Tanydon HCT

Танидон НСТ е комбинация от две активни вещества в една таблетка - телмисартан и хидрохлоротиазид. И двете вещества помагат да се контролира високото кръвно налягане. Телмисартан принадлежи към група лекарствени продукти, наречени рецепторни блокери а ангиотензин I. Ангиотензин II е вещество, образувано във Вашия организъм, коет редизвиква свиване на кроносните съдове, като по този начин повишава кръвното Е налягане. Телмисартан блокира ефекта на ангиотензин II така, че кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава. Хидрохлоротиазид е от групата на лекарства, наречени тиазидни диуретици, които предизвикват увеличаване на отделяното количество урина, водещо до понижаване на кръвното Ви налягане. Ако не се лекува, високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в редица органи, което понякога може да доведе до сърдечни пристъпи, сърдечна или бъбречна недостатъчност, мозъчен инсулт и слепота. Симптоми, в резултат на високо кръвно налягане, обикновено не се наблюдават преди да възникнат увреждания в органите. Поради това е важно редовно да се измерва кръвното налягане, за да се провери дали то е в нормални граници. Танидон НСТ се използва за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хиперония), арк самостоятелно. взрастни, чисто кръвно налягане не се контролира достатъчно, когато телисартан ее изноли од * АЛУБЛИКА БІЛАНО

Не приемайте Танидон НСТ ако сте алергични към телмисартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ако сте алергични към хидрохлоротиазид или към други лекарства, производни на сулфонамидите. ако сте бременна след третия месец (по-добре да избягвате употребата на Танидон НСТ и в ранна бременност - вижте точка „Бременност"). ако имате тежки чернодробни проблеми като холестаза или жлъчна обструкция (проблеми с дренажа на жлъчката от черния дроб и жлъчния мехур) или каквото и да е друго тежко чернодробно заболяване. ако страдате от тежко бъбречно заболяване или анурия (по-малко от 100 ml урина на ден). ако Вашият лекар установи, че имате ниски нива на калий или високи нива на калций в кръвта, които не се подобряват с лечение. ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство, за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен. Информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Танидон НСТ, ако някое от горепосочените състояния се отнася за Вас. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да приемете Танидон НСТ, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания: Ниско кръвно налягане (хипотония), което е възможно да възникне, ако сте дехидратирани (прекомерна загуба на вода от организма) или ако имате недостиг на соли, поради лечение с диуретици (обезводняващи лекарства), диета с ниско съдържание на сол, диария, повръщане или хемофилтрация. Бъбречно заболяване или бъбречна трансплантация. Стеноза на бъбречната артерия (стесняване на кръвоносните съдове на единия или на двата бъбрека). Чернодробно заболяване. Сърдечни проблеми. Диабет. Подагра. Повишени нива на алдостерон (задържане на вода и соли в тялото, придружено от дисбаланс на различни минерали в кръвта). Системен лупус еритематодес (наричан още "лупус" или "СЛЕ"), заболяване при косто собствената имунна система атакува организма. Активната съставка хидрохлоротиазид може да причини необичайна реакция, водеща до намалено зрение и болка в окото. Това могат да бъдат симптоми на натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или повишаване на вътреочното налагане и може да се случи в рамките на часове до седмици от началото на приема на Танидон НСТ. Това може да доведе до трайно увреждане на зрението, ако не се лекува. ако сте имали рак на кожата или ако развиете неочаквана кожна лезия по време на лечението. Лечението с хидрохлоротиазид, особено продължителната употреба на високи дози, може да повиши риска от някон видове рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата). Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Танидон HCT. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Танидон НСТ: бъбречни проблеми, свързани с диабета.

Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Танидон НСТ". ако приемате дигоксин. ако сте имали проблеми с дишането или белите дробове (включително възпаление или течност в белите дробове) след прием на хидрохлоротиазид в миналото. Ако получите тежък задух или затруднено дишане след прием на Танидон НСТ, незабавно потърсете медицинска помощ. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете) Танидон HCT не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема след третия месец от бременността, тъй като може сериозно да увреди Вашето дете, ако се използва в този период (вижте точка „Бременност"). Говорете с Вашия лекар, ако получите коремна болка, гадене, повръщане или диария след прием на Танидон НСТ. Вашият лекар ще вземе решение за по-нататъшно лечение. Не спирайте да приемате лекарството Танидон НСТ самостоятелно. Лечението с хидрохлоротиазид може да доведе до електролитен дисбаланс на Вашия организъм. Типичните симптоми на водно-електролитен дисбаланс включват сухота в устата, слабост, летаргия, сънливост, безпокойство, мускулни болки или крампи, гадене (повдигане) повръщане, мускулна умора и сърцебнене (повече от 100 удара в минута). Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако почувствате някой от тези симптоми. Трябва също да уведомите Вашия лекар, ако установите повишена чувствителност на кожата и при излагане на слънце, със симптоми на слънчево изгаряне (напр. зачервяване, сърбеж, оток, обрив), които се появяват по-често от обикновено. В случай на операция или анестезия, трябва да съобщите на Вашия лекар, че приемате Танидон НСТ. Танидон НСТ може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти. Деца и юноши Не се препоръчва употребата на Танидон НСТ при деца и юноши на взраст до 18 години. Други лекарства и Танидон НСТ Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата на тези други лекарства или да вземе други предпазни мерки. В някои случаи може да е необходимо да спрете използването на някое от лекарствата. Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Танидон НСТ: лекарства, съдържащи литий, използвани за лечение на някои типове депресия. лекарства, свързани с ниско ниво на калий в кръвта (хипокалиемия), например други диуретици (обезводняващи лекарства), слабителни (например рициново масло), кортикостероиди (например преднизон), АКТХ (хормон), амфотерицин (противогъбично лекарство), карбеноксолон (използван за лечение на язви в устата), пеницилин G натрий (антибиотик), салицилова киселина и нейните производни. йодно контрастно вещество, използвано във връзка с образно изследване. лекарства, които могат да повишат нивото на калий в кръвта като калий-съхраняващи циклоспорин (лекарство за потискане на имунитета) и други лекарствени к хепарин натрий (антиколагулант). лекарства, които се влияят от нивото на калий в кръвта като лекарства (например дигоксин) или лекарства за контролиране на сърдечния ритъм напри * ПАЛУБЛА ВІДНО

разстройства (например тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и други лекарства като някои антибиотици (например спарфлоксацин, пентамидин) или някои лекарства за лечение на алергични реакции (например терфенадин). Лекарства за лечение на диабет (инсулини или перорални средства като метформин). Холестирамин и колестипол, лекарства за понижаване на нивата на липидите в кръвта. Лекарства за повишаване на кръвното налягане, например норадреналин. Мускулни релаксанти като тубокурарин. Калциеви добавки и/или добавки, съдържащи витамин D. Антихолинергични лекарства (лекарства, използвани за лечение на различни заболявания като стомашно-чревни спазми, спазъм на пикочния мехур, астма, болест на пътуването, мускулни спазми, болест на Паркинсон и като средство за анестезия) като атропин и бипериден. Амантадин (лекарство, което се използва за лечение на болестта на Паркинсон, а също и за лечение или превенция на някои заболявания, причинени от вируси). други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, кортикостероиди, обезболяващи лекарства като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), лекарства за лечение на рак, подагра или артрит. ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Танидон НСТ" и "Предупреждения и предпазни мерки") Танидон НСТ може да увеличи ефекта на понижаване на кръвното налягане на други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане или на лекарства с потенциал за понижаване на кръвното налягане (напр. баклофен, амифостин). Освен това, ефектът на понижаване на кръвното налягане може да се усили при употребата на алкохол, барбитурати, наркотични вещества или антидепресанти. Вие може да усетите това като замайване при изправяне. Посъветвате се с Вашия лекар, ако е необходимо да се коригира дозата на другото лекарство, докато приемате Танидон НСТ. Ефектът на Танидон НСТ може да бъде намален, когато се прилага с НСПІВС (нестероидни противовъзпалителни средства, като ацетилсалицилова киселина или ибупрофен). Танидон СТ с храна и элкохол Може да приемате Танидон НСТ със или без храна. Не приемате алкохол, докато не говорите с Вашия лекар. Алкохолът може да понижи кръвното налягане и/или да повиши риска от замайване или чувство на слабост Бременност и кърмене Бременност Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете). )бикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Танидон НСТ пред а забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да приемат друго лекарство, вместо Танидон НСТ. Танидон СТ не се препоръчва по време на първия триместър от бременността и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може сериозно да увреди Вашето дете, ако се използва след третия месец от бременността. Кармене Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или имате намерение да кърмите. Танидон НСТ не се препоръчва за употреба от майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако искате да кърмите. Шофиране и работа с машини Някои хора се чувстват замаяни, изпитват слабост или усещане сякаш всичко аокабо е воти, когато приемат Танидон HCT. Ако получите някой от тези ефекти, не шофирайк! с машини. Танадон НСТ съдържа натрий ИЗПЪЛНИТЕ

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте Танидон НСТ точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е една таблетка дневно. Опитайте се да приемате таблетка по едно и също време всеки ден. Може да приемате Танидон НСТ с или без храна. Таблетките трябва да се поглъщат цели с малко вода или друга безалкохолна напитка. Важно е да приемате Танидон НСТ всеки ден, докато Вашият лекар не Ви посъветва друго. Ако Вашия черен дроб не функционира правилно, обичайната доза не трябва да надвишава 40 mg телмисартан веднъж дневно. Дозата не е налична с този лекарствен продукт. Ако сте приели повече от необходимата доза от Танидон НСТ Ако случайно приемете твърде много таблетки, може да изпитате някои симптоми, като понижено кръвно налягане и ускорен сърдечен ритъм. Съобщават се също и забавен сърдечен ритъм, замаяност, повръщане, намалена бъбречна функция, включително бъбречна недостатъчност. Хидрохлоротиазид, като компонент може да доведе до значимо понижаване както на кръвното налягане, така и до понижаване нивата на калий в кръвта, които могат да бъдат причина за гадене, сънливост и мускулни спазми и/или нередовен сърдечен ритъм, свързан съ съпътстващата употреба на лекарства като дигиталис или определени антиаритмични средства. Свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ. Ако сте пропуснали дя приемете Танидон НСТ Ако забравите да приемете една доза, не се безпокойте. Вземете дозата веднага щом се сетите и след това продължете приема по обичайния начин. Ако не приемете Вашата таблетка същия ден, вземете обичайната доза на следващия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите индивидуални дози. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои нежелани реакции може да са сериозни и да изискват незабавна медицинска помощ. Незабавно уведомете лекаря , ако при Вас се появи някой от следните симптоми: Сепсис* (често наричан "отравяне на кръвта" е тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло), бързо подуване на кожата и лигавицата (ангиоедем, включително с фатален изход), образуване на мехури и белене на повърхностния слой на кожата (токсична епидермална некролиза); тези нежелани реакции са редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) или много редки (токсична епидермална некролиза; могат да засегнат до 1 на 10 000 души) сно са много консултират с лекар. Ако не се лекуват, тези реакции могат да бъдат фаталии ови честота на сепсис се наблюдава само при телмисартан, но все пак не може да б при Танидон НСТ.

Възможни нежеланн реакцин на Танидон HCT Чести нежелани реакции (могат да засегнат не повече от 1 на 10 души): Световъртеж. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат не повече от 1 на 100 души): Понижени нива на калий в кръвта, тревожност, припадък (синкоп), усещане за мравучкане и изтръпване (парестезия), световъртеж (вертиго), ускорен пулс (тахикардия), нарушения на сърдечния ритъм, ниско кръвно налягане, внезапно понижаване на кръвното налягане при изправяне, задух (диспнея), диария, сухота в устата, газове, болка в грба, мускулни спазми, еректилна дисфункция (неспособност за получаване или запазване на ерекция), болка в гръдния кош, повишено ниво на пикочна киселина в кръвта. Редки нежелани реакции (могат да засегнат не повече от 1 на 1 000 души): Възпаление на белия дроб (бронхит), възпалено гърло, възпалени синуси, повишено ниво на пикочна киселина, ниско ниво на натрий, чувство за тъга (депресия), трудно заспиване (безсъние), нарушения на съня, зрителни смущения, замъглено виждане, затруднено дишане, коремна болка, запек, подуване на корема (диспепсия), гадене (повръщане), възпаление на стомаха (гастрит), нарушения на чернодробната функция (при пациенти от японски произход съществува по-голяма вероятност за развитие на тази нежелана реакция), зачервяване на кожата (еритем), алергични реакции като сърбеж или обрив, повишено потоотделяне, копривна треска (уртикария), болка в ставите (артралгия) и болка в крайниците (болка в крака), мускулни крампи, активиране или влошаване на системен лупус еритематодес (заболяване, при което собствената имунната система атакува организма, което причинява болка в ставите, кожен обрив и треска), грипоподобно заболяване, болка, повишено ниво на креатинин, чернодробни ензими или креатин фосфокиназа в кръвта. Нежелани реакции, съобщавани за всеки отделен компонент, може да са потенциални нежелани реакции за Танидон HCT, дори и да не са наблюдавани в клиничните проучвания на този продукт. Телмисартан телмисартан: Следните допълнителни нежелани реакции се съобщават при пациенти, приемащи само Нечести нежелани реакции (могат да засегнат не повече от 1 на 100 души): Инфекция на горните дихателни пътища (например възпалено грло, възпалени синуси, простуда), инфекции на пикочните пътища, инфекция на пикочния мехур, намален брой на червените кръвни клетки (анемия), повишени нива на калий, забавен пулс (брадикардия), кашлица, бъбречно увреждане, включително остра бъбречна недостатъчност, слабост. Редки нежелани реакции (могат да засегнат не повече от 1 на 1 000 души): Намален брой на тромбоцитите (тромбоцитопения), увеличен брой на определени бели кръвни клетки (еозинофилия), сериозни алергични реакции (например свръхчувствителност, анафилактична реакция), понижени нива на кръвна захар (при пациенти с диабет), сънливост, разстроен стомах, екзема (кожно нарушение), лекарствен обрив, токсичен кожен обрив, болка в сухожилията (тендинит-подобни симптоми), понижен хемоглобин (кръвен протеин). Много редки нежелани реакции (могат да засегнат не повече от 1 на 10 000 души): Прогресивно срастване на белодробната тъкан (интерстициална белодробна болест) ** С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка не Интестинален ангиоедем: подуване на червата, проявяващо се със симптоми каз болка, гадене, повръщане и диария, се съобщава след употребата на сходни тудо * Събитието може да е случайно или да е свързано с непознат до момента механизъ ТО ЛЕКАРСТВА ТА

** Случаи на прогресивно срастване на белодробната тъкан са съобщавани по време на прием на телмисартан. Не е известно обаче дали причината е телисартан. Хидрохлоротиязид Следните допълнителни нежелани реакции се съобщават при пациенти, приемащи само хидрохлоротиазид: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат над 1 на 10 души) Повишени нива на липиди в кръвта. Чести нежелани реакции (могат да засегнат не повече от 1 на 10 души): Ниско ниво на магнезий в кръвта, понижен апетит, гадене. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) Остра бъбречна недостатъчност. Редки нежелани реакции (могат да засегнат не повече от 1 на 1 000 души): Нисък брой тромбоцити (тромбоцитопения), което води до повишен риск от корвене или натъртвания (малки лилаво-червени петна по кожата или други ткани, вследствие на кървене), високо ниво на калций в кръвта, високи нива на кръвната захар, главоболие, коремен дискомфорт, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), излишък на жлъчен сок в кръвта (холестаза), реакция на фоточувствителност, неконтролирани нива на глюкоза при пациенти c диагноза захарен диабет, захари в урината (глюкозурия) Много редки нежелани реакции (могат да засегнат не повече от 1 на 10 000 души): Абнормен разпад на червените кръвни клетки (хемолитична анемия), неспособност за нормално функциониране на костния мозък, намален брой бели кръвни клетки (левкопения, агранулоцитоза), сериозни алергични реакции (напр. свръхчувствителност), повишено рН поради ниски нива на хлор в кръвта (нарушен алкално-киселинен баланс, хипохлоремична алкалоза), остър респираторен дистрес (признаците включват тежък задух, повишена температура, слабост и обърканост), възпаление на панкреаса, , синдром подобен на лупус (състояние, наподобяващо заболяване, наречено системен лупус еритематодес, при косто собствената имунна система атакува организма), възпаление на кръвоносните съдове (некротизиращ васкулит). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) Рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата), дефицит на кръвни клетки (апластична анемия), намалено зрение и болка в окото (възможни признаци на натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или остра закритоъгълна глаукома), нарушения на кожата като възпалени кръвоносни съдове в кожата, повишена чувствителност към слънчева светлина, обрив, зачервяване на кожата, образуване на мехури по устните, очите или устата, белене на кожата, треска (вероятни признаци на еритема мултиформе), слабост, бъбречно увреждане. В изолирани случаи се наблюдават ниски нива на натрий, придружени от симптоми, свързани с мозъка или нервите (гадене, прогресивна дезориентация, липса на интерес или енергия). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул..Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобиваренъ фуна! реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация отласно безопасността на това лекарство. ЛЕКАРСТВАТА

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. За Al/Al блистери и HDPE таблетен контейнер: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, блистера или етикета на бутилката, след надписа „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия за съхранение. За блистери от AI/PVC/PVDC: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистера, след надписа „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява над 30°С. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Танидон HCT активните вещества са телмисартан (telmisartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide). Танидон HCT 80 mg/12,5 mg таблетки: Всяка таблетка съдържа 80 mg телмисартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид. Танидон HCT 80 mg/25 mg таблетки: Всяка таблетка съдържа 80 mg телмисартан и 25 mg хидрохлоротиазид. другите съставки са магнезиев стеарат (Е470b), калиев хидроксид, меглумин, повидон, натриев нишестен гликолат (тип А), микрокристална целулоза, манитол (Е421). Как изглежда Танидон НСТ и какво съдържа опаковката Танидон HC. 80 mg/12,5 mg таблетки: таблетките са бели или почти бели, с размер 9,0 × 17,0 mm, с форма на капсула и надпис "ТН 12.5" от двете страни. Танидон HCT 80 mg/25 mg таблетки: таблетките са бели или почти бели, с размер 9,0 × 17,0 т, с овална и двойно-изпъкнала форма, с надпис "ТН" от едната страна и "25" от другата страна. Видове опаковки Бистерни опаковки: 28, 30 и 90 таблетки Таблетен контейнер: 30 и 90 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Gedeon Richter Plc. Gyömröi út 19-21. 1103 Budapest Унгария Производител Gedeon Richter Plc.

Gyömröi út 19-21. 1103 Budapest Унгария Gedeon Richter România S.A. Cuza Voda street 99 - 105 540306 Târgu-Mures Рулъния Actavis Ltd. BLB015-016Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Малта Този продукт е разрешен за употреба в страните-членки на Европейското якономическо пространство съ следните имена: Блгария: Танидон НС нгария: Tanydon HC Дата на последно преразглеждане на листовката: 05/2025