Sevelamer Carbonate Synthon
Кратко резюме
Севеламер карбонат Синтон съдържа севеламер карбонат като активно вещество. Той се свързва с фосфата от храната в храносмилателния тракт и по този начин понижава нивата на серумния фосфор в кръвта. Пациентите, чийто бъбреци не функционират правилно, не могат да контролират нивото на серумния фосфор в кръвта [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | sevelamer |
|---|---|
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
| Концентрация | 800 mg |
| Опаковка | Bottle HDPE + cap PP x 180 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Heaton k.s. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20140325 |
| ATC код | V03AE02 — sevelamer |
| Последна актуализация на листовката | 01 юни 2015 г. |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Севеламер карбонат Синтон съдържа севеламер карбонат като активно вещество. Той се свързва с фосфата от храната в храносмилателния тракт и по този начин понижава нивата на серумния фосфор в кръвта. Пациентите, чийто бъбреци не функционират правилно, не могат да контролират нивото на серумния фосфор в кръвта. В този случай количеството на фосфата се повишава (Вашият лекар ще използва термина хиперфосфатемия). Повишените нива на серумния фосфор могат да доведат до образуване на твърди отлагания в тялото, наречени калцификати. Тези отлагания могат да „втвърдят" кръвоносните съдове и да затруднят изтласкването на кръвта в тялото. Повишеният серумен фосфор може да доведе и до стрбеж по кожата, зачервяване на очите, костна болка и костни счупвания.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Севеламер карбонат Синтон: ако имате ниски нива на фосфат в кръвта (Вашият лекар ще провери дали това е така); ако имате чревна непроходимост; ако сте алергичии към активното вещество или към някоя от останалите съставки на товалекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да приемете Севеламер карбонат Синтон, ако някое отнася за Вас: проблеми с гълтането проблеми с мотилитета (способността за спонтанно движение) на стомаха често повръщане
активно възпаление на червата извършена Ви е сериозна операция на стомаха или червата. Безопасността и ефикасността на Севеламер карбонат Синтон не са установени при деца (на възраст под 18 години). Поради това не се препоръчва употребата на Севеламер карбонат Синтон при деца. Допълнителни лечения: Поради Вашето бъбречно заболяване или диализното Ви лечение, може да: развиете състояние с ниски или високи нива на калций в кръвта. Тъй като Севеламер карбонат Синтон не съдържа калций, Вашият лекар може да предпише допълнителни калциеви таблетки. имате малко количество витамин D в кръвта. Ето защо Вашият лекар може да следи нивата навитамин D в кръвта Ви и, ако е необходимо, да предпише допълнително витамин D. Ако неприемате мултивитаминни добавки, можете да развиете и състояние с ниски нива на витаминиА, Е, К и фолиева киселина в кръвта, поради косто Вашият лекар може да следи тези нива и дапредпише витаминни добавки, ако е необходимо. Специална забележка за пациенти на диализа: Може да развиете перитонит (инфекция на течността в корема), свързан с Вашата перитонеална диализа. Този риск може да бъде намален чрез внимателно придържане към стерилните техники при смяна на торбичката. Трябва незабавно да уведомите Вашия лекар, ако получите нови признаци или симптоми на стомашен дискомфорт, подуване на корема, болка в корема, чувствителност в коремната област или твърд корем, запек, повишена температура, втрисане, гадене или повръщане. І рябва да очаквате да бъдете наблюдавани по-внимателно за проблеми с ниски нива на витамини А, D, E, К и фолиева киселина. Други лекарства и Севеламер карбонат Синтон Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Севеламер карбонат Синтон не трябва да се приема по едно и също време с ципрофлоксацин (антибиотик). Ако приемате лекарства за сърдечни ритъмни проблеми или за епилепсия, трябва да се консултирате с Вашия лекар, когато приемате Севеламер карбонат Синтон. Ефектите на лекарства като циклоспорин, микофенолат мофетил и такролимус (препарати, използвани за потискане на имунната система) може да се намалят от Севеламер карбонат Синтон. Вашият лекар ще Ви даде съвет, ако приемате тези лекарства. Недостигът на тиреоиден хормон може да се наблюдава рядко при определени лица, приемащи левотироксин (използван за лечение на ниски нива на тиреоиден хормон) и Севеламер карбонат Синтон. Поради това Вашият лекар може да следи по-внимателно нивата на тиреоидния стимулираш хормон в кръвта Ви. Вашият лекар може да проверява редовно за взаимодействия между Севеламер карбонат Синтон и други лекарствени продукти. Севеламер карбонат Синтон с храна и напитки Трябва да приемате таблетките Севеламер карбонат Синтон по време на хранене. Фертилитет, бременност и кърмене ТА
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Не е известно дали Севеламер карбонат Синтон има ефект врунеродени деца. Информирайте Вашия лекар, ако искате да кърмите Вашето бебе. Не е известно дали Севеламер карбонат Синтон може да премине в кърмата и да окаже влияние върху Вашето дете. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Ако способностите Ви са засегнати, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини. Севеламер карбонат Синтон съдържа лактоза Севеламер карбонат Синтон таблетки съдържа лактоза (млечна захар). Пациентите, конто са с непоносимост към лактоза или имат редки наследствени заболявания като галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте Севеламер карбонат Синтон точно както Ви е казал Вашият лекар. Вашият лекар ще определи дозата въз основа на нивото на серумния фосфор. Препоръчваната стартова доза Севеламер карбонат Синтон таблетки за взрастни и лица в напреднала възраст (> 65 години) е една до две таблетки от 800 mg с всяко хранене, 3 пъти дневно. Таблетките трябва да се гълтат цели. Не стривайте, дъвчете или счупвайте на парчета. В някои случаи, когато Севеламер карбонат Синтон трябва да се приема по същото време като друго лекарство, Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате това лекарство 1 час преди или 3 часа след приема на Севеламер карбонат Синтон, или може да помисли за наблюдение на нивата на това лекарство в кръвта. Вашият лекар ще проверява периодично нивата на фосфора в кръвта Ви и може да коригира дозата на Севеламер карбонат Синтон, когато е необходимо за достигане на подходящо ниво на фосфата. Ако сте приели повече от необходимата доза Севеламер карбонат Синтон Няма съобщения за предозиране при пациенти. В случай на вероятно предозиране трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар. Ако сте пропуснали да приемете Севеламер карбонат Синтон Ако сте пропуснали една доза, тази доза трябва да е изпусне и следващата доза трябва да се приеме по обичайното време с храна. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпрека ги получава. Следните нежелани реакции са съобщени при пациенти, приемащи Севеламер Kat Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
• повръщане • запек • болка в горната част на корема • гадене Чести (може да засегнат до 1 от 10 души): • диария • коремна болка • лошо храносмилане • събиране на газове При клиничната употреба са съобщени случаи на сърбеж, обрив, забавен мотилитет (движение) на червата/ запушване на червата и перфорация на чревната стена. Тъй като запекът може да е ранен симптом на блокиране на червата, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции уведомете Вашия лекар. Това включва всички ъзможни не описани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и вторичната опаковка след "Годен до:". Този лекарствен продукт не изисква особени условия за схранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Севеламер карбонат Синтон - Активното вещество е: севеламер карбонат. Всяка таблетка съдържа 800 mg севеламер карбонат. Другите съставки са: лактоза монохидрат, колоиден безводен силициев диоксид, цинков стеарат. Филмово покритие съдържа хипромелоза (Е464) и диацетилирани моноглицериди. Как изглежда Севеламер карбонат Синтон и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки Севеламер карбонат Синтон са овални, бели до почти бе таблетки с вдлъбнато релефно означение 'SVL' от едната страна. HDPE бутилки с полипропиленова капачка. Всяка бутилка съдържа 180, 200 или 210 таблетки. Съставни опаковки, съдържащи 1, 2 или 3 бутилки са на разположение.
HDPE бутилки съдържат сушител. Не изваждайте този сушител от бутилката. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Heaton k.s. Na Pankráci 14 140 00 Prague, Чехия Производител Synthon Hispania S.L. Castello, 1 Poligono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat Испания Дата на последно преразглеждане на листовката 06/2015.
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Renagel | 400 mg |
| Sevelamer Hydrochloride Waymade | 400 mg |
| Sevelamer Hydrochloride Waymade | 800 mg |
| Sevelamer Sandoz | 800 mg |
| Sevelamer Teva | 800 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.