Eribulin Advz 0,44 mg/ml инжекционен разтвор · Vial, glass class I x 1

Ерибулин АДВЦ съдържа активното вещество ерибулин и е противораково лекарство, което действа чрез спиране на растежа и разпространението на раковите клетки. Той се използва при възрастни за локално авансирал или метастатичен рак на гърдата (рак на гърдата, който се е разпространил отвъд началния тумор), когато е бил опитан поне един вид друго лечение, но то е изчерпало ефекта си. Използва се също при възрастни за напреднал или метастатичен липосарком (вид рак, който се появява от мастна тъкан), когато е опитана предходна терапия, но тя е изчерпала ефекта си.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

- МЕНЦИ > ч о

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въ К А всеки ги получава. - Са КАТ “

С | ТАМ е >

с | дцее |3о

А ми”

Ако получите някой от следните сериозни симптоми, спрете използването на Ерибулин АДВЦ и незабавно потърсете медицинска помощ: - Повишена телесна температура със силно ускорен пулс, учестено повърхностно дишане, студена, бледа, лепкава кожа или петна по кожата и/или обърканост. Това може да са признаци на състояние, наречено сепсис - тежка и сериозна реакция спрямо инфекция. Сепсисът е нечест симптом (може да засегне до 1 на 100 души), може да бъде животозастрашаващ и може да доведе до смърт. - Всяко затруднение на дишането или отичане на лицето, устата, езика или гърлото. Това може да са признаци на нечеста алергична реакция (може да засегне до Г на 100 души). - Сериозни кожни обриви с поява на мехури по кожата, устата, очите и половите органи. Те могат да са признаци на заболяване, наречено синдром на Стивънс-Джонсън/ токсична епидермална некролиза. Честотата на това заболяване е неизвестна, но то може да бъде животозастрашаващо. Други нежелани реакции: Много честите нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) са: - Намаление на броя на белите или червените кръвни клетки - Умора и слабост - Гадене, повръщане, запек, диария - Усещания за скованост, мравучкане и боцкане - Повишена телесна температура - Загуба на апетит, загуба на тегло - Затруднено дишане, кашлица - Болки в ставите, мускулите и гърба - Главоболие - Косопад Честите нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) са: - Намаление на броя на тромбоцитите (което може да доведе до насиняване или по- продължително кървене) - Инфекция с повишена температура, пневмония, студени тръпки - Ускорена сърдечна честота, зачервяване - Световъртеж, замаяност - Повишено сълзене, конюнктивит (зачервяване и възпаление на повърхността на окото), кървене от носа - Дехидратация, сухота в устата, херпес на устата, орална кандидоза, нарушено храносмилане, киселини, болки или подуване на корема - Оток на меките тъкани, болки (по-специално в гръдния кош, болки в гърба и костите), мускулни спазми или слабост - Инфекции на устата, дихателните пътища и пикочните пътища, болка при уриниране - Възпалено гърло, възпален или течащ нос, грипоподобни симптоми, болка в гърлото - Отклонения във функционалните чернодробни показатели, променено ниво на захарта, билирубина, фосфатите, калия, магнезия или калция в кръвта - Неспособност за сън, депресия, променен вкус - Обрив, сърбеж, проблеми с ноктите, суха или зачервена кожа - Засилено потене (включително нощно изпотяване) - Шум в ушите - Кръвни съсиреци в белите дробове - Херпес зостер - Отичане на кожата и изтръпване на ръцете и ходилата Нечестите нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) са: е - Кръвни съсиреци Ха ЕНЦи ФА - Абнормни резултати от чернодробните функционални тестове (хепатотоксична чи зА - Бъбречна недостатъчност, кръв или белтък в урината /< ки, У - Широко разпространено възпаление на белите дробове, което може да доведе де БРЕТАН са | Бч Бъ :

на цикатрикси - Възпаление на панкреаса - Язви в устата Редките нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души) са: - Сериозно нарушение на кръвосъсирването, водещо до образуване на множество кръвни съсиреци и вътрешно кървене. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, създадена от: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Ме 8, 1303 София уебсайт: ууу/.Ъда.Бр. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона след съответно „Годен до” и „ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Ако Ерибулин АДВЦ е разреден за инфузия, разреденият разтвор трябва да се използва незабавно, Ако не се използва веднага, разреденият разтвор не трябва да се съхранява повече от 48 часа при 25“С и стайно осветление или 72 часа при 2С-8“С, Ако Ерибулин АДВЦ като неразреден разтвор е прехвърлен в спринцовка, той трябва да се съхранява при 25“С и при стайно осветление за не повече от 48 часа или при 2-8“С за не повече от 72 часа. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ше спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.