Mometasone Teva
Кратко резюме
Мометазон Тева съдържа мометазонов фуроат, едно лекарство от групата лекарства, наречени кортикостероиди. Мометазонов Фуроат не трябва да се обърква с „анаболните" стероиди, с които някои спортисти злоупотребяват, като ги приемат под формата на таблетки или инжекции [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | спрей за нос, суспенсия |
|---|---|
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Teva |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20140031 |
| Последна актуализация на листовката | 01 февруари 2016 г. |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Мометазон Тева съдържа мометазонов фуроат, едно лекарство от групата лекарства, наречени кортикостероиди. Мометазонов Фуроат не трябва да се обърква с „анаболните" стероиди, с които някои спортисти злоупотребяват, като ги приемат под формата на таблетки или инжекции. Когато мометазонов фуроат се впръсне в носа, това може да помогне за облекчаване на възпалението (оток и дразнене на носа), кихането, сърбежа и запушването или хремата на носа. За какво се използва Мометазон Тева? Сенна хрема и целогодишен ринит Мометазон Тева се използва за лечение на симптомите на сенна хрема (наричана още сезонен алергичен ринит) и целогодишен ринит при възрастни и деца на 3 и повече години. Сенната хрема, която се появява в определени периоди от годината е алергична реакция, причинявана от вдишването на полени от дървета, тревите, плевели, както и на спори на плесени и гъбички. Целогодишният ринит се проявява през цялата година и симптомите могат да бъдат причинени от чувствителност към различни неща, в това число домашен прах, животински косми (или пърхот), пера и определени храни. Мометазон Тева намалява отока и дразненето в носа и така облекчава кихането, сърбежа и запушването на носа или хремата, причинени от сенна хрема или целогодишен ринит. Назална полипоза Мометазон Тева се използва за лечение на назални полипи при възрастни на 18 и повече години.
Назалните полипи са малки израстъци върху лигавицата на носа, като обикновено засягат и двете ноздри. Мометазон Тева намалява възпалението в носа и постепенно свива полипите , като по този начин облекчава усещането за запушен нос, което може да засегне дишането през носа.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Мометазон Тева ако сте алергични към мометазонов фуроат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ако имате нелекувана инфекция в носа. Употребата на Мометазон Тева при нелекувана инфекция на носа като например херпес, може да влоши инфекцията. Трябва да изчакате докато инфекцията премине, преди да започнете да използвате спрея за нос. ако наскоро сте имали операция на носа или сте наранили носа си. Не трябва да използвате назален спрей, докато Вашият нос не бъде излекуван. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашият лекар или фармацевт преди да използвате Мометазон Тева. ако имате или някога сте имали туберкулоза; • ако имате някаква друга инфекция; • ако приемате други кортикостероидни лекарства, или през устата или като инжекция; ако имате кистозна фиброза (муковисцидоза). Докато използвате Мометазон Тева, говорете с Вашия лекар ако имунната Ви система не функиионира добре (ако организмът Ви се справя трудно с инфекции) и сте били в контакт с някой. който има дребна шарка (морбили) или варицела. Трябва да избягвате контакт с всеки, който боледува от тези инфекции. ако имате инфекция на носа или горлото. ако използвате лекарството в продължение на няколко месеца или по-дълго. ако имате постоянно дразнене на носа или горлото. Когато кортикостероиден назален спрей се използва във високи дози за продължителен период от време, могат да възникнат нежелани реакции поради абсорбирането на лекарствого в Ако имате сърбеж или дразнене в очите, Вашият лекар може да препоръча да използвате друго лекарство, заедно с Мометазон Тева. Когато се излолзват във високи дози за продължителен период от време, спрейовете за нос, конто съдържат кортикостероиди могат да предизвикат някои нежелани реакции, като забавен растеж при деца. Препоръчва се ръстът при деца, получаваши продължително лечение с назални кортикостероиди, да се наблюдава редовно и ако се установят някакви промени, да се уведоми техният педиатър. Други лекарства и Мометазон Тева Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Ако приемате други кортикостероидни лекарства за алергия, или през устата, или инжекционно, Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете да ги приемате след жат
започнете да използвате Мометазон Тева. При преустановяване на приема на кортикостероиди през устата или инжекционно при някой хора може да възникнат нежелани реакции, като например ставни или мускулни болки, слабост и депресня. Възможно е също така да получите и други алергии, като сърбеж, насълзяване на очите или червени и сърбящи петна по кожата. Ако получите някон от тези нежелани реакции трябва да се консултирате с Вашия лекар. Бременност, кърмене и фертилитет Липоват или има ограничени данни за употребата на мометазонов фуроат при бременни жени. Не е известно дали мометазоновият фуроат се екскретира в кърмата. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини Липова информация за ефекта на Мометазон Тева върху способността за шофиране или работа с машини. Мометазон Тева съдържа бензалкониев хлорид Мометазон Тева съдържа бензалкониев хлорид, който може да причини дразнене в носа
§3 Как да приемате лекарството
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Не приемайте по-висока доза или по-често или по-продължително спрея, отколкото Ви е казал Вашият лекар. Лечение на сенна хрема и целогодишен ринит У потреба при възрастни и деца над 12 години Препоръ чителната доза е по две впръсквания във всяка ноздра веднъж дневно. При някон пациенти Мометазон Тева започва да облекчава симптомите в рамките на 12 часа след првата доза; въпреки това пълната полза от лечението може да не се почувства през първите два дни. Затова трябва да продължите редовната употреба, за да получите максимална полза от лечението. След като симптомите бъдат контролирани, Вашият лекар може да Ви посъветва да понижите дозата до едно впръскване веднъж дневно във всяка ноздра. Ако не се почувствате по-добре, трябва да посетите Вашия лекар, който може да Ви каже да повишите дозата. Максималната дневна доза е четири впръсквания във всяка ноздра веднъж дневно. У потреба при деца на взраст от 3 до 11 години Препоръчителната доза е по едно виръскване във всяка ноздра един път дневно. Ако Вне или Вашето дете страдате от тежка форма на сенна хрема, Вашият лекар може да Ви каже да започнете да използвате Мометазон Тева преди началото на поленовия сезон, тъй като това ще помогне да се предотврати появата на симптоми на сенна хрема. В края на поленовия Назални полипи
У потреба при възрастни над 18 години Препоръчителната начална доза е по две впръсквания във всяка ноздра един път дневно. Ако симптомите не бъдат контролирани след 5 до 6 седмици, дозата може да бъде повишена до две впръсквания във всяка ноздра два пъти дневно. След като симптомите бъдат контролирани, Вашият лекар може да Ви посъветва да намалите дозата до най- малкото количество, при което контролът над симптомите се запазва. Ако няма подобрение в симптомите след 5 до 6 седмици приложение два пъти дневно, трябва да се свържете с Вашия лекар и да обсъдите друго лечение, с което да заместите Мометазон Тева. Подготовка на спрея за нос за употреба Мометазон Тева има капачка, която предпазва накрайника от замърсяване. Не забравяйте да я свалите преди употреба и да я поставите обратно на мястото й след употреба. Ако използвате спрея за първи път, трябва да подготвите" бутилката, като изпръскате във въздуха 10 пъти, докато струята стане хомогенна: Внимателно разклатете бутилката. 2. Поставете показалеца си и средния пръст от двете страни на накрайника, а палеца под бутилката. Не пробивайте накрайника. Насочете накрайника встрани от Вас и след това натиснете надолу с пръстите си, за да изпръскате 10 пъти от спрея, докато струята стане хомогенна. Ако не сте използвали спрея в продължение на 14 или повече дни, трябва да „подготвите" отново бутилката като изпръскате 2 пъти от спрея във въздуха, докато струята стане хомогенна. За колко време ще Ви стигне назалния спрей При доза от две впръсквания във всяка ноздра един път дневно, този продукт трябва да осигури достатъчно дози за 15 дни (за бутилката, която съдържа 60 впръсквания), 30 дни (за бутилка със (20 впръсквания) и 35 дни (за бутилката, съдоржаща 140 впръсквания). Как да използвате назалния спрей Разклатете внимателно бутилката и свалете капачката. (Фигура I) Внимателно издухайте носа си. Запушете едната ноздра и поставете накрайника в другата както е показано (Фигура 2). Наведете главата леко напред, като държите бутилката изправена. Започнете да вдишвате внимателно или бавно през носа и докато вдишвате впръскайте лекарството в носа, като натиснете с пръсти надолу ЕДИН ПЪТ. Издишайте през устата. Повторете стъпка 4, за да впръскате повторно спрея в същата Извадете накрайника от ноздрата и издишайте през устата.
Повторете стъпки от 3 до 6 за другата ноздра (Фигура 3). След използването на спрея, избършете внимателно накрайника с чиста платнена или хартиена кърпичка и поставете обратно капачката. Почистване на спрея за нос Важно е да почиствате назалния спрей редовно, в противен случай може да не работи правилно, Свалете капачката и внимателно изтеглете накрайника. Измийте накрайника и капачката с топла вода и след гова ги изплакнете под течаща вода. Не се опитвайте да отпушите накрайника за нос с помощта на игла или други остри предмети, тъй като това може да го повреди и да не получавате точната доза лекарство. Оставете капачката и накрайника да изсъхнат на топло място. • Поставете накрайника обратно върху бутилката и поставете обратно капачката. Спреят трябва да се подготви отново с 2 пръскания във въздуха при първото използване след почистване. Ако сте приели повече от необходимата доза Мометазон Тева Информирайте Вашия лекар, ако по невнимание сте използвали повече от предписаното. Ако използвате кортикостероиди за продължително време или в големи количества, в редки случаи те могат да окажат влияние върху някои хормони. При деца това може да засегне растежа и развитието. Ако сте пропуснали да приемете Мометазон Тева Ако сте пропуснали да използвате спрея за нос в точното време, използвайте го веднага щом се сетите, след което продължете както преди това. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза . Ако сте спрели приема на Мометазон Тева При някои пациенти Мометазон Тева облекчава симптомите 12 часа след прилагане на първата доза, пълен ефект от лечението обаче може да не се наблюдава до два дни. Много е важно да използвате спрея за нос редовно. Не спирайте лечението дори ако се чувствате по-добре, освен ако лекарят не Ви е казал да го направите. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. След употребата на този продукт могат да настъпят реакции на свръхчувствителност оток на лицето, езика или глото;
затруднено преглъщане: • копривна треска; хрипове или затруднено дишане. Когато спрей за нос, съдържащ кортикостероиди се използва във високи дози и за продължително време, може да се появят нежелани лекарствени реакции, поради абсорбиране на лекарството в организма. Други нежелани лекарствени реакции Повечето хора нямат никакви проблеми след използване на спрей за нос. Някои хора обаче, след употреба на Мометазон Тева или други кортикостероиди под формата на спрей за нос, може да установят, че получават следните оплаквания: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души): главоболие; кихане и дразнене/усещане за парене в носа; корвене от носа (случва се много често (може да засегне повече от 1 на 10 души) при хора с назални полили, който приемат по две впръсквания Мометазон Тева във всяка ноздра два пъти дневно]; възпаление на носа или горлото; язви в носа: инфекция на дихателните пътища. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): повишено вътреочно налягане (глаукома) и/или катаракта, причиняваща зрителни нарушения; увреждане на носната преграда, която разделя ноздрите; промени във вкуса или обонянието; затруднено дишане и/или хрипове. Съобшаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев " Nº 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25°С. Да не се замразява. Спреят трябва да се използва до 8 седмици след първата употреба. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Мометазон Тева Активного вещество е мометазонов фуроат. Всяко впръскване (0,1 ml) доставя 50 микрограма мометазонов фуроат (като монохидрат). Общото количество на един спрей е 100 mg. Другите съставки са микрокристална целулоза и кармелоза натрий, глицерол, натриев цитрат дихидрат, лимонена киселина монохидрат, полисорбат 80, бензалкониев хлорид (вижте точка 2) и вода за инжекции. Как изглежда Мометазон Тева и какво съдържа опаковката Мометазон Тева е спрей за нос, суспензия. Всяка бутилка съдържа 60, 120 или 140 впръсквания. Бутилките, съдържащи 60 или 120 впръсквания се предлагат в единични опаковки. Бутилките, съдържащи 140 впръсквания се предлагат в опаковки с по 1,2 и 3 спрея за нос. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД ул. Н. В. Гогол 15, ет. І, 1124 София България Производители: Teva Czech Industries s.r.o Ostravská 29, čp 305, 747 70 Opava, Komárov, Чешка република и/ИЛИ Teva Pharma B.V Swensweg 5, 203| GA Haarlem" sir. Нидерландия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под Австрия - Mometason Ratiopharm 50 ug/Dosis Nasenspray Белгия - Mometasone Teva 50 microgram per verstuiving, neusspray, suspensie България - Мометазон Тева 50 микрограма/впръскване спрей за нос, суспензия Кипър - Mometasone Teva 50 mcg/yekaouó Pıvikó ekvéoua, Evarópnua Германия - Mometason furoate AbZ. 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension Дания - Mometasonfuroat Teva Естония - Mometasone Teva Гърция - Mometasone Teva 50 mcg/yekąouó Pivikó ekvéqoua, evanópnua Испания - Mometasona Teva 50 microgramos suspensión para pulverizacion nasal EFG Финландия - Momesonex 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensie Франция - MOMETASONE TEVA 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale Унгария - Nasotasone 50mcg szuszpenziós adagolt orrspray Ирландия - Mometasone furoate Teva 50 micrograms/actuation nasal spray suspension Исландия - Momesonex Teva 50 mikrógrömm/skammt nefúği, dreifa. Италия - Mometasone Teva Литва - Mometasone Teva 50 mikrogramu/dozeje nosies purškalas (suspensija)
Норвегия - Mometasone Teva Полша - Pronasal Португалия - Mometasone Teva Швеция - Mometasone Teva 50 mikrogram/dos nässpray, suspension Словения - Mometazonfuroat Teva Pharma 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija Словашка република - Mometazon Teva Обединено кралство - Mometasone Furoate 50 micrograms/actuation Nasal Spray, Suspension Дата на последно преразглеждане на листовката 02/2016
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.