Последна синхронизация с ИАЛ:

Mometasone Sandoz

ИАЛ D07AC13

унгвент · 0,1 % · Sandoz

Кратко резюме

Мометазон Сандоз маз съдържа активното вещество мометазонов фуроат, което принадлежи към група лекарства, наречени локални кортикостероиди (или стероиди). Локалните кортикостероиди могат да бъдат разделени в четири степени по сила или мощност: леки, умерени, мощни и много мощни [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Mometasone
Лекарствена форма унгвент
Концентрация 0,1 %
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Sandoz
Регистрационен № (ИАЛ) 20150344
ATC код D07AC13 — mometasone

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Мометазон Сандоз маз съдържа активното вещество мометазонов фуроат, което принадлежи към група лекарства, наречени локални кортикостероиди (или стероиди). Локалните кортикостероиди могат да бъдат разделени в четири степени по сила или мощност: леки, умерени, мощни и много мощни. Мометазон Сандоз маз е класифициран като „мощен кортикостероид”. При възрастни и деца на възраст 2 години и повече Мометазон Сандоз маз се използва за намаляване на симптомите, причинени от определени възпалителни кожни заболявания като псориазис (с изключение на генерализиран псориазис с плаки) и атопичен дерматит. ф Този продукт обикновено се използва за лечение на много суха, лющеща се и напукана кожа. Това не е средство за излекуване на Вашето състояние, но трябва да помогне за облекчаване на симптомите,

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Мометазон Сандоз маз « Ако сте алергични към мометазонов фуроат, към други кортикостероиди или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). «» Ако имате други кожни проблеми, тъй като Мометазов Сандоз маз може да ги влоши, особено: - розацея (кожно заболяване, засягащо лицето), - атрофия на кожата (изтъняване на кожата), | МУ ПУ Да Зу - дерматит около устата, - | ” пе ПАУЛА . - перианален и генитален сърбеж, а АМА - обрив от бебешки пелени, НЕ - | - бактериални инфекции като импетиго, туберкулоза (инфекция на белите дробове); ко “/ В ) сифилис (заболяване предавано по полов път), МАРИЙ

- вирусни инфекции като херпеси, херпес зостер и шарка - - брадавици - гъбични инфекции като „стъпало на атлет“ (червена, сърбяща, люспеста кожа на крака) или млечница (вагинална инфекция, която може да причини течение, сърбеж или други кожни инфекции)

- разязвена кожа, рани «е Ако скоро сте имали реакции след ваксиниране (напр. против грип) Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Мометазон Сандоз маз. Ако се появи възпаление или чувствителност при употребата на Мометазон Сандоз маз, трябва да спрете да го използвате и да уведомите веднага Вашия лекар. Когато това лекарство се използва при псориазис, то може да го влоши (напр. може да се появи пустулозна форма на псориазис). Вашият лекар трябва да може да проследява редовно развитието на състоянието Ви, тъй като лечението се нуждае от внимателно наблюдение. Мометазон Сандоз маз не трябва да се прилага върху наранена кожа.

ФфФ Мазта не трябва да се прилага върху клепачите. Внимавайте да не попадне в очите.

При някои пациенти може да се появи висока кръвна захар (хипергликемия) и високи нива на глюкоза в урината (глюкозурия) след локално приложение, поради системна абсорбция. Други лекарства и Мометазон Сандоз маз Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително такива, отпускани без рецепта, както и други средства или хранителни добавки като витамини. Посъветвайте се с Вашия лекар преди прием на каквото и да е лекарство. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Лечението с Мометазон Сандоз маз по време на бременност или докато кърмите трябва да се започва само след лекарско предписание.

е Въпреки това, ако Вашият лекар Ви предпише този по време на бременност или докато кърмите, трябва да избягвате употребата на големи дози и да се прилага само за кратък период. Мометазон Сандоз маз не трябва да се прилага в областта на гърдите непосредствено преди кърмене.

Посъветвайте се с Вашия лекар преди прием на което и да е лекарство. Мометазон Сандоз маз съдържа пропиленгликол, стеарилов алкохол и бутилхидрокситолуен Мометазон Сандоз маз съдържа пропиленгликол, който може да причини кожно дразнене, стеарилов алкохол и бутилхидрокситолуен (ЕЗ321), които могат да причинят локални кожни реакции (напр. контактен дерматит) или дразнене на очите и лигавиците.

§3 Как да приемате лекарството

Мометазон Сандоз маз е за приложение върху кожата. И А, ХМ АМ Този лекарствен продукт е само за външно приложение. Е НЕ Е

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте . сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар трябва редовно да проследява лечението Ви. Възрастни, включително пациенти в старческа възраст н деца на възраст 2 години и повече: Тънък слой от мазта трябва внимателно да се нанася върху засегнатите кожни участъци веднъж дневно. Трябва да използвате по малко количество от този продукт. Ако Ви е предписан Мометазон Сандоз маз, достатъчно е количество колкото на върха на пръста (линията от върха на пръста до първата сгъвка на пръста) за да покрие площ колкото два пъти размера на ръка на възрастен. Никога не прилагайте повече от това количество или по-често отколкото Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. | Необходимо е особено внимание при употреба: . Не използвайте върху лицето повече от 5 дни. е. Не прилагайте а на деца, на която и да е част от тялото, за повече от 5 дни. . Не прилагайте а под памперса на Вашето дете, тъй като така се улеснява е проникването на активното вещество през кожата и възможността това да доведе до някои нежелани лекарствени реакции. е Не трябва да използвате а върху големи повърхности на тялото (над 208 от телесната повърхност) или за продължително време (например ежедневно в продължение на повече от 3 седмици). - Не използвайте в или около очите, включително клепачите. е Освен, ако не Ви е назначено от лекар, не покривайте лекуваната зона с бинт или превръзка. Това ще повиши абсорбцията на продукта и ще повиши риска от нежелани реакции. Лекуваните повърхности на лицето или при деца не трябва да се покриват с бинт или превръзка/лепенка. пое Не прилагайте на лицето без стриктно наблюдение от Вашия лекар. Употреба при деца и юноши Мометазон Сандоз маз не се препоръчва за употреба при деца на възраст под 2 години. Деца на възраст 2 години и повече: Не използвайте мазта при деца над 2-годишна възраст, на която и да е част от тялото, фФ без стриктно наблюдение от лекар. Не прилагайте а върху повече от 1087 от повърхността на тялото на детето. Ако сте използвали повече от необходимата доза Мометазон Сандоз маз Ако Вие (или някой друг) случайно погълнете , това не би трябвало да причини никакви проблеми. Въпреки това, ако се притеснявате, обърнете се за съвет към Вашия лекар или фармацевт. Ако използвате а по-често от необходимото или върху големи площи от тялото, това може да повлияе на някои от хормоните Ви. При деца това може да засегне растежа и развитието. Ако не сте използвали а както Ви е било предписано и сте го използвали твърде често и/или за продължително време, трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт. Е а Ако сте пропуснали да използвате Мометазон Сандоз маз А Ач Ако сте пропуснали да приложите а в предвиденото време, направете го веднага щом се/сетите "77 А 5 Ч и след това продължете както преди. Не използвайте двойно количество или не прилагайте: два 7 т | 5 й пъти на ден, за да компенсирате пропуснатата доза. КА а й

. Ако сте спрели употребата на Мометазон Сандоз маз

Ако сте използвали Мометазон Сандоз маз за дълъг период от време и Вашите кожни проблеми изглежда, че са се подобрили, не трябва да спирате внезапно употребата на а. Ако го направите, Вие може да установите зачервяване по кожата и може да усетите смъдене и парене. За да избегнете това, трябва да говорите с Вашия лекар и той ще намали постепенно честотата на приложение на а, докато прекратите лечението изцяло. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава, Ако симптомите Ви не започнат да се подобряват след употребата на този продукт, както Ви е казал Вашият лекар или ако симптомите се влошат, консултирайте се с Вашия лекар. Нежеланите реакции при деца и възрастни, съобщавани при употребата на локални

ф кортикостеронди, включват следните (конто могат да възникнат на мястото на приложение): Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) . сухота на кожата „ възпалена кожа (дерматит) .„ размекване и побеляване на кожата (мацерация) + топлинен обрив (милиария) Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): « възпаление на космените фоликули (фоликулит) « усещане за парене « сърбеж

С нензвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на

честотата): « алергична кожна реакция (контактен дерматит)

е « дразнене и/или болка е кожни инфекции (включително циреи) « обриви подобни на акне « изтръпване или щипене (парестезия) е стрии « изтъняване на кожата « промени в цвета на кожата «е необичайно окосмяване (хипертрихоза) Честото прилагане, лечението на голяма кожна повърхност, продължителната употреба и употребата под превръзки може да повиши риска от нежелани реакции. При педиатрични пациенти, получаващи локални кортикостероиди, е съобщавано за повишено вътречерепно налчгане. И Кортикостероидите могат да повлияят на нормалното образуване на стероиди в организма: <“-. СУХА Това е по-вероятно да се случи, ако се използват високи дози за продължително време-” А щ “ МУ К МУ По-специално децата, лекувани с кортикостероиди под формата на маз, могат да абаорбират 737 5 1 продукта през кожата и това да доведе до заболяване наречено синдром на Кушинг, който. #4 Е ки “ | и # включва много симптоми, например пълно, окръглено лице и слабост. Деца, които сана оо

продължително лечение, може да растат по-бавно в сравнение с другите. Вашият лекар ще . помогне това да се избегне, като предпише най-ниската доза стероид, която да контролира симптомите. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Мо 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: ммм .Ъда.Ъе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, Как да съхранявате Мометазон Сандоз маз Да се съхранява на място, недостъпно за деца, Не използвайте Мометазон Сандоз маз след срока на годност, отбелязан върху тубичката и картонената опаковка след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от ф посочения месец. Да се съхранява под 30“С. Изхвърлете отворената тубичка с останалия след 12 седмици. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Мометазон Сандоз маз след срока на годност, отбелязан върху тубичката и картонената опаковка след „Годен до:”, Срокът на годност отговаря на последния ден от

посочения месец.

Да се съхранява под 30°C.

Изхвърлете отворената тубичка с останалия след 12 седмици.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Мометазон Сандоз маз е Активното вещество е мометазонов фуроат. Всеки грам от Мометазон Сандоз маз съдържа 1! те мометазонов фуроат. е Другите съставки са: хексиленгликол, фосфорна киселина, 106 разтвор, пречистена вода, пропиленгликолов монопалмитостеарат, пчелен восък, бял, парафин, бял мек (съдържа бутилхидрокситолуен (ЕЗ21)). Как изглежда Мометазон Сандоз маз и какво съдържа опаковката Мометазон Сандоз маз е полупрозрачена, бяла, мека маз. Мометазон Сандоз маз е напълнен в покрита с латекс алуминиева гъвкава тубичка, лакирана с епокси-фенолна смола, затворена с бяла пробиваща винтова капачка от полиетилен с висока плътност. Туби съдържащи 10 я, 15 в, 20 р, 30 е, 50 е, 60 2 или 100 е маз. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. е Притежател на разрешението за употреба и производител И е СУПАТА Запдох 4.49. ТАМ УетоубКоуа 57, 1000 Т 4иБЦапа, Словения аре Е | Производител ма ТИ

С|ептагК Ръагтасешйса!5 Епгоре Гла. и Ви ате 2, СтоМеу Стееп Визтез5 Рагк, Стоб еу (Сгееп, МОТ ЗУА, Обединено Кралство СПептагК Раагтасейиса! 5.г.0. Ей сноуа 143, 566 17, УузоКке Муто, Чешка република Заща5 Рвагта СтБЪН Ойбо-уоп-СтепсКке-АПее 1, Заси5еп-Апна, 39179 ВапйерБер, Германия Този лекарствен продукт е одобрен в страните-членки на ЕЙП със следните наименования: е Ошонпеп роштайде Ипе/е оттеп? тай ф цпеценпЕ Дата на последно преразглеждане на листовката ММ /ТГГ

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Bloctimo 50 micrograms/actuation nasal spray, suspension
Elocom 0,1%
Elocom 0,1 %
Etacid 50 micrograms/actuation, nasal spray, suspension
Kalmente 50 micrograms/actuation, nasal spray, suspension
Momanose 50 micrograms/actuation nasal spray, suspension
Momederm 1 mg
Mometasone Abr 1 mg
Mometasone Furoate Auden 1%
Mometasone Furoate Auden 0,1%
Mometasone Sandoz 0,1 %
Nasonex 50 micrograms/actuation, nasal spray, suspension
Nasostad 50 micrograms/actuation nasal spray, suspension

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.