Mometasone Sandoz
Кратко резюме
Мометазон Сандоз крем държа активното вещество мометазонов фуроат, което принадлежи към група лекарства, наречени локални кортикостероиди (или стероиди). Локалните кортикостероиди могат да бъдат разделени в четири степени по сила или мощност: леки, умерени, мощни и много мощни [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Mometasone |
|---|---|
| Лекарствена форма | крем |
| Концентрация | 0,1 % |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Sandoz |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20150343 |
| ATC код | D07AC13 — mometasone |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Мометазон Сандоз крем държа активното вещество мометазонов фуроат, което принадлежи към група лекарства, наречени локални кортикостероиди (или стероиди). Локалните кортикостероиди могат да бъдат разделени в четири степени по сила или мощност: леки, умерени, мощни и много мощни. Мометазон Сандоз крем е класифициран като „мощен кортикостероид”. При възрастни и деца на възраст 2 години и повече Мометазон Сандоз крем се използва за намаляване на симптомите, причинени от определени възпалителни кожни заболявания като псориазис (с изключение на генерализиран псориазис с плаки) и атопичен дерматит. Ф Този продукт обикновено се използва за лечение на много суха, лющеща се и напукана кожа. Това не е средство за излекуване на Вашето състояние, но трябва да помогне за облекчаване на симптомите. 2. «(Какво трябва да знаете, преди да използвате Мометазон Сандоз крем Не използвайте Мометазон Сандоз крем е > Ако сте алергични към мометазонов фуроат, към други кортикостероиди или към някоя от | останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). е Ако имате други кожни проблеми, тъй като Мометазон Сандоз крем може да ги влоши, особено: - > розацея (кожно заболяване, засягащо лицето), - акне, пи - атрофия на кожата (изтъняване на кожата), И-ачнеа - дерматит около устата, Пд, - > перианален и генитален сърбеж, РИ е а - “ обрив от бебешки пелени, „Фронта а | | - “бактериални инфекции като импетиго, туберкулоза (инфекция на белите дробове), ПО -3о: сифилис (заболяване предавано по полов път), И и Дет
: - “ вирусни инфекции като херпеси, херпес зостер и шарка - “ брадавици - “гъбични инфекции като „стъпало на атлет“ (червена, сърбяща, люспеста кожа на крака) или млечница (вагинална инфекция, която може да причини течение, сърбеж или други кожни инфекции) - > разязвена кожа, рани е Ако скоро сте имали реакции след ваксиниране (напр. против грип) Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Мометазон Сандоз крем. Ако се появи възпаление или чувствителност при употребата на Мометазон Сандоз крем, трябва да спрете да го използвате и да уведомите веднага Ващия лекар. Когато това лекарство се използва при псориазис, то може да го влоши (напр. може да се появи пустулозна форма на псориазис). Вашият лекар трябва да може да проследява редовно развитието на състоянието Ви, тъй като лечението се нуждае от внимателно наблюдение. Ф Мометазон Сандоз крем не трябва да се прилага върху наранена кожа. Кремът не трябва да се прилага върху клепачите. Внимавайте да не попадне крем в очите. При някои пациенти може да се появи висока кръвна захар (хипергликемия) и високи нива на глюкоза в урината (глюкозурия) след локално приложение, поради системна абсорбция. Други лекарства н Мометазон Сандоз крем Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително такива, отпускани без рецепта, както и други средства или хранителни добавки като витамини. Посъветвайте се с Вашия лекар преди прием на каквото и да е лекарство. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Лечението с Мометазон Сандоз крем по време на бременност или докато кърмите трябва да се започва само след лекарско предписание. Въпреки това, ако Вашият лекар Ви предпише този крем по време на бременност или докато кърмите, трябва да избягвате употребата на големи дози и да се прилага само за кратък период. Мометазон Сандоз крем не трябва да се прилага в областта на гърдите непосредствено преди кърмене. Посъветвайте се с Вашия лекар преди прием на което и да е лекарство. „ Мометазон Савдоз крем съдържа пропиленгликол, стеарилов алкохол и бутилхидрокситолуен Мометазон Сандоз крем съдържа пропиленгликол, който може да причини кожно дразнене, стеарилов алкохол и бутилхидрокситолуен (Е321), които могат да причинят локални кожни реакции (напр. контактен дерматит) или дразнене на очите и лигавиците. З. “| Какда нзползвате Мометазон Сандоз крем И А пръ са ч ри Кое 1 ща Мометазон Сандоз крем е за приложение върху кожата. пр ие РР „ре а т | „Щроора В ози лекарствен продукт е само за външно приложение. Мак УЖАС <, ра ите С: д па
“ Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар трябва редовно да проследява лечението Ви. Възрастни, включително пациенти в старческа възраст и деца на възраст 2 години и повече: Тънък слой от крема трябва внимателно да се нанася върху засегнатите кожни участъци веднъж дневно. Трябва да използвате по малко количество от този продукт. Ако Ви е предписан този крем, достатъчно е количество колкото на върха на пръста (линията от върха на пръста до първата сгъвка на пръста) за да покрие площ колкото два пъти размера на ръка на възрастен. Никога не прилагайте повече от това количество или по-често отколкото Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Необходимо е особено внимание при употреба: е Не използвайте върху лицето повече от 5 дни. е Не прилагайте крема на деца, на която и да е част от тялото, за повече от 5 дни. о Не прилагайте крема под памперса на Вашето дете, тъй като така се улеснява Ф проникването на активното вещество през кожата и възможността това да доведе до някои нежелани лекарствени реакции. е Не трябва да използвате крема върху големи повърхности на тялото (над 2090 от телесната повърхност) или за продължително време (например ежедневно в продължение на повече от 3 седмици). е Не използвайте в или около очите, включително клепачите. е Освен, ако не Ви е назначено от лекар, не покривайте лекуваната зона с бинт или превръзка. Това ще повиши абсорбцията на продукта и ще повиши риска от нежелани реакции. Лекуваните повърхности на лицето или при деца не трябва да се покриват с бинт или превръзка/лепенка. . Не прилагайте крем на лицето без стриктно наблюдение от Вашия лекар. Употреба при деца н юноши Мометазон Сандоз крем не се препоръчва за употреба при деца на възраст под 2 години. Деца на възраст 2 години и повече: Не използвайте крема при деца над 2-годишна възраст, на която и да е част от тялото, Ф без стриктно наблюдение от лекар. Не прилагайте крема върху повече от 1090 от повърхността на тялото на детето. Ако сте използвали повече от необходимата доза Мометазон Сандоз крем Ако Вие (или някой друг) случайно погълнете крем, това не би трябвало да причини никакви проблеми. Въпреки това, ако се притеснявате, обърнете се за съвет към Вашия лекар или фармацевт. | Ако използвате крема по-често от необходимото или върху големи площи от тялото, това може да повлияе на някои от хормоните Ви. При деца това може да засегне растежа и развитието. Ако не сте използвали крема както Ви е било предписано и сте го използвали твърде често и/али за продължително време, трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да използвате Мометазон Сандоз крем Ха раса Ако сте пропуснали да приложите крема в предвиденото време, направете го веднауд щом“ се, ад сетите и след това продължете както преди. Не използвайте двойно количество или не Г Кор огАА ) прилагайте два пъти на ден, за да компенсирате пропуснатата доза. А | ма а И ЕАК ра | Ки жи ааа
Ако сте спрели употребата на Мометазон Сандоз крем
Ако сте използвали Мометазон Сандоз крем за дълъг период от време и Вашите кожни проблеми изглежда, че са се подобрили, не трябва да спирате внезапно употребата на крема. Ако го направите, Вие може да установите зачервяване по кожата и може да усетите смъдене и парене. За да избегнете това, трябва да говорите с Вашия лекар и той ще намали постепенно честотата на приложение на крема, докато прекратите лечението изцяло.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевг.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Мометазон Сандоз крем «е Ако сте алергични към мометазонов фуроат, към други кортикостероиди или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). « Ако имате други кожни проблеми, тъй като Мометазон Сандоз крем може да ги влоши, особено: - розацея (кожно заболяване, засягащо лицето), - акне, а - атрофия на кожата (изтъняване на кожата), Е, - перианален и генитален сърбеж, Е Е “ - обрив от бебешки пелени, реа в А | - бактериални инфекции като импетиго, туберкулоза (инфекция на белите дробове), 7. 525): сифилис (заболяване предавано по полов път), И НЕ И
, - вирусни инфекции като херпеси, херпес зостер и шарка - брадавици - гъбични инфекции като „стъпало на атлет“ (червена, сърбяща, люспеста кожа на крака) или млечница (вагинална инфекция, която може да причини течение, сърбеж или други кожни инфекции) - разязвена кожа, рани «е Ако скоро сте имали реакции след ваксиниране (напр. против гряп) Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Мометазон Сандоз крем. Ако се появи възпаление или чувствителност при употребата на Мометазон Сандоз крем, трябва да спрете да го използвате и да уведомите веднага Вашия лекар. Когато това лекарство се използва при псориазис, то може да го влоши (напр. може да се появи пустулозна форма на псориазис). Вашият лекар трябва да може да проследява редовно развитието на състоянието Ви, тъй като лечението се нуждае от внимателно наблюдение. е Мометазон Сандоз крем не трябва да се прилага върху наранена кожа. Кремът не трябва да се прилага върху клепачите. Внимавайте да не попадне крем в очите. При някои пациенти може да се появи висока кръвна захар (хипергликемия) и високи нива на глюкоза в урината (глюкозурия) след локално приложение, поради системна абсорбция. Други лекарства я Мометазон Сандоз крем Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително такива, отпускани без рецепта, както и други средства или хранителни добавки като витамини. Посъветвайте се с Вашия лекар преди прием на каквото и да е лекарство. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Лечението с Мометазон Сандоз крем по време на бременност или докато кърмите трябва да се започва само след лекарско предписание. Въпреки това, ако Вашият лекар Ви предпише този крем по време на бременност или докато кърмите, трябва да избягвате употребата на големи дози и да се прилага само за кратък период. Мометазон Сандоз крем не трябва да се прилага в областта на гърдите непосредствено преди кърмене. Посъветвайте се с Вашия лекар преди прием на което и да е лекарство. Мометазон Санвдоз крем съдържа пропиленгликол, стеарилов алкохол и бутилхидрокситолуен Мометазон Сандоз крем съдържа пропиленгликол, който може да причини кожно дразнене, стеарилов алкохол и бутилхидрокситолуен (ЕЗ21), които могат да причинят локални кожни реакции (напр. контактен дерматит) или дразнене на очите и лигавиците. 3з. Как да използвате Мометазон Сандоз крем ИТ С МА Мометазон Сандоз крем е за приложение върху кожата. я ЕА а и ози лекарствен продукт е само за външно приложение. Е Е И АТ инт
. Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар трябва редовно да проследява лечението Ви. Възрастни, включително пациенти в старческа възраст ни деца на възраст 2 години и повече: Тънък слой от крема трябва внимателно да се нанася върху засегнатите кожни участъци веднъж дневно. Трябва да използвате по малко количество от този продукт. Ако Ви е предписан този крем, достатъчно е количество колкото на върха на пръста (линията от върха на пръста до първата сгъвка на пръста) за да покрие площ колкото два пъти размера на ръка на възрастен. Никога не прилагайте повече от това количество или по-често отколкото Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Необходимо е особено внимание при употреба: . Не използвайте върху лицето повече от 5 дни, е Не прилагайте крема на деца, на която и да е част от тялото, за повече от 5 дни. е. Не прилагайте крема под памперса на Вашето дете, тъй като така се улеснява е проникването на активното вещество през кожата и възможността това да доведе до някои нежелани лекарствени реакции. е Не трябва да използвате крема върху големи повърхности на тялото (над 2090 от телесната повърхност) или за продължително време (например ежедневно в продължение на повече от 3 седмици). . Не използвайте в или около очите, включително клепачите. е Освен, ако не Ви е назначено от лекар, не покривайте лекуваната зона с бинт или превръзка. Това ще повиши абсорбцията на продукта и ще повиши риска от нежелани реакции. Лекуваните повърхности на лицето или при деца не трябва да се покриват с бинт или превръзка/лепенка. е. Не прилагайте крем на лицето без стриктно наблюдение от Вашия лекар. Употреба при деца н юноши Мометазон Сандоз крем не се препоръчва за употреба при деца на възраст под 2 години. Деца на възраст 2 години н повече: Не използвайте крема при деца над 2-годишна възраст, на която и да е част от тялото, фФ без стриктно наблюдение от лекар. Не прилагайте крема върху повече от 1096 от повърхността на тялото на детето. Ако сте използвали повече от необходимата доза Мометазон Сандоз крем Ако Вие (или някой друг) случайно погълнете крем, това не би трябвало да причини никакви проблеми. Въпреки това, ако се притеснявате, обърнете се за съвет към Вашия лекар или фармацевт. Ако използвате крема по-често от необходимото или върху големи площи от тялото, това може да повлияе на някои от хормоните Ви. При деца това може да засегне растежа и развитието. Ако не сте използвали крема както Ви е било предписано и сте го използвали твърде често и/или за продължително време, трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да използвате Мометазон Сандоз крем Ба е Ако сте пропуснали да приложите крема в предвиденото време, направете го веднауа щом" се СА сетите и след това продължете както преди. Не използвайте двойно количество или не . НЕ Е И прилагайте два пъти на ден, за да компенсирате пропуснатата доза. е ! ЕЕ ц | Хуа Ки”
Ако сте спрели употребата на Мометазон Сандоз крем
Ако сте използвали Мометазон Сандоз крем за дълъг период от време и Вашите кожни проблеми изглежда, че са се подобрили, не трябва да спирате внезапно употребата на крема. Ако го направите, Вие може да установите зачервяване по кожата и може да усетите смъдене и парене. За да избегнете това, трябва да говорите с Вашия лекар и той ще намали постепенно честотата на приложение на крема, докато прекратите лечението изцяло.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт,
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако симптомите Ви не започнат да се подобряват след употребата на този продукт, както Ви е казал Вашият лекар или ако симптомите се влошат, консултирайте се с Вашия лекар.
Ф Нежеланите реакцин при деца и възрастни, съобщавани при употребата на локални кортикостероиди, включват следните (които могат да възникнат на мястото на приложение):
Нечести (могат да засегнат до | на 100 души)
е сухота на кожата
е възпалена кожа (дерматиг)
« размекване и побеляване на кожата (мацерация)
« топлинен обрив (милиария)
Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души):
е > възпаление на космените фоликули (фоликулит)
. усещане за парене
. сърбеж
е фини червени линии под кожата (разширени вени или телеангиектазия)
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на
Ф честотата):
е алергична кожна реакция (контактен дерматит)
е дразнене и/или болка
е кожни инфекции (включително циреи)
е обриви подобни на акне
о > изтръпване или щипене (парестезия)
е стрии
е изтъняване на кожата
е > промени в цвета на кожата
е необичайно окосмяване (хипертрихоза)
Честото прилагане, лечението на голяма кожна повърхност, продължителната употреба и
употребата под превръзки може да повиши риска от нежелани реакции.
При педиатрични пациенти, получаващи локални кортикостероиди, е съобщавано за порианенф Са
вътречерепно налчгане. пано „АА И, г # пт пр < Ду Х И Кр „# , щ: ха р г нА, Н ж. Ира ада „Ата
Кортикостероидите могат да повлияят на нормалното образуване на стероиди в орг ама то л Д
Това е по-вероятно да се случи, ако се използват високи дози за продължително време по - Е!
: По-специално децата, лекувани с кортикостероиди под формата на маз и крем, могат да абсорбират продукта през кожата и това да доведе до заболяване наречено синдром на Кушинг, който включва много симптоми, например пълно, окръглено лице и слабост. Деца, които са на продължително лечение, може да растат по-бавно в сравнение с другите. Вашият лекар ще помогне това да се избегне, като предпише най-ниската доза стеройд, която да контролира симптомите.
Съобщаване на нежелани реакцни Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Хе 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: улууу.Бда. Бо. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. <4| Как да съхранявате Мометазон Сандоз крем Ф Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Мометазон Сандоз крем след срока на годност, отбелязан върху тубичката и | картонената опаковка след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. | Да се съхранява под 25 С. Да не се съхранява в хладилник и да не се замразява. Изхвърлете створената тубичка с останалия крем след 12 седмици. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§5 Как да съхранявате лекарството
е Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Мометазон Сандоз крем след срока на годност, отбелязан върху тубичката и | картонената опаковка след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месед. Да се съхранява под 25“С. Да не се съхранява в хладилник и да не се замразява. Изхвърлете отворената тубичка с останалия крем след 12 седмици. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Мометазон Сандоз крем е Активното вещество е мометазонов фуроат. Всеки грам от Мометазон Сандоз крем съдържа 1 по, мометазонов фуроат. Другите съставки са: хексиленгликол, пречистена вода, пчелен восък, бял, пропиленгликолов монопалмитостеарат, стеарилов алкохол, макрогол 20 цетостеарилов етер, титанов диоксид (Е17!), скорбелен алуминиев октенилсукцинат, фосфорна киселина, 1090 разтвор, парафин, бял мек (съдържа бутилхидрокситолуен (ЕЗ321)). Как изглежда Мометазон Сандоз крем и какво съдържа опаковката Мометазон Сандоз крем е бял до почти бял, гладък крем. Кремът е напълнен в покрита с латекс алуминиева гъвкава тубичка, лакирана с епокси-фенолна смола, затворена с бяла пробиваща винтова капачка от полиетилен с висока Плътност. -- Туби съдържащи 10 г, 15 с, 20 г, 30 г, 50 г, 60 г или 100 р крем. ЯТ Ивет Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. ПРИ РОЛЩА Притежател на разрешението за употреба и производител ПТ ОЖИ бапдог 9.4.. При И
: Мегоу8Коуа 57, 1000 1 иБЦапа, Словения Производител СПептагк Рпагтасешнсав Ечгоре ГА. Вие 2, Сгохеу Стееп Визшезв РагК, Стожеу Отееп, МО 8УА, Обединено Кралство Спептагк Руагтасешиса|в 8.г.о. Е1мсйоуа 143, 566 17, Уузоке Муио, Чешка република башаз РБагта ОтЪЪН Ойо-уоп-СиепсКе-АПее 1, басПзеп-Аппан, 39179 ВапеБеп, Германия Този лекарствен продукт е одобрен в сграните-членки на ЕИП със следните е наименования: Сгеат |Ветония 000 | Момешзопе дао? попа сгете |тар/о сгеашт е. а ФФ“ попсе стета Дата на последно преразглеждане на листовката ММ ЛТГГ 12. лае | Ба иа
Тази листовка е непълна. Раздел §3 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Bloctimo | 50 micrograms/actuation nasal spray, suspension |
| Elocom | 0,1% |
| Elocom | 0,1 % |
| Etacid | 50 micrograms/actuation, nasal spray, suspension |
| Kalmente | 50 micrograms/actuation, nasal spray, suspension |
| Momanose | 50 micrograms/actuation nasal spray, suspension |
| Momederm | 1 mg |
| Mometasone Abr | 1 mg |
| Mometasone Furoate Auden | 1% |
| Mometasone Furoate Auden | 0,1% |
| Mometasone Sandoz | 0,1 % |
| Nasonex | 50 micrograms/actuation, nasal spray, suspension |
| Nasostad | 50 micrograms/actuation nasal spray, suspension |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.