Simvastatin Teva Pharma
Кратко резюме
ТАБЛЕТКИ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Симвастатин е лекарство, което се използва се за намаляване нивата на общия холестерол, "лош" холестерол (LDL-холестерол) на мастните вещества в кръвта наречени триглицериди. Допълнително той повишава нивата на "добрия" холестерол (HDL-холестерол). Докато приемате това лекарство, Вие може да останете холестеролпонижаваща диета. Симвастатин принадлежи към клас лекарства наречени статини. Симвастатин се прилага едновременно с предписаната Ви диета за повлияване на: Повишено ниво на холестерола в кръвта Ви (първична хиперхолестеролемия) или повишени нива на мазнините в кръвта ви (смесена хиперлипидемия) Наследствено заболяване (хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия, което повишава нивото на холестерола във Вашата кръв. Освен това може да получавате и друго лечение. Исхемична болест на сърцето (ИБС) или сте с висок риск от ИБС (тъй като имате диабет, прекарали сте инсулт или друго заболяване на кръвоносните съдове) [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
|---|---|
| Концентрация | 5 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20110586 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
ТАБЛЕТКИ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Симвастатин е лекарство, което се използва се за намаляване нивата на общия холестерол, "лош" холестерол (LDL-холестерол) на мастните вещества в кръвта наречени триглицериди. Допълнително той повишава нивата на "добрия" холестерол (HDL-холестерол). Докато приемате това лекарство, Вие може да останете холестеролпонижаваща диета. Симвастатин принадлежи към клас лекарства наречени статини. Симвастатин се прилага едновременно с предписаната Ви диета за повлияване на: Повишено ниво на холестерола в кръвта Ви (първична хиперхолестеролемия) или повишени нива на мазнините в кръвта ви (смесена хиперлипидемия) Наследствено заболяване (хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия, което повишава нивото на холестерола във Вашата кръв. Освен това може да получавате и друго лечение. Исхемична болест на сърцето (ИБС) или сте с висок риск от ИБС (тъй като имате диабет, прекарали сте инсулт или друго заболяване на кръвоносните съдове). Симвастатин може да удължи живота Ви като понижава риска от сърдечни заболявания, без значение от Повечето пациенти не усещат симптомите на високия холестерол. Вашият лекар може д измери холестерола Ви с обикновено изследване на кръвта. Редовно посещавайте Вашия лекар запазете записите от изледване на холестерола и обсъждайте прицелните нива на холестерола с лекаря си. РИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ НЕ прнемайте симвастатин:
Ако сте алергични (свръхчувствителни) към симвастатин или към някоя от останалите съставки, в Симвастатин Тева Фарма 5 mg филмирани таблетки (виж точка 6: "Допълнителна информация"). Ако понастоящем имате чернодробни проблеми - Ако сте бременна или кърмите Ако приемате едно или повече от следните лекарства едновременно: - итраконазол, кетоконазол, позаконазол (за лечение на гъбични инфекции). - еритромицин, кларитромицин или телитромицин (антибиотици за лечение на бактериални инфекции). - HIV протеазни инхибитори като индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир (HIV протеазни инхибитори за лечение на HIV инфекция) нефазодон (лекарства за лечение на депресия) Обърнете специално внимание при прнем на симвастатин Кажете на Вашия лекар: за всеки медицински проблем, който имате включително и за алергия, ако пиете големи количества алкохол, ако някога сте имали чернодробно заболяване, Симвастатин Тева Фарма 5 mg филмирани таблетки може да не е подходящ за Вас ако Ви предстои операция. Може да е необходимо да спрете приема на Симвастатин Тева Фарма 5 mg филмирани таблетки за кратък период от време Вашият лекар ще Ви направи изследвания на кръвта преди да започнете да приемате Симвастатин Тева Фарма 5 mg филмирани таблетки. Това е за да провери дали черния Ви дроб работи нормално. Вашият лекар може също да поиска да Ви направи изледвания на кръвта, за да провери колко добре работи черния Ви дроб след като сте започнали да приемате Симвастатин Тева Фарма 5 mg филмирани таблетки. Кажете на Вашия лекар, ако имате тежко белодробно заболяване. Обадете се на Вашия лекар незабавно, ако почувствате необясними мускулни болки, мускулна чувствителност или слабост. Това е необходимо, тъй като в редки случаи мускулните проблеми предизвикани от симвастатин може да бъдат сериозни, разрушаването на мускулите води до бъбречно увреждане и в много редки случаи може да настъпи смърт. Рискът от разрушаване на мускулна тъкан е по-висок при по-високи дози Симвастатин Тева Фарма 5 mg филмирани таблетки, както и при някои отделни пациенти. Ако някое от следващите условия е валидно за Вас, консултирайте се с Вашия лекар: Вие консумирате големи количества алкохол Вие имате бъбречни проблеми Вие имате проблеми с щитовидната жлеза Вие сте на 65 години или по-взрастни Вие сте жена Вие имате или сте имали проблеми с мускулите по време на лечение с други понижаващи холестерола лекарства наречени "статини" или фибрати Вие имате близък роднина с наследствено заболяване на мускулите. Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, ако Вие имате диабет или сте изложени на риск от развитие на диабет, докато приемате този лекарствен продукт. Има вероятност Вие да сте изложени на риск от развитие на диабет, ако имате високи нива на захар и мазнини в кръвта, ако Вие сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Прием на други лекарства От особена важност є да кажете на Вашия лекар, ако приемате някой се славн карсавени продукти. Прием на Симвастатин Тева Фарма 5 mg филмирани таблежки, с к
лекарства може да увеличи риска от проблеми с мускулите (някон от тях вече бяха изброени по-горе в "НЕ приемайте Симвастатин Тева Фарма 5 mg филмирани таблетки"): циклоспорин (лекарство, което се използва при пациенти с органна трансплантация) даназол (синтетичен андроген използван за лечение на ендометриоза) лекарства като итраконазол, кетоконазол, флуконазол или позаконазол (за лечение на гбични инфекции) фибрати като гемфиброзил или безафибрат (лекарства, които понижават нивото на холестерол в кръвта) еритромицин, кларитромицин, телитромицин или фузидинова киселина (лекарства, които се използват за лечение на бактериални инфекции,) HIV протеазни инхибитори като индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир (за лечение на СПИН) нефазодон (лекарство за депресия) амиодарон (лекарство за лечение на неправилен сърдечен ритъм) верапамил, дилтиазем или амлодипин (лекарства за лечение на високо кръвно налягане, болка в грдите свързана със заболяване на сърцето или други проблеми със сърцето) колхицин (лекарство за лечение на подагра). Както за лекарствата изброени по-горе, кажете също на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, които се получават без рецепта. Особено важно е да кажете на Вашия лекар, ако вземате някое от следните: лекарства за предпазване от кръвни съсиреци като варфарин, фенпрокумон или аценокумарол (антикоагулант) фенофибрат (друго лекарство за понижаване на холестерола) ниацин (друго лекарство за понижаване на холестерола) рифампицин (лекарство за лечение на туберкулоза). Кажете също на Вашия лекар, ако приемате ниацин (никотинова киселина) или ниацин- съдържащи продукти и сте от Китай. Прием на Симвастятин Тева Фарма 5 mg филмирани таблетки с храни и напитки Сокът от грейпфрут съдържа една или повече съставки, които може да променят ефектите на някои лекарствени продукти, включително Симвастатин Тева Фарма 5 mg филмирани таблетки. Прием на сок от грейпфрут трябва да се избягва. Бременност и кърмене Не приемайте симвастатин ако сте бременна, планирате да забременеете или мислите, че може да сте бременна. Ако забременеете докато приемате симвастатин, спрете приема и се консултирайте с Вашия лекар колкого е възможно по-скоро. Не приемайте симвастатин докато ктрмите, защото не е известно дали лекарството преминава в кърмата. Помолете Вашия лекар или фармацевт за съвет преди да приемете каквото и да е лекарство. Деца Безопасността и ефикасността на симвастатин са проучвани при момчета и момичета поне една година след първата менструация, на възраст 10-17 години (виж точка
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
ТАБЛЕТКИ Ка. 5 НЕ приемайте симвастатин: К > | <« < / «ба |
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към симвастатин или към някоя от останалите съставки, в Симвастатин Тева Фарма 5 што филмирани таблетки (виж точка 6: “Допълнителна информация”). - Ако понастоящем имате чернодробни проблеми - Ако сте бременна или кърмите - Ако приемате едно или повече от следните лекарства едновременно: - - итраконазол, кетоконазол, позаконазол (за лечение на гъбични инфекции). - еритромицин, кларитромицин или телитромицин (антибиотици за лечение на. бактериални инфекции). - НУ протеазни инхибитори като индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир (НГУ протеазни инхибитори за лечение на НГУ инфекция) . - - нефазодон (лекарства за лечение на депресия ) Обърнете специално внимание при прнем на симвастатин Кажете на Вашия лекар: - за всеки медицински проблем, който имате включително и за алергия, - ако пиете големи количества алкохол, - ако някога сте имали чернодробно заболяване, Симвастатин Тева Фарма 5 ще филмирани таблетки може да не е подходящ за Вас - ако Ви предстои операция. Може да е необходимо да спрете приема на Симвастатин Тева Фарма 5 те филмирани таблетки за кратък период от време Вашият лекар ще Ви направи изследвания на кръвта преди да започнете да приемате Симвастатин Тева Фарма 5 те филмирани таблетки. Това е за да провери дали черния Ви дроб работи нормално. Вашият лекар може също да поиска да Ви направи изследвания на кръвта, за да провери колко добре работи черния Ви дроб след като сте започнали да приемате Симвастатин Тева Фарма 5 ту филмирани таблетки. Кажете на Вашия лекар, ако имате тежко белодробно заболяване. Обадете се на Вашия лекар незабавно, ако почувствате необясними мускулни болки, мускулна чувствителност или слабост. Това е необходимо, тъй като в редки случаи мускулните проблеми предизвикани от симвастатин може да бъдат сериозви, разрушаването на мускулите води до бъбречно увреждане и в много редки случаи може да настъпи смърт. Рискът от разрушаване на мускулна тъкан е по-висок при по-високи дози Симвастатин Тева : Фарма 5 те филмирани таблетки, както и при някои отделни пациенти, Ако някое от , следващите условия е валидно за Вас, консултирайте се с Вашия лекар: - Вие консумирате големи количества алкохол - Вие имате бъбречни проблеми - Вие имате проблеми с щитовидната жлеза - Вие сте на 65 години или по-възрастни - Вие сте жена - Вие имате или сте имали проблеми с мускулите по време на лечение с други понижаващи холестерола лекарства наречени “статини” или фибрати - Вие имате близък роднина с наследствено заболяване на мускулите. Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, ако Вие имате диабет или сте изложени на риск от развитие на диабет, докато приемате този лекарствен продукт. Има вероятност Вие да сте изложени на риск от развитие на диабет, ако имате високи нива на захар и мазнини в кръвта, ако Вие сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. а Прием на други лекарства «- 7. - ч От особена важност е да кажете на Вашия лекар, ако приемате някой «Е 4 зов аАсевОни продукти. Прием на Симвастатин Тева Фарма 5 ше филмирани табле кк 4 каеик да е/о Еепези
лекарства може да увеличи риска от проблеми с мускулите (някои от тях вече бяха изброени по-горе в “НЕ приемайте Симвастатин Тева Фарма 5 те филмирани таблетки”): - циклоспорин (лекарство, което се използва при пациенти с органна трансплантация) - даназол (синтетичен андроген използван за лечение на ендометриоза) - лекарства като итраконазол, кетоконазол, флуконазол или позаконазол (за лечение на гъбични инфекции) - фибрати като гемфиброзил или безафибрат (лекарства, които понижават нивото на холестерол в кръвта) - еритромицин, кларитромицин, телитромицин или фузидинова киселина (лекарства, които се използват за лечение на бактериални инфекции,) - НТУ протеазни инхибитори като индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир (за лечение на СПИН) - нефазодон (лекарство за депресия) - амиодарон (лекарство за лечение на неправилен сърдечен ритъм) - верапамил, дилтиазем или амлодипин (лекарства за лечение на високо кръвно налягане, болка в гърдите свързана със заболяване на сърцето или други проблеми със сърцето) - колхицин (лекарство за лечение на подагра). Както за лекарствата изброени по-горе, кажете също на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, които се получават без рецепта. Особено важно е да кажете на Вашия лекар, ако вземате някое от следните: - лекарства за предпазване от кръвни съсиреци като варфарин, фенпрокумон или аценокумарол (антикоагулант) - фенофибрат (друго лекарство за понижаване на холестерола) - ниацин (друго лекарство за понижаване на холестерола) - рифампицин (лекарство за лечение на туберкулоза). Кажете също на Вашия лекар, ако приемате ниацин (никотинова киселина) или ниацин- съдържащи продукти и сте от Китай. Прием на Симвастатин Тева Фарма 5 ше филмирани таблетки с храни н напитки Сокът от грейпфрут съдържа една или повече съставки, които може да променят ефектите на някои лекарствени продукти, включително Симвастатин Тева Фарма 5 тур филмирани таблетки. Прием на сок от грейпфрут трябва да се избягва. Бременност и кърмене Не приемайте симвастатин ако сте бременна, планирате да забременеете или мислите, че може да сте бременна. Ако забременеете докато приемате симвастатин, спрете приема и се консултирайте с Вашия лекар колкото е възможно по-скоро. Не приемайте симвастатин докато кърмите, защото не е известно дали лекарството преминава в кърмата. Помолете Вашия лекар или фармацевт за съвет преди да приемете каквото и да е лекарство. Дена Безопасността и ефикасността на симвастатин са проучвани при момчета и момичета поне една година след първата менструация, на възраст 10-17 години (виж точка
§3 Как да приемате лекарството
СИМВАСТАТИН ТЕВА ФАРМА 5 ше ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ). Употребата на Симвастатин Тева Фарма 5 ща филмирани таблетки не е проучвана при децалнал 5 бящшпна възраст. За повече информация говорете с Вашия лекар. „ с узи 2 А Шофиране ин работа с машини | ” 6. МАСИ И) ке; < К
х Симвастатин Тева Фарма 5 шр филмирани таблетки не се очаква да повлияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини. Все пак, трябва да се вземе предвид, че някои хора след прием са получили замаяност. Важна информация относно някои от съставките на Симвастатни Тева Фарма 5 ше филмирани таблетки Симвастатин Тева Фарма 5 те филмирани таблетки съдържа захар наречена лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се него преди да започнете да приемате този лекарствен продукт. 3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ СИМВАСТАТИН ТЕВА ФАРМА 5 то ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ Винаги приемайте Симвастатин Тева Фарма 5 те филмирани таблетки точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вие трябва да останете на холестеролпонижаваща диета, докато приемате Симвастатин Тева Фарма 5 то филмирани таблетки. Дозата е 1 таблетка Симвастатин Тева Фарма 5 мо, 10 то, 20 ша, 40 ща или 80 то веднъж дневно перорално. За деца (на възраст 10-17 години) обикновено препоръчваната начална доза е 10 ще дневно вечер. Максималната препоръчителна доза е 40 ще дневно. Доза от 80 ще дневно се препоръчва единствено при възрастни пациенти, които имат много високо ниво на холестерол в кръвта и са с висок риск от сърдечно заболяване и които при които не са постигнати поставените прицелни нива на холестерола с по-ниски дози Вашият лекар ще определи подходящата за Вас таблетка с концентрация на активното вещество, в зависимост от Вашето състояние, Вашето настоящо лечение и Вашия индивидуален рисков статус. Приемайте Симвастатин Тева Фарма 5 ще филмирани таблетки вечер. Вие можете да приемате таблетките със или без храна. Обичайната начална доза е 5 ше, 10 те, 20 ще и в някои случаи 40 те дневно. Вашият лекар може да промени дозата на лекарството след поне 4 седмици до максимална дневна доза от 80 то. Не приемайте доза по-висока от 80 то. Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза, особено ако приемате някои лекарства споменати по-горе или ако имате известни проблеми с бъбреците. Продължете да приемате Симвастатин Тева Фарма 5 те филмирани таблетки, освен ако Вашия лекар не Ви е казал да го спрете. Ако Вашият лекар Ви е предписал симвастатин заедно със секвестранти на жлъчната киселина (лекарства, които се използват за понижаване на холестерола), Вие трябва да приемате Симвастатин Тева Фарма поне 2 часа преди или 4 часа след като сте взели другото лекарство, Ако сте приели по-голяма доза Симвастатин Тева Фарма 5 ме филмирани таблетки от необходимата МАРСТа Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. 5. Су кУ « хм АР Ако сте пропуснали да приемете Симвастатин Тева Фарма 5 що филми ан (таба ХМ 2. Не приемайте допълнителна доза, просто продължете със следващата доза В Вас” ат Тева. ; Фарма 5 ше филмирани таблетки в обичайното време на следващия лен. >“ ко? А -/ я анд Кока
Д
Ако сте спрели прнема на Симвастатин Тева Фарма 5 ше филмирани таблетки Вашия холестерол може да се увеличи отново.
. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, симвастатин може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Използвани са следните термини, за да се опише честотата на докладваните нежелани реакции -
редки: повлияват 1 до 10 потребители на 10 000
- много редки: повлияват по-малко от 1 потребител на 10 000 - с неизвестна честота Докладвани са следните нежелани реакции. Ако наблюдавате някоя от тези сернозни нежелани реакцин, спрете приема на лекарството ин се обадете на Вашия лекар веднага или отидете до най-близкия спешен център нли до най-близката болница.
- мускулни болки, чувствителност, слабост на мускулите или спазми. В редки случаи, тези мускулни проблеми може да бъдат сериозни, включително разрушаването на мускулите да доведе до бъбречно увреждане; в много редки случаи може да настъпи смърт.
- свръхчувствителност (алергични) реакции включват: - подуване на лицето, езика и гърлото, което може да причини затруднено дишане - остра мускулна болка обикновено в раменете и хълбоците - обрив със слабост на мускулите на крайниците и врата - болка или възпаление на ставите - възпаление на кръвоносните съдове - необичайна поява на синини, кожни обриви и оток, копривна треска, чувствителност на кожата към слънчева светлина, втрисане, зачервяване - задъхване и физическо неразположение - картина на подобно на лупус заболяване (включително обрив, нарушения на ставите и ефект на кръвните клетки) - възпаление на черния дроб с пожълтяване на кожата и бялото на очите, сърбеж, потъмняване на урината или светли изпражнения, чернодробна недостатъчност (много рядко) - възпаление на задстомашната жлеза често придружено с остра коремна болка Следните нежелани реакции също са били докладвани рядко:
- нисък брой на червените кръвни клетки (анемия)
- скованост или слабост на ръцете и краката
- главоболие, шум в ушите, замаяност
- храносмилателни нарушения (коремна болка, запек, газове, стомашно разстройство,
диария, гадене, повръщане)
- обрив, сърбеж, косопад
- проблеми със съня (много рядко)
- отслабване на паметта (много рядко) аи
КИ Сб, А ч Следните нежелани реакции също са били докладвани, но оценка на чес йоже лебъве направена от наличните данни (с неизвестна честота): Зуев А - - еректилна дисфункция | 5 "а |251 - депресия 12 “Е ХР Е / - възпаление на белите дробове може да доведе до затруднено дишан „Вей но <- #
персистираща кашлица и/или задъхване или повишена температура Допълнително възможни нежелани реакции са докладвани за някои статини: - нарушения на съня, включително кошмари - загуба на паметта - сексуални нарушения - диабет. По-вероятно е да развиете диабет, ако Вие имате високи нива на захар и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате този лекарствен продукт. Лабораторни изследвания Наблюдавани са повишени стойности на някои лабораторни кръвни изследвания на чернодробната функция и мускулните ензими (креатикнин киназа). Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт. 5. СЪХРАНЕНИЕ НА СИМВАСТАТИН ТЕВА ФАРМА 5 ше ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ Да се съхранява на място недостъпно за деца. Да се съхранява под 25“С, Не използвайте след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след “Годен до:”. Срокът на годност включва последния ден на посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Симвастатин Тева Фарма 5 ше филмирани таблетки Активното вещество е симвастатин. Всяка таблетка съдържа 5 ше симвастатин (йпуазайт). Другите съставки са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, прежелатинизирано нишесте, бутилхидроксианизол (ЕЗ20), магнезиев стеарат, аскорбинова киселина и лимонена киселина монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид, макрогол 3350, триацетин (Е1518), железен оксид, червен, железен оксид, жълт, железен оксид, черен. Как изглежда Симвастатин Тева Фарма 5 шо филмирани таблетки и какво съдържя опаковката Филмирани таблетки Симвастатин Тева Фарма 5 те филмирани таблетки са жълтеникави до кафеникави, изпъкнали филмирани таблетки, с означение “7152” от едната страна на таблетката и “93” от другата. Симвастатин Тева Фарма 5 ще филмирани таблетки се предлага в опаковки 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 или 100 филмирани таблетки и болнична опаковка 50х1 таблетка. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба а Тева Фармасютикълс България ЕООД з/ ме 24 5 ЕЗЕРА ул. Н.В.Гогол 15, ет. 1 Е | ба |) София 1124 12 УИ МА Ия /2/ МЗ 4 КТ е”
Производители ТЕМА ПК 144., Втатрюл Воай, Натраеп Рак, Еазфоште, Еа5! би5зех, ВМ22 9АС, Обединено кралство Рвагтаснение В.У.,, Зугепзухес 5, 2031 СА Наайет, Нидерландия Тема Заще, Вие Вейостет, 89100 Зеп5, Франция Теуа Ррагтасешписа! Мощ5 Рпхуае Ге Сотрапу, РаПйаот 04 13, 4042 Оебгесеп, Унгария Теуа Сгесв тади5ш1ев 5.г.0., О5"гау5Ка 29, с.р. 305, 747 70 Орача, Кошагоу, Чешка република Теуа Ръагта 5.1,7., С/ С, п“ 4, РоПропо Штди5йчта! Марса, 50016 7агарогха, Испания МетсШе СтпъЪН, Гламле-МегсКе-51г. 3, 89143 В1апъешгеп, Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕЙП под следните имена: Франция; штуа5айцле Теуа Раагта 5 те сотргипе реЩеше Белгия: птпуавашпте-гапорнагт 5 те Ятошшае 1аб|ецелп България: Симвастатин Тева Фарма 5 тр филмирани таблетки Германия: 5шпуазайл-гайорнагтт 5 ше ЕШиаБейеп Дания: Рахи 5 мо Япоуегаи пе 1аБ)ейег Естония: 5пуа5айпт Теуа (5то) Гърция: 5ппуазайп Теуа 5 ше Елжкалойиеуа ие Авлто ърЕмо бъка Испания: 5ппмуазта на Теуаргопр 5 шмете сотритиадо5 теси1еноз сопрейсща ЕРС Финландия: Оаж5йл 5 те Ка уорааПузе1514 карета Ирландия: 5ипуа5 ай 5 ше ЕШп-соаеа 1ан)е в Италия: шпуазайла Теуа КаПа 5 те сотргевве пуе5Ше соп Ят Литва: Зптъмаз(аши Теуа 5 те р!еуе!е депео5 таб1е(ез Латвия: 5ппуа5тайи Теуа 5 те ЯПа-соаеа таб!е 3 Люксембург: Зипуазайп-гайорнагтт 5 те ЕШаб|ейеп Норвегия: Зппуа5Тайп Теуа 5 те (абейет, Штпага5)епе Полша: Зпууавани Тема Роагта (516) Румъния: 5шуа5айта Теуа 5 те сотрита(е пае Швеция: ОРахж 5 5 те #пагасегайе 1аб!ейег Словения: 50ех 5 те бБт5Ко обоХепе т1абТеге Дата на последно преразглеждане на листовката е е СТ8А, и чи ааа
Тази листовка е непълна. Раздел §5 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.