Сингулар (Singulair) 4 mg гранули · Sachet PE/Al x 7

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Информирайте Вашия лекар за всички медицински проблеми или алергии, които Вашето дете

има или е имало.

Не давайте Сингулар на Вашето дете

е акотое алергично към монтелукаст или към някоя от останалите съставки на това

лекарство (изброени в точка 6). |

Предупреждения н предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да дадете Сингулар на Вашето дете.

. Ако астмата или дишането на Вашето дете се влошат, информирайте Вашия лекар незабавно.

. Пероралния Сингулар не е предвиден да лекува остри астматични пристъпи. Ако настъпи пристъп, следвайте инструкциите, дадени от Вашия лекар за детето Ви. Винаги носете

инхалаторното животоспасяващо лекарство за астма на Вашето дете с Вас.

. Много е важно Вашето дете да взима всички предписани му от лекаря Ви лекарства за астма. Сингулар не трябва да се използва вместо други лекарства за астма, които Вашия лекар е предписал на детето Ви.

е Ако Вашето дете е на антиастматични лекарства, трябва да знаете, че ако развие комбинация от симптоми като грипоподобно състояние, изтръпване или вкочаненост на ръцете или краката, влошаване на белодробни симптоми и/или обрив, трябва да се консултира с лекаря си.

. Вашето дете не трябва да приема ацетилсалицилова киселина (аспирин) или противовъзпалителни лекарства (известни като нестероидни противовъзпалителни

| лекарства или НСПВЛ) ако те влошават астмата му,

Различни невро-психични събития (например промени, свързани с поведението и настроението, депресия и склонност към самоубийство (суицидност) са съобщени при пациенти от всички възрастови групи, приемащи монтелукаст (вижте точка 4). Ако развиете такива симптоми, докато приемате монтелукаст, Вие трябва да съобщите на Вашия лекар. | Деца н юноши | Сингулар не трябва да се прилага при деца на възраст под 6 месеца.

Налични са различна(и) форма(и) от това лекарство за педиатрични пациенти на възраст под

18 години в зависимост от възрастовата група.

Други лекарства н Сингулар ра Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вашето дете приема, нас рА в енрие мало „Щи е възможно да приема други лекарства, включително и такива, отпускани / # Кои А Някои лекарства могат да повлияят начина на действие на Сингулар, или би нулар може да -# повлияе начина на действие на други лекарства приемани от детето Ви. с ааа ИП

Информирайте Вашия лекар, ако детето Ви е приемало някои от следните лекарства преди започване на Сингулар: «е фенобарбитал (използван за лечение на епилепсия) е фенитоин (използван за лечение на епилепсия) е -рифампицин (използван за лечение на туберкулоза и някои други инфекции) Сингулар с храна и напитки Сингулар гранули могат да се приемат независимо от времето на хранене. Бременност и кърмене Този раздел не е приложим за Сингулар 4 mg гранули, тъй като те са предназначени за употреба на деца от 6 месеца до 5-годишна възраст. Шофиравке н работа с машини Този раздел не е приложим за Сингулар 4 mg гранули, тъй като те са предназначени за употреба на деца от 6 месеца до 5 годишна възраст, въпреки това, информацията, която следва се отнася за активното вещество монтелукаст. Не се очаква Сингулар да повлияе Вашата способност да шофирате или да работите с машини. Въпреки това индивидуалният отговор към лекарството може да е различен. Някои нежелани реакции (като замайване и сънливост), които са били съобщавани за Сингулар, може да повлияят способността на някои пациенти да шофират или да работят с машини. Сингулар съдържа натрий оо Това лекарство съдържа по-малко от 1 тто) натрий (23 ма) на саше, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. 3. - Каксепрнема Сингулар Детето Ви трябва винаги да приема Сингулар така както е казал лекаря Ви или фармацевта. Попитайте лекаря на детето Ви или фармацевт, ако не сте сигурни. . Това лекарство да се дава на деца под родителски контрол. Вашето дете трябва да приема Сингулар всяка вечер. е Трябва да се приема дори ако детето Ви няма симптоми или има остър астматичен пристъп. За деца на възраст от 6 месеца до 5 години Препоръчителната доза е едно саше Сингулар 4 mg гранули, прието през устата всяка вечер. Ако вашето дете приема Сингулар, уверете се, че то не приема други продукти, съдържащи същото активно вещество, монтелукаст. | Как да давам пероралните гранули Сингулар на детето си? Това лекарство е за перорално приложение. е Не отваряйте сашето, докато нямате готовност да го употребите. е Сингулар перораяни гранули могат да се дават: иа по Ма директно в устата; аи по Ох - или смесени с една лъжичка кашава храна (напр. ябълкова ка Бу зденед е 1 или ориз), която да е студена или със стайна температура. И Е Кое М | - Смесете цялото количество перорални гранули Синвгулар с една лф 4 а Кашуава храна. | която да е студена или със стайна температура, като се погрижите раз еколичертво от /” дозата да с размесено с храната. ср, НЕ

е Уверете се, че детето получава цялото количество от сместа перорални гранули/ храна | веднага (до 15 минути). ВАЖНО: никога не оставяйте за употреба по-късно сместа перорални гранули/храна. . Гранулите Сингулар не са предназначени да се разтварят в течност. Детето Ви обаче може да поема течности след като е глътнало гранули Сингулар. . Гранулите Сингулар могат да се приемат независимо от времето на хранене. Ако детето Ви приеме повече от необходимата доза Сингулар Незабавно потърсете Вашия лекар. Не са докладвани нежелани реакции при по-голяма част от докладваните случаи на предозиране. Най-често възниквалите симптоми, докладвани при предозиране при възрастни и деца са включвали коремна болка, сънливост, жажда, главоболие, повръщане и хиперактивност. Ако сте пропуснали да дадете Сингулар на детето Ви - Опитайте да давате Сингулар на Вашето дете, както е предписал Вашия лекар. Ако обаче Вашето дете пропусне една доза, просто продължете обичайната схема от едно саше веднъж дневно. . Не давайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако детето Ви спре приема на Сингулар Сингулар може да лекува астмата на детето Ви само ако продължава да го приема. Много е важно да продължава да приема Сингулар толкова дълго, колкото Вашия лекар е предписал. Това ще помогне за контролиране астмата на детето Ви. ! Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте лекаря на детето Ви или фармацевт. |

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

е Да се съхранява на място, недостъпно за деца. е Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху сашето след „ЕХР“. Първите две цифри показват месеца; последните четири цифри показват годината. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. | . Да не се съхранява над 25“ С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага, | | о Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. | Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 66 |< Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Сингулар | е Активната съставка е монтелукаст. Всяко саше гранули съдържа монтелукаст натрий, който | отговаря на 4 тв монтелукаст. е Другите съставки са: манитол (Е 421), хипромелоза (Е 463) и магнезиев стеарат. Как изглежда Сингулар я какво съдържа опаковката Сингулар 4 mg гранули са бели гранули. | В опаковки от 7, 28 и 30 сашета. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. | Притежател на разрешението за употреба Производител КМ.М. Ограпоп МегсК Бйагр 8. Пошпе В. . Коозтегвшаа! 6 Маагфепуер 39 5349 АВ 055 2031 ВМ, Р.О. Вох 581, 2003 РС, Наайпет Нидерландия Нидерландия Този лекарствен продукт е регистриран в държавите членки в Европейската Икономическа Общност под следните имена: | Австрия, Белгия, България, Кипър, Чехия, Дания, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Исландия, Ирландия, Италия, Латвия, Люксембург, Нидерландия, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния, Словения, Словакия, Испания, Швеция: биушат | За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: . ла с. САНАЧ 7) ч., България бам ща Органон (И.А.) Б.В. - клон България ш Ку вр ОА дрос.Бшрапа(фогвапоп.сош 2 | 4, 4 оста | | Ва ра?

Дата на последио преразглеждане на листовката. ВЕ са аа дъч САМИЯ По „ла. г 2» г, фм.. и пра ф др уааро та | чао а А да 3 А 1 ит Е Е ША: ра ХА „7 пи ша К иа пре реч 7 1; пух Р. Ке, и тя тт

Какво съдържа Сингулар е Активната съставка е монтелукаст. Всяко саше гранули съдържа монтелукаст натрий, който отговаря на 4 mg монтелукаст. «е Другите съставки са: манитол (Е 421), хипромелоза (Е 463) и магнезиев стеарат. Как изглежда Сингулар и какво съдържа опаковката Сингулар 4 mg гранули са бели гранули. . ! В опаковки от 7, 28 и 30 сащшета. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Производител М.У. Огоапоп МегсК 5Ъагр 6. ОРобте В.М. Коо5шег5 аа 6 У/аагдегуер 39 5349 АВ О55 2031 ВМ, Р.О. Вох 581, 2003 РС, Наайега Нидерландия Нидерландия. Този лекарствен продукт е регистриран в държавите членки в Европейската Икономическа Общност под следните имена: . . Австрия, Белгия, България, Кипър, Чехия, Дания, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Исландия, Ирландия, Италия, Латвия, Люксембург, Нидерландия, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния, Словения, Словакия, Испания, Швеция: Знулат | За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: България ба е Органон (И.А.) Б.В. - клон България й < А дрос.Ъшоапа(огвапон.сот в | Чо ни) | СА К Бати : зе

Дата на последно преразглеждане на листовката . зет Меч еАМИЯ Па с ч