Simvastatin Teva Pharma

ТАБЛЕТКИ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Симвастатин е лекарство, което се използва се за намаляване нивата на общия холестерол, "лош" холестерол (LDL-холестерол) на мастните вещества в кръвта наречени триглицериди. Допълнително той повишава нивата на "добрия" холестерол (HDL-холестерол). Докато приемате това лекарство, Вие може да останете холестеролпонижаваща диета. Симвастатин се прилага едновременно с предписаната Ви диета за повлияване на: Повишено ниво на холестерола в кръвта Ви (първична хиперхолестеролемия) или повишени нива на мазнините в кръвта ви (смесена хиперлипидемия) Исхемична болест на сърцето (ИБС) или сте с висок риск от ИБС (тъй като имате диабет, прекарали сте инсулт или друго заболяване на кръвоносните съдове). Симвастатин може да удължи живота Ви като понижава риска от сърдечни заболявания, без значение от нивото на холестерола в кръта Ви. Повечето пациенти не усещат симптомите на високия холестерол. Вашият лекар може да измери холестерола Ви с обикновено изследване на кръвта. Редовно посещавайте Вашия лекар, запазете записите от изследване на холестерола и обсъждайте прицелните нива на холестерола с лекаря си. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ СИМВАСТАТИН ТЕВА ФАРМА ТАБЛЕТКИ НЕ приемайте симвастатин: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към симвастатин или към някоя от останалите

съставки в Симвастатин Тева Фарма 10 mg филмирани таблетки (виж точка 6: "Допълнителна информация"). Ако понастоящем имате чернодробни проблеми Ако сте бременна или кърмите Ако приемате едно или повече от следните лекарства едновременно: итраконазол, кетоконазол, позаконазол (за лечение на гъбични инфекции). еритромицин, кларитромицин или телитромицин (антибиотици за лечение на бактериални инфекции). HIV протеазни инхибитори като индинавир, нефинавир, ритонавир, саквинавир (HIV протеазни инхибитори за лечение на HIV инфекция) нефазодон (лекарства за лечение на депресия ) Обърнете специално внимание при прнем на симвастатин Кажете на Вашия лекар: за всеки медицински проблем, който имате включително и за алергия, ако пиете големи количества алкохол, ако някога сте имали чернодробно заболяване, Симвастатин Тева Фарма 10 mg филмирани таблетки може да не е подходящ за Вас ако Ви предстои операция. Може да е необходимо да спрете приема на Симвастатин Тева Фарма 10 mg филмирани таблетки за кратък период от време Вашият лекар ще Ви направи изследвания на кръвта преди да започнете да приемате Симвастатин Тева Фарма 10 mg филмирани таблетки. Това е за да провери дали черния Ви дроб работи нормално. Вашият лекар може също да поиска да Ви направи изследвания на кръвта, за да провери колко добре работи черния Ви дроб след като сте започнали да приемате Симвастатин Тева Фарма 10 mg филмирани таблетки. Кажете на Вашия лекар, ако имате тежко белодробно заболяване. Обадете се на Вашия лекар незабавно, ако почувствате необясними мускулни болки, мускулна чувствителност или слабост. Това е необходимо, тъй като в редки случаи мускулните проблеми предизвикани от симвастатин може да бъдат сериозни, разрушаването на мускулите води до бъбречно увреждане и в много редки случаи може да настъпи смърт. Рискът от разрушаване на мускулна тъкан е по-висок при по-високи дози Симвастатин Тева Фарма 10 mg филмирани таблетки, както и при някои отделни пациенти. Ако някое от следващите условия е валидно за Вас, консултирайте се с Вашия лекар: Вие консумирате големи количества алкохол Вне имате бъбречни проблеми Вие имате проблеми с щитовидната жлеза Вие сте на 65 години или по-взрастни Вие сте жена Вие имате или сте имали проблеми с мускулите по време на лечение с други понижаващи холестерола лекарства наречени "статини" или фибрати Вие имате близък роднина с наследствено заболяване на мускулите. Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, ако Вие имате диабет или сте изложени на риск от развитие на диабет, докато приемате този лекарствен продукт. Има вероятнеет. Вие да сте изложени на риск от развитие на диабет, ако имате високи нива на захар , кръвта, ако Вие сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Прием на други лекарства От особена важност е да кажете на Вашия лекар, ако приемате някой о продукти. Прием на Симвастатин Тева Фарма 10 mg филмирани таблетки скрето-н да охот тези лекарства може да увеличи риска от проблеми с мускулите (някои от тях вече бяха изброени

по-горе в "НЕ приемайте Симвастатин Тева Фарма 10 mg филмирани таблетки): циклоспорин (лекарство, което се използва при пациенти с органна трансплантация) даназол (синтетичен андроген използван за лечение на ендометриоза) лекарства като играконазол, кетоконазол, флуконазол или позаконазол (за лечение на гъбични инфекции) фибрати като гемфиброзил или безафибрат (лекарства, които понижават нивото на холестерол в кръвта) еритромицин, кларитромицин, телитромицин или фузидинова киселина (лекарства, които се използват за лечение на бактериални инфекции,) HIV протеазни инхибитори като индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир (за лечение на СПИН) нефазодон (лекарство за депресия), амиодарон (лекарство за лечение на неправилен сърдечен ритъм) верапамил, дилтиазем или амлодипин (лекарства за лечение на високо кръвно налягане, болка в грдите свързана със заболяване на сърцето или други проблеми със сърцето) колхицин (лекарство за лечение на подагра). Както за лекарствата изброени по-горе, кажете също на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, които се получават без рецепта. Особено важно е да кажете на Вашия лекар, ако вземате някое от следните: лекарства за предпазване от кръвни съсиреци като варфарин, фенпрокумон или аценокумарол (антикоагулант) фенофибрат (друго лекарство за понижаване на холестерола) ниацин (друго лекарство за понижаване на холестерола) рифампицин (лекарство за лечение на туберкулоза). Кажете също на Вашия лекар, ако приемате ниацин (никотинова киселина) или ниацин- съдържащи продукти и сте от Китай. Прием на Симвастатин Тева Фарма 10 mg филмирани таблетки с храни и напитки Сокът от грейпфрут съдържа една или повече съставки, които може да променят ефектите на на някои лекарствени продукти, включително Симвастатин Тева Фарма 10 mg филмирани таблетки. Прием на сок от грейпфрут трябва да се избягва. Бременност и кърмене Не приемайте симвастатин ако сте бременна, планирате да забременеете или мислите, че може да сте бременна. Ако забременеете докато приемате симвастатин, спрете приема и се консултирайте с Вашия лекар колкото е възможно по-скоро. Не приемайте симвастатин докато кърмите, защото не е известно дали лекарството преминава в кърмата. Помолете Вашия лекар или фармацевт за съвет преди да приемете каквото и да е лекарство. Деца Безопасността и ефикасността на симвастатин са проучвани при момчета и момичета поне една одина след първата менструация, на взраст 10-17 години (виж точка 3 КАК ДА ПРИЕМАТ ИМВАСТАТИН ТЕВА ФАРМА 10 mg ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ). Употребата н Симвастатин Тева Фарма 10 mg филмирани таблетки не е проучвана при деца под възраст. За повече информация говорете с Вашия лекар. ИЗПЪ, Шофиране и работа с машини

Симвастатин Тева Фарма 10 mg филмирани таблетки не се очаква да повлияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини. Все пак, трябва да се вземе предвид, че някон хора след прием са получили замаяност. Важна информация относно някои от съставките на Симвастатин Тева Фарма 10 mg филмирани таблетки Симвастатин Тева Фарма 10 mg филмирани таблетки съдържа захар наречена лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някой захари, консултирайте се него преди да започнете да приемате този лекарствен продукт.

ТАБЛЕТКИ Винаги приемайте Симвастатин Тева Фарма 10 mg филмирани таблетки точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вие трябва да останете на холестеролпонижаваща диета, докато приемате Симвастатин Тева Фарма 10 mg филмирани таблетки. Дозата е 1 таблетка Симвастатин Тева Фарма 5 mg, 10 mg, 40 mg или 80 mg веднъж дневно перорално. За деца (на възраст 10-17 години) обикновено препоръчваната начална доза е 10 mg дневно вечер. Максималната препоръчителна доза е 40 mg дневно. Доза от 80 mg дневно се препоръчва единствено при взрастни пациенти, които имат много високо ниво на холестерол в кръвта и са с висок риск от сърдечно заболяване и които при които не са постигнати поставените прицелни нива на холестерола с по-ниски дози Вашият лекар ще определи подходящата за Вас таблетка с концентрация на ативното вещество, в зависимост от Вашего състояние, Вашето настоящо лечение и Вашия индивидуален рисков статус. Приемайте Симвастатин Тева Фарма 10 mg филмирани таблетки вечер. Вие можете да приемате таблетките съ или без храна. Обичайната начална доза е 5 mg, 10 mg, 20 mg и в някои случаи 40 mg дневно. Вашият лекар може да промени дозата на лекарството след поне 4 седмици до максимална дневна доза от 80 mg. Не приемайте доза по-висока от 80 mg. Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза, особено ако приемате някой лекарства споменати по-горе или ако имате известни проблеми с бъбреците. Продължете да приемате Симвастатин Тева Фарма 10 mg филмирани таблетки, освен ако Вашия лекар не Ви е казал да го спрете. Ако Вашият лекар Ви е предписал симвастатин заедно със секвестранти на жлъчната киселина (лекарства, които се използват за понижаване на холестерола), Вие трябва да приемате Симвастатин Тева Фарма поне 2 часа преди или 4 часа след като сте взели другото лекарство. Ако сте приели по-голяма доза Симвастатин Тева Фарма 10 mg филмирани таблетки от необходимата Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Симвастатин Тева Фарма 10 mg филмирани таолетка TUS Не приемайте допълнителна доза, просто продължете със следващата доза Симвастатин Тева." Фарма 10 mg филмирани таблетки в обичайното време на следващия ден.

Ако сте спрели приема на Симвастатин Тева Фарма 10 mg филмирани таблетки Вашия холестерол може да се увеличи отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, симвастатин може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Използвани са следните термини, за да се опише честотата на докладваните нежелани реакции - редки: повлияват 1 до 10 потребители на 10 000 много редки: повлияват по-малко от 1 потребител на 10 000 с неизвестна честота Докладвани са следните нежелани реакции. Ако наблюдавате някоя от тези сернозин нежелани реакции, спрете приемя на лекарството и се обадете на Вашня лекар ведняга или отидете до най-близкия спешен център или до най-близката болница. мускулни болки, чувствителност, слабост на мускулите или спазми. В редки случай, тези мускулни проблеми може да бъдат сернозни, включително разрушаването на мускулите да доведе до бъбречно увреждане; в много редки случаи може да настъпи смърт. свръхчувствителност (алергични) реакции включват: подуване на лицето, езика и горлото, ксоето може да причини затруднено дишане остра мускулна болка обикновено в раменете и хълбоците обрив със слабост на мускулите на крайниците и врата болка или възпаление на ставите възпаление на кръвоносните съдове необичайна поява на синини,кожни обриви и оток, копривна треска, чувствителност на кожата към слънчева светлина, втрисане, зачервяване задъхване и физическо неразположение картина на подобно на лупус заболяване (включително обрив, нарушения на ставите и ефект на кръвните клетки) възпаление на черния дроб с пожътяване на кожата и бялото на очите, сърбеж, потъмняване на урината или светли изпражнения, чернодробна недостатъчност (много рядко) възпаление на задстомашната жлеза често придружено с остра коремна болка Следните нежелани реакции също са били докладвани рядко: нисък брой на червените кръвни клетки (анемия) numbness or weakness of the arms and legs главоболие, шум в ушите, замаяност храносмилателни нарушения (коремна болка, запек, газове, стомашно разстройство, диария, гадене, повръщане) обрив, сърбеж, косопад проблеми със съня (много рядко) отслабване на паметта (много рядко) направента от наличните данни (с неизвестна честота): еректилна дисфункция

персистираща кашлица и/или задъхване или повишена температура Допълнително възможни нежелани реакции са докладвани за някон статини: нарушения на съня, включително кошмари загуба на паметта сексуални нарушения диабет. По-вероятно е да развисте диабет, ако Вие имате високи нива на захар и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате този лекарствен продукт. Лабораторни изледвания Наблюдавани са повишени стойности на някой лабораторни кръвни изследвания на чернодробната функция и мускулните ензими (креатинин киназа). Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сернозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт. СЪХРАНЕНИЕ НА СИМВАСТАТИН ТЕВА ФАРМА 10 mg ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ Да се съхранява на място недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Не използвайте след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след "Годен до:". Срокът на годност включва последния ден на посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Симвастатин Тева Фарма 10 mg филмирани таблетки Активното вещество е симвастатин. Всяка таблетка съдържа 10 mg симвастатин (simvastatin). Другите съставки са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, прежелатинизирано нишесте, бутилхидроксианизол (Е320), магнезиев стеарат, аскорбинова киселина и лимонена киселина монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид, макрогол 3350, триацетин (Е1518), железен оксид, червен, железен оксид, жълт. Как изглежда Симвастатин Тева Фарма 10 mg филмирани таблетки и какво съдържа опаковката Филмирани таблетки Симвастатин Тева Фарма 10 mg филмирани таблетки са светлорозови филмирани таблетки с продълговата форма, с делителна черта от едната страна. Симвастатин Тева Фарма 10 mg филмирани таблетки се предлага в опаковки 10, 20, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 или 100 филмирани таблетки и болнична опаковка 50×1 таблетка. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД ул. Н.В.Гогол 15, ет. 1 София 1124

България Производители TEVA UK Ltd., Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Обединено кралство Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нидерландия Teva Santé, Rue Bellocier, 89100 Sens, Франция Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi ut 13, 4042 Debrecen, Унгария Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava, Komárov, Чешка република Teva Pharma S.L.U., C/ C, n° 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Испания Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Германия Тозн лекарствен продукт є разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: Франция: Simvastatine Teva Pharma 10 mg comprimé pelliculé Белгия: Simvastatine-ratiopharm 10 mg filmomhulde tabletten България: Симвастатин Тева Фарма 10 mg филмирани таблетки Чешка република: Simvastatin Teva 10 mg film-coated tablets Германия: Simvastatin-ratiopharm 10 mg Filmtabletten Дания: Daxistin 5 mg, 10 mg filmovertrukne tabletter Естония: Simvastatin Teva (10mg) Гърция: Simvastatin Teva 10 mg Erkanouuéva de hertó vuévro okia Испания: Simvastatina Tevagroup 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Финландия: Daxistin 10 mg kalvopäällysteistä tablettia Унгария: Simvastatin-Teva 10 mg filmtablet Ирландия: Simvastatin 10 mg Film-coated tablets Италия: Simvastatina Teva Italia 10 mg compresse rivestite con film Литва: Simvastatin Teva 10 mgmg plèvele dengtos tabletes Латвия: Simvastatin Teva 10 mg film-coated tablets Люксембург: Simvastatin-ratiopharm 10 mg Filmtabletten Нидерландия: Simvastatine 10 mg Teva, filmomhulde tabletten Норвегия: Simvastatin Teva 10 mg tabletter, filmdrasjerte Полша: Simvastatin Teva Pharma (10mg) Португалия: Sinvastatina ratiopharm 10mg comprimido revestido por película (10mg) Румъния: Simvastatină Teva 10 mg comprimate filmate Швеция: Daxistin 5 mg, 10 mg filmdragerade tabletter Словения: Statex 5 mg, 10 mg fimsko obložene tablete Словакия: SIMVATEV 10 mg Дата на последно преразглеждане на листовката