Racecadotril Sanofi
Основни характеристики
| Активно вещество | racecadotril |
|---|---|
| Лекарствена форма | твърди капсули |
| Концентрация | 100 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Sanofi |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20190099 |
| ATC код | A07XA04 — racecadotril |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Рацекадотрил Санофи - ако сте алергични към рацекадотрил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). МИЯ ла 32 Пр М нн рА Предупреждения и предпазни мерки / < 1 Бе М Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Рацекадотрил Сан 4. « ч и 2 (И ! 1 КЪТ Зе Трябва да потърсите лекарска помощ, ако: Ху И 34
- Страдате от диария и имате треска и/или наличие на кръв или гной в изпражненията. Причината за диария може да бъде инвазивна бактериална инфекция, която трябва да бъде лекувана от Вашия лекар. - Страдате от диария, причинена от антибиотици - Страдате от остър епизод на язвен колит - Страдате от бъбречно заболяване или нарушена чернодробна функция - Страдате от продължително и неконтролирано повръщане - Ако сте изпитали подуване на езика, липето, клепачите и подкожната тъкан (ангиоедем), докато се лекувате с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) (например каптоприл, еналаприл, периндоприл, рамиприл) (вижте също точка 4 „Възможни нежелани реакции“). В случай на хронична диария се косултирайте с лекар. Кожни реакции са докладвани при употребата на продукта. В повечето случаи те са леки или средни. Когато се изпитват тежки кожни реакции, например червеникави петна с формата на мишена или кръгли петна често с централни мехури, лечението трябва да бъде спряно незабавно и трябва да се свържете с Вашия лекар и да му кажете, че сте взимали това лекарство. Допълнителни признаци, за които да търсите, включват язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и конюнктивит (червени и подути очи). Сериозни кожни обриви често са съпътствани от грипни симптоми. Обривът може да продължи до широко разпространени мехури и лющене на кожата. Други лекарства н Рацекадотрил Санофи Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. В частност информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако взимате някое от следните лекарства: е АСЕ инхибитор (например каптоприл, еналаприл, лизиноприл, периндоприл, рамиприл) - използвани, за да се понижи Вашето кръвно налягане или за да се улесни сърдечната работа. Бременност, кърмене и фертилитет Поради липса на информация, използването на Рацекадотрил Санофи не е препоръчително, ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство. Шофиране и работа с машинни Рацекадотрил Санофи има малък или няма ефект върху способността за шофиране и работа с машини. Рацекадотрил Санофа съдържа лактоза (вид захар) Ако Вашия лекар Ви е уведомил, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да започнете да приемате това лекарство.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство, точно както е указано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. и Дозировка « е ам Препоръчителната доза е: 1 капсула 3 пъти дневно, за предпочитане преди основ 2 Тея. | | ТА фо СТ Ке Лев мо МА е През първия ден от лечението Фу 2 не
1 допълнителна капсула трябва да бъде взета с първата доза, независимо по кое време на деня. Общата доза не трябва да надхвърля 4 капсули (400 те). . През останалите дни (ден 2 и 3), общата дневна доза не трябва да надхвърля 3 капсули Метод на приемане Капсулата трябва да бъде погълната цяла с чаша вода. Продължителност на лечението Лечението трябва да продължи, докато не се отделят 2 нормални изпражнения. Периодът на лечение не трябва да надвишава 3 дни. Ако симптомите се влошат или не се подобрят през първите 2 дни от лечението трябва да се потърси консултация с лекар. Дълготрайно лечение с рацекадотрил не се препоръчва. Употреба при деуа и юноши Лекарственият продукт не трябва да бъде даван на деца под 18 години. Предотвратяване на дехидратация - За да се компенсира загубата на течности, поради диарията, този продукт трябва да се използва заедно с добър заместител на течности и соли (електролити). Най-добрият заместител на течности и соли се постига чрез перорален разтвор за рехидратация (моля попитайте Вашия лекар или фармацевт за това). Ако сте приели повече от необходимата доза Рацекадотрил Санофи Ако сте приели повече Рацекадотрил Санофи, отколкото е необходимо, моля свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Рацекадотрил Санофи Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Продължете лечението си със следващата доза в обичайното време. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Трябва да спрете приема на Рацекадотрил Санофи и да потърсите незабавно медицинска помощ, ако изпитате сиптоми на ангиоедем като: - Подуване на лицето, езика и ларинкса - Трудност при преглъщане - Уртикария (копривна треска) и трудности при дишане Други нежелани лекарствени реакции: Чести нежелани лекарствени реакции (могат да засегнат до | на 10 човека): е Главоболие СМЦИЯ по Са Нечести нежелани лекарствени реакции (могат да засегнат до 1 на 100 чо , Ки: На И АМ е Обрив и еритема (зачервяване на кожата) Ну ОА КА > | Нежелани лекарствени реакции, чиято честота не може да бъде определена ите данни: А в хана наи
е Еритема мултиформе (розови лезии на ръцете, краката и в устаната кухина) е Ангиоедем (подуване на езика, лицето, клепачите и клетъчната тъкан под кожата) е Уртикария (копривна треска) е Еритема нодоза (възпаление на мастаната тъкан под кожата с образуване на възли) е Папулозен обрив (обрив с малки, твърди, нодуларни лезии) е Пруриго (кожни лезии със сърбеж) е Генерализиран сърбеж е Токсичен кожен обрив Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез : Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: мммг.Бда.Бо. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след Годен до“/ЕХР:. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не трябва да се съхранява при температура над 30“С. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Рацекадотрил Санофи - Активното вещество е рацекадотрил. Всяка твърда капсула съдържа 100 ту рацекадотрил. - Другите съставки са лактоза монохидрат, прежелатинизирано нишесте (царевична), магнезиев стеарат (растителен произход) и колоиден безводен силициев диоксид. - Капсулната обвивка съдържа желатин (говежди произход), жълт железен оксид (Е 172) и титанов диоксид (Е 171). Съдържа лактоза (вижте точка 2, „Рацекадотрил Санофи съдържа лактоза (вид захар)“). Как изглежда Рацекадотрил Санофи и какво съдържа опаковката Рацекадотрил Санофи са жълти (цвят слонова кост) твърди капсули, размер на капсулите номер 2, гравирани с името „Васесадой1“ на капачето, УМИЯ Ло Всяка опаковка съдържа 10 или 20 твърди капсули. е Притежател на разрешението за употреба и производител | 5 2 ат ХМ | В ( ме И кт САНОФИ БЪЛГАРИЯ РООД Мае бул. "Цариградско шосе” 90 м ф пра
гр. София 1784 Производител ОреПа Неайсаге Нипеагу 14. 2112 Уетезерунаг, Г.вуа! шеса 5 Унгария Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Австрия: Касесадони Запой 100 те Най Карзешт България: Рацекадотрил Санофи 100 те твърди капсули Чешка република: Епа Гърция: Васесадой 1! Запой 100 тя Кодак, окАпро Финландия: Уарпно 100 то Коуа! Карзе! Унгария: Касесадон | Запой-Ауепи5 100 те Кетепу КарзхщЩа Полша: Касесадон! Запой Португалия: Васесадони Запой Румъния: Васесадони Запой 100 те сарзше Словакия: Епайги 100 му Гутав Кар5шу Дата на последно преразглеждане на листовката: октомври 202 1 г. Я По Фа ЗА, С / „заета ри А
Тази листовка е непълна. Раздел §1 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Bloctil | 100 mg |
| Hidrasec | 30 mg |
| Hidrasec | 10 mg |
| Hidrasec | 100 mg |
| Imoviva | 100 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.