Salbutamol Wzf

Салбутамол М/7Е е бронхоразширяващ лекарствен продукт. Неговият механизъм на действие се състои в стимулация на рецепторите, отпускащи бронхиалната гладка мускулатура. Прилага се при спастични състояния на гладката мускулатура на дихателните пътища в случай на бронхиална астма, хроничен обструктивен бронхит и белодробен емфизем. 2, Какво трябва да знаете, преди да използвате Салбутамол МЕ Не приемайте Салбутамол УУ7Е: - ако сте алергични към салбутамол или някоя от другите съставки на лекарството (изброени в - ако имате инфаркт на миокарда

- ако имате тиреотоксикоза

- ако имате сърдечно-съдови заболявания (ХИБС), заболяване на сърдечните клапи, миокардиопатии, хипертония, склонност към ритъмни разстройства.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар преди да използвате Салбутамол УМ/2Е.

- при пациенти със сърдечно-съдови заболявания (особено миокардна исхемия,ритъмни нарушения, хипертония) - усилване на симптоми като палпитации, повишаване на кръвното налягане, ускоряване на сърдечната дейност могат да се появят. Лекарят трябва да бъде информиран преди началото на лечението за история на сърдечно заболяване или ангина пекторие.

- при болни с хипертиреоидизъм, с епилепсия, глаукома или захарен диабет.

„зло, ЧЕ.

- при самостоятелно лечение при пациенти с тежка бронхиална астма, поради опасността от тежък астматичен прястъп. В тези случаи лекарят може да назначи регулярно провеждане на функционални белодробни тестове и приложение на други медикаменти.

- В редки случаи на свръхчувствителност към салбутамол могат да се появят симптоми като уртикария, обрив, бронхоспазъм, оток на ларинкса и интензивни промени на кожата при деца. В такива случай трябва да се спре лечението и да се консултирате с лекар.

Да не се увеличават дозите И честотата на приема на лекарствения продукт без консултация с

лекар, тъй като това може да доведе до предозиране и развитие на нежелани лекарствени реакции.

При употреба на салбутамол в препоръчаните дози и липса на подобрение, обърнете се към лекар.

Консултация с лекар е наложителна, даже в случаите когато гореизложените предупреждения се отнасят към ситуации от миналото. Специално внимание при някои групя пациенти: Деца Прилагайте с голямо внимание при увеличаване на дозите - прекратете лечението с лекарствения продукт при поява на нежелани реакции и се обърнете към лекар. Пациенти в старческа възраст Използвайте с голямо внимание и спазвайте предписаните дози по време на лечение -вижте точка 3. Други лекарства и Салбутамол УУ7.Е Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. В период на лечение със салбутамол не трябва едновременно да се приемат перорално или парентерално други адреномиметици (напр., бронходилататори с подобно на салбутамола действие), предвид опасността От сериозни нежелани лекарствени реакции от страна на кръвообращението, напр. силно сърцебиене или ускорение на ритъма. В останалите случаи след консултация с лекар е позволено приложение на инхалаторни бета-агонисти. В частност, съобщете на Вашия лекар, ако приемате: - другит агенти, блокиращи бета-адренергичните рецептори (напр.пропранолол); - стероидни лекарства (напр. преднизолон);

- трициклични антидепресанти, МАО инхибитори;

- калийгубещи диуретици (напр. фуросемид);

- лекарства за диабет, редуциращи кръвната захар (като инсулия, метформин или глибенкламид);

- лекарства за неравномерен или ускорен пулс (напр. дигоксин). По време на употребата на дигоксин и салбутамол Вашият лекар трябва да постанови измерване на плазмените нива на дигоксин.

Ако Ви предстои операция с обща анестезия, Вашият лекар трябва да спре приложението на

Салбутамол У/7Е, ако е възможно 6 часа преди операцията, за да ви предпази от нежелани

реакции. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Продуктът може да се използва от бременни жени само ако лекарят преце ютно необходимо. сОМИЯ По Де

< Кас КА 2

в | а щ Е

«а

Салбутамол може да подтисне контракциите на матката. Прилагането на Салбутамол М/7.Е при раждане с оправдано само при абсолютна необходимост. Салбутамол вероятно преминава в кърмата. Ако е необходимо лечение пациентката трябва да прекъсне кърменето. Шофкиране и работа с машини Не се наблюдава ефект върху способността за шофиране и работа с машини. Салбутамол УМ/2,Е съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него,

3 “ Какда използвате Салбутамол ЧУЕ Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. Възрастни и деца по-големи от 12 години: Началната доза обикновено е 2 пв- 4 те, максимално 3 - 4 пъти дневно. Ако е необходимо дозата може да се повтори, но следващата може да се приложи не по-рано от 6 часа след предишната. Ако ефектът от приложените дози е недостатъчен, дозата може постепенно да се увеличи без да се превишава максималната доза от 8 те 4 пъти дневно. По-високи дози трябва да се прилагат с внимание (ако се появят нежелани реакции трябва да се прекрати прилагането на лекарствения продукт). Еднократни дози, надвишаващи 4 те могат да се прилагат само, ако при по-малките дози не е постигнат необходимия ефект. При пациенти в старческа възраст с повишена чуветвителност към симпатомиметични амини, трябва да се прилага начална доза от2, пр до четири пъти дневно. Ако ефектът от приложените дози е недостатъчен, дозата може постепенно да се увеличи без да се превишава максималната доза от 8 те, 3-4 пъти дневно. Максималната дневна доза салбутамол е 32 пар, Деца 6-- 12 години: Началната доза обикновено е 2 пор, максимално 3--4 пъти дневно. Ако е необходимо дозата може да се увеличи, но следващата може да се приложи не по-рано от 6 часа след предишната. Ако ефектът от приложените дози е недостатъчен, дозата може постепенно да се увеличи без да се превишава максималната доза от 6 те, 4 пъти дневно (24 тр). Повишените дози трябва да се прилагат с внимание (ако се появят нежелани реакции трябва да се прекрати прилагането на лекарствения продукт). Ако сте приели повече от необходимата доза доза Салбутамол ТЕ Симптоми на предозиране, които може да се наблюдават: ангинална болка, припадъци, повишено или понижено артериално кръвно налягане, ускорен сърдечен ритъм, нарушения на сърдечния ритъм, нервност, главоболие, замайване, тремор, сухота на устната лигавица, сърцебиене, гадене и безсъние. В такива случаи прекратете приема на Салбутамол МУДЕ и се обърнете към лекар. Ако не е изминал повече от | час от приема, лекарят може да назначи стомашна промивка, Акое необходимо, се провежда поддържащо и симптоматично лечение. Ако е приета много по-висока доза от предписаната консултацията с лекар или фармацевт е задължителна, ССАВИЯ по А, блата аи ЗЕ НЕ КЕ а

4. <4Д„ Възможни нежелани лекарствени реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежаланите реакции са групирани според честотата на появата им. Много чести (>1/10 пациенти). чести (>1/100 и <1/10 пациенти); нечести (11 000 и <1/100 пациенти); редки (>1/10 000 и <1/1000); много редки (<1/10 000 пациенти); с неизвестна честота (честотата не може да бъде определена въз основа на наличните данни). Много чести (повлияват повече от 1 на 10 души) - тремор. Чести (повлияват по-малко от | на 10 души) - главоболие; - учестяване на сърдечната дейност (палпитации); - мускулни крампи. Редки (повлияват по-малко от 1 на 1000 души) - сърдечни аритмии, включително предсърдни фибрилации, суправентрикуларна тахикардия и екстрасистоли, миокардна исхемия, - необичаен или неравномерен пулс; - периферна вазодилатация. Много редки (повлияват по-малко от 1 на 10000 души) - реакции на свръхчувствителкост, включително ангиоедема, уртикария, бронхоспазъм, хипотензия и колапс; - хиперактивност; - мускулна ригидност. С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните дани) - високи нива на захари (глюкоза) и/или млечна киселина в кръвта; - ниско кръвно налягане, което може да предизвика лекота В главата или замайване; - натрупване на течности в белите дробове (белодробен едем), - горещи вълни (зачервяване) на лицето. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8 1303, София уебсайт: уилу.Ода. Ба Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранява се при температури под 259С, на защитено от светлина място. кенция по А, Фи ем Оу) я орда: е > Зан А Св 3 Фу Бл, к р ро ра

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязан на опаковката. Срокът на годност се отнася за последния ден от отбелязания месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6 “(Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Салбутамол ТЕ - Активното вещество е салбутамол. Всяка таблетка съдържа 2 тр салбутамол (под формата на салбутамолов сулфат). - Помощни вещества: царевичко нишесте, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, магнезиев стеараг. Как изглежда Салбутамол 37.Е и какво съдържа опаковката Салбутамол ЧУЕ са бели, плоски таблетки със скосени ръбове, разделителна черта и буква “8” от едната страна. Опаковка: 25 таблетки в блистер 30 таблетки във флакон Притежател на разрешението за употреба Тай аду Еагласешусгте РО|РНАЕМА 5.А. ш. Реруйзка 19, 83-200 Зтагораг4 Сдайзкт, Полша Производител Рпагпасецйса! Могкв РО|РНАВМА 5.А. РгодцсНноп Перайтет т ома Пеба 2 Мешоуса 5 г., 39-460 Хоча Пева, Полша Дата на последно преразглеждане на листовката 05.2025 ЦИЯ ПОА ен 0 бу «а ха 5 ъ- Е. дах А и Е зе Фа „а и Ба | г ЕА ска, Пт. ит ! ша : ЗА и КА И АУ влика ха

Какво съдържа Салбутамол М/7, Е - Активното вещество е салбутамол. Всяка таблетка съдържа 2 тр салбутамол (под формата на салбутамолов сулфат). - Помощни вещества: царевично нишесте, пактоза монохидрат, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат. Как изглежда Салбутамол УМ/7.Е и какво съдържа опаковката Салбутамол М/7Е са бели, плоски таблетки със скосени ръбове, разделителна черта и буква “5” от едната страна. Опаковка: 25 таблетки в блистер 3) таблетки във флакон Притежател на разрешеняето за употреба 7аЩайу Еагтасешщусгпе РОГРНАВМА БА. ш. Ре(руаКка 19, 8#3-200 5тагорага Сдай5К!, Полша Производител Ръагтасешиса! УЖ/ойс5 РОГРНАВМА Б.А. РгодисВйоп Рераптеш ш Мога Реба 2 Мешюоумса 51г., 39-460 Мома Оеба, Полша Дата на последно преразглеждане на листовката 05.2025 МИЯ по Бу о В ХЕ. а с. “ а