Oxycodone Naloxone Sandoz 5 mg/2,5 mg таблетки с удължено освобождаване

Тези таблетки облекчават неприятните усещания и подтика за движение на ръцете и краката.

Втората активна съставка на Оксикодон Налоксон Сандоз, налоксон хидрохлорид , е

предназначена да противодейства на запек. Чревната дисфункция (например запек) е типична

нежелана реакция от лечението с опиати.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Важни нежелани реакции нвли признаци, за които трябва да следите и какво да се

направи в тези случаи:

Ако забележите някоя от следните нежелани реакции, незабавно се консултирайте с първия

лекар, с когото може да установите контакт:

Забавеното и повърхностно дишане (потискане на дишането) представлява най-голямата

опасност при предозиране на опиатите. Обикновено възниква при пациенти в старческа възраст

и изтощени (немощни) пациенти. Опиатите биха могли също така да предизвикат отчетливо

понижаване на кръвното налягане при предразположени пациенти.

Следните нежелани реакции са наблюдавани при пациенти, приемали лечение срещу

болка:

Чести (може да засегнат до 1 на 10 души)

. намаляване или загуба на апетита

. трудно заспиване, умора или слабост

. усещане за замайване или световъртеж, главоболие, сънливост

е горещи вълни

. болка в корема, запек, диария, сухота в устата, нарушено храносмилане, повръщане, гадене, газове

. сърбеж по кожата, кожни реакции, повишено потене

- чувство на необичайна слабост

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)

. свръхчувствителност / алергични реакции

. безпокойство, необичайни мисли, тревожност, обърканост, депресия, нервност

. намалено сексуално влечение

. епилептични припадъци (особено при хора с епилептични нарушения или предразположеност към гърчове), затруднена концентрация, променен вкус, говорни нарушения, припадане, треперене, липса на енергия

. зрителни нарушения

е. стягане в гърдите, особено при наличие на исхемична болест на сърцето, палпитации

е. понижение на кръвното налягане, повишение на кръвното налягане

. затруднено дишане, хрема, кашлица

. раздуване на корема ее

. повишение на чернодробните ензими, жлъчни колики с: Пол .

е. схващане на мускулите, потрепване на мускулите, мускулна болка - «А “

. повишена нужда за уриниране Е Ка - М

. симптоми на отнемане, като превъзбуда Е с я )

. болка в гърдите

. студени тръпки, общо неразположение, болка, жажда

. подуване на дланите, глезените или ходилата

. понижаване на теглото

- нараняване при злополука

Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души)

. учестен пулс

. лекарствена зависимост

. прозяване

. проблеми със зъбите

- повишаване на теглото

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

е. еуфорично настроение, халюцинации, кошмари, агресия

. мравучкане, силна сънливост

е повърхностно дишане

. оригване

. затруднено уриниране

е. еректилна дисфункция

За активното вещество оксикодонов хидрохлорид, когато не се комбинира с налоксонов

хидрохлорид, е известно, че предизвиква следните различни нежелани реакции:

Оксикодон може да предизвика проблеми с дишането (потискане на дишането), свиване на

зениците, схващане на бронхиалните мускули и на гладката мускулатура, както и потискане на

рефлекса за кашляне.

Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):

е. промени в настроението и личностни промени (напр. депресия, чувство на много голяма радост), намалена активност, повишена активност

м хълцане

. затруднения при уриниране

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)

. обезводняване

. превъзбуда, нарушение на възприятието (напр. халюцинации, чувство на недействителност)

е нарушение на концентрацията, мигрена, повишено мускулно напрежение, неволеви мускулни съкращения, намалена чувствителност към болка и допир, нарушена координация

е. нарушение на слуха

- разширение на кръвоносните съдове

- промени в гласа (дисфония)

е. затруднение при преглъщане, състояние, при което червата спират да функционират правилно (илеус), язви в устата, възпаление на венците

. сухота на кожата

. намаляване на концентрацията на полови хормони, които могат да повлияят производството на сперматозоиди при мъже или менструалния цикъл при жени

е. подуване поради задържане на вода, толерантност към лекарството за

С Ло 4

Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души) < ек. с, Х ева

аа 87

. инфекции като афти или херпес (може да причини образуване на мехирчета около устата или в областта на слабините)

. повишен апетит

. черни (катранени) изпражнения, кървене от венците

. сърбящ обрив (уртикария)

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

. остри генерализирани алергични реакции (анафилактични реакции)

. повишена чувствителност към болка

. кариес

. проблеми с жлъчния поток

. линса на менструално кървене

. симптоми на синдром на отнемане при новородени

Следните нежелани реакции са наблюдавани при пациенти, приемали лечение за

свидрома на неспокойните крака:

Много чести (може да засегнат повече от | на 10 души)

е главоболие, сънливост

. запек, гадене

. потене

. умора или изтощение

Чести (може да засегнат до | на 10 души)

- понижение или загуба на апетита

. безсъние, депресия

. замаяност, разстройство с дефицит на вниманието, треперене (на мускулите), мравучкане

. зрителни нарушения

. усещане за замайване или световъртеж

. топли вълни

. понижаване на кръвното налягане

. повишаване на кръвното налягане

. болка в корема, сухота в устата, повръщане

. повишение на чернодробните ензими (аланин аминотрансфераза или гама- глутамилтрансфераза)

. сърбеж по кожата, кожни реакции/обрив

. болка в гърдите, студени тръпки, жажда, болка

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)

. намалено сексуално влечение, внезапни пристъпи на сън

. нарушение на вкусовото възприятие

. респираторен дистрес

. газове

. еректилна дисфункция

. симптоми на отнемане, като превъзбуда

м подуване поради задръжка на вода (напр. на дланите, глезените или ходилата)

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) пар

. реакции на свръхчувствителност соя Пол Х.,

. необичайни мисли, тревожност, агресия, лекарствена зависимост, обърк: << СИ 2 безпокойство, чувство на много голяма радост, халюцинации, кошмари 5 «в с с -

уча коуа

. припадъци/гърчове (особено при лица с епилентични припадъци или предразположени към гърчове)

. тежка сънливост

. нарушен говор

. загуба на съзнание

. липса на енергия

- болезнено стягане в гърдите (стенокардия), особено при наличие на исхемична болест на сърцето, палпитации, учестен пулс

- кашлица, хрема, повърхностно и забавено дишане (потискане на дишането), прозяване

-. раздуване на стомаха, диария, нарушение на храносмилането, оригване, проблеми със зъбите

. жлъчни колики

- схващане на мускулите, потрепване на мускулите, мускулна болка

. силна нужда за уриниране, затруднение нри уриниране

. общо неразположение

. усещане за необичайна слабост

. повишаване на теглото, понижаване на теглото

. нараняване при злополука

Съобщаване на нежелани реакцин

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване към

Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Мо 8, 1303 София, тел.:

+35928903417, уебсайт: ммм/Ъда.Ъв. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете

своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка,

бутилката или блистера след „Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от

посочения месец.

Блистер:

Да се съхранява под 25”С.

Бутилки:

Да се съхранява под 30”С.

Срок на годност след първото отваряне: 3 месеца.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за оназване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.