Simvastatin Teva Pharma

ИЗПОЛЗВА Симвастатин е лекарство, което се използва се за намаляване нивата на общия холестерол, Симвастатин принадлежи към клас лекарства наречени статини. Наследствено заболяване (хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия, което повишава нивото на холестерола във Вашата кръв. Освен това може да получавате и друго лечение. Исхемична болест на сърцето (ИБС) или сте с висок риск от ИБС (тъй като имате диабет, прекарали сте инсулт или друго заболяване на кръвоносните съдове). Симвастатин може да удължи живота Ви като понижава риска от сърдечни заболявания, без значение от Повечето пациенти не усещат симптомите на високия холестерол. Вашият лекар може да измери холестерола Ви с обикновено изследване на кръвта. Редовно посещавайте Вашия лекар, запазете записите от изследване на холестерола и обсъждайте прицелните нива на холестерола с лекаря си. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ СИМВАСТАТИН ТЕВА ФАРМА НЕ приемайте симвастатин: - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към симвастатин или към някоя от останалите съставки, съдържащи се в Симвастатин Тева Фарма филмирани таблетки (виж точка б: OTRATA SUSKAL-

"Допълнителна информация"). - Ако понастоящем имате чернодробни проблеми - Ако сте бременна или кърмите - Ако приемате едно или повече от следните лекарства едновременно: - итраконазол, кетоконазол, позаконазол (за лечение на гъбични инфекции). - еритромицин, кларитромицин или телитромицин (антибиотици за лечение на бактериални инфекции). - HIV протеазни инхибитори като индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир (HIV протеазни инхибитори за лечение на HIV инфекция) - нефазодон (лекарства за лечение на депресия ) Обърнете специално внимание при прием на симвастатин Кажете на Вашия лекар: за всеки медицински проблем, който имате включително и за алергия, ако пиете големи количества алкохол, ако някога сте имали чернодробно заболяване, Симвастатин Тева Фарма филмирани таблетки може да не е подходящ за Вас ако Ви предстои операция. Може да е необходимо да спрете приема на Симвастатин т ева Фарма филмирани таблетки за кратък период от време Вашият лекар ще Ви направи изследвания на кръвта преди да започнете да приемате Симвастатин Тева Фарма филмирани таблетки. Това е за да провери дали черния Ви дроб работи нормално. Вашият лекар може също да поиска да Ви направи изследвания на кръвта, за да провери колко добре работи черния Ви дроб след като сте започнали да приемате Симвастатин Тева Фарма филмирани таблетки. Кажете на Вашия лекар, ако имате тежко белодробно заболяване. Обадете се на Вашия лекар незабавно, ако почувствате необясними мускулни болки, мускулна чувствителност или слабост. Това е необходимо, тъй като в редки случаи мускулните проблеми предизвикани от симвастатин може да бъдат сернозни, разрушаването на мускулите води до бъбречно увреждане и в много редки случаи може да настъпи смърт. Рискът от разрушаване на мускулна тъкан є по-висок при по-високи дози Симвастатин Тева Фарма филмирани таблетки, както и при някои отделни пацненти. Ако някое от следващите условия е валидно за Вас, консултирайте се с Вашия лекар: Вие консумирате големи количества алкохол Вие имате бъбречни проблеми Вие имате проблеми с щитовидната жлеза Вие сте на 65 години или по-взрастни Вие сте жена Вие имате или сте имали проблеми с мускулите по време на лечение с други понижаващи холестерола лекарства наречени "статини" или фибрати Вне имате близък роднина с наследствено заболяване на мускулите. Прием на други лекарства От особена важност е да кажете на Вашия лекар, ако приемате някой от следните лекарствени продукти. Прием на Симвастатин Тева Фарма с което и да е от тези лекарства може да увеличи риска от проблеми с мускулите (някои от тях вече бяха изброени по-горе в "НЕ приемайте Симвастатин Тева Фарма): циклоспорин (лекарство, което се използва при пациенти с органна трансплантация) даназол (синтетичен андроген използван за лечение на ендометриоза) лекарства като итраконазол, кетоконазол, флуконазол или позаконазол (за лечение на тъбични инфекции) фибрати като гемфиброзил или безафибрат (лекарства, които понижават нивото-на і тО ПЕКАРС;

холестерол в кръвта) еритромицин, кларитромицин, телитромицин или фузидинова киселина (лекарства, които се използват за лечение на бактериални инфекции,) HIV протеазни инхибитори като индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир (за лечение на СПИН) нефазодон (лекарство за депресия), амиодарон (лекарство за лечение на неправилен сърдечен ритъм) верапамил, дилтиазем или амлодипин (лекарства за лечение на високо кръвно сърцето) колхицин (лекарство за лечение на подагра). Както за лекарствата изброени по-горе, кажете също на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, които се получават без рецепта. Особено важно е да кажете на Вашия лекар, ако вземате някое от следните: лекарства за предпазване от кръвни съсиреци като варфарин, фенпрокумон или аценокумарол (антикоагулант) фенофибрат (друго лекарство за понижаване на холестерола) ниацин (друго лекарство за понижаване на холестерола) рифампицин (лекарство за лечение на туберкулоза). Кажете също на Вашия лекар, ако приемате ниацин (никотинова киселина) или ниацин- съдържащи продукти и сте от Китай. Прием на Симвастатин Тева Фарма филмирани таблетки с храни и напитки Сокът от грейпфрут съдържа една или повече съставки, които може да променят ефектите на на някон лекарствени продукти, включително Симвастатин Тева Фарма. Прием на сок от грейпфрут трябва да се избягва. Бременност и кърмене Не приемайте симвастатин ако сте бременна, планирате да забременеете или мислите, че може би сте бременна. Ако забременеете докато приемате симвастатин, спрете приема му и се консултирайте с Вашия лекар колкото е възможно по-скоро. Не приемайте симвастатин докато крмите, защото не е известно дали лекарството преминава в кормата. Помолете Вашия лекар или фармацевт за съвет преди да приемете каквото и да е лекарство. Деца Безопасността и ефикасността на симвастатин са проучвани при момчета и момичета поне една одина след първата менструация, на взраст 10-17 години (виж точка 3 КАК ДА ПРИЕМАТ ИМВАСТАТИН ТЕВА ФАРМА). Симвастатин Тева Фарма филмирани таблетки не е би проучван при деца под 10-годишна взраст. За повече информация говорете с Вашия лекар. Шофиране и работа с машини Симвастатин Тева Фарма не се очаква да повлияе въху способността Ви за шофиране или работа с машини. Все пак, трябва да се вземе предвид, че някои хора след прием са получили замаяност.

Важна информация относно някон от съставките на Симвастатин Тева Фарма филмирани таблетки Симвастатин Тева Фарма филмирани таблетки съдържа захар наречена лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се него преди да започнете да приемате този лекарствен продукт.

Винаги приемайте Симвастатин Тева Фарма филмирани таблетки точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нешо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вие трябва да остонете на холестеролпонижаваща диета, докато приемате Симвастатин Тева Фарма филмирани таблетки. Дозата е 1 таблетка Симвастатин Тева Фарма 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg или 80 mg веднъж дневно перорално. За деца (на възраст 10-17 години) обикновено препоръчваната начална доза е 10 mg дневно вечер. Максималната препоръчителна доза е 40 mg дневно. Доза от 80 mg дневно се препоръчва единствено при възрастни пациенти, които имат много високо ниво на холестерол в кръвта и са с висок риск от сърдечно заболяване и които при които не са постигнати поставените прицелни нива на холестерола с по-ниски дози Вашият лекар ще определи подходящата за Вас таблетка с концентрация на ативното вещество, в зависимост от Вашето състояние, Вашето настоящо лечение и Вашия индивидуален рисков статус. Приемайте Симвастатин Тева Фарма филмирани таблетки вечер. Вие можете да приемате таблетките със или без храна. Обичайната начална доза е 5 mg, 10 mg, 20 mg и в някон случаи 40 mg дневно. Вашият лекар може да промени дозата на лекарството след поне 4 седмици до максимална дневна доза от 80 mg. Не приемайте доза по-висока от 80 mg. Вашият лекар може да Ви предпнше по-ниска доза, особено ако приемате някои лекарства споменати по-горе или филмирани таблетки, освен ако Вашия лекар не Ви е казал да го спрете. Ако Вашият лекар Ви е предписал симвастатин заедно със секвестранти на жлъчната киселина (лекарства, които се използват за понижаване на холестерола), Вие трябва да приемате Симвастатин Тева Фарма поне 2 часа преди или 4 часа след като сте взели другото лекарство. Ако сте приели по-голяма доза Симвастатин Тева Фарма от необходимата Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Симвастатин Тева Фарма Не приемайте допънителна доза, просто продължете съо следващата доза Симвастатин Тева Фарма в обичайното време на следващия ден. Ако сте спрели приема на Симвастатин Тева Фарма Вашия холестерол може да се увеличи отново. Ако имате някакви доплнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте: Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, симвастатин може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Използвани са следните термини, за да се опише честотата на докладваните нежелани реакции - редки: повлияват і до 10 потребители на 10 000 много редки: повлияват по-малко от 1 потребител на 10 000 с неизвестна честота Докладвани са били следните нежелани реакции. Ако наблюдавате някоя от тезн сернозни нежелани реакции, спрете приема на лекарството и се обадете на Вашия лекар веднага или отидете до най-близкня спешен център или до най-близката болница. мускулни болки, чувствителност, слабост на мускулите или спазми. В редки случаи, тези мускулни проблеми може да бъдат сериозни, включително разрушаването на мускулите да доведе до бъбречно увреждане; в много редки случаи може да настъпи смърт. връхчувствителност (алергични) реакции включват подуване на лицето, езика и горлото, ксоето може да причини затруднено дишане остра мускулна болка обикновено в раменете и хълбоците обрив съ слабост на мускулите на крайниците и врата болка или възпаление на ставите възпаление на кръвоносните съдове необичайна поява на синини,кожни обриви и оток, копривна треска, чувствителност на кожата към слънчева светлина, втрисане, зачервяване задъхване и физическо неразположение картина на подобно на лупус заболяване (включително обрив, нарушения на ставите и ефект на кръвните клетки) възпаление на черния дроб с пожътяване на кожата и бялото на очите, сърбеж, потъмняване на урината или светли изпражнения, чернодробна недостатъчност (много рядко) възпаление на задстомашната жлеза често придружено с остра коремна болка Следните нежелани реакции също са били докладвани рядко: нисък брой на червените кръвни клетки (анемия) - numbness or weakness of the arms and legs главоболие, шум в ушите, замаяност храносмилателни нарушения (коремна болка, запек, газове, стомашно разстройство, диария, гадене, повръщане) обрив, сърбеж, косопад проблеми със съня (много рядко) отслабване на паметта (много рядко) Следните нежелани реакции също са били докладвани, но оценка на честотата не може да бъде направента от наличните данни (с неизвестна честота): еректилна дисфункция депресия възпаление на белите дробове може да доведе до затруднено дишане, включително персистираща кашлица и/или задъхване или повишена температура Допълнително възможни нежелани реакции са били докладвани за някои статини: нарушения на съня, кошмари, загуба на паметта, сексуални нарушения. Лабораторни изследвания Наблюдавани са повишени стойности на някои лабораторни кръвни изледвания на SASTRAEG

чернодробната функция и мускулните ензими (креатинин киназа). Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт. 5. СЪХРАНЕНИЕ НА СИМВАСТАТИН ТЕВА ФАРМА ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ Да се съхранява на място недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Не използвайте след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след "Годен до:". Срокът на годност включва последния ден на посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Симвастатии Тева Фарма филмирани таблетки Активното вещество е симвастатин. Всяка таблетка съдържа 5, 10, 20, 40 mg симвастатин (simvastatin). Другите съставки са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, прежелатинизирано нишесте, бутилхидроксианизол (Е320), магнезиев стеарат, аскорбинова киселина и лимонена киселина монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид, макрогол 3350, триацетин (Е1518), железен оксид, червен. 5, 10, 20, mg: железен оксид, жълт 5 mg: железен оксид, черен Как изглежда Симвастатин Тева Фарма филмирани таблетки и какво съдържа опаковката Филмирани таблетки Симвастатин Тева Фарма 5 mg филмирани таблетки са жълтеникави до кафеникави, изпъкнали филмирани таблетки, с означение "7152" от едната страна на таблеткатаи "93" от другата. Симвастатин Тева Фарма 10 mg филмирани таблетки са светлорозови изнъкнали филмирани таблетки. Симвастатин Тева Фарма 20 mg филмирани таблетки са жълтокафяви изпъкнали филмирани таблетки. Симвастатин Тева Фарма 40 mg филмирани таблетки са розови изпъкнали филмирани таблетки. Симвастатин Тева Фарма 10 mg, 20 mg, 40 mg филмирани таблетки се предлага също в опаковки от 84 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД ул. Н.В.Гогол 15, ет. 1 София 1124

Производителн TEVA UK Ltd.,Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Великобритания Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нидерландия Teva Santé, Rue Bellocier, 89100 Sens, Франция Ceva Pharmaceutical Works Private Limited Compan Pallagi ut 13, 4042 Debrecen, Унгари Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava, Komárov Чешка република Teva Pharma S.L.U., C/ C, n° 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Испания Този лекарствен продукт є разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: Франция: Simvastatine Teva Pharma 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mgcomprimé pelliculé Австрия: Daxistin 20 mg, 40 mg, 80 mg Filmtabletten Белгия: Simvapharma 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg filmomhulde tabletten България: Симвастатин Тева Фарма 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg филмирани таблетки Чехия: Simvastatin Teva 10 mg, 20 mg, 40 mg film-coated tablets Германия: Simva Teva CSE 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg Filmtabletten Дания: Daxistin 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg filmovertrukne tabletter Естония: Simvastatin Teva (5, 10, 20, 40 & 80 mg) Гърция: Simvastatin Teva 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg Enkaduuuéva ue Lettó uévr бска Испания: Simvastatina Tevagroup 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG Финландия: Daxistin 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg kalvopäällysteistă tablettia Унгария: Simvastatin-Teva 10, 20, 40, 80 mg filmtablet Ирландия: Simvastatin 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg Film-coated tablets Италия: Simvastatina Dorom 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg compresse rivestite con film Литва: Simvastatin Teva 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg plèvele dengtos tabletes латвия: Simvastatin Teva 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg film-coated tablets Люксембург: Simvapharma 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg comprimés pelliculés Холандия: Simvastatine 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg Teva, filmomhulde tabletten Норвегия: Daxistin 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletter, filmdrasjerte Полша: Simvastatin Teva Pharma (5, 10, 20, 40 & 80 mg) Португалия: Sinvastatina Green Avet (10, 20, 40 & 80 mg) Румъния: Simvastatina Teva 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg comprimate filmate Швеция: Daxistin 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg filmdragerade tabletter Словения: Statex 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg fimsko oblozene tablete Словакия: SIMVATEV 10 mg, 20 mg, 40 mg Дата на последно прерязглеждане на листовката