Serotiapine

Серотиапин съдържа активното вещество кветиапин. Принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици. Серотиапин може да се използва за лечение на няколко заболявания, като: Биполярна депресия, при която може през цялото време да се чувствате тъжни или да установите, че се чувствате депресирани, виновни, липсва Ви енергия, губите апетит или не можете да спите. Мания, при която може да се чувствате силно възбудени, приповдигнати, обезпокоени, ентусиазирани или хиперактивни или да имате лоша преценка, включително да бъдете агресивни или разрушителни. Шизофрения, при която може да чувате или усещате неща, които не са там, да вярвате в неща, които не са верни, или да се чувствате необичайно подозрителни, разтревожени, объркани, виновни, напрегнати или депресирани. Вашият лекар може да продължи да Ви предписва Серотиапин, независимо че се чувствате по- добре.

Не приемайте Серотнапин (изброени в точка 6). Ако приемате някое от следните лекарства: - някои лекарства за лечение на СПИН; азолови лекарства (за инфекции); - еритромицин или кларитромицин (за инфекции); ИЗПЕ

- нефазодон (за депресия). Не приемайте Серотиапин, ако някое от посочените по-горе се отнася за Вас. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Серотиапин. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Серотиапин: • Ако Вие или някой от Вашето семейство сте имали или имате проблеми съ сърцето, например проблеми със сърдечния ритъм, или ако приемате лекарства, които може да оказват въздействие върху това, как бие сърцето Ви. • Ако имате ниско кръвно налягане. • Ако сте с повишен риск от мозъчен удар или временно понижение в кръвоснабдяването на мозъка, особено ако сте в напреднала възраст. • Ако имате проблеми с черния дроб. • Ако имате диабет или сте с риск за развитие на диабет. Ако е така, Вашият лекар може да проверява нивата на кръвната захар, докато приемате Серотиапин. • Ако знаете, че в миналото сте имали намален брой бели кръвни клетки (което може да е или да не е било причинено от употребата на други лекарства). • Ако сте в напреднала взраст с деменция (загуба на мозъчна функция). Ако е така, Серотиалин не трябва да се приема, тъй като групата лекарства, към които принадлежи, може да повиши риска от мозъчен удар или в някой случаи риска от смърт при хора в напреднала възраст с деменция. • Ако сте имали някога припадък (гърч). • Ако Вие или друг член на Вашето семейство има анамнеза за венозна тромбоза (кръвни съсиреци), тъй като подобните на това лекарство се свързват с образуването на кръвни съсиреци. Информирайте Вашия лекар незабавно, ако изпитате: • Комбинация от втрисане, силна скованост на мускулатурата, изпотяване или понижено ниво на съзнателност (нарушение, наречено "невролептичен малигнен синдром"). Може да се наложи незабавно лечение. • Неконтролируеми движения, главно на лицето и езика Ви. • Замаяност или ако чувствате силна сънливост. Това може да повиши риска от случайно нараняване (падане) при пациенти в напреднала взраст. • Припадъци (гърчове). • Продължителна и болезнена ерекция (приапизъм). Тези състояния могат да бъдат предизвикани от този тип лекарства. Мисли за самоубийство и влошаване на депресията Ако сте депресирани, може да се появят мисли за самонараняване или самоубийство. Те могат да се засилят при започване на лечението, тъй като тези лекарства изискват време, за да започнат да действат, обикновено около две седмици, но понякога и повече. Тези мисли може да се засилят и ако внезапно прекратите приема на лекарството си. По-вероятно е да мислите така, ако сте млад човек. Информацията от клинични изследвания показва повишен риск от суицидни мисли и/или суицидно поведение при млади хора на взраст под 25 години с депресия. Ако по някое време се появят мисли за самонараняване или самоубийство, незабавно се роднина или приятел, че сте депресирани, и да ги помолите да прочетат листовката; помолите да Ви кажат дали мислят, че депресията Ви се влошава или дали са обезновоет промени във Вашето поведение.

При пациенти, приемащи кветиапин, е наблюдавано увеличение на теглото. Вие и Вашият лекар трябва редовно да проверявате теглото Ви. Други лекарства и Серотиапин Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, тъй като Серотиапин може да окаже влияние върху начина на действие на тези лекарства. Това включва лекарства, които закупувате без рецепта и лекарства на растителна основа. Не приемайте Серотиапин, ако използвате някое от следните лекарства: • Някои лекарства за лечение на СПИН. • Азолови лекарства (за гбични инфекции). • Еригромицин или кларитромицин (за инфекции). • Нефазодон (за депресия). Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: • Лекарства за лечение на епилепсия (като фенитоин или карбамазепин). • Лекарства за лечение на високо кръвно налягане. • Барбитурати (за трудно заспиване). • Тиоридазин (друго антипсихотично лекарство). • Лекарства, които повлияват сърдечната дейност, например лекарства, които могат да предизвикат електролитен дисбаланс (ниски нива на калий или магнезий), като диуретици (отводняващи лекарства) или някои антибиотици (лекарства за лечение на инфекции). Преди да преустановите приема на някое от Вашите лекарства уведомете Вашия лекар. Серотиапнн с храна, напнтки и алкохол • Серотиапин може да се приема с или без храна. • Внимавайте колко алкохол пиете, тъй като комбинираният ефект на кветиапин и алкохол може да предизвика сънливост. Не пийте сок от грейпфрут, докато приемате Серотиапин. Той може да повлияе действието на лекарството. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не трябва да приемате Серотиапин по време на бременност, освен ако това не е обсъдено с Вашия лекар. Серотиапин не трябва да се приема, ако кормите. Следните симптоми може да се развият при новородените на майки, които са употребявали Серотиапин през последния триместър на бременността (последните три месеца): треперене, скованост на мускулите и/или слабост, съиливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднено хранене. Ако бебето Ви развие някой от тези симптоми, може да се наложи да се свържете с Вашия лекар. Шофиране и работя с машини Вашите таблетки може да Ви накарат да се чувствате сънливи. Не шофирайте и не работете с машини, докато не сте сигурни как Ви влияят тези таблетки. Серотнапин съдържа лактоза лекарство. ИЗПЪЛНИ

Ефект върху тестовете за лекарства в уринатя Ако Ви се правят изследвания за лекарства в урината, приемът на Серотиапин може да доведе до положителни резултати за метадон или някои лекарства за депресия, наричани трициклични антидепресанти (ТЦА) при използване на някои методи на изследване, въпреки че не приемате метадон или ТЦА. Ако това се случи, може да се проведе по-специфичен тест. Как да приемате Серотияпин Винаги приемайте лекарството точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще определи началната Ви доза. Препоръчаната поддържаща доза (дневна доза) зависи от Вашето заболяване и нужди, но обикновено е между 150 mg и 800 mg. • Ще приемате таблетките веднъж дневно, преди лягане, или два пъти дневно, в зависимост от заболяването Ви. Поглъщайте таблетките цели с вода. Можете да приемате таблетките с или без храна. • Докато приемате Серотиапин, не пийте сок от грейпфрут. Той може да окаже влияние върху начина на действие на лекарството. • Дори да се почувствате по-добре, не спирайте да приемате таблетките си, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Проблеми с черння дроб Ако имате проблеми с черния дроб, Вашият лекар може да промени дозата. Пациенти в напредняла възраст Ако сте в напреднала възраст, Вашият лекар може да промени дозата. Употреба при деца и юношн Серотиапин не трябва да се използва при деца и юноши на взраст под 18 години. Ако сте приели повете Серотиапин, отколкото е необходимо Ако сте приели повече Серотиапин от предписаного от Вашия лекар, може да почувствате замаяност и анормален сърдечен ритъм. Незабавно се свържете с Вашия лекар или най- близкото болнично заведение. Носете таблетките Серотиапин с Вас. Ако сте пропуснали да приемете Серотнапин Ако сте забравили да приемете една доза, вземете я веднага, след като си спомните за това. Ако почти е време за следващата доза, изчакайте дотогава. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Серотнапин Ако внезапно спрете приема на Серотиапин, може да е невъзможно да заспите (безсъние) или да почувствате повдигане (гадене), или да изпитате главоболие, диария, гадене (повръщане), замаяност или раздразнителност. Вашият лекар може да Ви предложи постепенно намаляване на дозата преди прекратяване на лечението. Вашия лекар или фармацевт.

Като всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Честотата на нежеланите лекарствени реакции се определя като: Много чести (засягат повече от 1 на 10 пациенти): - Замаяност (може да доведе до падане), главоболие, сухота в устата. - Сънливост (тя може да отзвучи с времето, ако продължите да приемате Серотиапин) (може да доведе до падане). - Симптоми на отнемане (симптомите, които се появяват при преустановяване приема на Серотиапин) включват невъзможност за заспиване (безсъние), повдигане (гадене), главоболие, диария, повръщане, замаяност и раздразнителност. Препоръчва се постепенно спиране за период най-малко от 1 до 2 седмици. - Наддаване на тегло. Чести (засягат по-малко от 1 на 10 пациенти): Ускорена сърдечна дейност. Усещане за сърцебиене. - Запек, разстроен стомах (нарушено храносмилане). - Отпадналост, прилошаване (може да доведе до падане). Отичане на ръцете или краката. - Запушен нос. - Понижено кръвно налягане при изправяне. То може да предизвика замаяност или прилошаване (може да доведе до падания). - Повишени нива на кръвната захар. - Замъглено зрение. - Анормални мускулни движения. Те включват затруднено начало на мускулни движения, треперене, чувство на безпокойство или скованост на мускулите без болка. - Необичайни сънища и кошмари. - Усещане на по-силен глад. Раздразнителност. Разстройство на говора и речта. - Мисли за самоубийство или самонараняване. - Тежък задух. - Повръщане, ако сте в напреднала взраст. - Треска. Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 пациенти): - Алергични реакции, които включват надигнати бучки (уртики), подуване на кожата и подуване около устата. - Припадъци или грчове. - Неприятно усещане в краката (наричано още синдром на неспокойните крака). - Затруднено преглъщане. - Неконтролируеми движения, главно на лицето или езика Ви. - Сексуална дисфункция. Редки (засягат по-малко от 1 на 1 000 пациенти): - Комбинация от висока температура (треска), изпотяване, скованост на мускулите, тежка замаяност или припадък (нарушение наречено "невролептичен малигнен синдром"). - Продължителна и болезнена ерекция (приапизъм). - Пожълтяване на кожата и очите (жълтеница). Възпаление на черния дроб (хепатит). - Подуване на гърдите и неочаквано отделяне на кърма (галакторея). - Нарушение на менструалния цикъл. - Кръвни съсиреци във вените, особено на краката (симптомите включват подуванг зачервяване на крака), които може да се придвижат по кръвоносните съдове до белите?ду * РЕПУБЛИК УТ

и да предизвикат болки в гърдите и затруднено дишане. Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно потърсете лекарска помош. - Ходене, говорене, ядене или други действия по време на сън. - Понижение на телесната температура (хипотермия). Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти): - Влошаване на съествуващ диабет. - Тежък обрив, мехури или червени петна по кожата. - Тежка алергична реакция (наречена анафилаксия), която може да предизвика затруднено дишане или шок. - Бързо подуване на кожата, обикновено около очите, устните и грлото (ангиоедем). • Необикновена секреция на хормон, който контролира обема на урината. - Разпадане на мускулните влакна и болки в мускулите (рабдомиолиза). Класът лекарства, към който принадлежи Серотиапин, може да предизвика проблеми в сърдечния ритъм, които може да са сериозни и в тежки случаи да бъдат фатални. Някой нежелани реакции се откриват само при провеждане на кръвни изследвания. Те включват промени в нивата на определени мазнини (триглицериди и общ холестерол) или на кръвната захар, промени в нивата на тиреоидните хормони в кръвта, повишаване нивата на чернодробните ензими, понижаване броя на определени кръвни клетки, повишаване нивото на креатин фосфокиназа в кръвта (вещество в мускулите), понижаване нивото на натрий в кръвта и повишаване нивото на хормона пролактин в кръвта. Повишаване на хормона пролактин може в редки случан да доведе до следното: - При мъжете и жените да се появи подуване на грдите и неочаквано отделяне на кърма. - Липса или нередовна менструация при жените. Вашият лекар може да пожелае да Ви прави кръвни изследвания отвреме навреме. Допълнителни нежелани реакции при деця и юноши При деца и юноши може да се появят същите нежелани реакции, както при взрастни. Следните нежелани реакции са наблюдавани само при деца и юноши: Много чести (засягат повече от 1 на 10 пациенти): - Повишаване на кръвното налягане. Следните нежелани реакции са наблюдавани по-често при деца и юноши: Много чести (засягат повече от 1 на 10 пациенти): Повишаване нивото на хормона пролактин в кръвта. Повишаването на хормона пролактин може в редки случай да доведе до следното: При момчетата и момичетата да се появи подуване на гордите и неочаквано отделяне на кърма. - Липса или нередовна менструация при момичетата. - Повишен апетит. - Необичайни мускулни движения. Те включват затруднено начало на мускулните движения, треперене, чувство на безпокойство или скованост на мускулите без болка. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Ехр.". Срокът на годност се отнася за последния ден на посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Серотиапин 300 mg: Активното вещество е кветиапин. Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg кветиапин (като кветиапин хемифумарат). Другите съставки са: Яоро на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, повидон (К= 25), натриев нишестен гликолат тип А, глицерин дибехенат; силициев диоксид, колоиден безводен; магнезиев стеарат. Обвивка: лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макрогол 4000. Как изглежда Серотнапин 300 mg икакво съдържа опаковката Филмираните таблетки Серотиапин 300 mg са продълговати и бели. Те са налични в опаковки по 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 или 240 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба СОФАРМА АД ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България Производител LABORATORIOS LESVI, S.L. Avda. Barcelona, 69, 08970 Sant Joan Despí Barcelona, Испания Дата на последно преразглеждане на листовката: юни, 2012. Този лекарствен продукт є разрешен за употреба в страните-членки на ЕИО (Европейска икономическа общност) под следните имена: GERMANY GREECE PORTUGAL FINLAND NORWAY BULGARIA CELAND Quetiapin Qualigen 300 mg Filmtabletten ETIAPIN 300 mg ETIRaNUUUEVO ME LETTÓ UNÉVrO SIOKiO Quetiapina Mepha 300 mg comprimidos revestidos por película Quetiapin Qualigen 300 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Quetiapin Qualigen 300 mg tablett, filmdrasjert Серотиапин 300 mg филмирани таблетки Quetíapín Qualigen 300 mg filmuhúčadar töflur