Oxycodone Actavis

Оксикодон Актавис е централно действащо, силно болкоуспокояващо лекарство от групата на опиоидите. Оксикодон Актавис се използва за лечение на силна болка, която може да бъде адекватно овладяна само с опиоидни аналгетици.

Не приемайте Оксикодон Актавис ако сте алергични към оксикодонов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). - ако дишането Ви е силно потиснато (имате респираторна депресия), вследствие на което имате много малко количество кислород в кръвта (хипоксия) и/или прекалено много въглероден двуокис в кръвта (хиперкапния). ако страдате от тежка форма на хронична обструктивна белодробна болест, белодробно стрце (сърдечни промени, дължащи се на продължително претоварване на белодробното кръвообращение) или от остра, тежка бронхиална астма. ако страдате от чревна парализа (паралитичен илеус). ако имате остър корем или страдате от забавено изпразване на стомаха. (съдържащи опиум). ако Вашият лекар някога Ви е казал да не примате никакви други силни обезбозва

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Оксикодон Актавис ако сте в старческа взраст или сте изтощени. ако белодробната, чернодробната или бъбречната Ви функция е тежко увредена. ако страдате от микседем (определено заболяване на щитовидната жлеза), нарушена функция на щитовидната жлеза. ако страдате от надбъбречна недостатъчност (болест на Адисон). ако страдате от уголемяване на простатата (хипертрофия на простатата). ако страдате от алкохолизъм или провеждате лечение за алкохолна зависимост (абстиненция). ако страдате от установена опиоидна зависимост. - ако страдате от възпаление на панкреаса (панкреатит). ако имате повишено вътречерепно налягане, например при травма на главата. ако страдате от нарушено кръвообращение. ако страдате от жлъчни и бъбречни колики. ако имате понижено кръвно налягане или намален обем на кръвта. ако страдате от епилепсия или имате склонност към гърчове. ако приемате МАО-инхибитори (за лечение на депресия). ако наскоро сте претърпели операция на червата или коремна операция. ако страдате от възпаление на червата. Моля, уведомете Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас понастоящем или в миналото. Оксикодон Актавис може да причини първична зависимост. Когато се използва продължително време може да се появи толеранс към ефектите и постепенно може да се изисква прилагане на по-високи дози, за да се поддържа обезболяващ ефект. Постоянната употреба на Оксикодон Актавис може да доведе до физическа зависимост и при рязко прекратяване на лечението може да се появи синдром на отнемане. Когато при пациента вече не се налага лечение с оксикодон хидрохлорид се препоръчва постепенно понижаване на дозата, за да се предотврати появата на симптоми на отнемане. При пациенти, страдащи от хронична болка, когато се използва правилно, рискът от развитие на физическа или психична зависимост е значително по-малък и трябва да бъде оценен срешу потенциалната полза. Моля, обсъдете това с Вашия лекар. Рядко може да се появи повишена чувствителност на болка, която не се повлиява от увеличаване на дозата. Ако това стане, Вашият лекар ще намали дозата Ви или ще Ви прехвърли на друго опиоидно обезболяващо. Употребата на Оксикодон Актавис не се препоръчва преди операция или 24 часа след операция. Оксикодон Актавис трябва да се използва с особено внимание при пациенти с данни за злоупотреба с алкохол и лекарства в миналото или понастоящем. Консумацията на алкохол по време на лечение с Оксикодон Актавис може да Ви направи по- силиви и да повиши риска от сериозни нежелани реакции като повърхностно дишане с риск от спиране на дишането и загуба на съзнание. Препоръчително е да не консумирате алкохол докато сте на лечение с Оксикодон Актавис. Моля, вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции" за информация относно предпазните мерки, които могат да се вземат за облекчаване на някои нежелани лекраствени реакции.

Деца и юноши Оксикодон Актавис не е изследван при деца под 12 години. Безопасността и ефикасността не са установени, поради което употребата му при деца под 12-годишна възраст не се препоръчва. Пациенти в старческа възряст При пациенти в старческа взраст без нарушена бъбречна и/или чернодробна функция, обикновено не е необходимо коригиране на дозата. Други лекарства и Оксикодон Актавис Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Лекарствата, които потискат дейността на централната нервна система, напр. приспивателни или транквилизатори (седативи, хипнотици) други лекарства, които действат върху нервната система (фенотиазини, невролептици) лекарства, които се използват за лечение на депресия мускулни релаксанти лекарства, използвани за лечение на алергии или повръщане (антихистамини, антиеметици) други опиоиди или алкохол могат да засилят нежеланите лекарствени реакции на оксикодон, по-специално потискането на дишането (респираторна депресия). Лекарства с антихолинергичен ефект, например други лекарства, които действат на парасимпатиковите и холинергични нервни влакна в централната нервна система (психотропни лекарства) лекарства, използвани за печение на алергии (антихистамини) или повръщане (антиеметици) лекарства, използвани за лечение на болестта на Паркинсон могат да засилят определени нежелани лекарствени реакции на оксикодон (напр, запек, сухота в устата или нарушения при уриниране). Макролидни антибиотици (напр. кларитромицин, еритромицин и телитромицин), някои противогъбични (напр. кетоконазол, вориконазол, играконазол и посаконазол) и антивирусни лекарства (например боцепревир, ритонавир, индинавир, нелфинавир и саквинавир) могат да засилят ефекта на оксикодон, така че дозата ще трябва да се коригира, ако приемате такива лекарства. Циметидин (лекарство, използвано за лечение на киселини в стомаха), парокестин (антидепресант) и хинидин (за лечение на проблеми със сърцето) могат да потиснат метаболизма (разграждането) на оксикодон и по този начин да засилят неговото действие. Някои антиепилептични лекарства (карбамазепин, фенитоин), рифампицин (използван за лечение на туберкулоза), а също и билката жътт кантарион, могат да намалят ефекта на оксикодон. Определени лекарства, използвани за печение на депресия (инхибитори на моноаминооксидазата) могат да засилят нежеланите лекарствени реакции на оксикодон (напр. възбуждане, понижаване или повишаване на кръвното налягане). При пациенти, на които едновременно с оксикодон хидрохлорид се прилагат лекарства срещу съсирване на кръвта ( кумарини) се наблюдава клинично значимо повишаване или намаляване на съсирването на кръвта.

Оксикодон Актавис с храна, напитки и алкохол Оксикодон Актавис може да се приема съ или без храна с достатъчно количество течност. Алкохолът увеличава увреждането на вниманието и уменията и може да усили възможните нежелани лекарствени реакции, като сънливост и потискане на дишането. Сокът от грейпфрут може да потисне метаболизма на оксикодон, което ще засили ефекта му. Ето защо трябва да избягвате консумашията на сок от грейпфрут докато приемате Оксикодон Актавис. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност По време на бременност трябва да избягвате Оксикодон Актавис, ако е възможно. Няма достатъчно данни за употребата на оксикодон при бременни жени. Оксикодон преминава през плацентата в кръвообращението на бебето. Продължителната употреба на оксикодон по време на бременност може да предизвика симптоми на отнемане у новородените. Използване на оксикодон по време на раждане може да причини проблеми с дишането при новороденото. Кормене Не трябва да използвате Оксикодон Актавис, докато кормите, тъй като оксикодон преминава в майчиното мляко и може да предизвика проблеми с дишането при новороденото. Шофиране и работа с машини Оксикодон нарушава вниманието и способността за реагиране до такава степен, че способността за шофиране и работа с машини е нарушена или невъзможна. За да видите какви са възможните нежелани реакции, които засягат двигателните умения и концентрация вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции". При установена стабилна терапия може да не се наложи обща забрана за управление на превозно средство. Лекуващият лекар трябва да прецени всяка конкретна ситуация. Моля, посъветвайте се с Вашия лекар дали можете да управлявате моторно превозно и при какви условия.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт Взрастни и юноши над 12 години Обичайната начална доза е по една капсула от 5 mg на всеки б часа. Въпреки това, Вашият лекар ще Ви предпише подходящата доза и честотата на приложение за лечение на Вашата болка. Ако установите, че докато приемате тези капсули болката все още не е преминала, обсъдете това с Вашия лекар. Начин на употреба Оксикодон Актавис капсули трябва да се поглъат цели, с достатъчно количество течност. Оксикодон Актавис не трябва да се приема с алкохолни напитки. Вие трябва да приемате капсулите през устата. Съдържанието на капсулите никога не трябва да-= могат да бъдат фатални.

Само за защитени от деца блистери: Инструкция за употреба на защитени от деца блистери: 1. Не избутвайте капсулата направо от джоба. 2. Отделете една блистерна клетка по перфорираните линии. 3. Внимателно отлепете подложката, за да отворите джоба. Взрастни с нарушена бъбречна или чернодробна функция Обичайната начална доза е половината от препоръчваната доза при възрастни. Вашият лекар ще Ви предпише подходящата доза в зависимост от клиничната картина и ще използва най- подходящата налична лекарствена форма. Употреба при деца Оксикодон Актавис не се препоръчва за употреба при деца под 12 години. Ако сте приели повече от необходимата доза Оксикодон Актавис Ако сте приели повече от предписаната доза Оксикодон Актавис, трябва веднага да информирате Вашия лекар или да се обадите на Бърза помощ. Могат да се появят следните симптоми: свити зеници, потиснато дишане, мускулна слабост, съливост и спадане на кръвното налягане. В тежки случаи могат да се наблюдават циркулаторен колапс, потисната умствена или двигателна активност, загуба на съзнание, забавяне на сърдечната честота и събиране на вода в белите дробове; злоупотребата с високи дози на силни обезболяващи лекарства, като оксикодон може да бъде фатална. В никакъв случай не трябва да се излагате на ситуации, изискващи повишена концентрация, например шофиране на кола. Ако сте пропуснали да приемете Оксикодон Актавис Ако сте пропуснали една доза, трябва да взмете следващата доза веднага щом се сетите и след това продължете както преди. Не приемайте две дози в рамките на 4 часа. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата капсула. Ако сте спрели приема на Оксикодон Актавис Не спирайте лечението без да информирате Вашия лекар. Когато повече не се налага терапия с Оксикодон Актавис се препоръчва постепенно понижаване на дозата, за да се предотврати появата на симптомите на отнемане. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако се наблюдават следните значими нежеляни лекарствени реакции или признаци трябва да се предприемат мерки: Ако получите някоя от следните нежелани лекарствени реакции, спрете приема на Оксикодон Актавис и незабавно се свържете с Вашия лекар. Потиснатото дишане с най-значимият риск, предизвикан от опиоидите и е по-вероятно да се . появи при пациенти в старческа взраст или при изтощени пациенти. В резултат на това при предразположени пациенти опиоидите могат да причинят силно спадане на кръвното налягане. Освен това оксикодон може да предизвика свити зеници, спазъм на бронхите и спазми на гладката мускулатура и да потисне кашличния рефлекс. Други възможни нежелани реакцин Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациента): седация (уморяемост до сънливост) замайване главоболие запек гадене повръщане сърбеж Чести (могат да засегнах до 1 на 10 пациенти): загуба на апетит някои психични нежелани лекарствени реакции, като - промени в настроението (например генерализиран страх, депресия) - промени в активността (най-вече седация, понякога придружена от умора, понякога от повишена нервност и нарушения на съня) - промени в поведението (нарушение на мисловния процес, обърканост) треперене (тремор) хрипове, задух, хълцане сухота в устата, болки в стомаха, диария, лошо храносмилане (диспепсия) обрив, повишено изпотяване засилени позиви за уриниране чувство на слабост (астения) Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти): - алергични реакции нарушена секреция на антидиуретичен хормон обезводняване (дехидратация) промяна във възприемането, като деперсонализация и виждане, чуване или усещане на неща, които не съществуват (халюцинации), намалено сексуално желание, безпокойство, крайно емоционално поведение, усещане за изключително щастие, лекарствена зависимост (вижте точка 2) увеличен или намален мускулен тонус, координационни нарушения, неволеви мускулни съкращения, грчове, особено при пациенти страдащи от епилепсия или със склонност към гърчове; повишена скованост и трудност при разтягане на мускулите, нарушения в говора, чувство на слабост, изтръпване или мравучкане (парестезия), ниска промени в слъзната секреция, свиване на зениците, зрителни нарушения необичайно изостряне на слуха (хиперакузис), чувство за виене на свят или световърож ускорен сърдечен ритъм, усещане ударите на сърцето

разширяване на кръвоносните съдове (вазодилатация) затруднено дишане, кашлица, възпалено горло, хрема, гласови промени затруднено преглъщане, язви в устата, възпаление на венците, възпаление на устната кухина (стоматит), газове, оригване, чревна непроходимост (илеус) повишени чернодробни ензими суха кожа затруднено уриниране импотентност болка (напр. болка в областта на грдите), студени тръпки, прекомерно количество течност в тъканите (оток), неразположение, физическа зависимост съ симптоми на отнемане, лекарствен толеранс, който изисква увеличаване на дозата за поддържане на ефекта, жажда наранявания, вследствие на инциденти Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти): херпес симплекс (заболяване на кожата и лигавиците) заболяване на лимфните взли (лимфаденопатия) повишен апетит понижаване на кръвното налягане, замайване при изправяне от легнало или седнало положение кървене на венците, катранени изпражненията, оцветяване и увреждане на зъбите сърбящ кожен обрив (уртикария), повишена чувствителност към светлина (фоточувствителност) мускулни спазми кръв в урината (хематурия) промени в телесното тегло (загуба или покачване на теглото), целулит Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти): люспест обрив (ексфолиативен дерматит) С неизвестна честота (не може да се определи от наличните данни) тежки реакции на свръхчувствителност (анафилактични реакции) агресивност повишена чувствителност на болка, която не може да се подобри чрез повишаване на дозата разваляне на зъбите болка в дясната част на корема, сърбеж и жълтеница поради възпаление на жлъчния мехур липса на менструация (аменорея) Мерки за противодействие: Ако забележите някоя от изброените по-горе нежелани реакции, Вашият лекар обикновено ще предприеме съответните мерки. Запекът, като страничен ефект може да бъде предотвратен чрез диета, богата на фибри и повишен прием на течности. Ако страдате от гадене или повръщане Вашият лекар ще Ви предпише подходящото лекарство. Съобшаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. ,Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета или картонената опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30°С. Само за HDPE опаковките за капсули: Срок на годност след отваряне: 6 месеца. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Оксикодон Актавис Активното вещество е оксикодонов хидрохлорид. Оксикодон Актавис 5 mg: Всяка капсула съдържа 5 mg оксикодонов хидрохлорид. Оксикодон Актавис 10 mg: Всяка капсула съдържа 10 mg оксикодонов хидрохлорид. Оксикодон Актавис 20 mg: Всяка капсула съдържа 20 mg оксикодонов хидрохлорид. - Другите съставки са: Съоържание на капсулата: целулоза, микрокристална, магнезиев теарат. Състав на капсулата: желатин, натриев лаурилсулфат, титанов диоксид (E171) кълт железен оксид (E172), червен железен оксид (Е172), индиготин (Е132). Печатн мастило: шеллак, черен железен оксид (E172), калиев хидроксид. Как изглежда Оксикодон Актавис и какво съдържа опаковката Оксикодон Актавис 5 mg твърди капсули: Твърди капсули, с дължина 14,4 mm, с тъмнорозово тяло, маркирано с "5" и кафява капачка, маркирана с "OXY". Оксикодон Актавис 10 mg твърди капсули: Твърди капсули, с дължина 14,4 mm, с бяло тяло, маркирано с "10" и кафява капачка, маркирана с "OXY". Оксикодон Актавис 20 mg твърди капсули: Твърди капсули, с дължина 14,4 m, със светлорозово тяло, маркирано с "20" и кафява капачка, маркирана с "ОХУ". Видове опаковки: Блистери: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 и 100 капсули Защитени от деца блистери: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 и 100 капсули Защитени от деца опаковки за капсули: 56, 98,100 и 250 капсули Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Reykjavikurvegur 76-78 Притежател на разрешението за употреба ПО ЛЕКАРСТВА у, Actavis Group PTC ehf 220 Hafnarfjörour Исландия

Производители: Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörour Исландия Балканфарма Дупница АД ул. Самоковско шосе Nº 3 Дупница 2600 България Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple North Devon, EX32 8 NS Обединено кралство Лекарственият продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Болгария Германия Дания Финландия Ирландия Нидерландия Норвегия Обединеното кралство Швеция Оксикодон Актавис 5 mg твърди капсули Оксикодон Актавис 10 mg твърди капсули Оксикодон Актавис 20 mg твърди капсули Oxycodonhydrochlorid PUREN 5 mg Hartkapseln Oxycodonhydrochlorid PUREN 10 mg Hartkapseln Oxycodonhydrochlorid PUREN 20 mg Hartkapseln Oxycodon Hydrochlorid Actavis Oxycodone Actavis 5 mg kapseli, kova Oxycodone Actavis 10 mg kapseli, kova Oxycodone Actavis 20 mg kapseli, kova Oxycodone Actavis 5 mg, 10 mg, 20 mg Capsules Oxycodon HCI Aurobindo 5 mg, 10 mg,20 mg, capsules, hard Oxycodone Actavis Koyxel 5 mg Capsules, hard, PL 30306-0420 Koyxel 10 mg Capsules, hard, PL 30306-0421 Koyxel 20 mg Capsules, hard, PL 30306-0422 Oxikodon Actavis Дятя на последно преразглеждане на листовката