Bloctil
Кратко резюме
БЛОКТИЛ е лекарство за лечение на диария. БЛОКТИЛ е предназначен за лечение на симптоми на остра диария при възрастни, когато не могат да бъдат лекувани причините за диарията. Рацекадотрил може да се прилага като допълващо лечение, когато могат да бъдат лекувани причините за диарията. е [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | racecadotril , рацекадотрил (100 мг) |
|---|---|
| Лекарствена форма | твърди капсули |
| Концентрация | 100 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Rivopharm Ltd. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20180247 |
| ATC код | A07XA04 — racecadotril |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
БЛОКТИЛ е лекарство за лечение на диария. БЛОКТИЛ е предназначен за лечение на симптоми на остра диария при възрастни, когато не могат да бъдат лекувани причините за диарията. Рацекадотрил може да се прилага като допълващо лечение, когато могат да бъдат лекувани причините за диарията. е
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте БЛОКТИЛ - ако сте алергични към рацекадотрил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения н предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете БЛОКТИЛ, ако » имате кръв или гной в изпражненията си и ако имате висока температура. Причината за диарията може да бъде бактериална инфекция, която трябва да бъде лекувана от Вашия лекар, « страдате от хронична диария или диария, причинена от антибиотици, « страдате от бъбречно заболяване или увредена чернодробна функция, А « страдате от продължително или неконтролирано повръщане, СУЦИЯ Ло 7 Ка е имате непоносимост към лактоза (вижте секцията "БЛОКТИЛ съдър: Г «а ч Е. аееа НАЦ РУМ е ЛАНДЕА РАа ЕФ ме А И уоут . Съри: КСА чара Е) / Хе -- КО и Уимео/
Има съобщения за появата на кожни реакции при употребата на това лекарство. В повечето случаи тези реакции са леки или умерени. При тежки кожни реакции лечението трябва да бъде преустановено незабавно. Други лекарства н БЛОКТИЛ Трябва да кажете на Вашия лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. Специално кажете на Вашия лекар, ако използвате следните лекарства: АСЕ-инхибитор (напр. каптоприл, еналаприл, лизиноприл, периндоприл, рамиприл), използван за понижаване на кръвното налягане или улесняване на работата на сърцето. Бременност, кърмене и фертилитет Не се препоръчва употребата на БЛОКТИЛ, ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини БЛОКТИЛ има слаб или никакъв ефект върху способността за шофиране или работа с машини. е БЛОКТИЛ съдържа лактоза. БЛОКТИЛ съдържа лактоза (вид захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. 3. “Как да приемате БЛОКТИЛ Винаги приемайте това лекарство точно, както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза при възрастни е по една капсула 3 пъти дневно. БЛОКТИЛ трябва да се приема за предпочитане преди основното хранене, но за да започнете с лечението си, можете да приемате една капсула БЛОКТИЛ по всяко време през деня. Капсулата трябва да се приема с чаша вода. е Не се налага адаптиране на дозата при пациенти в напреднала възраст. Лечението трябва да продължи до постигане на две нормални изхождания. Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле след 2 дни лечение с БЛОКТИЛ, консултирайте се с Вашия лекар. Продължителността на лечението с БЛОКТИЛ не трябва да надвишава 7 дни. За да компенсирате загубата на течност поради диария, този лекарствен продукт трябва да се използва заедно с провеждане на подходяща замяна на течности и соли (електролити). Най- добрата замяна на течности и соли се постига с така наречения разтвор за орално рехидратиране (моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни). Употреба при деца и юноша БЛОКТИЛ не е подходящ за употреба в педиатричната популация. Други форми на рацекадотрил са достъпни за употреба при деца и юноши. .. акИЯ По ке «а Ако сте приели повече от необходимата доза БЛОКТИЛ Бъд ало ХО, Моля, свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт. а) Вачи АЕ: Вада я е ЗЕ мр Ако сте пропуснали да приемете БЛОКТИЛ е, Еееа ие Ач ) Арда ку ПУБДУКАФО 7 мет
е Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Просто продължете с лечението.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Трябва да спрете приема на БЛОКТИЛ и веднага да се консултирате с Вашия лекар, ако получите симптоми на ангиоедем като: « подуване на лицето, езика или фаринкса « затруднение при преглъщане « уртикария и затруднено дишане Съобщават се следните нежелани реакции: Чести (може да засегнат до ! на 10 души): главоболие. Нечести (може да засегнат до ! на 100 души): обрив и еритем (зачервяване на кожата), С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): еритема е мултиформе (розови лезии по крайниците и в устата), подуване на езика, подуване на лицето, подуване на устните, подуване на клепачите, уртикария, еритема нодозум (възпаление под формата на възли под кожата), папуларен обрив (обрив по кожата с малки лезии, твърди и на възли), пруриго (сърбящи кожни лезии), сърбеж (генерализиран сърбеж), токсичен кожен обрив. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, създадена от Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Хе 8 1303 София уебсайт: угллу Ода. 0р, Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. «Как да съхранявате БЛОКТИЛ Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. ЕА Аааа. , 7 адИЯ ПО де ч. 6. | Съдържание на опаковката и допълнителна информация / дъ, -- ер. ц. / Е. Пък еиа САМ / Бизча ме: Какво съдържа БЛОКТИЛ Ва еАло ДЕ т | а 2 а ЕА тр - Активното вещество е рацекадотрил. Всяка капсула съдържа 100 па Кадотрий: + / + | ц с, г Ва ” уч: я ЕЙ Заиме
а - Другите съставки са лактоза монохидрат, нишесте, прежелатинизирано (царевично), силициев диоксид, колоиден безводен и магнезиев стсарат. Капсулата съдържа жълт железен оксид (Е172), титанов диоксид (Е 171) и желатин Как взглежда БЛОКТИЛ и какво съдържа опаковката БЛОКТИЛ е във вид на твърди желатинови жълти непрозрачни капсули, съдържащи бял или почти бял прах. Всяка опаковка съдържа 6 или 10 капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешеннето за употреба Кгуорнагт Гл. 17 Сотр Коай, Запдубкога Гот 18 Ирландия | 1 Производители ТаБогаопез ВТТ 21 4е Кгай 67150 Еглеш Франция Но еп Рвагтпа СтЪн НарпягаВе 31-35 60528 Егапк и ат Маш Германия Дата на последно преразглеждане на листовката: СКДАВИЯ ПО О». - ие Жар | ЕЛЕ е 2) | АР Фи Е / х чароо | Бу щ КА су Адамо 4
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. за е, , К Ия Поле ХМ,
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа БЛОКТИЛ В ААА Е - Активното вещество е рацекадотрил. Всяка капсула съдържа 100 кадотрий. 57 / „И хм ,. МЕИ ка дере Ку ле
- Другите съставки са лактоза монохидрат, нишесте, прежелатинизирано (царевично), силициев диоксид, колоиден безводен и магнезиев стеарат. Капсулата съдържа жълт железен оксид (Е172), титанов диоксид (Е171) и желатин
Как изглежда БЛОКТИЛ и какво съдържа опаковката
БЛОКТИХЛ е във вид на твърди желатинови жълти непрозрачни капсули, съдържащи бял или
почти бял прах.
Всяка опаковка съдържа 6 или 10 капсули.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешеннето за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба
Втуорнагт (44.
17 Согтпа Воайд, Западубога
ФРъоБПн 18
Ирландия
ф Производители
Габогафпез ВТТ
71 де Ктайй
67150 Етеет
Франция
Но!еп Раагта СтЪНн
Нарп5таВе 31-35
60528 ЕтапкАи ат Мат
Германия
Дата на последно преразглеждане на листовката:
Ия по А Е аба ПД а БС БЕ
Тази листовка е непълна. Раздел §3 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Hidrasec | 30 mg |
| Hidrasec | 10 mg |
| Hidrasec | 100 mg |
| Imoviva | 100 mg |
| Racecadotril Sanofi | 100 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.