Sclarint

Не използвайте Скларинт - Ако сте алергични към ерибулин мезилат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - ако кърмите. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Скларинт: - ако имате чернодробни проблеми - ако имате повишена температура или инфекция - ако имате усещане за скованост, мравучкане, боцкане, чувствителност при докосване или скулна слабост Сиа я ЗАЪ муску Слия по ЗА. - ако имате сърдечни проблеми УИ Кра Ве Ди г д Ша щ Ако получите някое от тези състояния, уведомете Вашият лекар, който може д б1даб а срв: Ата тракер е лечението или да намали дозата. на | Кру ра Е (РР та Дъга, седи ЩЕ РАЗА Й . г ла гълуе + пат а М-чмариеа

Деца и юноши Не давайге това лекарство на деца на възраст от 0) до 18 години, тъй като то не действа при тях. Друга лекарства и Скларинт Трябва да кажете на Вашия лекар, ако използвате или наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. Бременност, кърмене и фертилитет Скларинт може да причини сериозни вродени дефекти и не трябва да се използва, ако сте бременна, освен ако не се прецени, че е категорично необходим, след обсъждане на всички рискове за Вас и бебето. Той може да причини също постоянни бъдещи проблеми с оплодителната способност при мъже, ако те го приемат, и те трябва да обсъдят това със своя лекар, преди да започнат лечение. Жените в детеродна възраст трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението с Скларинт и до 3 месеца след това. Това лекарство не трябва да се използва по време на кърмене поради възможен риск за детето. Шофиране в работа с машини Скларинт може да причини нежелани реакции като умора (много често) и замаяност (често). Не шофирайте и не използвайте машини, ако се чувствате уморени или замаяни. Скларинт съдържа етанол (алкохол) Това лекарство съдържа малки количества етанол (алкохол), по-малко от 100 тр в един флакон. З. <“4Как да нзползвате Скларият Това лекарство ще Ви бъде прилаган от квалифициран здравен специалист като инжекция във вена за период от 2 до 5 минути. Дозата, която ще получите, се основава на Вашата телесна повърхност (изразена в квадратни метри или т?), която се изчислява според теглото и ръста Ви. Обичайната доза на Скларинт е 1,23 тр/т?, но тя може да се коригира от Вашия лекар въз основа на резултатите от Вашите кръвни изследвания или други фактори. За да се гарантира, че е приложена цялата доза на това лекарство, се препоръчва след прилагане на Скларинт вената да се промие с физиологичен разтвор. Колко често ще получавате Скларинт? Това лекарство обикновено се дава на Дни 1 и 8 от всеки 21-дневен цикъл. Вашият лекар ще определи колко цикъла лечение трябва да получите. В зависимост от резултатите от Вашите кръвни изследвания, лекарят може да отложи прилагането на лекарството, докато кръвните изследвания се нормализират. Лекарят може също след това да реши да понижи дозата, която получавате. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар.

Това лекарство ще Ви бъде прилаган от квалифициран здравен специалист като инжекция във

вена за период от 2 до 5 минути. Дозата, която ще получите, се основава на Вашата телесна

повърхност (изразена в квадратни метри или т”), която се изчислява според теглото и ръста Ви.

Обичайната доза на Скларинт е 1,23 то/шт", но тя може да се коригира от Вашия лекар въз

основа на резултатите от Вашите кръвни изследвания или други фактори. За да се гарантира, че

е приложена цялата доза на това лекарство, се препоръчва след прилагане на Скларинт вената

да се промие с физиологичен разтвор.

Колко често ще получавате Скларинт?

Това лекарство обикновено се дава на Дни 1 и 8 от всеки 21-дневен цикъл. Вашият лекар ще

определи колко цикъла лечение трябва да получите. В зависимост от резултатите от Вашите

кръвни изследвания, лекарят може да отложи прилагането на лекарството, докато кръвните

изследвания се нормализират. Лекарят може също след това да реши да понижи дозата, която

получавате.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някой от следните сериозни симптоми, спрете приема на Скларинт в 599 1ОЯВНИ:... потърсете медицинска помощ: ак Пода х - Повишена телесна температура със силно ускорен пулс, учестено повърхн (ай Хармане Е и студена, бледа, лепкава кожа или петна по кожата и/или обърканост. Тов (че т.е ви сапризнаци на състояние, наречено сепсис - тежка и сериозна реакция с рама инфекция: за | Сепсисът е нечест симптом (може да засегне до | на 100 души), може да ( ъе И г.) животозастрашаващ и може да доведе до смърт. А че И. Липецка КР

- Всяко затруднение на дишането или отичане на лицето, устата, езика или гърлото. Това може да са признаци на нечеста алергична реакция (може да засегне до | на 100 души).

- Сериозни кожни обриви с поява на мехури по кожата, устата, очите и половите органи. Те могат да са признаци на заболяване, наречено синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некролиза. Честотата на това заболяване е неизвестна, но то може да бъде животозастрашаващо.

Други нежелани реакции:

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат новече от | на 10 души):

- Намаление на броя на белите или червените кръвни клетки

- Умора и слабост

- Гадене, повръщане, запек, диария

- Усещания за скованост, мравучкане и боцкане

- Повишена телесна температура

- Загуба на апетит, загуба на тегло

- Затруднено дишане, кашлица

- Болки в ставите, мускулите и гърба

- Главоболие

- Косопад

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):

- Намаление на броя на тромбоцитите (което може да доведе до насиняване или по- продължително кървене)

- Инфекция с повишена температура, пневмония, студени тръпки

- Ускорена сърдечна честота, зачервяване

- Световъртеж, замаяност

- Повишено сълзене, конюнктивит (зачервяване и възпаление на повърхността на окото), кървене от носа

- Дехидратация, сухота в устата, херпес на устата, орална кандидоза, нарушено храносмилане, киселини, болки или подуване на корема

- Оток на меките тъкани, болки (по-специално в гръдния кош, болки в гърба и костите), мускулни спазми или слабост

- Инфекции на устата, дихателните пътища и пикочните пътища, болка при уриниране

- Възпалено гърло, възпален или течащ нос, грипоподобни симптоми, болка в гърлото

- Отклонения във функционалните чернодробни показатели, променено ниво На захарта, билирубина, фосфатите, калия, магнезия или калция в кръвта

- Неспособност за сън, депресия, променен вкус

- Обрив, сърбеж, проблеми с ноктите, суха или зачервена кожа

- Засилено потене (включително нощно изпотяване)

- Шум в ушите

- Кръвни съсиреци в белите дробове

- Херпес зостер

- Отичане на кожата и изтръпване на ръцете и ходилата

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):

- Кръвни съсиреци

- Абнормни резултати от чернодробните функционални тестове (хепатотоксичност)

- Бъбречна недостатъчност, кръв или белтък в урината

- Широко разпространено възпаление на белите дробове, което може да доведе до образуване на цикатрикси атол,

- Възпаление на панкреаса окоАНИЯ под

- Язви в устата К. а Ла

ДИ уа ива тъ ЩЕ азота. рени

Редки нежелани реакции (могат да засегнаг до | на 1 000 души): зе Зем пос

- Сериозно нарушение на кръвосъсирването, водещо до образуване на божество крърние” НЕД съсиреци и вътрешно кървене. Ф. КееР ДЕЛ

А е с Мая ма 27 Кик са "Ути

Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции дирекгно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Хо 8 1303 София уебсайт: ууум.Бда.Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. <«|„ Как да съхранявате Скларинт Да се съхранява на място, недостъпно за деца. | Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона след „Годен до:” Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Ако Скларинт е разреден за инфузия, разреденият разтвор трябва да се използва незабавно. Ако не се използва незабавно, разреденият разтвор не трябва да се съхранява повече от 48 часа при 25 “С и стайно осветление или 72 часа при 2-8 "С. Ако Скларинт като неразреден разтвор е прехвърлен в спринцовка, той трябва да се съхранява при 25 “С и стайно осветление за не повече от 48 часа или 72 часа при 2-8 “С. | Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Гези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. 4|„ Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Скларнит - Активно вещество: ерибулин. Един т! разтвор съдържа ерибулин мезилат, еквивалентен на 0,44 тр ерибулин. Всеки флакон от 2 п! съдържа ерибулин мезилат, еквивалентен на 0,88 то ерибулин. - Други съставки: безводен етанол и вода за инжекции като е възможно наличие на много малки количества хлороводородна киселина и натриев хидроксид. Как изглежда Скларият и какво съдържа опаковката Скларинт е бистър, безцветен разтвор, без видими частици, и се предлага в стъклени флакони, съдържащи 2 п! от разтвора. Всяка картонена опаковка съдържа 1флакон. Притежател на разрешението за упогреба Ада ко лтнед Майа ае Бсюпсез Раг(, Са. Войфас 1, еуе! 4 (КОЯВИЯ ПО дА, 51 Тет! Фатти Вий пре С рагАСАЩ . ода ве. ЗА ОЖА АА Зап Слуапо шдизша! Езайе, Зап Сумата, ВОМ 3000 ) | рана дА Малта с (од ме: Едра 21. ФА ОРЪВИ. ик КО ри а 28 били мига

Производител КеУаКо Отгопр 144 9 Тзагиза Неопога зг., обйке 23, боНа 1618, България Ррагладох Неа саге Ритиед КАМ20А Когфш тдизича! Рагк Раса РГА 3000 В Малта Това лекарство е разрешено за употреба в държавите членка на Европейското икономическо пространство под следните имена: България Скларинт 0,44 мг/мл инжекционен разтвор Исландия баагик 0,44 парт! запрШУб, апзп. Дата на последно преразглеждане на листовката месец ГГГГ) сОЗНИЯ По 2А. Ва а, мами 7 ра “ и ага ня щ ра

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. .

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и

флакона след „Годен до:” Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Ако Скларинт е разреден за инфузия, разреденият разтвор трябва да се използва незабавно. Ако

не се използва незабавно, разреденият разтвор не трябва да се съхранява повече от 48 часа при

25 “С и стайно осветление или 72 часа при 2-8 “С.

Ако Скларинт като неразреден разтвор е прехвърлен в спринцовка, той трябва да се съхранява

при 25 “С и стайно осветление за не повече от 48 часа или 72 часа при 2-8 “С. |

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Скларинт

- Активно вещество: ерибулин. Един пт! разтвор съдържа ерибулин мезилат, еквивалентен на 0,44 те ерибулин. Всеки флакон от 2 т! съдържа ерибулин мезилат, еквивалентен на 0,88 те ерибулин.

- Други съставки: безводен етанол и вода за инжекции като е възможно наличие на много малки количества хлороводородна киселина и натриев хидроксид.

Как изглежда Скларийт н какво съдържа опаковката

Скларинт е бистър, безцветен разтвор, без видими частици, и се предлага в стъклени флакони,

съдържащи 2 пи от разтвора. Всяка картонена опаковка съдържа 1флакон.

Притежател на разрешението за употреба

Адамо Глюпейд

МаКа (е Зетепсе5 РагК, уа

Вийфте 1, Геуе! 4 СОМИЯ По от,

51 Тет Хатти: Вийдатав куче

Мб И 28 Зл алин ще

Производител

КеУаВо Сгоицр 4

9 Тзагиза Е1еопога 51г., о86се 23,

Зоба 1618,

България

Рвагтадох Неайсаге тйиеай

КМ/20А Когат тадизата! Ра

Рада РГА 3000 .

Малта

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите членки на Европейското

икономическо пространство под следните имена:

България Скларинт 0,44 мг/мл инжекционен разтвор

Исландия 5сагии 0,44 то/пти 5ипошу аи50

Дата ва последно преразглеждане на листовката месец ГГТТ.)