Последна синхронизация с ИАЛ:

Ventolin Solution

ИАЛ

nebuliser solution · 5 mg/ml · Solution

Кратко резюме

Вентолин Развор съдържа активното вещество салбутамол, косто принадлежи ком група лекарства, наречени бързодействащи бронходилататори. Бързодействащите бронходилататори отпускат мускулите в стените на малките въздухоносни пътища в белите дробове в рамките на няколко минути [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма nebuliser solution
Концентрация 5 mg/ml
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Solution
Регистрационен № (ИАЛ) 20011267

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Вентолин Развор съдържа активното вещество салбутамол, косто принадлежи ком група лекарства, наречени бързодействащи бронходилататори. Бързодействащите бронходилататори отпускат мускулите в стените на малките въздухоносни пътища в белите дробове в рамките на няколко минути. Вентолин Разтвор: помага за това, въздухоносните пътища в белите Ви дробове се отворят и да останат отворени, косто улеснява Вашето дишане. помага за облекчаване на стягането в гърдите, хриповете и кашлицата, свързани с астма. Вентолин Разтвор се прилага при взрастни, юноши и деца на взраст от 4 до 11 години за лечение на проблемите с дишането при хора с бронхиална астма и други белодробни заболявания. Неговият ефект включва облекчаване и предотвратяване на астматични симптоми, предизвикани от физическо усилие или други причини. Често срещани причини са домашен прах, полен, котки, кучета и цигарен дим. В случай, че астмата Ви е активна (например имате чести симптоми или пристъпи, като например задух, който затруднява говоренето, храненето или съня, имате кашлица, хриповс, стягане в гордите или ограничена способност за физическа активност), трябва да кажете налекаря си незабавно, за да може той да прецени дали да започнете или увеличите приема на лекарства за контрол на астмата, като напр. инхалаторни кортикостероиди.

за овладяване на тежки пристъпи на бронхиална астма, когато приемът на салбутамол в друга лекарствена форма не води до подобряване на състоянието. Продължителността на действието на салбутамол при повечето пациенти е 4 - 6 часа. Вентолин Разтвор трябва да се прилага само инхалаторно и трябва да бъде вдишван през устата. Прилага се с помошта на небулизатор или респиратор, само при указания, дадени от лекар. Разтворът не трябва да се инжектира или гълта. Какво трябва да знаете, преди да използвате Вентолин Разтвор Не използвайте Вентолин Разтвор ако сте алергични (свръхчувствителни) към салбутамол или ком някоя от останалите съставки на Вентолин Разтвор (избросни в точка 6). → Ако смятате, че някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не използвайте Вентолин Разтвор преди да сте го обсъдили с Вашия лекар. Обърнете специално внимание при употребата на Вентолин Разтвор Преди да използвате Вентолин Разтвор, Вашият лекар трябва да знае, ако: имате високо кръвно налягане имате хиперфункция на щитовидната жлеза преди сте имали сърдечни проблеми като неравномерен или учестен сърдечен ритъм или стенокардия (гръдна болка) имате ниско ниво на калий в кръвта приемате ксантинови производни (като теофилин) или стероиди за лечение на астма приемате диуретици, които понякога се използват за лечение на високо кръвно налягане или сърдечно заболяване. → Ако приемате някое от изброените по-горе лекарства, Вашият лекар ще проследява нивото на калия в кръвта Ви. Консултирайте се с Вашия лекар, ако смятате, че някое от следните състояния може да се отнася за Вас: Диабетик сте. Използвате небулизарани антихолинергици (като ипратропиум бромид) както и салбутамол. Внимавайте фина мъгла от аерозола да не попада в очите Ви (вижте точка 7). Приемате лекарства за облекчаване на хрема и запушен нос (като ефедрин или псевдоефедрин) или други лекарства за печение на астма. Състояния, за конто трябва да следите В редки случаи прием на високи дози на Вентолин Разтвор може да причини състояние известно като лактатна ацидоза. По време на приема на Вентолин Разтвор трябва да следите за симптоми, свързани с това състояние (вижте Състояния, за които трябва да следите в точка 4 на този листовка), за да намалите риска от каквито и да е проблеми. Други лекарства и Вентолин Разтвор възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без ко

Някой лекарства могат да повлият начина, по който действа Вентолин Разтвор, или да повишат риска от развитие на нежелани лекарствени реакции. Такива лекарства са: Бета-блокери като пропранолол, използвани за лечение на високо кръвно налягане или сърдечно заболяване. → Вашият лекар или фармацевт ще реши дали трябва да приемате Вентолин Разтвор с тези лекарства. Бременност и кърмене Вентолин Разтвор обикновено не се препоръчва за приложение по време на бременност. Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, не използвайте Вентолин Разтвор преди да сте се консултирали с Вашия лекар. Вашият лекар ще прецени очакваната полза от лечението за Вас спрямо възможния риск за бебето при употреба на Вентолин Разтвор по време на бременност. Не є известно дали съставките на Вентолин Разтвор преминават в кърмата. Ако кормите, трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да използвате Вентолин Разтвор. Шофиране и работа с машини Няма съобщения за въздействие на Вентолин Разтвор върху способностите за шофиране или работа с машини. Вентолин Разтвор съдържа бензалкониев хлорид Това лекарство съдържа 0,1 mg бензалкониев хлорид на милилитър. Бензалкониевият хлорид може да причини хрипове и затруднено дишане (бронхоспазъм), особено ако имате астма.

§3 Как да приемате лекарството

Каква доза да приемате Вентолин Разтвор трябва да се използва при нужда, а не редовно. Интермитентно лечение (нерегулярен прием на малки дози при необходимост): Интермитентного лечение може да се приложи до четири пъти дневно. Обикновено началната доза е 0,5 ml до 1 ml (2,5 mg - 5 mg салбутамол) При някои пациенти може да с необходима доза до 2 ml (10 mg салбутамол) Деца на възраст от 4 до 11 години • Обикновено началната доза е 0,5 ml (2,5 mg салбутамол) • При някои пациенти може да с необходима доза до 1 ml (5 mg салбутамол) Деца на взраст над 12 години: дозата е както при взрастните. Продължително приложение (продължителни периоди на инхалиране): Обичайната дозировка е 1 mg до 2 mg Вентолин Разтвор за час. Доза от 1 mg се постига чрез разреждане на 1 ml Вентолин Разтвор със стерилен физиологичен разтвор до 100 ml. физиологичен разтвор до 100 ml. Грябва да кажете на лекаря си възможно най-скоро, ако Ви се струва, незлока

действа толкова добре, колкото обикновено (например за облекчаване на проблемите с дишането Ви трябват по-високи дози или с инхалатора си не успявате да постигнете облекчение, траещо поне 3 часа), тъй като астмата Ви може да се влошава и да имате нужда от различно лекарство. Ако използвате Вентолин Разтвор повече от два пъти седмично за лечение на симптомите на астма, като в този брой не се включва употребата му преди физическо натоварване за предотвратяване на появата им, това показва лош контрол на астмата и може да увеличи риска от тежки пристъпи (влошаване на астмата), които може да имат сериозни усложнения и да бъдат животозастрашаващи или дори смъртоносни. Трябва да се свържете с Вашия лекар възможно най-скоро, за да преразгледа лечението Ви за астма. Ако ежедневно използвате лекарство срещу възпаление на белите дробове, например инхалаторен кортикостероид, е важно да продължите да го използвате редовно дори ако се чувствате по-добре. Как да използвате Вентолин Разтвор Вентолин Разтвор не трябва да се инжектира или гълта Запомнете: Вентолин Разтвор трябва да се инхалира през устата чрез устройство, наречено небулизатор, и не трябва да се инжектира или гълта. Небулизаторът преобразува лекарството в аерозол, който се инхалира чрез дихателна маска или апликатор за уста. Трябва да внимавате разтворът или образуваният от небулизатора аерозол да не попадне в очите. Небулизаторът трябва да се използва в помещения с добра вентилация, тъй като част от аерозола може да попадне във въздуха и да се вдиша от други хора. → Внимателно следвайте указанията за употреба, посочени в точка 7. Ако сте пропуснали да приемете Вентолин Разтвор Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Инхалирайте следващата доза, когато настъпи време за това или по-рано, ако се появят хрипове или развисте други симптоми на астма. Ако сте приели повече от необходимата доза Вентолин Разтвор Ако сте присли прекалено висока доза Вентолин Разтвор, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет. Ако е възможно, покажете им опаковката на Вентолин Разтвор. Не спирайте приема на Вентолин Разтвор без лекарски съвет Приемайте Вентолин Разтвор толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар Продължавайте приема, докато лекарят Ви каже да спрете. Възможни нежелани реакции Ако Вашего дишане или хриптене се влоши веднага след приема на това лекарство, незабавно спрете употребата му и уведомете Вашия лекар, колкото е възможно по-скоро. Ако имате на разположение друго бързодействащо лекарство за астма го приложете, колкото е възможно по- скоро. не всеки ги получава.

Състояния, за които трябва да следите Алергични реакции: те са много редки при хората, приемащи Вентолин Разтвор. Признаците включват: • кожен обрив (уртикария) или зачервяване подуване, понякога на лицего или устата (ангиоедем) поява на хрипове, кашлица или затруднено дишане внезапно усещане за слабост или прималяване (които могат да доведат до колапс или загуба на съзнание) → Незабавно се свържете с лекар, ако получите някой от тези симптоми. Спрете приема на Вентолин Разтвор. Лактатна ацидоза: повишаването на количеството на млечната киселина в кръвта (лактатна ацидоза) е много рядка нежелана реакция на Вентолин Разтвор. Най-често засяга хора с тежко бъбречно заболяване. Симитомите на лактатна ацидоза включват: • учестено дишане, задух (независимо от възможното отшумяване на други признаци на бронхоспазъма, като например хриповете). усещане за студ стомашна болка, гадене и повръщане. Незабавно се обърнете към лекар, ако получите тези симптоми. Спрете приема на Вентолин Разтвор. Чести нежелани реакции Те могат да засегнат до 1 на 10 човека: треперене главоболие учестен сърдечен ритъм. Нечести нежелани реакции Те могат да засегнат до 1 на 100 човека: неравномерен сърдечен ритъм (палпитации) дразнене в устата и горлото мускулни спазми, Редки нежелани реакции Те могат да засегнат до 1 на 1 000 човека: ниско ниво на калий в кръвта Ви повишен кръвен поток към Вашите крайници (разширяване на кръвоносните съдове). Много редки нежелани реакции Те могат да засегнат до 1 на 10 000 човека: алергични реакции необичайна активност, като безпокойство и превъзбуда. Много редки нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания Те могат да засегнат до 1 на 10 000 човека: лактатна ацидоза Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия локар съобщите нежелани реакции директно на:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25 °С. Да се пази от пряка светлина. Неизползваните количества от разтвора, останали в небулизатора трябва да се изхвърлят. Остатъкът от лекарствого в опаковката не трябва да се използва, ако е изминал повече от 1 месец след первото отваряне на бутилката. Не използвайте Вентолин Разтвор след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използватс. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Вентолин Разтвор Активното вещество е салбутамол (под формата на сулфат). Всеки 1 ml от разтвора съдържа 5 mg салбутамол под формата на салбутамол сулфат. Другите съставки са: бензалкониев хлорид, разредена сярна киселина и пречистена вода Как изглежда Вентолин Разтвор и какво съдържа опаковката Вентолин Разтвор представлява разтвор, който преди инхалиране се пулверизира в устройство, наречено небулизатор. Всяка опаковка Вентолин Разтвор съдържа стъклена бутилка с 20 ml разтвор. Притежател на разрешението за употреба: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ирландия Производител: Glaxo Wellcome S.A., Avda. Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Испания 7. Указания за употреба Как да използвате Вентолин Разтвор 1. Пригответе небулизатора за пълнене. Измерете точното количество Вентолин Разтвор и то сложете в небулизаторната чашка. Добавете точното количество стерилен физиологичен разтвор. За разреждане на Вентолин Разтвор използвайте само стерилен физиологичен разтвор. Сглобсте небулизатора и го използвайте според инструкциите му за

След употреба изхвърлете пеизползваните количества от разтвора, останали в небулизаторната чашка. Почистете небулизатора както е препоръчано в инструкциите му за употреба. Информация за медицинския специалист Продължително приложение (продължителни периоди на инхалиране): Разреждане Вентолин Разтвор се разрежда със стерилен физиологичен разтвор до достиганс на концентрации от 50 до 100 микрограма салбутамол на милилитър (1 ml до 2 ml Вентолин Разтвор разреден до 100 ml с разредител). Разреденият разтвор се прилага като аерозол чрез подходящ небулизатор. Обичайната скорост на приложение с 1 mg до 2 mg на час. Предпазни мерки при изхвърляне и работа Вентолин Разтвор може да се разрежда със стерилен физиологичен разтвор. Неизползваните количества от разтвора, останали в небулизатора, трябва да се изхвърлят. Дата на последно одобрение на листовката:

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.