Serotiapine

Серотиапин съдържа активното вещество кветиапин. Принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици. Серотиапин може да се използва за лечение на няколко заболявания, като: Биполярна депресия: чувствате се тъжни. Може да установите, че се чувствате потиснати, виновни, липова Ви енергия, губите апетит или не можете да спите. Мания: може да се чувствате силно възбудени, водушевени, развълнувани, ентусиазирани или свръхактивни или да имате лоша преценка, включително да бъдете агресивни или разрушителни. Шизофрения: може да чувате или усещате неща, които не са там, да вярвате в неща, които не са верни, или да се чувствате необичайно подозрителни, разтревожени, объркани, виновни, напрегнати или потиснати. Вашият лекар може да продължи да Ви предписва Серотиапин, независимо че се чувствате по- добре.

Не приемайте Серотиапин съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - Ако приемате някое от следните лекарства: - някой лекарства за лечение на СПИН; - азолови лекарства (за гбични инфекции);

ерипромицин или кларитромицин (за инфекции); нефазодон (за депресия). Не приемайте Серотиапин, ако някое от посочените по-горе се отнася за Вас. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Серотиапин. Предупреждення н предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Серотиапин: • Ако Вие или някой от Вашето семейство сте имали или имате проблеми съе стрето, например проблеми със сърдечния ритъм, или ако приемате лекарства, които може да оказват въздействие върху това, как бие сърцето Ви. • Ако имате ниско кръвно налягане. • Ако сте с повишен риск от мозъчен удар или временно понижение в кръвоснабдяването на мозъка, особено ако сте в напреднала възраст. • Ако имате проблеми с черния дроб. • Ако имате диабет или сте с риск за развитие на диабет. Ако е така, Вашият лекар може да проверява нивата на кръвната захар, докато приемате Серотиапин. • Ако знаете, че в миналото сте имали намален брой бели кръвни клетки (което може да е или да не е било причинено от употребата на други лекарства). • Ако сте в напреднала възраст с деменция (загуба на мозъчна функция). Ако е така, Серотиапин не трябва да се приема, тъй като групата лекарства, към които принадлежи, може да повиши риска от мозъчен удар или в някои случаи риска от смърт при хора в напреднала взраст с деменция. • Ако сте имали някога грч (припадък). • Ако Вие или друг член на Вашето семейство има анамнеза за венозна тромбоза (кръвни съсиреци), тъй като подобните на това лекарство се свързват с образуването на кръвни съсиреци. Информирайте Вашия лекар незабавно, ако изпитате: • Комбинация от втрисане, силна скованост на мускулатурата, изпотяване или понижено ниво на съзнателност (нарушение, наречено "невролептичен малигнен синдром"). Може да се наложи незабавно лечение. • Неконтролируеми движения, главно на лицето и езика Ви. • Замаяност или ако чувствате силна сънливост. Това може да повиши риска от случайно нараняване (падане) при пациенти в напреднала взраст. • Припадъци (грчове). • Продължителна и болезнена ерекция (приапизъм). Тези състояния могат да бъдат предизвикани от този тип лекарства. Мисли за самоубийство и влошаване на депреснята Ако сте депресирани, може да се появят мисли за самонараняване или самоубийство. Те могат да се засилят при започване на лечението, тъй като тези лекарства изискват време, за да започнат да действат, обикновено около две седмици, но понякога и повече. Тези мисли може да се засилят и ако внезапно прекратите приема на лекарството си. По-вероятно е да мислите така, ако сте млад човек. Информацията от клинични изследвания показва повишен риск от суицидни мисли и/или суицидно поведение при млади хора на взраст под 25 години с депресня. роднина или приятел, че сте депресирани, и да ги помолите да прочетат тази листовка и ги помолите да Ви кажат дали мислят, че депресията Ви се влошава или дали са обезно промени във Вашето поведение.

При пациенти, приемащи кветиапин, е наблюдавано увеличение на теглото. Вие и Вашият лекар трябва редовно да проверявате теглото Ви. Други лекарства и Серотиапин Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, тъй като Серотиапин може да окаже влияние върху начина на действие на тези лекарства. Това включва лекарства, които закупувате без рецепта и лекарства на растителна основа. Не приемайте Серотиалин, ако използвате някое от следните лекарства: • Някои лекарства за лечение на СПИН. • Азолови лекарства (за гбични инфекции). • Еритромицин или кларитромицин (за инфекции). • Нефазодон (за депресия). Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: • Лекарства за лечение на епилепсия (като фенитоин или карбамазепин). • Лекарства за лечение на високо кръвно налягане. • Барбитурати (за безсъние). • Тиоридазин (друго антипсихотично лекарство). • Лекарства, които повлияват сърдечната дейност, например лекарства, които могат да предизвикат електролитен дисбаланс (ниски нива на калий или магнезий), като диуретици (отводняващи лекарства) или някои антибиотици (лекарства за лечение на инфекции). Преди да преустановите приема на някое от Вашите лекарства уведомете Вашия лекар. Серотнапин с храна, напитки и алкохол • Серотиапин може да се приема с или без храна. • Внимавайте колко алкохол пиете, тъй като комбинираният ефект на кветиапин и алкохол може да предизвика сънливост. • Не пийте сок от грейпфрут, докато приемате Серотиалин. Той може да повлияе действието на лекарството. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не трябва да приемате Серотиапин по време на бременност, освен ако това не е обсъдено с Вашия лекар. Серотиапин не трябва да се приема, ако кърмите. Следните симптоми може да се развият при новородените на майки, които са употребявали Серотиапин през последния триместър на бременността (последните три месеца): треперене, скованост на мускулите и/или слабост, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднено хранене. Ако бебето Ви развие някой от тези симптоми, може да се наложи да се свържете с Вашия лекар. Шофиране и работа с машини Вашите таблетки може да Ви накарат да се чувствате сънливи. Не шофирайте и не работете с машини, докато не сте сигурни как Ви влияят тези таблетки. Серотнапин съдържа лактоза Серотиапин съдържа лактоза, която е вид захар. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имаго непоносимост към някой видове захари, посъветвайте се с него, преди да вземете това лекарство.

Ефект върху тестовете за лекарства в урината ко Ви се правят изледвания за лекарства в урината, приемът на Серотиапин може да довед о положителни резултати за метадон или някой лекарства за депресия, наричани трицикличн антидепресанти (ТЦА) при използване на някои методи на изследване, впреки че не приемате метадон или ТЦА. Ако това се случи, може да се проведе по-специфичен тест. Как да приемате Серотиапин Винаги приемайте лекарството точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще определи началната Ви доза. Препоръчаната поддържаща доза (дневна доза) зависи от Вашето заболяване и нужди, но обикновено е между 150 mg и 800 mg. Ще приемате таблетките веднъж дневно, преди лягане, или два пъти дневно, в зависимост от заболяването Ви. Поглъщайте таблетките цели с вода. Можете да приемате таблетките с или без храна. • Докато приемате Серотиапин, не пийте сок от грейпфрут. Той може да окаже влияние върху начина на действие на лекарството. • Дори да се почувствате по-добре, не спирайте да приемате таблетките си, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Проблеми с черния дроб Ако имате проблеми с черния дроб, Вашият лекар може да промени дозата. Пациенти в напреднала взраст Ако сте в напреднала взраст, Вашият лекар може да промени дозата. Употреба при деца и юноши Серотиапин не трябва да се използва от деца и юноши на взраст под 18 години. Ако сте приели повече Серотиапин, отколкото є необходимо Ако сте приели повече Серотиапин от предписаното от Вашия лекар, може да почувствате съливост, замаяност и анормален сърдечен ритъм. Незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близкото болнично заведение. Носете таблетките Серотиапин с Вас. Ако сте пропуснали да прнемете Серотиапин Ако сте забравили да приемете една доза, вземете я веднага, след като си спомните за това. Ако почти е време за следващата доза, изчакайте дотогава. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Серотиапин Ако внезапно спрете приема на Серотиапин, може да е невъзможно да заспите (безсъние) или да почувствате повдигане (гадене), или да изпитате главоболие, диария, повръщане, замаяност или раздразнителност. Вашият лекар може да Ви предложи постепенно намаляване на дозата преди прекратяване на лечението. Вашия лекар или фармацевт.

Като всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции неописани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Честотата на нежеланите лекарствени реакции се определя като: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти): - Замаяност (може да доведе до падане), главоболие, сухота в устата. - Сънливост (тя може да отзвучи с времето, ако продължите да приемате Серотиапин) (може да доведе до падане). Симптоми на отнемане (симптомите, които се появяват при преустановяване приема на Серотнапин) включват невъзможност за заспиване (безсъние), повдигане (гадене), главоболие, диария, повръщане, замаяност и раздразнителност. Препоръчва се постепенно спиране за период най-малко от 1 до 2 седмици. Наддаване на тегло. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти): Ускорена сърдечна дейност. - Усещане сякаш сърцето Ви бие силно, препуска или пропуска удари. Запушен нос. Запек, разстроен стомах (нарушено храносмилане). - Отпадналост, прилошаване (може да доведе до падане). - Отичане на ръцете или краката. - Понижено кръвно налягане при изправяне. То може да предизвика замаяност или прилошаване (може да доведе до падания). - Повишени нива на кръвната захар. - Замъглено зрение. - Анормални мускулни движения. Те включват затруднено начало на мускулни движения, треперене, чувство на безпокойство или скованост на мускулите без болка. - Необичайни сънища и кошмари. - Усещане на по-силен глад. - Раздразнителност. Разстройство на говора и речта. Мисли за самоубийство или самонараняване. Задух. - Повръщане (предимно в напреднала възраст). - Треска. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти): - Припадъци или гърчове. - Алергични реакции, които включват надигнати бучки (уртики), подуване на кожата и подуване около устата. - Неприятно усещане в краката (наричано още синдром на неспокойните крака). - Затруднено преглъщане. - Неконтролируеми движения, главно на лицето или езика Ви. - Сексуална дисфункция. - Влошаване на предшестваш диабет. - Промени в електрическата активност на сърцето, видими при електрокардиография (удължаване на Q1-интервала). Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти): МЕНШІЙ ПО - Комбинация от висока температура (треска), изпотяване, скованост на мускулик: замаяност или припадъх (нарушение наречено " невролетичен малигнен синдром - Пожълтяване на кожата и очите (жълтеница). - Възпаление на черния дроб (хепатит).

- Продължителна и болезнена ерекция (приапизъм). - Подуване на гърдите и неочаквано отделяне на корма (галакторея). - Нарушение на менструалния цикъл. - Кръвни съсиреци във вените, особено на краката (симптомите включват подуване, болка и зачервяване на крака), конто може да се придвижат по кръвоносните съдове до белите дробове и да предизвикат болки в гърдите и затруднено дишане. Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно потърсете лекарска помощ. - Ходене, говорене, ядене или други действия по време на сън. - Понижение на телесната температура (хипотермия). - Възпаление на панкреаса. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти): - Тежък обрив, мехури или червени петна по кожата. - Тежка алергична реакция (наречена анафилаксия), която може да предизвика затруднено дишане или шок. - Бързо подуване на кожата, обикновено около очите, устните и горлото (ангиоедем). - Необикновена секреция на хормон, който контролира обема на урината. - Разпадане на мускулните влакна и болки в мускулите (рабдомиолиза). Неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни) - Кожни обриви с червени петна с неправилна форма (еритема мултиформе). - Сериозна, внезапна алергична реакция със симптоми като треска, мехури и белене на кожата (токсична епидермална некролиза). Класът лекарства, към който принадлежи Серотиапин, може да предизвика проблеми в сърдечния ритъм, които може да са сериозни и в тежки случаи да бъдат фатални. Някои нежелани реакции се откриват само при провеждане на кръвни изследвания. Те включват промени в нивата на определени мазнини (триглицериди и общ холестерол) или на кръвната захар, промени в нивата на тиреоидните хормони в кръвта, повишаване нивата на чернодробните ензими, понижаване броя на определени кръвни клетки, понижаване на количеството на червените кръвни клетки, повишаване нивото на креатин фосфокиназа (вещество в мускулите) в кръвта, понижаване нивото на натрий в кръвта и повишаване нивото на хормона пролактин в кръвта. Повишаване на хормона пролактин може в редки случаи да доведе до следното: - При мъжете и жените да се появи подуване на гърдите и неочаквано отделяне на кърма. - Липсваща или нередовна менструация при жените. Вашият лекар може да пожелае да Ви прави кръвни изследвания отвреме навреме. Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши При деца и юноши може да се появят същите нежелани реакции, както при взрастни. Следните нежелани реакции са наблюдавани само при деца и юноши: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти): - Повишаване на кръвното налягане. Следните нежелани реакции са наблюдавани по-често при деца и юноши: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти): - Повишаване нивото на хормона пролактин в кръвта. Повишаването на хормона пролактин може в редки случаи да доведе до следното: • Пръ можетла и момичелата да се поием подуване на гранго и неонакано озавие. - Липоваща или нередовна менструация при момичетата. - Повишен апетит.

- Необичайни мускулни движения. Те включват затруднено начало на мускулните движения, треперене, чувство на безпокойство или скованост на мускулите без болка. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº8; 1303 София; тел. +35 928903417; уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете воя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "ЕXP.". Срокът на годност се отнася за последния ден на посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Серотиапин Активното вещество е кветиапин. Серотиапин 100 mg: Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg кветиапин (като кветиапин хемифумарат). Серотиапин 200 mg: Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg кветиапин (като кветиапин хемифумарат). Другите съставки са: Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, повидон (К= 25), натриев нишестен гликолат тип А, глицерин дибеженат; силициев диоксид, колоиден безводен; магнезиев стеарат. Обвивка: лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макрогол 4000, жът железен окис (E172) (за таблетки от 100 mg). Как изглежда Серотиапин и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки Серотиалин 100 mg са кръли и жлти. Те са налични в опаковки по 20, 30, 50, 60, 90 или 100 филмирани таблетки. Филмираните таблетки Серотиапин 200 mg са кръли и бели. Те са налични в опаковки по 10, 20, 30, 50, 60, 90 или 100 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба СОФАРМА АД

ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България Производител LABORATORIOS LESVI, S.L. Avda. Barcelona, 69, 08970 Sant Joan Despi Barcelona, Испания Датя на последно преразглеждане на листовката: ноември, 2013. Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИО (Европейска икономическа общност) под следните имена: GERMANY Quetiapin Qualigen 100 mg Filmtabletten Quetiapin Qualigen 200 mg Filmtabletten GREECE PORTUGAL FINLAND NORWAY BULGARIA CELAND