Simvastatin Teva Pharma

ТАБЛЕТКИ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Симвастатин е лекарство, което се използва се за намаляване нивата на общия холестерол, "лош" холестерол (LDL-холестерол) на мастните вещества в кръвта наречени триглицериди. Допълнително той повишава нивата на "добрия" холестерол (HDL-холестерол). Докато приемате това лекарство, Вие може да останете холестеролпонижаваща диета. Симвастатин принадлежи към клас лекарства наречени статини. Симвастатин се прилага едновременно с предписаната Ви диета за повлияване на: Повишено ниво на холестерола в кръвта Ви (първична хиперхолестеролемия) или повишени нива на мазнините в кръвта ви (смесена хиперлипидемия) Наследствено заболяване (хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия, което повишава нивото на холестерола във Вашата кръв. Освен това може да получавате и друго лечение. Исхемична болест на сърцето (ИБС) или сте с висок риск от ИБС (тъй като имате диабет, прекарали сте инсулт или друго заболяване на кръвоносните съдове). Симвастатин може да удължи живота Ви като понижава риска от сърдечни заболявания, без значение от Повечето пациенти не усещат симптомите на високия холестерол. Вашият лекар може д измери холестерола Ви с обикновено изследване на кръвта. Редовно посещавайте Вашия лекар запазете записите от изледване на холестерола и обсъждайте прицелните нива на холестерола с лекаря си. РИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ НЕ прнемайте симвастатин:

Ако сте алергични (свръхчувствителни) към симвастатин или към някоя от останалите съставки, в Симвастатин Тева Фарма 5 mg филмирани таблетки (виж точка 6: "Допълнителна информация"). Ако понастоящем имате чернодробни проблеми - Ако сте бременна или кърмите Ако приемате едно или повече от следните лекарства едновременно: - итраконазол, кетоконазол, позаконазол (за лечение на гъбични инфекции). - еритромицин, кларитромицин или телитромицин (антибиотици за лечение на бактериални инфекции). - HIV протеазни инхибитори като индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир (HIV протеазни инхибитори за лечение на HIV инфекция) нефазодон (лекарства за лечение на депресия) Обърнете специално внимание при прнем на симвастатин Кажете на Вашия лекар: за всеки медицински проблем, който имате включително и за алергия, ако пиете големи количества алкохол, ако някога сте имали чернодробно заболяване, Симвастатин Тева Фарма 5 mg филмирани таблетки може да не е подходящ за Вас ако Ви предстои операция. Може да е необходимо да спрете приема на Симвастатин Тева Фарма 5 mg филмирани таблетки за кратък период от време Вашият лекар ще Ви направи изследвания на кръвта преди да започнете да приемате Симвастатин Тева Фарма 5 mg филмирани таблетки. Това е за да провери дали черния Ви дроб работи нормално. Вашият лекар може също да поиска да Ви направи изледвания на кръвта, за да провери колко добре работи черния Ви дроб след като сте започнали да приемате Симвастатин Тева Фарма 5 mg филмирани таблетки. Кажете на Вашия лекар, ако имате тежко белодробно заболяване. Обадете се на Вашия лекар незабавно, ако почувствате необясними мускулни болки, мускулна чувствителност или слабост. Това е необходимо, тъй като в редки случаи мускулните проблеми предизвикани от симвастатин може да бъдат сериозни, разрушаването на мускулите води до бъбречно увреждане и в много редки случаи може да настъпи смърт. Рискът от разрушаване на мускулна тъкан е по-висок при по-високи дози Симвастатин Тева Фарма 5 mg филмирани таблетки, както и при някои отделни пациенти. Ако някое от следващите условия е валидно за Вас, консултирайте се с Вашия лекар: Вие консумирате големи количества алкохол Вие имате бъбречни проблеми Вие имате проблеми с щитовидната жлеза Вие сте на 65 години или по-взрастни Вие сте жена Вие имате или сте имали проблеми с мускулите по време на лечение с други понижаващи холестерола лекарства наречени "статини" или фибрати Вие имате близък роднина с наследствено заболяване на мускулите. Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, ако Вие имате диабет или сте изложени на риск от развитие на диабет, докато приемате този лекарствен продукт. Има вероятност Вие да сте изложени на риск от развитие на диабет, ако имате високи нива на захар и мазнини в кръвта, ако Вие сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Прием на други лекарства От особена важност є да кажете на Вашия лекар, ако приемате някой се славн карсавени продукти. Прием на Симвастатин Тева Фарма 5 mg филмирани таблежки, с к

лекарства може да увеличи риска от проблеми с мускулите (някон от тях вече бяха изброени по-горе в "НЕ приемайте Симвастатин Тева Фарма 5 mg филмирани таблетки"): циклоспорин (лекарство, което се използва при пациенти с органна трансплантация) даназол (синтетичен андроген използван за лечение на ендометриоза) лекарства като итраконазол, кетоконазол, флуконазол или позаконазол (за лечение на гбични инфекции) фибрати като гемфиброзил или безафибрат (лекарства, които понижават нивото на холестерол в кръвта) еритромицин, кларитромицин, телитромицин или фузидинова киселина (лекарства, които се използват за лечение на бактериални инфекции,) HIV протеазни инхибитори като индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир (за лечение на СПИН) нефазодон (лекарство за депресия) амиодарон (лекарство за лечение на неправилен сърдечен ритъм) верапамил, дилтиазем или амлодипин (лекарства за лечение на високо кръвно налягане, болка в грдите свързана със заболяване на сърцето или други проблеми със сърцето) колхицин (лекарство за лечение на подагра). Както за лекарствата изброени по-горе, кажете също на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, които се получават без рецепта. Особено важно е да кажете на Вашия лекар, ако вземате някое от следните: лекарства за предпазване от кръвни съсиреци като варфарин, фенпрокумон или аценокумарол (антикоагулант) фенофибрат (друго лекарство за понижаване на холестерола) ниацин (друго лекарство за понижаване на холестерола) рифампицин (лекарство за лечение на туберкулоза). Кажете също на Вашия лекар, ако приемате ниацин (никотинова киселина) или ниацин- съдържащи продукти и сте от Китай. Прием на Симвастятин Тева Фарма 5 mg филмирани таблетки с храни и напитки Сокът от грейпфрут съдържа една или повече съставки, които може да променят ефектите на някои лекарствени продукти, включително Симвастатин Тева Фарма 5 mg филмирани таблетки. Прием на сок от грейпфрут трябва да се избягва. Бременност и кърмене Не приемайте симвастатин ако сте бременна, планирате да забременеете или мислите, че може да сте бременна. Ако забременеете докато приемате симвастатин, спрете приема и се консултирайте с Вашия лекар колкого е възможно по-скоро. Не приемайте симвастатин докато ктрмите, защото не е известно дали лекарството преминава в кърмата. Помолете Вашия лекар или фармацевт за съвет преди да приемете каквото и да е лекарство. Деца Безопасността и ефикасността на симвастатин са проучвани при момчета и момичета поне една година след първата менструация, на възраст 10-17 години (виж точка

СИМВАСТАТИН ТЕВА ФАРМА 5 mg ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ). Употребата на Шофиране и работа с машинн

Симвастатин Тева Фарма 5 mg филмирани таблетки не се очаква да повлияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини. Все пак, трябва да се вземе предвид, че някой хора след прием са получили замаяност. Важна информация относно някой от съставките на Симвастатин Тева Фарма 5 mg филмирани таблетки имвастатин Тева Фарма 5 преди да започнете да приемате този лекарствен продукт. 3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ СИМВАСТАТИН ТЕВА ФАРМА 5 mg ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ Винаги приємайте Симвастатин Тева Фарма 5 mg филмирани таблетки точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вие трябва да останете на холестеролпонижаваща диета, докато приемате Симвастатин Тева Фарма 5 mg филмирани таблетки. Дозата е 1 таблетка Симвастатин Тева Фарма 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg или 80 mg веднъж дневно перорално. За деца (на възраст 10-17 години) обикновено препоръчваната начална доза є 10 mg дневно вечер. Максималната препоръчителна доза е 40 mg дневно. Доза от 80 mg дневно се препоръчва единствено при взрастни пациенти, които имат много високо ниво на холестерол в кръвта и са с висок риск от сърдечно заболяване и които при които не са постигнати поставените прицелни нива на холестерола с по-ниски дози Вашият лекар ще определи подходящата за Вас таблетка с концентрация на активного вещество, в зависимост от Вашето състояние, Вашето настоящо лечение и Вашия индивидуален рисков статус. Приемайте Симвастатин Тева Фарма 5 mg филмирани таблетки вечер. Вие можете да приемате таолетките със или без храна. Обичайната начална доза е 5 mg, 10 mg, 20 mg и в някон случаи 40 mg дневно. Вашият лекар може да промени дозата на лекарството след поне 4 седмици до максимална дневна доза от 80 mg. Не приемайте доза по-висока от 80 mg. Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза, особено ако приемате някои лекарства споменати по-горе или ако имате известни проблеми с бъбреците. Продължете да приемате Симвастатин Тева Фарма 5 mg филмирани таблетки, освен ако Вашия лекар не Ви е казал да го спрете. Ако Вашият лекар Ви е предписал симвастатин заедно със секвестранти на жлъчната киселина (лекарства, които се използват за понижаване на холестерола), Вие трябва да приемате Симвастатин Тева Фарма поне 2 часа преди или 4 часа след като сте взели другото лекарство. Ако сте приели по-голяма доза Симвастатин Тева Фарма 5 mg филмиранн таблетки от необходимата Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Симвастатин Тева Фарма 5 mg филинрайи Фарма 5 mg филмирани таблетки в обичайното време на следващия ден.

Ако сте спрели прнемя на Симвастатин Тева Фарма 5 mg филмирани таблетки Вашия холестерол може да се увеличи отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, симвастатин може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ти получава. Използвани са следните термини, за да се опише честотата на докладваните нежелани реакции - редки: повлияват 1 до 10 потребители на 10 000 много редки: повлияват по-малко от 1 потребител на 10 000 с неизвестна честота Докладвани са следните нежелани реакции. Ако наблюдавате някоя от тези сернозни нежелани реякции, спрете приемя на лекарството и се обадете на Вашня лекар веднатя или отидете до най-близкия спешен център или до най-близката болница. мускулни болки, чувствителност, слабост на мускулите или спазми. В редки случал, тези мускулни проблеми може да бъдат сериозни, включително разрушаването на мускулите да доведе до бъбречно увреждане; в много редки случаи може да настъпи смърт. свръхчувствителност (алергични) реакции включват: подуване на лицето, езика и горлото, което може да причини затруднено дишане остра мускулна болка обикновено в раменете и хълбоците обрив със слабост на мускулите на крайниците и врата болка или възпаление на ставите възпаление на кръвоносните съдове необичайна поява на синини, кожни обриви и оток, копривна треска, чувствителност на кожата към слънчева светлина, втрисане, зачервяване задъхване и физическо неразположение картина на подобно на лупус заболяване (включително обрив, нарушения на ставите и ефект на кръвните клетки) възпаление на черния дроб с пожътяване на кожата и бялото на очите, сърбеж, потъмняване на урината или светли изпражнения, чернодробна недостатъчност (много рядко) възпаление на задстомашната жлеза често придружено с остра коремна болка Следните нежелани реакции също са били докладвани рядко: нисък брой на червените кръвни клетки (анемия) скованост или слабост на ръцете и краката главоболие, шум в ушите, замаяност храносмилателни нарушения (коремна болка, запек, газове, стомашно разстройство, диария, гадене, повръщане) обрив, сърбеж, косопад проблеми съ съня (много рядко) отслабване на паметта (много рядко) направена от наличните данни (с неизвестна честота): еректилна дисфункция возлятение на белию дробове може да доведе до затруднено дишане, одинии • РАЛ

персистираща кашлица и/или задъхване или повишена температура Допълнително възможни нежелани реакции са докладвани за някои статини: нарушения на съня, включително кошмари загуба на паметта сексуални нарушения диабет. По-вероятно е да развиете диабет, ако Вие имате високи нива на захар и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате този лекарствен продукт. Лабораторни изследвания Наблюдавани са повишени стойности на някой лабораторни кръвни изследвания на чернодробната функция и мускулните ензими (креатинин киназа). Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт. СЪХРАНЕНИЕ НА СИМВАСТАТИН ТЕВА ФАРМА 5 mg ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ Да се съхранява на място недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Не използвайте след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след "Годен до:". Срокът на годност включва последния ден на посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Активното вещество е симвастатин. Всяка таблетка съдържа 5 mg симвастатин (simvastatin Другите съставки са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, прежелатинизиран киисн, боилидрок, ханирол (832, манов ди стеал, м акрол 39350, трянетия (81518), Как изглежда Симвастатин Тева Фарма 5 mg филмирани таблетки и кякво съдържя опаковката Филмирани таблетки Симвастатин Тева Фарма 5 mg филмирани таблетки са жлтеникави до кафеникави, изнъкнали филмирани таблетки, с означение "7152" от едната страна на таблетката и "93" от другата Симвастатин Тева Фарма 5 mg филмирани таблетки се предлага в опаковки 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 или 100 филмирани таблетки и болнична опаковка 50х1 таблетка. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД ул. н.в. огол 15, ет. 1 София 1124 България

Производители TEVA UK Ltd., Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Обединено кралство Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нидерландия Teva Santé, Rue Bellocier, 89100 Sens, Франция Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi ut 13, 4042 Debrecen, Унгария Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava, Komárov, Чешка република Teva Pharma S.L.U., C/ C, n° 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Испания Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: Франция: Simvastatine Teva Pharma 5 mg comprimé pelliculé Белгия: Simvastatine-ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten България: Симвастатин Тева Фарма 5 mg филмирани таблетки Германия: Simvastatin-ratiopharm 5 mg Filmtabletten Дания: Daxistin 5 mg filmovertrukne tabletter Естония: Simvastatin Teva (5mg) Горция: Simvastatin Teva 5 mg Excalouuéva us dettó Vuévro Soria Испания: Simvastatina Tevagroup 5 mgmg comprimidos recubiertos conpelícula EFG Финландия: Daxistin 5 mg kalvopäällysteistä tablettia Ирландия: Simvastatin 5 mg Film-coated tablets Италия: Simvastatina Teva Italia 5 mg compresse rivestite con film Литва: Simvastatin Teva 5 mg plévele dengtos tabletès Латвия: Simvastatin Teva 5 mg film-coated tablets Люксембург: Simvastatin-ratiopharm 5 mg Filmtabletten Норвегия: Simvastatin Teva 5 mg tabletter, filmdrasjerte Полша: Simvastatin Teva Pharma (5mg) Румъния: Simvastatină Teva 5 mg comprimate filmate Швеция: Daxistin 5 mg filmdragerade tabletter Словения: Statex 5 mg fimsko oblozene tablete Дата на последно преразглеждане на листовкята