Sevelamer Sandoz

Севеламер Сандоз съдържа севеламер карбонат като активно вещество. Той се свързва с фосфата от храната в храносмилателния тракт и по този начин понижава нивата на серумния фосфор в кръвта. Севеламер Сандоз се използва за контрол на хиперфосфатемия (повишени нива на фосфати в кръвта) при: • Взрастни пациенти на диализа (метод за прочистване на кръвта). Може да се използва при пациенти, подложени на хемодиализа (с помощта на апарат за филтриране на кръвта) или перитонеална диализа (когато в корема се вкарва течност и една вътрешна мембрана в тялото филтрира кръвта); • Пациенти с хронично (продължително) бъбречно заболяване, които не са на диализа и имат нива на фосфор в серума (кръвта) равни или по-виски от 1,78 mmol/1. Севеламер Сандоз трябва да се използва с друго лечение като калциеви хранителни добавки и витамин Д за предпазване от развитие на костни заболявания. Повишените нива на фосфор в серума може да доведе до твърди отлагания в тялото, наречени калцификати. Тези отлагания могат да втвърдят кръвоносните съдове и да затруднят изпомпването на кръвта към отделните части на тялото. Повишеното ниво на фосфор може също да доведе до стрбеж, зачервяване на очите, костни болки и фрактури.

Не приемайте Севеламер Сандоз: ако имате чревна непроходимост;

ако сте алергични към севеламер карбонат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да приемете Севеламер Сандоз, ако някое от следните се отнася за Bac: проблеми с гълтането проблеми с мотилитета (способността за спонтанно движение) на стомаха и червата често повръщане активно възпаление на червата извършена Ви с сериозна операция на стомаха или червата. Дополнителни лечения: Поради Вашето бъбречно заболяване или диализното Ви лечение, може да: развиете състояние с ниски или високи нива на калций в кръвта. Тъй като Севеламер Сандоз не съдържа калций, Вашият лекар може да предпише допълнителни калциеви таблетки. имате малко количество витамин D в кръвта. Ето защо Вашият лекар може да следи нивата на витамин D в кръвта Ви и, ако с необходимо, да предпише допълнително витамин D. Ако не приемате мултивитаминни добавки, можете да развиете и състояние с ниски нива на витамини А, Е, К и фолиева киселина в кръвта, поради което Вашият лекар може да следи тези нива и да предпише витаминни добавки, ако е необходимо. Специална забележка за пациенти на диализа: Може да развиете перитонит (инфекция на течността в корема), свързан с Вашата перитонеална диализа. Този риск може да бъде намален чрез внимателно придоржане към стерилните техники при смяна на торбичката. Трябва незабавно да уведомите Вашия лекар, ако получите нови признаци или симитоми на стомашен дискомфорт, подуване на корема, болка в корема, чувствителност в коремната област или твърд корем, запек, повишена температура, втрисане, гадене или повръщане. Трябва да очаквате да бъете наблюдавани по-внимателно за проблеми с ниски нива на витамини А, D, E, К и фолиева киселина. Деца Безопасността и ефикасността при деца (на взраст под 6 години) не са били проучвани. Поради това не се препоръчва употребата на Севеламер Сандоз при деца под 6 години. Други лекарства и Севеламер Сандоз Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Севеламер Сандоз не трябва да се приема по едно и също време с ципрофлоксацин (антибиотик). Ако приемате лекарства за сърдечни ритъмни проблеми или за епилепсия, трябва да се консултирате с Вашия лекар, когато приемате Севеламер Сандоз. Ефектите на лекарства като циклоспорин, микофенолат мофетил и такролимус (препарати, използвани за потискане на имунната система) може да се намалят от Севеламер Сандоз. Вашият лекар ще Ви даде съвет, ако приемате тези лекарства. Недостигът на тиреоиден хормон може да се наблюдава рядко при определени лица, приемащи. в кръвта Ви. Ако приемате лекарства за лечение на стомашни киселини, гастроезофагеална рефлуксна

болест (ГЕРБ), или стомашна язва като омепразол, пантопразол или ланзопразол, трябва да се консултирате с Вашия лекар, когато приемате Севеламер Сандоз. Вашият лекар може да проверява редовно за взаимодействия между Севеламер Сандоз и други лекарствени продукти. В някои случаи, когато Севеламер Сандоз трябва да се приема по същото време като друго лекарство, Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате това лекарство 1 час преди или 3 часа след приема на Севеламер Сандоз или може да обмисли проследяване на нивата на това лекарство в крвта. Фертилитет, бременност и кърмене Ако сте бременна или ктрмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Не е известно дали Севеламер Сандоз има ефект върху плода. Информирайте Вашия лекар, ако искате да кърмите Вашето бебе. Не е известно дали Севеламер Сандоз може да премине в кърмата и да окаже влияние върху Вашето дете. Шофиране и работа с машини Малко вероятно е Севеламер Сандоз да засегне способността Ви за шофиране и работа с машини. Севеламер Сандоз съдържа лактоза Севеламер Сандоз таблетки съдържа лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някой захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство. Ако имате други впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Проверете с Вашия лекар, ако не сте сигурни. Вашият лекар ще определи дозата въз основа на нивото на серумния фосфор. Препоръчваната стартова доза Севеламер Сандоз таблетки за взрастни и лица в напреднала взраст (• 65 години) е една до две таблетки от 800 mg с всяко хранене, 3 пъти дневно. Таблетките трябва да се глтат цели. Не стривайте, дъвчете или счупвайте на парчета. Първоначално Вашият лекар ще проверява периодично нивата на фосфора в кръвта Ви на всеки 2-4 седмици и може да коригира дозата на Севеламер Сандоз, когато е необходимо за достигане на подходящо ниво на фосфата. Пациентите, приемащи Севеламер Сандоз, трябва да се придържат към предписаната им диета. Ако сте приели повече от необходимата доза Севеламер Сандоз В случай на вероятно предозиране трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар. Ако сте пропуснали да приемете Севеламер Сандоз по обичайното време с храна. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата деза. ELIST A BR

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тъй като запекът може да е ранен симптом на запушване на червата, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт. Следните нежелани реакции са съобщени при пациенти, приемащи Севеламер Сандоз: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): Повръщане • запек • болка в горната част на корема • гадене Чести (може да засегнат до 1 от 10 души): Диария • коремна болка • лошо храносмилане • събиране на газове Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души): Свръхчувствителност С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): Съобщавани са случаи на сърбеж, обрив, забавен мотилитет (движение) на червата/ запушване на червата и перфорация на чревната стена. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете съо да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. За HDPE бутилките с вънина опаковка. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и вторичната опаковка след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. За HDPE бутилки без външна опаковка Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посоченоя месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отладъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Севеламер Сандоз

Активното вещество е: севеламер карбонат. Всяка филмирана таблетка съдържа 800 mg севеламер карбонат. Другите съставки са: лактоза монохидрат, силициев диоксид (колоиден безводен), цинков стеарат. Филмово покритие съдържа хипромелоза (Е464), диацетилирани моноглицериди. Как изглежда Севеламер Сандоз и какво съдържа опаковката Севеламер Сандоз са овални, бели до почти бели филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение 'SVL' от едната страна. HDPE бутилки с полипропиленова капачка. Всяка бутилка съдържа 180, 200 или 210 таблетки. Съставни опаковки, съдържащи 1, 2 или 3 бутилки са на разположение. HDPE бутилките съдържат сушител. Не изваждайте този сушител от бутилката. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana Словения Производител Synthon Hispania S.L. Castello, 1 Poligono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat, Barcelona Испания Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben, Sachsen-Anhalt Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните - членки на ЕИО съ следните имена: Дания Австрия Белгия Хирватска Кипър Болгария Франция Ирландия Латвия Литва Люксембург Sevelamer Sandoz Sevelamer Sandoz 800 mg Filmtabletten Sevelamer carbonate Sandoz 800 mg filmomhulde tabletten Sevelamer Sandoz 800 mg filmom obložene tablete Sevelamer Carbonate Sandoz Севеламер Сандоз 800 mg филмирани таблетки SEVELAMER SANDOZ 800 mg, comprimé pelliculélreland Sevelamer carbonate Rowex 800 mg Film-coated tablets Sevelamer Sandoz Sevelamer Sandoz 800 mg plévele dengtos tabletés Sevelamer Sandoz 800 mg comprimés pelliculés

Нидерландия м Норвегия Рулъния Словакия Словения Швеция Sevelameercarbonaat Sandoz 800 mg, filmomhulde tabletten Sevelamer Sandoz 800 mg filmdrasjerte tabletter 'arbonat de sevelamer Sandoz 800 mg comprimate filmat evelamer carbonate Sandoz 800mg Sevelamer Lek 800 mg filmsko oblozene tablete Sevelamer Sandoz 800 mg filmdragerade tabletter Дата на последно преразглеждане на листовката ММ/ГТГГ