Eribulin Zentiva

Ерибулин Зентива съдържа активното вещество ерибулин и е противораково лекарство, което действа чрез спиране на растежа и разпространението на раковите клетки. Той се използва при възрастни за локално авансирал или метастатичен рак на гърдата (рак на гърдата, който се е разпространил отвъд началния тумор). когато е бил опитан поне един вид друго лечение, но то е изчерпало ефекта си. Използва се също при възрастни за напреднал или метастатичен липосарком (вид рак, който се появява от мастна тъкан), когато е опитана предходна терапия, но тя е изчерпала ефекта си.

Не използвайте Крибулин Зентива - ако сте алергични към ерибулин мезилат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - “ако кърмите Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Ерибулин Зентива: - “ако имате чернодробни проблеми. - ако имате повишена температура или инфекция. - ако имате усещане за скованост, мравучкане, Обоцкане, чувствителност пр < Прунен или мускулна слабост. дома И ъ-. АЕ У - ако имате сърдечни проблеми. Ф/ „ВЕ АА х < И» А ЗА мо, ле Е срив Ре Ако получите някое от тези състояния, уведомете Вашият лекар, който мож Е Цозкели ро аз | спре лечението или да намали дозата. Ф Кеитреа. уан А # ч И Ку тр лика вЗ и

Деца и юноти Не давайте това лекарство на деца на възраст от 0 до 18 години, тъй като то не действа при тях. Други лекарства и Ерибулин Зентива Трябва да кажете на Вашия лекар, ако използвате или наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. Бременност, кърмене и фертилитет Ерибулин Зентива може да причини сериозни вродени дефекти и не трябва да се използва, ако сте бременна, освен ако не се прецени, че е категорично необходим, след обсъждане на всички рискове за Вас и бебето. Той може да причини също постоянни бъдещи проблеми с оплодителната способност при мъже, ако те го приемат, и те трябва да обсъдят това със своя лекар, преди да започнат лечение. Жените в детероден потенциал трябва да използват високоефективна контрацепция по време на лечението с ерибулин и за 7 месеца след това. Ерибулин Зентива не трябва да се използва по време на кърмене поради възможен риск за детето. Мъжете с партньорки с детероден потенциал не трябва да зачеват дете, докато получават лечение с ерибулин. Мъжете трябва да използват ефективен метод на контрацепция, докато получават ерибулин и за 4 месеца след това. Шофиране ни работа с машини Ерибулин Зентива може да причини нежелани реакции като умора (много често) и замаяност (често). Не шофирайте и не използвайте машини, ако се чувствате уморени или замаяни. Ерибулин Зентива съдържа етанол (алкохол) Това лекарство съдържа 80 тр алкохол (етанол), във всеки флакон. Количеството във флакон от това лекарство е еквивалентно на по-малко от 2 т! бира или | п! вино. Малкото количество алкохол в това лекарство няма да има забележими ефекти.

Ерибулин Зентива ще Ви бъде прилаган от квалифициран здравен специалист като инжекция във вена за период от 2 до 5 минути. Дозата, която ще получите, се основава на Вашата телесна повърхност (изразена в квадратни метри или п1”), която се изчислява според теглото и ръста Ви. Обичайната доза на Ерибулин Зентива е 1,23 гар/т?, но тя може да се коригира от Вашия лекар въз основа на резултатите от Вашите кръвни изследвания или други фактори. За да се гарантира, че е приложена цялата доза Ерибулин Зентива, се препоръчва след прилагане на Ерибулин Зентива вената да се промие с физиологичен разтвор. Колко често ще получавате Ерибулин Зентива? Ерибулин Зентива обикновено се дава на Дни | и 8 от всеки 21-дневен цикъл. Вашият лекар ще определи колко цикъла лечение трябва да получите. В зависимост от резултатите от Вашите кръвни изследвания, лекарят може да отложи прилагането на лекарството, докато кръвните изследвания се нормализират. Лекарят може също след това да реши да понижи дозата, която получавате. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар. -- кечция 2

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакуище Ме Кице не |; зе 1 всеки ги получава. с, дА. зла Ако получите някой от следните сериозни симптоми, спрете приема на Ериб : сива и ще Аро 2 Ууобикаво

незабавно потърсете медицинска помощ: - “ Повишена телесна температура със силно ускорен пулс, учестено повърхностно дишане, студена, бледа, лепкава кожа или петна по кожата и/или обърканост. Гова може да са признаци на състояние, наречено сепсис - тежка и сериозна реакция спрямо инфекция. Сепсисът е нечест симптом (може да засегне до | на 100 души), може да бъде животозастрашаващ и може да доведе до смърт. - “Всяко затруднение на дишането или отичане на лицето, устата, езика или гърлото. Това може да са признаци на нечеста апергична реакция (може да засегне до | на 100 души). - Сериозни кожни обриви с поява на мехури по кожата, устата, очите и половите органи. Те могат да са признаци на заболяване, наречено синдром на Стивънс-Джонсън/ токсична епидермална некролиза. Честотата на това заболяване е неизвестна, но то може да бъде животозастрашаващо. Други нежелани реакции: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от | на 10 души) са: - Намаление на броя на белите или червените кръвни клетки - Умора и слабост - “ Гадене, повръщане, запек, диария - “ Усещания за скованост, мравучкане и боцкане - “ Повишена телесна температура - Загуба на апетит, загуба на тегло - “ Затруднено дишане, кашлица - Болки в ставите, мускулите и гърба - “ Главоболие - “ Косопад Чести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 души) са: - “ Намаление на броя на тромбоцитите (което може да доведе до насиняване или по- продължително кървене) - “ Инфекция с повишена температура, пневмония, студени тръпки - “ Ускорена сърдечна честота, зачервяване - “ Световъртеж, замаяност - “ Повишено сълзене, конюнктивит (зачервяване и възпаление на повърхността на окото), кървене от носа - “ Дехидратация, сухота в устата, херпес на устата, орална кандидоза, нарушено храносмилане, киселини, болки или подуване на корема - “ Оток на меките тъкани, болки (по-специално в гръдния кош, болки в гърба и костите), мускулни спазми или слабост - “ Инфекции на устата, дихателните пътища и пикочните пътища, болка при уриниране - Възпалено гърло, възпален или течащ нос, грипоподобни симптоми, болка в гърлото - “ Отклонения във функционалните чернодробни показатели, променено ниво на захарта, билирубина, фосфатите, калия, магнезия или калция в кръвта - “ Неспособност за сън, депресия, променен вкус - Обрив, сърбеж, проблеми с ноктите, суха или зачервена кожа - “ Засилено потене (включително нощно изпотяване) - Шумвушите - “ Кръвни съсиреци в белите дробове -т.. - “ Херпес зостер „ЕАЦИЯ по. - “ Отичане на кожата и изтръпване на ръцете и ходилата К. со ФИ ра Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) са: И 8 ) - “ Кръвни съсиреци | р: расизма - „ Абнормни резултати от чернодробните функционални тестове (хепатофодсийнейв): оо - “ Бъбречна недостатъчност, кръв или белтък в урината А тт. пе кожа - “ Широко разпространено възпаление на белите дробове, което може да оъсавико 3 сет

образуване на цикатрикси - “ Възпаление на панкреаса - “ Язви в устата Редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 1000 души) са: - Сериозно нарушение на кръвосъсирването, водещо до образуване на множество кръвни съсиреци и вътрешно кървене. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Хе 8 1303 София уебсайт: угуууу„Бда. Бо. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона след „Годен до:” Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Срок на годност при употреба Доказана е химическа и физическа стабилност по време на употреба на неразредения разтвор в спринцовка за 24 часа при 20 до 25С и 96 часа при 2 до 8С. Доказана е химическа и физическа стабилност на разредения разтвор (0,018 тр/т! до 0, Вто/т! ерибулин в натриев хлорид (0,990)) за 48 часа при 2 до 82С. От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно. Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение по време на употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надхвърлят 24 часа при 2 до 8С, освен ако разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацезт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ерибулин Зентнва - “ Активно вещество: ерибулин. Всеки флакон от 2 т съдържа ерибулин мезилат еквивалентен на 0,88 пр ерибулин. пч - “ Другите съставки са: безводен етанол и вода за инжекции със солна к сув РА на рН) и натриев хидроксид (корекция на рН). ) | 2 ц ЕЛА: уви во Как изглежда Ерибулин Зентива и какво съдържа опаковката аа 03 Ерибулин Зентива е бистър, безцветен, воден инжекционен разтвор с рН 6, в) ибвлагви в И стъклени флакони, съдържащи 2 пт! от разтвора. Всяка картонена опаковка съдържа. 1 или 67 4 А ИЕЛИКА ВОД. Бър са

флакона.

Притежател на разрешението за употреба

Гепиуа, К.з.

О КаБеюупу 130

Пош! МЕсвошру

Чешка република

Производител

АдУща СшЪн

Казег-МУлШешт-5г. 89

20355 НашЪиге

Германия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под

следните имена:

Чешка република, Дания, Германия, Литва, Норвегия, Швеция | Етап 2епнуа

ЕпЪш пе 2епйуа ЕпЪшша 2епйуа Дата на последно одобрение на листовката: А „КОЗЦИЯ йо хч

Ра ЧрА КА ц </ сж СА ЕО оо а , и Фа и Аиде: