Bloctil
Кратко резюме
БЛОКТИЛ е лекарство за лечение на диария. БЛОКТИЛ е предназначен за лечение на симптоми на остра диария при възрастни, когато не могат да бъдат лекувани причините за диарията. Рацекадотрил може да се прилага като допълващо лечение, когато могат да бъдат лекувани причините за диарията. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | racecadotril |
|---|---|
| Лекарствена форма | capsules, hard |
| Концентрация | 100 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20180247 |
| ATC код | A07XA04 — racecadotril |
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Hidrasec | 30 mg |
| Hidrasec | 10 mg |
| Hidrasec | 100 mg |
| Imoviva | 100 mg |
| Racecadotril Sanofi | 100 mg |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
БЛОКТИЛ е лекарство за лечение на диария.
БЛОКТИЛ е предназначен за лечение на симптоми на остра диария при възрастни, когато не могат да бъдат лекувани причините за диарията.
Рацекадотрил може да се прилага като допълващо лечение, когато могат да бъдат лекувани причините за диарията.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте БЛОКТИЛ - ако сте алергични към рацекадотрил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения н предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете БЛОКТИЛ, ако
* имате кръв или гной в изпражненията си и ако имате висока температура. Причината за диарията може да бъде бактериална инфекция, която трябва да бъде лекувана от Вашия лекар,
* страдате от хронична диария или диария, причинена от антибиотици,
* страдате от бъбречно заболяване или увредена чернодробна функция, =
* страдате от продължително или неконтролирано повръщане,
© имате непоносимост към лактоза (вижте секцията "БЛОКТИЛ съдър:
Има съобщения за появата на кожни реакции при употребата на това лекарство. В повечето случаи тези реакции са леки или умерени. При тежки кожни реакции лечението трябва да бъде преустановено незабавно.
Други лекарства и БЛОКТИЛ Трябва да кажете на Вашия лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Специално кажете на Вашия лекар, ако използвате следните лекарства: АСЕ-инхибитор (напр. каптоприл, еналаприл, лизиноприл, периндоприл, рамиприл), използван за понижаване на кръвното налягане или улесняване на работата на сърцето.
Бременност, кърмене и фертилитет
Не се препоръчва употребата на БЛОКТИЛ, ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Шофиране и работа с машини БЛОКТИЛ има слаб или никакъв ефект върху способността за шофиране или работа с машини.
БЛОКТИЛ съдържа лактоза. БЛОКТИЛ съдържа лактоза (вид захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
3, Как да приемате БЛОКТИЛ
Винаги приемайте това лекарство точно, както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза при възрастни е по една капсула 3 пъти дневно.
БЛОКТИЛ трябва да се приема за предпочитане преди основното хранене, но за да започнете с лечението си, можете да приемате една капсула БЛОКТИЛ по всяко време през деня. Капсулата трябва да се приема с чаша вода.
Не се налага адаптиране на дозата при пациенти в напреднала възраст.
Лечението трябва да продължи до постигане на две нормални изхождания.
Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле след 2 дни лечение с БЛОКТИЛ, консултирайте се с Вашия лекар. Продължителността на лечението с БЛОКТИЛ не трябва да надвишава 7 дни.
За да компенсирате загубата на течност поради диария, този лекарствен продукт трябва да се използва заедно с провеждане на подходяща замяна на течности и соли (електролити). Най- добрата замяна на течности и соли се постига с така наречения разтвор за орално рехидратиране (моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни).
Употреба при деца и юношя БЛОКТИЛ не е подходящ за употреба в педиатричната популация. Други форми на рацекадотрил са достъпни за употреба при деца и юноши.
Ако сте приели повече от необходимата доза БЛОКТИЛ Моля, свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да приемете БЛОКТИЛ
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Просто продължете с лечението.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Трябва да спрете приема на БЛОКТИЛ и веднага да се консултирате с Вашия лекар, ако получите симптоми на ангиоедем като:
+ подуване на лицето, езика или фаринкса
+ затруднение при преглъщане
+ уртикария и затруднено дишане
Съобщават се следните нежелани реакции:
Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): главоболие.
Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): обрив и еритем (зачервяване на кожата),
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оуенка): еритема мултиформе (розови лезии по крайниците и в устата), подуване на езика, подуване на лицето, подуване на устните, подуване на клепачите, уртикария, еритема нодозум (възпаление под формата на възли под кожата), папуларен обрив (обрив по кожата с малки лезии, твърди и на възли), пруриго (сърбящи кожни лезии), сърбеж (генерализиран сърбеж), токсичен кожен обрив.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, създадена от Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев“ Ме 8
1303 София
уебсайт: www.bda.bg
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа БЛОКТИЛ - Активното вещество е рацекадотрил. Всяка капсула съдържа 100 m,
- Другите съставки са лактоза монохидрат, нишесте, прежелатинизирано (царевично), силициев диоксид, колоиден безводен и магнезиев стеарат. Капсулата съдържа жълт железен оксид (E172), титанов диоксид (E171) и желатин
Как изглежда БЛОКТИЛ и какво съдържа опаковката
БЛОКТИХЛ е във вид на твърди желатинови жълти непрозрачни капсули, съдържащи бял или почти бял прах.
Всяка опаковка съдържа 6 или 10 капсули.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешеннето за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба Rivopharm Ltd.
17 Corrig Road, Sandyford Dublin 18 Ирландия
Производители Laboratories ВТТ
71 de Krafft 67150 Erstein Франция
Но! еп Pharma GmbH Нарп5таВе 31-35
60528 Frankfurt ам Main Германия
Дата на последно преразглеждане на листовката:
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.