Imoviva

ИмоВива е показан за лечение на симптоми на остра диария при възрастни, когато причината за диарията не може да се лекува.

Когато лечение на причината е възможно, ИмоВива може да се използва като допълнително лечение.

Капсулата съдържа рацекадотрия, който намалява прекомерното отделяне на течности в червата, свързано с диария, и води до намаляване загубата на вода и соли.

Не приемайте ИмоВива

® ако сте алергични към рацекалотрил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения н предпназни мерки Моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ИмоВива.

Трябва да кажете на Вашия лекар, ако имате: е кръв или -гной в изпражненията и ако имате повишена температура. Пр

лекар.

хронична диария или диария, предизвикана от антибиотици. бъбречно заболяване или увредена чернодробна функция.

Страница 1 от 4

продължително или неконтролирано повръщане. е непоносимост към лактоза (вижте “ИмоВива съдържа лактоза”).

Други лекарства и ИмоВнива Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. -

Бременност, кърмене н фертилнитет ИмоВива не се препоръчва, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате

бременност или ако кърмите, Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Шофиране a работа с машини ИмоВива повлиява в малка степен или не повлиява въобще способността за шофиране и работа с машини.

ИмоВива съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с

него, преди да вземете този продукт. Това лекарство не съдържа глутен.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

ИмоВива се доставя под формата на капсули. Капсулите трябва да се преглъщат с чаша вода.

Ден 1: Започнете с 1 капсула, независимо от времето на деня. Може да приемете до 3 капсули през първия ден на лечението, за предпочитане преди основното хранене.

Ден 2 и след това: Може да приемате 1 капсула 3 пъти дневно, за предпочитане преди основното хранене, с чаша вода. Продължете лечението, докато не получите две нормални изхождания. Лечението не трябва да надхвърля 7 дни.

Хора в старческа възраст: Не е необходимо коригиране на дозата. Употреба при деца и юноши: Това лекарство не трябва да се дава на деца под 18-годишна възраст.

За да се компенсира загубата на течност поради диарията, това лекарство трябва да се използва заедно с адекватно заместване на течност и соли. Най-доброто заместване на течност и соли се постига с перорален разтвор за рехидратиране (моля, попитайте Вашия фармацевт, ако не сте

сигурни).

Ако сте приели повече от необходимата доза ИмоВнива, моля свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете ИмоВива Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Просто продължи лечението,

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това ле" попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Трябва да СПРЕТЕ приема на ИмоВива и незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако получите симптоми на алергична реакция, като: е» подуване на лицето, езика или гърлото ° затруднение при преглъщане © уртикария е затруднение при дишане

Съобщават се следните нежелани ефекти:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) - главоболие.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

- обриви eputem (зачервяване на кожата).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - -еритема мултиформе (розови лезии по ръцете, краката и в устата), - възпаление на езика, лицето, устните или клепачите, - ангиоедем (подуване и възпаление под кожата в различни части на тялото), - уртикария (или копривен обрив), - -еритема нодозум (възпаление под формата на възелчета под кожата), - папуларен обрив (обрив на кожата с малки, твърди и възлести лезии), - пруриго (сърбящи кожни лезии), - сърбеж д(генерализиран сърбеж), - токсичен кожен обрив.

Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване На повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху външнат: блистерната опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посоче

Съхранявайте блистера във външната картонена опаковка, за да се предпази от

Страница 3 от 4

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ИмоВива - Активното вещество е рацекадотрил. Всяка капсула съдържа 100 те рацекадотрил.

- Другите съставки са лактоза монохидрат, хидроксипропил целулоза, микрокристална целулоза, кросповидон (тип А), магнезиев стеарат. Капсулата съдържа желатин, жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172) и титанов диоксид (Е171).

Съдържа лактоза (вижте точка 2 “ИмоВива съдържа лактоза”).

Как изглежда ИмоВива н какво съдържа опаковката ИмоВива представлява капсула на ивици с прасковен цвят, съдържаща бял до почти бял

гранулат.

Всяка опаковка съдържа 10 или 20 твърди капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

ХПритежател на разрешението за употреба McNeil Healthcare (Ireland) Ltd.

Airton Road, Tallaght Dublin 24

Ирландия

Производител

Janssen Cilag

Domaine de Maigremont

27106 Val De Reuil

Франция

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена:

Германия ImoCadotril 100 mg Hartkapseln Белгия Imolevia 100mg harde capsules Великобритания ImoLevia 100mg Capsules Италия Racecadotril Johnson & Johnson Португалия ImoLevia 100 mg cépsulas Гърция ImoAleva 100 mg Capsules Румъния Imotec 100 mg Capsule

България ИмоВива 100 mg твърди капсули

Дата на последно преразглеждане на листовката: 05/2018

Страница 4 от 4