Последна синхронизация с ИАЛ:

Ecosal Inhaler

/dose pressurised inhalation, suspension · 0,1 mg · Inhaler

Кратко резюме

Активната съставка на Екосал Инхалер, салбутамол отпуска гладката мускулатура на бронхите и по този начин улеснява Вашето дишане. Ефектът на салбутамол се проявява в рамките на няколко минути и продължава 4 до 6 часа. Екосал Инхалер се използва за лечение на остри пристъпи на задух при бронхиална астма, хроничен бронхит и хронична обструктивна белодробна болест (хронично заболяване, протичащо основно като резултат от продължителни възпаления, което постепенно води до бронхиална обструкция) [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Salbutamol
Лекарствена форма /dose pressurised inhalation, suspension
Концентрация 0,1 mg
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Inhaler
Регистрационен № (ИАЛ) 20010555
ATC код R03AC02 — Салбутамол

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Salbutamol Inhaler
Salbutamol Sopharma 2 mg/5 ml
Salbutamol Wzf 2 mg
Salbutamol Wzf 4 mg

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Активната съставка на Екосал Инхалер, салбутамол отпуска гладката мускулатура на бронхите и по този начин улеснява Вашето дишане. Ефектът на салбутамол се проявява в рамките на няколко минути и продължава 4 до 6 часа. Екосал Инхалер се използва за лечение на остри пристъпи на задух при бронхиална астма, хроничен бронхит и хронична обструктивна белодробна болест (хронично заболяване, протичащо основно като резултат от продължителни възпаления, което постепенно води до бронхиална обструкция). Освен това се използва за предотвратяване на пристъпи на задух, които са предизвикани от физически усилия или от някакво дразнещо вещество (алерген, напр. домашен прах, полен, котки, кучета и цигарен дим). Лекарствения продукт е предназначен за взрастни и деца над 4-годишна възраст.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

НЕ приемайте Екосал Инхалер ако сте алергични км активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). Екосал Инхалер не трябва да се използва за спиране на неусложнено преждевременно раждане или при лечение на заплашващ аборт. Ако смятате, че някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не използвайте Екосал Инхалер преди да сте го обсъдили с Вашия лекар. Обърнете специално внимание при употребата на Екосал Инхалер Преди да използвате Екосал Инхалер, Вашият лекар трябва да знае, ако: имате високо кръвно налягане имате хиперфункция на щитовидната жлеза M3

преди сте имали сърдечни проблеми като неравномерен или учестен сърдечен ритъм или стенокардия (гръдна болка) имате ниско ниво на калий в кръвта приемате ксантинови производни (като теофилин) или кортикостероиди за лечение на астма приемате диуретици, които понякога се използват за лечение на високо кръвно налягане или сърдечно заболяване. Ако приемате някое от изброените по-горе лекарства, Вашият лекар ще проследява нивото на калия в кръвта Ви. Консултирайте се с Вашия лекар, ако смятате, че някое от изброените по-горе може да се отнася за Вас. Други лекарства и Екосал Инхалер Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Някои лекарства могат да повлияят начина, по който действа Екосал Инхалер или да повишат риска от развитие на нежелани лекарствени реакции. Такива са бета-блокери като пропранолол, използвани за лечение на високо кръвно налягане или сърдечно заболяване, други противоастматични продукти (ксантинови производни, кортикостероиди), лаксативи с продължително действие или диуретици. Уведомете Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да приемате Екосал Инхалер ако ще бъдете под анестезия или Ви предстои операция; ако приемате дисулфирам или метронидазол (Екосал Инхалер съдържа етанол и съществува теоретичен риск за взаимодействие). Вашият лекар или фармацевт ще реши дали трябва да приемате Екосал Инхалер с тези лекарства. Бременност и кърмене Екосал Инхалер обикновено не се препоръчва за приложение по време на бременност. Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, не приемайте Екосал Инхалер преди да сте се консултирали с Вашия лекар. Вашият лекар ще прецени очакваната полза от лечението за Вас спрямо възможния риск за бебето при прием на Екосал Инхалер по време на бременност. Не е известно дали съставките на Екосал Инхалер преминават в кърмата. Ако кърмите, трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да приемете Екосал Инхалер. Шофиране и работа с машини Ефектът на Екосал Инхалер върху способността за шофиране и работа с машини не е проучен. Екосал Инхалер съдържя етанол. Това лекарство съдържа 4,85 mg алкохол (етанол) във всяка доза. Количеството в една доза от това лекарство е еквивалентно на по-малко от 1 ml бира или 1 ml вино. Малкото количество алкохол в това лекарство няма да има някакви забележими ефекти.

§3 Как да приемате лекарството

сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. LIFATA

Възрастни за овладяване на остри астматични пристъпи: обичайната начална доза е една или две инхалации (впръсквания) веднъж дневно. за предотвратяване на астматичен пристъп, предизвикан от контакт с познат алерген или от физическо натоварване: обичайната начална доза е две инхалации 10 до 15 минути преди натоварването или контакт с алергена. за поддържащо лечение: обичайната начална доза е до две инхалации на прием, до 4 пъти дневно. Деца на възраст над 12 години: дозата е както при взрастните. Дещя на възряст под 12 години за овладяване на остри астматични пристъпи: обичайната начална доза е една инхалация (впръскване) веднъж дневно. При необходимост лекарят може да увеличи дозата на две инхалации на прием. за предотвратяване на астматичен пристъп, предизвикан от контакт с познат алерген или от физическо натоварване: обичайната начална доза е една инхалация 10 до 15 минути преди натоварването или контакт с алергена. При необходимост лекарят може да увеличи дозата на две инхалации. за поддържащо лечение: обичайната начална доза е до две инхалации на прием, до 4 пъти дневно. Не трябва да бъдат приемани повече от осем инхалации за 24 часа. Екозал Инхалер трябва да се използва при нужда, а не редовно. В случай че астмата Ви е активна (например имате чести симптоми или пристъпи, като например задух, който затруднява говоренето, храненето или съня, имате кашлица, хрипове, стягане в грдите или ограничена способност за физическа активност), трябва да кажете на лекаря си незабавно, за да може той да прецени дали да започнете или увеличите приема на лекарства за контрол на астмата като напр. инхалаторни кортикостероиди. Трябва да кажете на лекаря си възможно най-скоро, ако Ви се струва, че лекарството не Ви действа толкова добре, колкото обикновено (например за облекчаване на проблемите с дишането Ви трябват по-високи дози или с инхалатора си не успявате да постигнете облекчение, траещо поне 3 часа), тъй като астмата Ви може да се влошава и да имате нужда от различно лекарство. Ако използвате Екозал Инхалер повече от два пъти седмично за лечение на симптомите на астма, като в този брой не се включва употребата му преди физическо натоварване за предотвратяване на появата им, това показва лош контрол на астмата и може да увеличи риска от тежки пристъпи (влошаване на астмата), които може да имат сериозни усложнения и да бъдат животозастрашаващи или дори смъртоносни. Трябва да се свържете с Вашия лекар възможно най-скоро, за да преразгледа лечението Ви за астма. Ако ежедневно използвате лекарство срещу възпаление на белите дробове, например инхалаторен кортикостероид, е важно да продължите да го използвате редовно дори ако се чувствате по-добре. При остър пристъп: 1 инхалация при необходимост. стриктно указанията. Децата винаги трябва да бъдат наблюдавани от възрастен човек, докато използватЕко Инхалер. Те може да се нуждаят от помощ, за да използват инхалатора. Родителитемо помогнат като разпръскат аерозола когато детето започне да вдишва. * КЕРЕЛИКА БЕЛІНТ

Инструкции за употреба Изпробвайте инхалатора като направите две кратки впръсквания във въздуха преди да го използвате за први път, както и ако не сте го използвали за период по-дълъг от пет дни. Използване на инхалатора 1. Отстранете защитната капачка на инхалатора. Убедете се, че апликаторът е почистен и отстранете евентуален прах и замърсявания. 2. Дръжте флакона надолу, поставете палеца си върху долната част на флакона, а показалеца върху горната част. Разклатете флакона с кратко, но енергично движение нагоре и надолу. 3. Издишайте дълбоко, за да изпразните Вашите бели дробове. Поставете апликатора между устните си и стиснете здраво около частта за устата. 4. Дишайте бавно и дъбоко. В момента когато започвате да вдишвате, натиснете флакона с показалеца си, за да пръснете аерозол и да се отдели лекарство. Продължете да вдишвате бавно и дълбоко.

5. Отстранете инхалатора от устата си и задръжте дишането си за 10 секунди или колкото можете по-дълго. Издишайте бавно. 6. Ако имате предписана повече от една инхалация, изчакайте поне 1 минута и повторете процедурата от т. 2. Поставете защитната капачка обратно върху апликатора. 7. Трябва да поддържате инхалатора чист и особено частта, която се поставя в устата. Това ще го предпази от задржане на аерозол. За да предпазите инхалатора от блокиране, трябва да го почиствате веднъж седмично. 8. Как да постъпите, ако Вашия инхалатор не работи? Важно е да почиствате Вашия инхалатор редовно, за да го предпазите от арозолни отлагания, които биха го блокирали. Ако Вашият инхалатор не работи правилно, това може да се дължи на блокиране и Вие трябва да го почистите, както е описано в точка "Почистване на инхалатора". Ако инхалаторът продължава да не работи, върнете го обратно на Вашия лекар или фармацевт. Важно: Не бързайте на стъпки 3 и 4. Важно е да започнете да вдишвате колкото е възможно по- бавно, точно преди да използвате инхалатора. Упражнявайте се пред огледалото првите няколко пъти. Ако забележите от въха на инхалатора или отстрани на устата Ви да излиза "мъгла", трябва да изпълните стъпка 2 от начало. *Забележка: За децата и хората със слаби ръце може да е по-лесно да държат инхалатора с двете си ръце, в този случай за стъпка 2 поставете двата показалеца върху горната част на флакона, а палите в основата на инхалатора. *При малки деца може да е по-удобно този продукт да се използва с обемна камера за инхалиране, консултирайте се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт. Почистване на инхалатора От особено значение, за да не блокира инхалатора е да се поддържа чист апликаторът. Трябва да почиствате Вашия инхалатор веднъж седмично. А. За да почистите инхалатора, прво отстранете капачката на апликатора. Б. вода. Извадете металния флакон от пластмасовата част. Не поставяйте металния флакон във B. Измийте частта от инхалатора, която се поставя в устата и капачката с топла течаш за най-малко 30 секунди. ATA

Г. Изтръскайте добре останалата вода и внимателно подсушете пластмасовите части (ако е взможно, оставете ги да изонат за една нощ), но не използвайте директи изоници на топлина. Поставете металния флакон обратно в инхалатора. Сложете капачката. Ако не подсушите добре апликатора, съествува риск проблемите с блокирането на инхалатора да се увеличат Ако се налага да използвате инхалатора преди да е изсъхнал добре, изтръскайте останалата вода от пластмасовите части и го поставете отново на мястото му. Направете опит да пръснете, като натиснете два пъти бързо във въздуха преди да приемете Вашата обичайна доза. Измийте и подсушете апликатора отново както е описано по-горе. Ако сте използвали повече от необходимата доза Екосал Инхалер Вашата доза е определена внимателно, специално за Вас. Важно е да не приемате от лекарството твърде много. Ако случайно сте приели по-голяма доза от препоръчаната, може да усетите сърцебиене, да се почувствате замаян или напрегнат, може да имате главоболие, а кожата Ви да е по-зачервена, да Ви е горещо. Тези ефекти обикновено изчезват за няколко часа, но Вие трябва да се обадите на Вашия лекар колкото е възможно по-скоро. Той може да реши да провери нивото на калий в кръвта Ви. Ако сте пропуснали да използвате Екосал Инхалер Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Инхалирайте следващата доза, когато настъпи време за това или по-рано, ако се появят хрипове или развиете други симптоми на астма. Не спирайте приема на Екосал Инхалер без лекарски ствет Приемайте Екосал Инхалер толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар. Продължавайте приема, докато лекарят Ви каже да спрете.

§4 Възможни нежелани реакции

Ако Вашето дишане или хринтене се влоши веднага след приема на това лекарство, незабавно спрете употребата му и уведомете Вашия лекар, колкото е взможно по-скоро. Ако имате на разположение друго бързодействашо лекарство за астма го приложете, я ло не колкото е възможно по-скоро. Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции съто всеки ги получава.

Състояния, за които трябва да следите Алергични реякции: те са много редки при хората, приемащи Екосал Инхалер. Признаците включват: кожен обрив (уртикария) или зачервяване подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем) поява на хрипове, кашлица или затруднено дишане внезапно усещане за слабост или прималяване (които могат да доведат до колапс или загуба на съзнание) Незабавно се свържете с лекар, ако получите някой от тези симптоми. Спрете приема на Екосал Инхалер. Чести нежелани реакцин Те могат да засегнат до 1 на 10 души: треперене главоболие учестен сърдечен ритъм замаяност възбуда Нечести нежелани реакцин Те могат да засегнат до 1 на 100 души: сърцебиене (палпитации) дразнене в устата и горлото мускулни спазми Редки нежеляни реакции Те могат да засегнат до 1 на 1 000 души: ниско ниво на калий в кръвта Ви повишени серумни нива на лактат и лактатна ацидоза гадене, повръщане, сухота в устата, възпаление на устата повишен кръвен поток към Вашите крайници (разширяване на кръвоносните съдове). Много редки нежелани реакции Те могат да засегнат до 1 на 10 000 души: алергични реакции безсъние ритъмни нарушения на сърцето нарушено снабдяване на кислород към миокарда необичайна активност, като безпокойство и превъзбуда. Съобщаване на нежелани реякции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Десоо анако под 25°С. Дя не се замраза и да се предпатва от пряка слънека на и Аерозол. Флаконът е под стабилно налягане. Да не се хвърля в огън, да не се унищожава чрез сила, дори и след като флаконът биз Да се пази от контакт с очите. Не използайте това лекарство след срока на годност, обеляган въху онаковкато стелисли зАте

до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. Съдържанне на опаковката н допълнителна информацня Кякво съдържа Екосал Инхалер: Активно вещество: салбутамол. Всяка доза съдържа 0,124 mg салбутамолов сулфат, еквивалентни на 0,1 mg салбутамол. Други съставки: етанол и норфлуран. Това лекарство съдържа флуорсъдържащи парникови газове. Всеки инхалатор съдържа 7,50 g норфлуран, съответстващи на 0,010725 тона еквивалент на COг (потенциал за глобално затопляне (global warming potential, GWP) = 1430). Как изглежда Екосал Инхалер и какво съдържа опаковката Алуминиева опаковка под налягане с дозиращ вентил, с пластмасов апликатор за уста с капачка. Всяка опаковка съдържа един инхалатор с 200 дози. Притежател на разрешеннето за употребя и пронзводител Притежател на разрешеннето за употреба Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Нидерландия Производител Norton Waterford (IVAX Pharmaceuticals Ireland) Waterford Ирландия Дата на последно преразглеждане на листовката 01/2025 ТАМЕНЦ» ПО ПЕР.

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.