Ecosal Easi - Breathe

Активната съставка на Екосал Изи-Бриит салбутамол отпуска гладката мускулатура на бронхите и по този начин предизвиква тяхното отпускане. Ефектът на салбутамол се проявява в рамките на 5 минути и продължава 4 до 6 часа. Екосал Изи-Бриит се използва за лечение на остри пристъпи на задух при бронхиална астма, хрониче бро рет и хар ок иродотрукина воздобня, коест ронично води до ротичано обструкция). Освен това се използва за предотвратяване на пристъпи на задух, които са предизвикани от физически усилия или от някакво дразнещо вещество (алерген). Лекарствения продукт е предназначен за възрастни и деца над 4-годишна възраст.

НЕ приемайте Екосал Изи-Бриит: ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); Екосал Изи-Бриит е противопоказан за употреба при състояние на заплашиващи преждевременно раждане. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Екосал Изи-Бриит: ако имате аритмия; ако имате високо кръвно налягане; • ПЕТУБЛИ, БІ ВАНТ EcosalEasiBreathe-PIL-20466

ако щитовидната Ви жлеза е с повишена функция; ако имате захарен диабет; ако имате тумор на надбъбречната жлеза; ако сте бременна или кърмите; по-честа или дори ежедневна употреба на инхалаторни В2-симпатикомиметици с бързо начало на действие е предупредителен сигнал за влошаване на астмата и е предпоставка за включване (или интензифициране) на противовъзпалителна терапия; ако обичайната доза не доведе до облекчаване на симптомите за период не по-кратък от 3 часа, Вие трябва да потърсите консултация с лекар. Вие трябва да бъдете инструктирани как правилно да използвате инхалатора, за да приемате възможно най-голямо количество от лекарството в дробовете си. Други лекарства и Екосал Изи-Брнит Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Ако използвате Екосал Изи-Бриит заедно с някои лекарства, които се използват за лечение на високо кръвно налягане (бета-блокери като пропранолол), потиснато настроение (антидепресанти) или с други противоастматични продукти (ксантинови производни, кортикостероиди) техните ефекти може да взаимодействат или да се усилят нежеланите им реакции. Уведомете Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да приемате Екосал Изи-Бриит, ако: ще бъдете под анестезия или Ви предстои операция; • Екосал Изи-Бриит съдържа етанол и съществува теоретичен риск за взаимодействие пр. Бременност, кърмене и фертилитет Бременност Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Лечение със салбутамол по време на бременност трябва да се предприема само в случаите когато очакваната полза за майката є по-голяма от възможния риск за плода. Употребата на високи системни дози салбутамол в края на бременността може да предизвика потискане на дишането и възникване на В2-специфични ембрионални/неонатални ефекти като тахикардия (ускорен сърдечен ритъм) и хипогликемия (ниско ниво на кръвната захар). Лечението с лекарствен продукт за инхалаторно приложение в препоръчваните дози не се очаква да доведе до възникване на такива увреждащи странични реакции в края на бремеността. Салбутамол за инхалаторно приложение е противопоказан за употреба при лечение на заплашващ аборт или преждевременно раждане. Кормене Ако кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофираме и работа с машини Ефектът на Екосал Изи-Бриит върху способността за шофиране и работа с машини не е проучен. Екосал Изи-Бриит съдържа етанол Този лекарствен продукт сълоржа маши количества стано (алкохол), по-малке дуния по 6900- « ИЗПЪЛНИТЕР УГАРИЯ EcosalEasiBreathe-PIL-28454838

Винаги приемайте Екосал Изи-Бриит точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Возрастни: Взрастните обикновено инхалират 1 до 2 дози измерени чрез натискане на дозиращата клапа по време на остър пристъ на задух. Ако състоянието на пациента не се подобри, той/тя може да инхалира повторно още 1 до 2 дози след 20-30 минути. При хронично заболяване се прилагат 1 - 2 дози четири пъти дневно. Не прилагайте повече от 8 инхалации за 24 часа. Обикновено инхалациите не трябва да са по-често от веднъж на 4 часа. За предотвратяване на пристъпи на задух се инхалират 2 дози преди очаквано физическо усилие или контакт с алерген. Педиатрична популация: Деца под 12-годишна взраст Обикновено по време на пристъп на задух децата под 12-годишна възраст инхалират същите дози както взрастните. При остър пристъп: 1 инхалация при необходимост. Максимална доза: приблизително 8 дози дневно. За предотвратяване на симптоми вследствие на алергия или провокирани от физическо натоварване: една или две инхалации 10-15 минути преди очакваното натоварване или конкат с алерген. Следвайте препоръките за дозиране дадени от Вашия лекар. Ако инхалираната доза не Ви донесе очакваното облекчение или облекчението не продължи най-малко 3 часа, трябва да информирате Вашия лекар колкото е възможно по-скоро. В тази листовка са дадени подробни указания как да използвате Вашия Екосал Изи-Бриит. Моля прочетете внимателно указанията преди да използвате Вашия инхалатор. Ако не сте сигурни как или кога да използвате продукта, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Децата винаги трябва да бъдат наблюдавани от възрастен човек, докато използват Екосал Изи- Бриит. Те може да се нуждаят от помощ, за да използват инхалатора. Родителите могат да помогнат като разпръскат аерозола когато детето започне да вдишва. Как да използвате Вашия инхалатор Запомнете, че трябва да почиствате Вашия инхалатор веднъж седмично, за да го предпазите от блокиране. Вие трябва да сте в седнало или изправено положение, докато приемате това лекарство. эко не е в тази позиция той няма да работи. Екосал Изи-Бриит е проектиран за по-лесна употреба. Той е инхалатор свързаня означава, че той освобождава доза само когато вдишвате. *АПУ EcosalEasiBreathe-P Я, БЪЛГАРИА

Децата може да се нуждаят от съвет и помощ от техните родители. Важно указанията. Отваряне Преди да използвате инхалатора, моля внимателно прочетете тази листовка и следвайте За да отворите инхалатора го обърнете надолу с капачката, която покрива апликатора за устата. Изпробвайте инхалатора като направите две кратки впръсквания във въздуха преди да го използвате за първи път, както и ако не сте го използвали за период по-дълъг от пет дни. За да изпробвате инхалатора, развийте горната част така че да видите металния флакон вътре. Отворете капачето, разклатете инхалатора и пръснете от аерозола като натискате флакона с пръст или палец. Затворете капачето и поставете горната част. Енергично разклатете инхалатора. 2 Поставете инхалатора в обърнато положение и го отворете, като с въртеливо движение отстраните капачето на апликатора за устата. ПУБЛИКА EcosalEasiBreathe-Pl

Издишайте нормално толкова дълго колкото можете, преди да се почувствате некомфортно. Обвийте апликатора плътно с устни. Дръжте инхалатора в обърнато положение и се убедете, че ръцете Ви не са блокирали дихателните отвори. Вдишайте бавно и дъбоко през апликатора. Не спирайте да дишате когато инхалаторът изпусне доза в устатата Ви. Продължете докато си поемате дълбоко въздух. 4 Извадете инхалатора от устатата си и задръжте дишането за 10 секунди или толкова колкото е възможно. След това издишайте бавно. 5. След употреба оставете инхалатора обърнат и веднага затворете капачката. 6. Ако се налага да направите втора инхалация, затворете капачето, изчакайте около минута и започнете отново от стъпка 1. 7. Трябва да поддържате инхалатора чист, особено частта, която се поставя в устата. Това ще го предпази от задържане на зерозол. За да предпазите инхалатора от блокиране, трябва да го почиствате веднъж седмично. Как да постъпите, ако Вашия инхалатор не работи? Важно е да почиствате Вашия инхалатор редовно, за да го предпазите от аерозолни отлагания, които биха го блокирали. Ако Вашият инхалатор не работи правилно, това може да се дължи на блокиране и Вие трябва да го почистите, както е описано в точка "Почистване на инхалатора". В случай че Вашия инхалатор не работи както трябва, горната част трябва да бъде развита и флаконът да се натисне с ръка. Ако Вашия инхалатор продължава да не работи, върнете го обратно на Вашия лекар или фармацевт. Почистване на инхалатора А. За да почистите инхалатора, първо отстранете капачката на апликатора. Горната повърхност трябва винаги да е суха. О ЛЕКАРСТВАТА

Б. Извадете металния флакон от пластмасовата част. Не поставяйте металния флакон във вода. В. Измийте дъното на инхалатора с топла течаща вода за най-малко 30 секунди. Г. Изтръскайте добре останалата вода и внимателно подсушете дъното на инхалатора. Ако е възможно, оставете ги да изсъхнат за една нощ, но не използвайте директни източници на топлина. Поставете металния флакон обратно в инхалатора. Затворете капачето и завинтете двете части една за друга.. Ако апликаторът за устата не се подсуши правилно, това може да доведе до блокиране на инхалатора. Ако се налага да използвате инхалатора преди да е изсъхнал добре, изтръскайте останалата вода от пластмасовите части и го поставете отново на мястото му. Направете опит да пръснете като натиснете два пъти бързо във въздуха преди да примете обичайната си доза. Измийте и подсушете апликатора отново, както е описано по-горе. Ако сте приели по-голяма доза Екосал Изн-Бриит от необходимата При предозиране или случайно поглъщане от дете, Вне трябва да се консултирате с лекар. Вашата доза е определена внимателно, специално за Вас. Важно е да не приемате от лекарството твърде много. Ако случайно сте приели по-голяма доза от препоръчаната, може да усетите врцебиене, да се почуствате замаян или напрегнат, може да имате главоболие, а кожата Ви да о-зачервена, да Ви е горещо. Тези ефекти обикновено изчезват за няколко часа, но Вие трябва д се обадите на Вашия лекар колкото е възможно по-скоро. Той може да реши да провери нивото на Ако сте пропуснали да използвате Екосал Изн-Бриит Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. 4. Възможни нежелани реакцин всеки ги получава. Честотата е определена както следва: много чести (засягат повече от 1 потебитв (засягат 1 до 10 потребители на 100); нечести (засягат 1 до 10 потребивели

(засягат 1 до 10 потребители на 10 000); много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). Много честите и чести нежелани реакции са били определени въз основа на данните получени от клинични проучвания. Редките и много редки нежелани реакции са били получени от спонтанни съобщения. Нарушения на имунната система Много редки: свръхчувствителност, включително ангиоедем, уртикария, бронхоспазъм, хипотония и колапс. Нарушения на метаболизма и храненето Редки: хипокалиемия (особено в комбинация с ксантинови производни, кортикостероиди и диуретици), повишени серумни нива на лактат и лактатна ацидоза. Психични нарушения Чести: Много редки: възбуда (в началото на лечението). безсъние. Нарушения на нервната система Чести: треперене на мускулите, главоболие (и двете се наблюдават предимно в началото на лечението), замаяност. Сърдечни нарушения Редки: палпитации (сърцебиене) (особено в началото на лечението), тахикардия (ускорен стрдечен ритъм). Много редки: сърдечна аритмия включително предсърдно мъждене, надкамерна тахикардия и екстрасистоли - особено ако се използват заедно с други В2-агонисти. С неизвестна честота: миокардна исхемия* *от спонтанни съобщения от постмаркетинговия опит, поради което честотата е определена като с неизвестна честота. Съдови нарушения Редки: периферна вазодилатация. Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Редки: дразнене на горлото. Много редки: парадоксален бронхослазъм приложение). (с незабавно усилване на хриповете • след Стомашно-чревни нарушения Редки: дразнене на устната кухина, гадене, повръщане, сухота в устата, възпаление на устата. Нарушения на мускуло-скелетната система и съединителната тъкан Редки: мускулни спазми. Педнатрична популация Нарушения на нервната система Редки: хиперактивност. Съобщаване на нежелани реакции Ако лощучите някакви нежелани лекарствени реакцим, уведомеге Вашия лекар и СНО ДЕКАр или медицинска сестра. Това включва всички взможни неописани в тази листовка на реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националънате Ecosa/Easibreathe PiL:20160808/

съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъино за деца. Да се съхранява под 25°C. Да не се замразява и да се предпазва от пряка слънчева светлина. Аерозол! Флаконът е под стабилно налягане. Да не се хвърля в огън, да не се унищожава чрез сила, дори и след като флаконът е изпразнен. Да се пази от контакт с очите. He използвайте Екосал Изи-Бриит след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Екосал Изи-Бриит: Активното вещество е: салбутамолов сулфат 0,124 mg (еквивалентни на 0,1 mg салбутамол) в една доза. Другите съставки са: етанол и норфлуран. Как изглежда Екосал Изн-Бриит и какво съдържа опаковката Алуминиева опаковка под налягане с дозиращ вентил, с пластмасов апликатор за уста с капачка. Всяка опаковка съдържа един инхалатор с 200 дози. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба TEVA Czech Industries s.r.o Ostravská 29, č.p. 305 747 70 Opava -Komárov Чешка република Производители Norton Waterford (IVAX Pharmaceuticals Ireland) Waterford Ирландия Дата на последно преразглеждане на листовката g EcosalEasiBreat