Quetiapine Accord
Основни характеристики
| Активно вещество | Quetiapine |
|---|---|
| Лекарствена форма | prolonged - release tablets |
| Концентрация | 200 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Accord |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20110510 |
| ATC код | N05AH04 — Кветиапин |
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Quetiapine Accord | 300 mg |
| Quetiapine Accord | 25 mg |
| Quetiapine Accord | 100 mg |
| Quetiapine Accord | 200 mg |
| Quetiapine Accord | 300 mg |
| Quetiapine Accord | 400 mg |
| Quetiapine Accord | 50 mg |
| Quetiapine Accord | 150 mg |
| Quetiapine Accord | 50 mg |
| Quetiapine Accord | 400 mg |
| Quetiapine Pharmathen | 50 mg |
| Quetiapine Pharmathen | 150 mg |
| Quetiapine Pharmathen | 200 mg |
| Quetiapine Pharmathen | 300 mg |
| Quetiapine Pharmathen | 400 mg |
| Quetiapine Sandoz | 400 mg |
| Quetiapine Sandoz | 200 mg |
| Quetiapine Sandoz | 50 mg |
| Quetiapine Teva XR | 300 mg |
| Quetiapine Teva XR | 400 mg |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
освобождаване Не приемайте Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към кветиапин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). • Ако приемате някое от следните лекарства: някои лекарства за лечение на СПИН - азолови лекарства (за лечение на гъбични инфекции) - еритромицин или кларитромицин (за лечение на инфекции) - нефазодон (за лечение на депресия). Ако някое от изброените се отнася за Вас, не приемайте Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване. Ако не сте сигурни, преди да приемете Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Предупреждения и предназни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да започнете да приемате Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване. Ако имате депресия или друго заболяване, което се лекува с антидепресанти. Употребата на тези лекарства заедно с Кветиапин Акорд може да доведе до серотонинов синдром, потенциално животозастрашаващо състояние (вижте „Други лекарства и Кветиапин Акорд"). Вие или някой в семейството Ви имате или сте имали проблеми със сърцето, например ритъмни нарушения или отслабване на сърдечния мускул, възпалително заболяване на сърцето, или ако приемате лекарства, които повлияват сърдечния ритъм. Имате ниско кръвно налягане. Ако сте прекарали инсулт, особено ако сте в старческа възраст. Ако имате проблеми с черния дроб. Ако някога сте имали припадък (гърч). Ако имате диабет или сте изложени на риск да се разболеете от диабет. В такъв случай, в периода на прием на Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване, Вашият лекар може да следи кръвната Ви захар. Ако знаете, че в миналото сте имали ниски стойности на белите кръвни клетки (което може да е било причинено от други лекарства, или да се е дължало на друго). Ако сте пациент в старческа възраст с деменция (нарушена мозъчна функция). Ако това е така, не тряова да приемате Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване, понеже лекарствата от групата, към която принадлежи, могат да повишат риска от развитие на инсулт, а в някои случаи - и от смърт, при пациенти в старческа възраст с деменция. Ако сте в старческа възраст с болест на Паркинсон/паркинсонизъм. Ако Вие или някой друг от Вашето семейство сте имали кръвни съсиреци, тъй като лекарства като тези са свързани с образуването на кръвни съсиреци. Ако имате или сте имали заболяване, при което дишането Ви спира за кратко по време на нормалния Ви нощен сън (наречено „сънна апнея") и приемате лекарства, които забавят нормалната дейност на мозъка („депресанти"). Ако имате или сте имали заболяване, при което не можете да се изпразните напълно пикочния си мехур (ретенция на урина), имате увеличена простата, запушване на червата, или повишено вътреочно налягане. Тези състояния понякога са причинени от лекарства (наречени „антихолинергични"), които оказват влияние върху начина, по който функционират нервните клетки, използвани за лечение на определени заболявания. Ако сте злоупотрявали с алкохол или наркотици/лекарства. Незабавно уведомете Вашня лекар, ако след като сте приели Кветиапин А Комбинация от висока температура, силна мускулна скованост, повишено незабавно лечение. налага • КРИНИКА ВІРНІ
Неконтролируеми движения, главно на лицето или езика. Виене на свят и силна сънливост. При пациенти в старческа възраст това може да повиши риска от травматични инциденти (падания). Припадъци (гърчове). Продължителна и болезнена ерекция (приапизъм). Имате бърз и неправилен пулс, дори когато сте в покой, сърцебиене, проблеми с дишането, болка в гордите или необяснима умора. Вашият лекар ще трябва да провери дейността на сърцего Ви и ако е необходимо, незабавно да Ви насочи към кардиолог. Тези състояния могат да бъдат причинени от приема на лекарства от този вид. Кажете на Вашия лекар възможно най-скоро, ако имате: Повишена температура, грипоподобни симптоми, болки в гърлото или някаква друга инфекция, тъй като това би могло да се дължи на много нисък брой бели кръвни клетки, което може да наложи спиране на Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване и/или прилагане на лечение. Запек с продължителна коремна болка или запек, който не се повлиява от лечение, тъй като това може да доведе до по-сериозно запушване на червата. Мисли за самоубийство и влошаване на Вашата депресия Ако се чувствате потиснати, понякога може да си мислите да се нараните или да се самоубиете. Тези мисли могат да се засилят, когато започвате лечение за първи път, понеже за тези лекарства е необходимо време, за да разгърнат действието си - обикновено около две седмици, но понякога и повече. Тези мисли могат да се засилят, ако спрете да вземате лекарствата си внезапно. Вероятността за такива мисли може да е по-голяма, ако сте млад човек. Информацията от клиничните проучвания показва наличието на повишен риск за суицидни помисли и/или суицидно поведение при млади възрастни под 25 години с депресия. Ако Ви споходят мисли за самонараняване или самоубийство, незабавно се свържете с лекаря си или отидете в болница. Може да бъде от полза да съобщите на свой роднина или близък приятел, че се чувствате потиснати и да го помолите да прочете тази листовка. Може да го помолите да Ви каже, ако смята, че депресията Ви се влошава или ако е разтревожен от промените в поведението Ви. Тежки кожии нежелани реакции (SCARs) Много рядко при лечението с това лекарство са съобщавани тежки кожни нежелани реакции (SCARs), които може да бъдат животозастрашаващи или фатални. Те обикновено се проявяват чрез: • Синдром на Стивънс-Джонсън (SJS), обширен обрив с мехури и белене на кожата, особено около устата, носа, очите и гениталиите; • Токсична епидермална некролиза (TEN), в по-тежка форма, предизвикваща обширно белене на кожата; • Лекарствената реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) се проявява като грипоподобни симптоми с обрив, висока телесна температура, подути жлези и отклонения в резултатите от кръвни изследвания (включително повишени бели кръвни клетки (еозинофилия) и чернодробни ензими); • Остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP), малки мехурчета, пълни с гной; • Еритема мултиформе (ЕМ), кожен обрив със сърбящи червени петна с неправилна форма. Спрете да използвате Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване, ако развиете тези симптоми и се свържете с Вашия лекар или незабавно потърсете медицинска помощ. Наддаване на тегло При пациенти, приемащи Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване, е наблюдавано наддаване на тегло. Вие и Вашият лекар трябва да проверявате редовно Вашето тегло. Деца и юноши Други лекарства и Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства БЛНИ
Не приемайте Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване, ако приемате някое от следните лекарства: Някои лекарства за лечение на СПИН. Азолови лекарства (за лечение на гъбични инфекции). Еритромицин или кларитромицин (за лечение на инфекции). Нефазодон (за лечение на депресия). Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: Лекарства за епилепсия (като фенитоин или карбамазепин). Лекарства за високо кръвно налягане. Барбитурати (за безсъние). Тиоридазин или литий (друго антипсихотично лекарство). Лекарства, които оказват влияние върху сърдечната дейност, например лекарства, които биха могли да предизвикат дисбаланс на електролитите (ниски нива на калия или магнезия), като например диуретици (хапчета за отводняване) или определени антибиотици (лекарства за лечение на инфекции). Лекарства, които причиняват запек. Лекарства (наречени „антихолинергични"), които оказват влияние върху начина, по който Функционират нервните клетки, използвани за лечение на определени заболявания. Антидепресанти. Тези лекарства може да взаимодействат с Кветиапин Акорд и може да получите симптоми като неволеви, ритмични скращения на мускулите, включително мускулите, които контролират движенията на очите, възбуда, халюцинации, кома, прекомерно потене, тремор, усилване на рефлексите, повишено мускулно напрежение, телесна температура над 38°С (серотонинов синдром). Свържете се с Вашия лекар, ако получите подобни симптоми. Моля, първо говорете с Вашия лекар, преди да спрете приема на което и да е от лекарствата си. Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване с храна, напитки и алкохол - Някои храни могат да повлияят действието на Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване и поради това трябва да приемате таблетките си поне 1 час преди хранене или преди лягане. - Внимавайте колко алкохол приемате. Причината за това е, че съчетаването на ефектите на Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване и алкохола може да причини сънливост. - Не пийте сок от грейпфрут, докато приемате Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване. Той може да окаже влияние върху действието на лекарството. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекаря или фармацевт, преди употребата на това лекарство. По време на бременността не трябва да приемате Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване, освен ако не сте обсъдили това с лекаря си. Ако кърмите, не трябва да приемате Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване. Следните симптоми, които могат да представляват симптоми на отнемане, е възможно да се появят при новородени бебета, чиито майки са използвали Кветиапин таблетки с удължено освобождаване в последните три месеца от бременността: треперене, мускулна скованост и/или слабост, сънливост, възбуда, дихателни проблеми, както и затруднения при хранене. Ако бебето Ви развива някой от тези симптоми, трябва да се свържете с Вашия лекар. Шофиране и работя с машини Таблетките Ви могат да Ви направят сънливи. Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато не разберете със сигурност как Ви влияят таблетките. Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване съдържат лактоза Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване съдържат лактоза, която е вид закар лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемате това лекарство.
Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване съдържат натрий Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване съдържат по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържат натрий. Ефект на лекарството върху уринните скрининги Ако Ви правят скрининг на урината за лекарства, приемът на кветиапин може да предизвика положителни резултати за метадон или определени лекарства за депресия, наречени трициклични антидепресанти (ТЦА), при използване на някои методи за изследване, дори и да не приемате метадон или ТЦА. Ако това се случи, трябва да бъде направен по-специфичен тест.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще определи началната доза. Поддържащата доза (дневната Ви доза) зависи от заболяването и нуждите Ви, но обикновено дозата е между 150 mg и 800 mg. Ще приемате таблетките си веднъж дневно. Не чупете, дъвчете или разтрошавайте таблетките. Поглъщайте таблетките цели, с чаша вода. Приемайте таблетките си на гладно (поне един час преди хранене или преди лягане, Вашият лекар ще Ви каже кога). - Не пийте сок от грейпфрут, докато приемате Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване. Той може да окаже влияние върху действието на лекарството. - Дори да се почувствате по-добре, не спирайте да приемате таблетките си, освен ако Вашият лекар не Ви каже да спрете. Проблеми с черния дроб Ако имате чернодробни проблеми, Вашият лекар може да промени дозата Ви. Пациенти в старческа възраст Ако сте в старческа взраст, Вашият лекар може да промени дозата Ви. Употреба при деца и юноши Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване не трябва да се използват от деца и юноши на възраст под 18 години. Ако сте приели повече от необходимата доза Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване Ако сте приели повече от предписаната Ви от Вашия лекар доза Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване, може да се почувствате сънливи, замаяни и да получите сърцебиене. Незабавно се свържете с лекаря си или отидете в най-близката болница. Носете Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване със себе си. Ако сте пропуснали да приемете Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете я веднага щом се сетите. Ако почти е време да приемете следващата доза, изчакайте дотогава. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване Ако внезапно спрете да приемате Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване с-вазможно да не можете да спите (да имате безсъние), да имате гадене, главоболие, диария, да повоъшат оц постепенно, преди да спрете лечението. замаяност или да сте раздразнителиъ. Вашият лекар може да Въ предложи да норавате Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство,- лекар, фармацевт или медицинска сестра.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако някоя от следните нежелани реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, неописани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души - Замаяност (може да доведе до падания), главоболие, сухота в устата. - Сънливост (с времето, ако продължите приема на Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване, това може да отзвучи) (може да доведе до падания). - Симптоми на отнемане (симптоми, които се развиват при спиране на приема на кветиапин), включително невъзможност да спите (безсъние), прилошаване (гадене), главоболие, диария, призляване (повръщане), замаяност и раздразнителност. Препоръчва се постепенно спиране, за период от поне една до две седмици. Наддаване на тегло. - Ненормални мускулни движения. Това включва трудност при започване на мускулните движения, треперене, чувство за напрегнатост или мускулна скованост без болка. Промени в количеството на някои масти (триглицериди и общ холестерол). Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души Ускорена сърдечна дейност. - Усещане, че сърцето Ви се блъска в грдите, бие твърде бързо или пропуска удари. Запек, разстроен стомах (лошо храносмилане). Отпадналост. Отичане на ръцете или краката. - Спадане на кръвното налягане при изправяне. В резултат на това може да се почувствате замаяни или да Ви прилошее (може да доведе до падания). Повишаване на кръвната захар. Замъглено виждане. Необичайни сънища и кошмари. Повишено чувство на глад. Раздразнителност. Нарушения на речта и говора. Мисли за самоубийство и влошаване на Вашата депресия. Задъхване. Повръщане (основно при пациенти в старческа взраст). Висока температура. Промени в количеството на тиреоидните хормони в кръвта. Намаляване на броя на някой видове кръвни клетки. - Повишени стойности на чернодробните ензими, измерени в кръвта. - Повишени стойности на хормона пролактин в кръвта. Увеличаването на хормона пролактин би могло в редки случаи да доведе до следното: • подуване на гърдите и неочаквано отделяне на кърма при мъжете и жените; • жените може да нямат менструация или да имат нередовна менструация. Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души - Припадъци или грчове. - Алергични реакции, които могат да включват надигнати „бучки" (уртики), отичане на кожата и оток около устата. - Неприятно усещане в краката (наричано още „синдром на неспокойните крака"). - Затруднено преглъщане. Неконтролирани движения, главно на лицето или езика (тардивна дискинезия). - Сексуална дисфункция. - Диабет. - Промяна в електрическата активност на сърцето, регистрирана чрез ЕКГ интервала). - По-бавна от нормалната сърдечна честота, която може да се възникне при започване на лечението*
и която може да бъде свързана с ниско кръвно налягане и припадъци. Затруднение при уриниране. - Припадане (може да доведе до падане). Запушен нос. Намаляване на количеството на червените кръвни клетки. Намаляване на количеството на натрий в кръвта. - Влошаване на съществуваш диабет. - Обърканост. Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души - Комбинация от повишена температура (треска), изпотяване, мускулна скованост, чувство на силна сънливост или отпадналост (нарушение, наречено „злокачествен невролептичен синдром"). - Пожълтяване на кожата и очите (жълтеница). Възпаление на черния дроб (хепатит). Продължителна и болезнена ерекция (приапизъм). - Подуване на гордите и неочаквано отделяне на кърма (галакторея). Менструални нарушения. Съсиреци във вените, особено в тези на краката (симптомите включват подуване, болка и зачервяване на крака), които могат да се откъснат и по кръвоносните съдове да стигнат до белите дробове, предизвиквайки болка в гордите и задух. Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно потърсете медицинска помощ. Ходене, говорене, хранене или други дейности по време на сън. - Понижена телесна температура (хипотермия). - Възпаление на панкреаса. - Състояние (наречено „метаболитен синдром"), при което да имате комбинация от 3 или повече от следните: затлъстяване в коремната област, понижение на „добрия холестерол" (HDL-C), увеличение на тип липиди, наречени триглицериди в кръвта Ви, високо кръвно налягане и повишена кръвна захар. - Комбинация от висока температура, грипоподобни симптоми, възпалено горло, или друга инфекция с много нисък брой на белите кръвни клетки, състояние, наречено агранулоцитоза. - Запушване на червата. - Повишена креатин фосфокиназа в кръвта (ензим в мускулите). Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души Тежък обрив, мехури по кожата, червени плаки по кожата. • Тежка алергична реакция (наречена „анафилактична"), която може да причина затруднено дишане Или ШоК. - Бързо отичане на кожата, обикновено около очите, устните и гърлото (ангиоедем). - Тежък обрив с образуване на мехури по кожата, устата, очите и гениталиите (синдом на Stevens- Johnson). Вижте точка 2. - Неправилна секреция на хормона, контролираш количестовото на урината. - Разкъсване на мускулни влакна и болка в мускулите (рабдомиолиза). С неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни - Кожен обрив с неправилни червени петна (еритема мултиформе). Вижте точка 2. - Бърза поява на участъци от зачервена кожа, осеяни с малки пустули (образуване на малки мехурчета, пълни с бяла/жълта течност, което се нарича остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP). Вижте точка 2. - Сериозна, внезапна алергична реакция със симптоми като висока температура, мехури по кожата и обелване на кожата (токсична епидермална некролиза). Вижте точка 2. - Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), която c проявява като грипоподобни симптоми с обрив, висока телесна температура, подути жлези и оттененая В резултатите от кръвни изследвания (включително повишени бели кръвни клетки чернодробни ензими). Вижте точка 2. Симптоми на отнемане може да възникнат при бебета, родени от майки, Кветиапин таблетки с удължено освобождаване по време на бременността си. - Инсулт. - Заболяване на сърдечния мускул (кардиомиопатия). * КЛИАКІ БАЦИНА
- Възпаление на сърдечния мускул (миокардит). • Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), често с кожен обрив с малки червени или лилави подутини. Класът лекарства, към който принадлежи Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване, може да причини нарушения на сърдечния ритъм, които да са сериозни, а в тежки случаи - фатални. Някои нежелани реакции се откриват само при изледване на кръвта. Те включват промени в нивата на определени липиди (триглицериди и общ холестерол) или на кръвната захар, промяна в нивата на тиреоидни хормони в кръвта Ви, повишени чернодробни ензими, намаляване на броя на определени типове кръвни клетки, понижаване на количеството на червените кръвни клетки, повишена креатин фосфокиназа в кръвта (вещество в мускулите), понижаване на нивото на натрий в кръвта и повишаване на нивото на хормона пролактин в кръвта. В редки случаи повишаването на нивото на хормона пролактин може да предизвика: - Подуване на гърдите и неочаквано отделяне на кърма при мъже и жени. - При жени - липса на менструация или нередовна менструация. Периодично Вашият лекар може да назначи изследване на кръвта. Допълнителни нежелани реакцин при деца и юноши: При деца и юноши могат да се появят същите нежелани реакции, които се развиват при взрастни. Следните нежелани реакции са наблюдавани по-често при деца и юноши или не са наблюдавани при възрастни: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души Повишаване на нивото на хормона пролактин в кръвта. В редки случаи то може да предизвика: - Подуване на грдите при момчета и момичета и неочаквано отделяне на кърма. - При момичета - липса на менструация или нередовна менструация. - Повишен апетит. - Повръщане. - Анормални мускулни движения. Те включват затруднение при започване на мускулни движения, треперене, чувство на безпокойство или мускулна скованост без болка. - Повишаване на кръвното налягане. Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души • Слабост, прилошаване (може да доведе до падания). • Запушен нос. • Раздразнителност. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Как да съхранявате Кветнапин Акорд таблетки с удължено освобождаване
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. • Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан въху картонената опаковка и блистера след ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. - Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. - Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване Активното вещество е кветиапин. Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 50 mg, 200 mg, 300 mg и 400 mg кветиапин (като кветиапин фумарат). - Другите съставки са: Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, хипромелоза, натриев хлорид, повидон К30, талк и магнезиев стеарат. Таблетката от 50 mg съдържа също и целулоза, микрокристална силикализирана (силициев диоксид и целулоза, микрокристална). Совивка: Таолетката от 50 mg съдържа поливинилов алкохол (Е1203), титанов диоксид (E171), талк (E553b), макрогол 3350 (E1521), червен железен оксид (Е172) и жълт железен оксид (Е172). Таблетките от 200 mg, 300 mg и 400 mg съдържат хипромелоза 6 сР (Е464), титанов диоксид (E171) и макрогол 400 (E1521). Таблетките от 200 mg и 300 mg съдържат също жълт железен оксид Как изглеждат Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване и какво съдържа опаковката Кветиапин Акорд 50 mg таблетки с удължено освобождаване са с прасковен цвят, кръли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с гравиран надпис „Q50" от едната страна и гладки от другата. Кветиапин Акорд 200 mg таблетки с удължено освобождаване са жълти, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с гравиран надпис „I2" от едната страна и гладки от другата. Диаметърът на таблетката от 200 mg е приблизително 9,6 mm. Кветиапин Акорд 300 mg таблетки с удължено освобождаване са светложълти, кръгли, двойноизнъкнали филмирани таблетки, с гравиран надпис „Q300" от едната страна и гладки от другата. Диаметърът на таблетката от 300 mg е приблизително 11,2 mm. Кветиапин Акорд 400 mg таблетки с удължено освобождаване са бели, кръгли, двойноизлъкнали филмирани таблетки, с гравиран надпис „14" от едната страна и гладки от другата. Диаметрът на таблетката от 400 mg е приблизително 12,8 mm. Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване от 200 mg, 300 mg и 400 mg са опаковани в PVC/PVDC-AI блистери. Разрешените опаковки съдържат 10, 30, 50, 60 или 100 таблетки с удължено освобождаване. Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване от 50 mg са опаковани в PVC/PVDC-AI блистери иЛи ОРА/AI/PVC-AI блистери. Разрешените опаковки съдържат 6, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90 и 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., ul. Taśmowa 7, 02-677, Warszawa, Mazowieckie, Полша
Производител GAP S.A., 46, Agissilaou str. Agios Dimitrios, Athens Post Code: 17341 Гърция Или Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Полша ИлИ Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Нидерландия ИЛИ Accord Healthcare Single Member S.A 64th Km National Road Athens, Lamia, 32009, Гърция Това лекарство е разрешено за употреба в държавите-членки на Европейското икономическо пространство, и в Обединеното кралство (Северна Ирландия) под следните имена: Име на държавата членка Австрия България Име на лекарството Кипър Чешка република Германия Дания Естония Гърция Испания Финландия Франция Унгария Ирландия Италия Латвия Литва Малта Нидерландия Норвегия Полша Португалия Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg - Retardtabletten Кветиапин Акорд 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg таблетки с удължено освобождаване Quetiapine Accord 200 mg/300 mg/400 mg Prolonged-release Tablets Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Quetiapin Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg Retardtabletten Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg Depottabletter Quetiapine Accord Matepil 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg Skia raparetauévns aroséguevons Atrolak Prolong 50mg/200mg/300mg/400mg comprimidos de liberación prolongada EFG Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg depottabletit QUETIAPINE ARROW LP 50 mg, prolonged-release tablet Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg retard tabletta Notiabolfen XL 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg prolonged-release Tablet Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg compresse a rilascio prolungato Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg ap ilgstošas darbibas tabletes Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg pailginto atpalaidavimo ablete Atrolak XL 50 mg/ 200 mg/ 300 mg/ 400 mg prolonged-release Table Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg tabletten met y gigee Quetiapine Accord Atrolak I Quetiapina Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg comprimidos de prolongada
Румъния Швеция Словения Словакия Обединено кралство (Северна Ирландия) Дата на последно преразглеждане на листовката: Quetiapină Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg comprimate cu eliberare prelungită Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg depottabletter Kvetiapin Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg Filmom obalené tablety Atrolak XL 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg prolonged-release Tablet
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.