Последна синхронизация с ИАЛ:

Tanydon Hct

ИАЛ

таблетки · 40 mg/12,5 mg · Hct

Кратко резюме

Танидон НСТ е комбинация от две активни вещества в една таблетка - телмисартан и хидрохлоротиазид. И двете вещества помагат да се контролира високото кръвно налягане. Телмисартан принадлежи към група лекарствени продукти, наречени рецепторни антагонисти на ангиотензин II [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма таблетки
Концентрация 40 mg/12,5 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Hct
Регистрационен № (ИАЛ) 20130338

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Танидон НСТ е комбинация от две активни вещества в една таблетка - телмисартан и хидрохлоротиазид. И двете вещества помагат да се контролира високото кръвно налягане. Телмисартан принадлежи към група лекарствени продукти, наречени рецепторни антагонисти на ангиотензин II. Ангиотензин II е вещество, образувано във Вашия организъм, което предизвиква свиване на кръвоносните съдове, като по този начин повишава кръвното Ви налягане. Телмисартан блокира ефекта на ангиотензин II така, че кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава. Хидрохлоротиазид е от групата на лекарства, наречени тиазидни диуретици, които предизвикват увеличаване на отделяното количество урина, водещо до понижаване на кръвното Ви налягане. Ако не се лекува, високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в редица органи, което понякога може да доведе до сърдечни пристъпи, сърдечна или бъбречна недостатъчност, мозъчен инсулт и слепота. Симптоми, в резултат на високо кръвно налягане, обикновено не се наблюдават преди да възникнат увреждания в органите. Поради това е важно редовно да се измерва кръвното налягане, за да се провери дали то е в нормални граници. ция по Танидон НСТ се използва за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония) при възрастни, чието кръвно налягане не се контролира достатъчно, когато телмисартан се ЛЕКАРСТ използва самостоятелно. ВАТА

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Танидон НСТ ако сте алергични към телмисартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ако сте алергични към хидрохлоротиазид или към други лекарства, производни на сулфонамидите. ако сте бременна след третия месец (по-добре да избягвате употребата на Танидон НСТ и в ранна бременност - вижте точка „Бременност"). ако имате тежки чернодробни проблеми като холестаза или жлъчна обструкция (проблем с дренажа на жлъчката от жлъчния мехур) или каквото и да е друго тежко чернодробно заболяване. ако страдате от тежко бъбречно заболяване. ако Вашият лекар установи, че имате ниски нива на калий или високи нива на калций в кръвта, които не се подобряват с лечение. ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство, за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен. Информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Танидон НСТ, ако някое от горепосочените състояния се отнася за Вас. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания: ниско кръвно налягане (хипотония), което е възможно да възникне, ако сте дехидратирани (прекомерна загуба на вода от организма) или ако имате недостиг на соли, поради лечение с диуретици (обезводняващи лекарства), диета с ниско съдържание на сол, диария, повръщане или хемодиализа. бъбречно заболяване или бъбречна трансплантация стеноза на бъбречната артерия (стесняване на кръвоносните съдове на единия или на двата бъбрека) чернодробно заболяване сърдечни проблеми диабет подагра повишени нива на алдостерон (задържане на вода и соли в тялото, придружено от дисбаланс на различни минерали в кръвта) системен лупус еритематодес (наричан още "лупус" или "СЛЕ"), заболяване при което собствената имунна система атакува организма Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Танидон НСТ: ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. - алискирен. Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Танидон НСТ".

Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете). Танидон НСТ не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема след третия месец от бременността, тъй като може сериозно да увреди Вашето дете, ако се използва в този период (вижте точка „Бременност"). Лечението с хидрохлоротиазид може да доведе до електролитен дисбаланс на Вашия организъм. Типичните симптоми на водно-електролитен дисбаланс включват сухота в устата, слабост, летаргия, съиливост, безпокойство, мускулни болки или крампи, гадене (повдигане), повръщане, мускулна умора и стрцебиене (повече от 100 удара в минута). Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако почувствате някой от тези симптоми. Трябва също да уведомите Вашия лекар, ако установите повишена чувствителност на кожата и при излагане на слънце, съ симптоми на слънчево изгаряне (напр, зачервяване, сърбеж, оток, обрив), които се появяват по-често от обикновено. В случай на операция или анестезия, трябва да съобщите на Вашия лекар, че приемате Танидон НСТ. Танидон HCT може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти. Деца и юноши Не се препоръчва употребата на Танидон НСТ при деца и юноши на взраст до 18 години. Други лекарства и Танидон НСТ Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки. В някои случаи може да е необходимо да спрете използването на някое от лекарствата. Това се отнася особено за лекарствата, посочени по- долу, когато се използват едновременно с Танидон HCT: ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Танидон НСТ" и "Предупреждения и предпазни мерки") лекарства, съдържащи литий, използвани за лечение на някои типове депресия лекарства, свързани с ниско ниво на калий в кръвта (хипокалиемия), например други диуретици (обезводняващи лекарства), слабителни (например рициново масло), кортикостероиди (например преднизон), АКТХ (хормон), амфотерицин (противогъбично лекарство), карбеноксолон (използван за лечение на язви в устата), пеницилин G натрий (антибиотик), салицилова киселина и нейните производни калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, съдържащи калий заместители на готварска сол, АСЕ инхибитори, които могат да повишат нивото на калий в кръвта лекарства за сърцето (например дигоксин) или лекарства за контролиране на сърдечния ритъм (например хинидин, дизопирамид) лекарства, използвани при умствени разстройства (например тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, стероиди, обезболяващи лекарства, лекарства за лечение на рак, подагра или артрит и добавки с витамин D и трябва да се посъветвате с Вашия лекар, ако е необходимо да се коригира дозата на другото лекарство, докато приемате Танидон НСТ. Ефектът на Танидон НСТ може да бъде намален, когато се прилага с НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства, като аспирин или ибупрофен). Бременност и кърмене

Бременност Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете). Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Танидон НСТ преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Танидон НСТ. Танидон НСТ не се препоръчва по време на бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може сериозно да увреди Вашето дете, ако се използва след третия месец от бременността. Кърмене Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или имате намерение да кърмите. Танидон НСТ не се препоръчва за употреба от майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако искате да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или преждевременно родено. Шофиране и работа с машини Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат Танидон НСТ. Ако се почувствате замаяни или изморени, не шофирайте и не работете с машини.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте Танидон НСТ точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчваната доза от Танидон НСТ е една таблетка дневно. Опитайте се да приемате таблетка по едно и също време всеки ден. Може да приемате Танидон НСТ с или без храна. Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода или друга безалкохолна напитка. Важно е да приемате Танидон НСТ всеки ден, докато Вашият лекар не Ви посъветва друго. Ако Вашия черен дроб не функционира правилно, обичайната доза не трябва да надвишава 40 mg/12,5 mg веднъж дневно. Ако сте приели повече от необходимата доза от Танидон НСТ Ако случайно приемете твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помош. Ако сте пропуснали да приемете Танидон НСТ Ако забравите да приемете една доза, не се безпокойте. Взмете дозата веднага щом се сетите и след това продължете приема по обичайния начин. Ако не приемете Вашата таблетка същия ден, взмете обичайната доза на следвашия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

всеки ги получава. Някон нежелани реакции може да са сериозни и да изискват незабавна медицинска Незабавно уведомете Вашия лекар, ако при Вас се появи някой от следните симтном..... Сепсис*(често наричан "отравяне на кръвта" е тежка инфекция с възпалителен процес в ЯЛОРЮ

тяло), бързо подуване на кожата и лигавицата (ангионевротичен оток); тези нежелани реакции са редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души), но много сериозни. Пациентите трябва да преустановят приема на лекарството и незабавно да се консултират с лекар. Ако не се лекуват, тези реакции могат да бъдат фатални. Повишена честота на сепсис се наблюдава само при телмисартан, но все пак не може да бъде изключена при Танидон НСТ. Възможни нежелани реакции към Танидон НСТ: Чести нежелани реакции (могат да засегнат не повече от 1 на 10 души): Световъртеж Нечести нежелани реакции (могат да засегнат не повече от 1 на 100 души): понижени нива на калий в кръвта, тревожност, припадък (синкоп), усещане за мравучкане и изтръпване (парестезия), световъртеж (вертиго), ускорен пулс (тахикардия), нарушения на сърдечния ритъм, ниско кръвно налягане, внезапно понижаване на кръвното налягане при изправяне, задух (диспнея), диария, сухота в устата, газове, болка в гърба, мускулни спазми, мускулна болка, еректилна дисфункция (неспособност за получаване или запазване на ерекция), болка в гръдния кош, повишено ниво на пикочна киселина в кръвта. Редки нежелани реакции (могат да засегнат не повече от 1 на 1 000 души): възпаление на белия дроб (бронхит), активиране или влошаване на системен лупус еритематодес (заболяване, при което собствената имунната система атакува организма, което причинява болка в ставите, кожен обрив и висока температура) , възпалено гърло, възпалени синуси, чувство за тъга (депресия), безсъние (инсомния), зрителни смущения, затруднено дишане, коремна болка, запек, подуване на корема (диспепсия), гадене, възпаление на стомаха (гастрит), нарушения на чернодробната функция (при пациенти от японски произход съществува по-голяма вероятност за развитие на тази нежелана реакция), бързо подуване на кожата и лигавицата , което може да доведе до смърт (ангионевротичен оток, също и с фатален изход), зачервяване на кожата (еритем), алергични реакции като сърбеж или обрив, повишено потене, копривна треска (уртикария), болка в ставите (артралгия) и болка в крайниците, мускулни крампи, грипоподобно заболяване, болка, повишено ниво на пикочна киселина, ниско ниво на натрий, повишено ниво на креатинин, чернодробни ензими или креатин фосфокиназа в кръвта. Нежелани реакции, съобщавани за всеки отделен компонент, може да са потенциални нежелани реакции за Танидон НСТ, дори и да не са наблюдавани в клиничните проучвания за този продукт. Телмисартан телмисартан: Следните допълнителни нежелани реакции се съобщават при пациенти, приемащи само Нечести нежелани реакции (могат да засегнат не повече от 1 на 100 души): инфекция на горните дихателни пътища (например възпалено грло, възпалени синуси, простуда), инфекции на пикочните пътища, намален брой на червените кръвни клетки (анемия), повишени нива на калий, забавен пулс (брадикардия), бъбречно увреждане, включително остра бъбречна недостатъчност, слабост, кашлица. Редки нежелани реакции (могат да засегнат не повече от 1 на 1 000 души): сепсис* (често наричан "отравяне на кръвта" е тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло, която може да доведе до смърт), намален брой на тромбоцитите (тромбоцитопения), увеличен брой на определени бели кръвни клетки (еозинофилия), сериозни алергични реакции (например свръхчувствителност, анафилактична реакция, лекарствен обрив), понижени нива на кръвна захар (при пациенти с диабет), разстроен стомах, кожни нарушения (включително екзема, лекарствен обрив, токсичен кожен обрив), артроза, възпаление на сухожилъ таз ках- понижен хемоглобин (кръвен протеин), съиливост.

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат не повече от 1 на 10 000 души): Прогресивно срастване на белодробната тъкан (интерстициална белодробна болест) ** * Събитнето може да є случайно или да е свързано с непознат до момента механизъм. ** Случаи на прогресивно срастване на белодробната тъкан са стобщавани по време на прием на телмисартан. Не е известно обаче дали причината е телмисартан. Хидрохлоротиазид Следните допълнителни нежелани реакции се съобщават при пациенти, приемащи само хидрохлоротиазид: Нежелани реакции с неизвестна честота (въз основа на наличните данни не може да се направи оценка на честотата): възпаление на слюнчените жлези, намален брой кръвни клетки, включително намален брой червени и бели кръвни клетки, намален брой на тромбоцитите (тромбоцитопения); сериозни алергични реакции (например свръхчувствителност, анафилактична реакция), вариращи нива на кръвната захар - ако страдате от диабет, намаляване или загуба на апетит; безпокойство, прималяване, замъглено виждане или виждане в жълто, възпаление на кръвоносните съдове (некротизиращ васкулит), възпаление на панкреаса, стомашно неразположение, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), синдром подобен на лупус (състояние, наподобяващо заболяване, наречено системен лупус еритематодес, при което собствената имунната система атакува организма); нарушения на кожата като възпалени кръвоносни съдове в кожата, повишена чувствителност към слънчева светлина или образуване на мехури и обелване на повърхностния слой на кожата (токсична епидермална некролиза), слабост, бъбречно възпаление или увредена бъбречна функция, наличие на глюкоза в урината (глюкозурия), треска, нарушен електролитен баланс, повишени нива на холестерол в кръвта, понижен кръвен обем, повишени нива на глюкоза или липиди в кръвта. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. «Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакций, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, блистера или тикета на бутилката, след надписа „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. [За блистери от AV/AL:] Това лекарство не изисква специални условия за съхранение. [За блистери от AL/РУС/РУДС:] Да не се съхранява над 30°С. LORRUCIA КУБЛА ВИЙ

Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Танидон НСТ активните вещества са телмисартан (telmisartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide). Всяка таблетка съдържа 40 mg телмисартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид. активните вещества са телмисартан (telmisartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide). Всяка таблетка съдържа 80 mg телмисартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид. активните вещества са телмисартан (telmisartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide). Всяка таблетка съдържа 80 mg телмисартан и 25 mg хидрохлоротиазид. другите съставки са магнезиев стеарат (Е470b), калиев хидроксид, меглумин, повидон, натриев нишестен гликолат (тип А), микрокристална целулоза, манитол (Е421). Как изглежда Танидон НСТ и какво съдържа опаковката Танидон HCT 40 mg/12,5 mg таблетки са бели или почти бели, с размер 6,55 х 13,6 mm, с овална и двойно-изпъкнала форма, с надпис*ТН" от едната страна. Танидон HCT 80 mg/12,5 mg таблетки са бели или почти бели, с размер 9,0 х 17,0 mm, с форма на капсула и надпис "ТН 12.5" от двете страни. Танидон HCT 80 mg/25 mg таблетки са бели или почти бели, с размер 9,0 х 17,0 mm, с овална и двойно-изпъкнала форма, с надпис "ТН" от едната страна и "25" от другата страна. Видове опаковки Бистери: 28, 30 и 90 таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Gedeon Richter Plc. Gyömröi út 19-21. 1103 Budapest Унгария Производител Gedeon Richter Ple. Gyömröi út 19-2l. 1103 Budapest Унгария Gedeon Richter România S.A. Cuza Voda street 99 - 105 540306 Târgu-Mureș Румъния МИТЕЛИ. Actavis hf.

Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjördur Исландия Actavis Ltd. BLB 016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Тозн продукт е разрешен за употреба в страните-членки на Европейското икономическо пространство със следните имена: България: Танидон НСТ Дания: Tanydon HCT Унгария: Tanydon HCT Румъния: Tanydon HCT Дата на последно преразглеждане на листовката CKF

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.