча! + | (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на к Ъ5, фа не уа „«: Продължителността на комбинираното антиретровирусно леченищ) 6 пеббата не «

АМИ “ “Ко.

кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия, по-вибокият индек „

на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване. Признаците на остеонекроза са скованост на ставите, болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията. Ако забележите някой от тези признаци, моля уведомете Вашия лекар.

е Говорете с Вашия лекар, ако в миналото сте имали или имате чернодробно заболяване, включително хепатит. Рискът от тежки и потенциално смъртоносни чернодробни усложнения е повишен при пациенти С чернодробно заболяване, включително хроничен хепатит В или С, лекувани с антиретровирусни лекарства. Ако имате инфекция с хепатит В, Вашият лекар внимателно ще прецени кое е най-доброто лечение за Вас. Ако сте имали или имате чернодробно заболяване или хронична инфекция с хепатит В, Вашият лекар може да Ви назначи изследвания на кръвта, за да следи дейността на черния Ви дроб,

е Следете за появата на инфекции, Ако имате напреднала инфекция с НГУ (СПИН) както

и друга инфекция, е възможно при започване на лечението с Тенофовир дизопроксил Акордфарма да развиете прояви на инфекция и възпаление или влошаване на проявите на вече налична инфекция. Тези прояви може да показват, че подобрената имунна система на организма Ви се бори с инфекцията. Наблюдавайте за признаци на възпаление или инфекция скоро след като започнете да приемате Тенофовир дизопроксил Акордфарма. Ако забележите признаци на възпаление или инфекция, веднага уведомете Вашия лекар. В допълнение към опортюнистичните инфекции може да настъпят също и автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като започнете да приемате лекарства за лечение на НГУ инфекцията. Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след началото на лечението. Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.

. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако сте на повече от 65 години. Тенофовир дизопроксил Акордфарма не е проучвакн при пациенти на възраст над 65 години. Ако сте по-възрастни и Ви е предписан Тенофовир дизопроксил Акордфарма, Вашият лекар ще следи състоянието Ви внимателно.

Деца и юноши

Тенофовир дизопроксил Акордфарма 245 те филмирани таблетки е подходящ за:

. инфектирани с НГУ-1 юноши на възраст от 12 до под 18 години, чието тегло е поне 35 Ко и които преди това са лекувани с други лекарства за НГУМ, които вече не са напълно ефективни поради развитие на резистентност или са довели до нежелани реакции.

е инфектирани с НВУ юноши на възраст от 12 до под 18 годинн, чието тегло е поне

Тенофовир дизопроксил Акордфарма 245 та филмирани таблетки не е подходящ при следните

групи:

. За деца неннфектирани с НГУ-1 под 12 години.

. За деца ненифектирани с НВУ под 12 години.

За дозировка вижте точка 3, Как да приемате Тенофовир дизопроксил ЯАкордфа ИЯ Пол,

+ же Х

Други лекарства и Тенофовир дизопроксил Акордфарма Ф ова 2 А

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали + ли а “Е възможно да приемете други лекарства. А рача Ж « Зу п Бик |

«е Неспнирайте приема на други анти-НТГУ лекарства, предписани от Вашия лекар, когато започнете приема на Тенофовир дизопроксил Акордфарма, ако имате едновременно НВУ и НГУ.

е Не приемайте Тенофовир дизопроксил Акордфарма, ако вече приемате други лекарства, съдържащи тенофовир дизопроксил фумарат или тенофовир алафенамид. Не приемайте Тенофовир дизопроксил Акордфарма едновременно с лекарства, съдържащи адефовир дипивоксил (лекарство, използвано за лечение на хроничен хепатит В).

е Много е важно да уведомите Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които могат да увредят бъбреците Ви. Те включват:

. аминогликозиди, пентамидин или ванкомицин (за бактериални инфекции),

. амфотерицин В (за гъбични инфекции),

. фоскарнет, ганцикловир или цидофовир (за вирусни инфекции),

. интерлевкин-2 (за лечение на рак),

. адефовир дипивоксил (за НВУ),

. такролимус (за потискане на имунната система),

. нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, за облекчаване на костни и мускулни болки).

« Други лекарства, съдържащи диданозин (за НГУ инфекция): Приемът на Тенофовир дизопроксил Акордфарма с други антивирусни лекарства, които съдържат диданозин, може да повиши нивата на диданозин в кръвта и може да намали броя на СБ4 клетките. Има редки съобщения за възпаление на задстомашната жлеза и лактатна ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта), която понякога е причинявала смърт, когато едновременно са приемани лекарства, съдържащи тенофовир дизопроксил фумарат и диданозин. Вашият лекар внимателно ще обмисли дали да Ви лекува с комбинация от тенофовир и диданозин.

е Важно е също така да уведомите Вашия лекар, ако приемате ледипасвир/софосбувир или софосбувир/велпатасвир, за да лекувате хепатит С инфекция.

Тенофовир дизопроксил Акордфарма с храна и напитки

Приемайте Акордфарма с храна (напр. с основното хранене или с лека закуска).

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

е Ако по време на бременността сте приемали Тенофовир дизопроксил Акордфарма, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви. При деца, чиито майки са приемали НИОТ по време на бременността, ползата от защитата срещу НТУ е по-голяма от риска от нежелани реакции.

е Ако сте майка и имате НВУ и Вашето дете е получило лечение за предотвратяване на хепатит В при раждането, възможно е да може да кърмите детето си, но първо говорете с Вашия лекар, за да получите повече информация. и

е АЯ ПО « Кърменето не се препоръчва при жени с НУ, тъй като НГУ инфекцият; оженате на бебето с кърмата. Ако кърмите или планирате да кърмите, трябв 1 ка 42 А Вашия лекар възможно най-скоро. < А “ у 2.1) ЧЕ | Мн за СЕ | 2 | Шофиране и работа с машини а за < / с чЧ й | М / “ да С и се” А Е рМЕА

Тенофовир дизопроксил Акордфарма може да причини замаяност. Ако почувствате замаяност, докато приемате Тенофовир дизопроксил Акордфарма, не шофирайте или не карайте велосипед и не използвайте никакви инструменти или машини.

Тенофовир дизопроксил Акордфарма съдържа лактоза

Уведомете Вашия лекар преди да приемете Тенофовир дизопроксил Акордфарма. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Тенофовир дизопроксил Акордфарма съдържа натрий

Това лекарство съдържа по-малко от 1 тто)! натрий (23 тр) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар илия фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е:

« Възрастни: 1 таблетка всеки ден с храна (напр. с основното хранене иля с лека закуска).

«е Юноши на възраст от 12 до под 18 години, чието тегло е поне 35 Ка: | таблетка всеки ден с храна (напр. с основното хранене или с лека закуска).

Ако имате особен проблем с преглъщането, може да разтрошите таблетката с връхчето на лъжица. Разбъркайте праха в около 100 тт! (половин чаша) вода, портокалов или гроздов сок, и го изпийте веднага.

е Винаги приемайте препоръчаната от Вашия лекар доза. Така се гарантира пълната ефективност на лекарството и се намалява рискът от развитието на резистентност към лечението, Не променяйте дозата, освен ако не Ви е препоръчано от Вашия лекар.

е Ако сте възрастен и имате бъбречни проблеми, Вашият лекар може да Ви посъветва да вземате Тенофовир дизопроксил Акордфарма по-рядко.

«е Ако имате НВУ, Вашият лекар може да Ви предложи тест за НГУ, за да се провери дали нямате едновременно НВУ и НУ.

Направете справка с листовките на другите антиретровирусни лекарства за това как трябва да се приемат тези лекарства. Ако сте приели повече от необходимата доза Тенофовир дизопроксил Акордфарма Ако случайно сте приели твърде много таблетки Тенофовир дизопроксил Акордфарма, е възможно да имате повишен риск за възможни нежелани реакции от това лекарство (вижте точка

център за спешна помощ. Вземете с Вас опаковката с таблетките, за да опишете по-лесно какво лекарство приемате. Ако сте пропуснали да приемете Тенофовяр дизопроксял Акордфарма Важно е да не пропускате доза Тенофовир дизопроксил Акордфарма. Ако сте пропуснали доза, разберете колко време е минало от времето, когато е трябвало да я приемете. а

е Акое по-малко от 12 часа от обичайното време за приемането и, прием Жо С

може по-скоро и след това приемете следващата доза в обичайното врем < ”., ка С, «е Акое повече от 12 часа от времето, когато е трябвало да я приемете, еманте е к Щи ЩЕ , - АРЕ 2 Ра пропуснатата доза, Изчакайте и приемете следващата доза в обичайн ме а : “ вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. РИ «, |

Ако повърнете след по-малко от 1 час след приема на Тенофовир дизопроксил Акордфарма, вземете друга таблетка. Не е необходимо да приемате друга таблетка, ако сте повърнали след повече от | час след приема на Тенофовир дизопроксил Акордфарма.

Ако сте спрели приема на Тенофовир дизопроксил Акордфарма

Не спирайте приема на Тенофовир дизопроксил Акордфарма без да се посъветвате с Вашия лекар. Спирането на лечението с Тенофовир дизопроксил Акордфарма може да намали ефективността на лечението, препоръчано Ви от Вашия лекар.

Ако имате хепатит В или едновременно НТУ и хепатит В (коннфекция), е особено важноа не спирате лечението с Тенофовир дизопроксил Акордфарма преди да се посъветвате с Вашия лекар. Кръвни изследвания или прояви при някои пациенти са показали влошаване на хепатита след спиране на лечението с Тенофовир дизопроксил Акордфарма. Възможно е след спиране на лечението да се наложат кръвни изследвания в продължение на няколко месеца. При пациенти с напреднало чернодробно заболяване или цироза не се препоръчва спиране на лечението, тъй като при някои от тях това може да доведе до влошаване на хепатита.

« Обсъдете с Вашия лекар преди да спрете да приемате Тенофовир дизопроксил Акордфарма по каквато и да е причина, особено ако имате някакви нежелани реакции или ако имате друго заболяване.

« Уведомете Вашия лекар незабавно, ако след спиране на лечението забележите нови или необичайни прояви, особено такива, които бихте свързали с инфекцията Ви с хепатит В,

« Свържете се с Вашия лекар преди да започнете отново да приемате таблетките Тенофовир дизопроксил Акордфарма.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежелани реакции По време на лечение за НУ може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта. Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за НУ. Лекарят на детето Ви ще направи изследвания за тези промени. Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Възможни сериозни нежелани реакции: информирайте незабавно Вашия лекар » Лактатната ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта) е рядка (може да засегне до 1 на всеки 1 000 пациенти) но сериозна нежелана реакция, която може да е животозастрашаваща. Следните нежелани реакции може да са признаци на лактатна ацидоза: е задълбочено, учестено дишане; е сънливост; , -<- е гадене, повръщане и болки в стомаха. ” Ия По л. Ако смятате, че може да имате лактатна ацидоза, свържете се незабавн 5 арт ор: 8 Други възможни сериозни нежелани реакции 4 ЗА ВЕ К /

в й Нечести (може да засегнат до | на всеки 100 души): « болка в корема, причинена от възпаление на задстомашната жлеза; « увреждане на тубулните клетки на бъбреците. Редки (може да засегнат до | на всеки 1 000 души): е възпаление на бъбреците, повишено отделяне на урина и чувство за жажда; е промени в урината ни болки в гърба, причинени от бъбречни проблеми, включително бъбречна недостатъчност; « размекване на костите (с болки в костите и понякога водещо до счупвания), което може да се появи поради увреждане на тубулните клетки на бъбреците; «е затлъстяване на черния дроб. Ако смятате, че е възможно да имате някоя от тези сериозни нежелани реакции, информирайте Вашия лекар. Най-чести нежелани реакции Много чести (може да засегнат поне 10 на всеки 100 души): «е диария, повръщане, гадене, замаяност, обрив, чувство за слабост. Изследвания може да покажат също: е намалени нива на фосфатите в кръвта. Други възможни нежелани реакции Чести (може да засегнат до 10 на всеки 100 души): « главоболие, болка в корема, умора, усещане за раздуване на корема, газове, загуба на костна маса. Изследвания може да покажат също: «е проблеми с черния дроб. Нечести (може да засегнат до 1 на всеки 100 души): « разрушаване на мускулна тъкан, мускулни болки или мускулна слабост. Изследвания може да покажат също: е понижение на калия в кръвта; « повишаване на креатинина в кръвта; « проблеми със задстомашната жлеза. Възможно е да се проявят разрушаване на мускулна тъкан, размекване на костите (с болки в костите и понякога водещо до счупвания), мускулни болки, мускулна слабост и понижение на калия или фосфатите в кръвта, които да се дължат на увреждане на тубулните клетки на бъбреците. Редки (може да засегнат до | на всеки 1 000 души): « болка в корема, причинена от възпаление на черния дроб; е оток на лицето, устните, езика или гърлото. уа П Съобщаване на нежелани реакции С Оле Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Ваш Мар ив, Фар В Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани редкаяйй,. юаесъщЩ А: (а: За РА 61 аа | съобщите нежелани реакции директно чрез: + А а | зе |: Е АЕ Изпълнителна агенция по лекарствата Д 2 Ме од / “МА ул. „Дамян Груев" Ме 8 Ми

уебсайт: улм.ЪБда.Бр

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

5, Как да съхранявате Тенофовир дизопроксил Акордфарма

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след

„Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 30“С.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 30°C.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържанне на опаковката ин допълнителна информация Какво съдържа Тенофовир дизопроксил Акордфарма

- Активното вещество е тенофовир. Всяка таблетка Тенофовир дизопроксил Акордфарма съдържа 245 те тенофовир дизопроксил (като фумарат).

- Другите съставки са: микрокристална целулоза (Е460) лактоза монохидрат, прежелатинизирано нишесте (царевично), кроскармелоза натрий (Е 468) и магнезиев стеарат (E470b) които изграждат ядрото на таблетката, и хипромелоза (Е464), лактоза монохидрат, титанов диоксид (Е171) и триацетин (Е 1518) които изграждат обвивката на таблетката. Вижте точка 2 „Тенофовир дизопроксил Акордфарма съдържа лактоза“.

Как изглежда Тенофовир дизопроксил Акордфарма н какво съдържа опаковката

Филмираните таблетки Тенофовир дизопроксил Акордфарма 245 mg са бели, с бадемовидна форма, с приблизителни размери 16,9 mm на дължина и 10,4 mm на ширина, с вдлъбнати релефни означения „Н” от едната страна и „123” от другата страна.

Тенофовир дизопроксил Акордфарма 245 mg филмирани таблетки се предлагат в картонена опаковка с блистери Al//PVC/AI/ОРА (с единични дози), съдържащи 30х1 филмирани таблетки.

Притежател на разрешеннето за употреба н производител

Притежател на разрешението за употреба Accord Healthcare Polska Sp. z 0.0.

ul. TaSmowa 7

02-677, Warszawa, Mazowieckie

Полша

Производител Pharmadox Healthcare Ltd KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000 Manta

LABORATORI FUNDACIO DAU C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, 08040 Barcelona

Испания

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите - членки на Европейското икономическо пространство, и в Обединеното кралство (Северна Ирландия), под

следните имена: Австрия Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg Filmtabletten България Тенофовир дизопроксил Акордфарма 245 mg филмирани таблетки Хърватия Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg filmom oblozene tablete Чешка република Tenofovir disoproxil Accordpharma

es 1 Tenofovir disoproxil Accordpharma Финландия Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg КаТуорайПуе1зе! tabletit Гърция Tenofovir disoproxil Accordpharma Унгария Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg filmtabletta Нидерландия Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg filmomhulde tabletten Ирландия Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg film coated tablets Италия Tenofovir disoproxil Accordpharma Нидерландия Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg filmomhulde tabletten Норвегия Tenofovir disoproxil Accordpharma 4 Полша Tenofovir disoproxil Accordpharma Румъния Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg comprimate filmate Словашка републия | Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg filmom obalené tablety

Г бловеня Dizoproksiltenofovirat Accordpharma 245 mg filmsko oblozene tablete Испания Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg comprimidos recubiertos con

elicula Ека

| Швеция Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg filmdragerad tablet

Обединено кралство | Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg film coated tablets

Дата на последно преразглеждане на листовката 10/2024 г.

Какво съдържа Тенофовир дизопроксил Акордфарма

- Активното вещество е тенофовир. Всяка таблетка Тенофовир дизопроксил Акордфарма съдържа 245 те тенофовир дизопроксил (като фумарат).

- Другите съставки са: микрокристална целулоза (Е460) лактоза монохидрат, прежелатинизирано нишесте (царевично), кроскармелоза натрий (Е 468) и магнезиев стеарат (Е470Ъ) които изграждат ядрото на таблетката, и хипромелоза (Е464), лактоза монохидрат, титанов диоксид (Е171) и триацетин (Е 1518) които изграждат обвивката на таблетката. Вижте точка 2 „Тенофовир дизопроксил Акордфарма съдържа лактоза“.

Как изглежда Тенофовир дизопроксил Акордфарма и какво съдържа опаковката

Филмираните таблетки Тенофовир дизопроксил Акордфарма 245 те са бели, с бадемовидна

форма, с приблизителни размери 16,9 тт на дължина и 10,4 те на ширина, с вдлъбнати релефни

означения „Н” от едната страна и „123” от другата страна.

Тенофовир дизопроксил Акордфарма 245 те филмирани таблетки се предлагат в картонена

опаковка с блистери АУ/РУС/АМПОРА (с единични дози), съдържащи 30х 1! филмирани таблетки.

Притежател на разрешеннето за употреба н производител

Притежател на разрешението за употреба

Ассога Неайнсаге Ро!5Ка 5р. « 0.0.

ш. Та тоуха 7

02-677, УМУаг5тауха, МагхгожмесКе

Полша

Производител ад

Ррагпадох НеайНнсаге 1.19 С По Ле

КУ/20А Когат шдизича! Ра Куаеча

Раоа, РГА 3000 5 „фа Е

Малта За ае

Е ЕКА На РИ

ГАВОВАТОВТ РЕОЧОАСТЮО РАО ка

С/ С, 12-14 Ро!. та. Хопа Егапса, БА ерциии #

08040 Вагсеопа БН е „2

Испания Това лекарство е разрешено за употреба в държавите - членки на Европейското икономическо пространство, и в Обединеното кралство (Северна Ирландия), под следните имена: Гдания | Тепобут 9ворюхй Ассоарата ооо Гирландия | Тепобоу дворгохИ Ассогдрнапна 245 тя Ят соае9 абе | Гиталия > | Тепобуг ворюхй Ассофрата ооо Грумъния | Тепобмт ФворгохИ Ассогарнанна 245 те сотратае так | (сас). << ае саанааакаасааднаний оейсша Ека

Дата на последно преразглеждане на листовката 10/2024 г.

уа Ле.

Ум” (СА