Последна синхронизация с ИАЛ:

Mometasone Furoate Cipla

ИАЛ

спрей за нос, суспенсия · Furoate Cipla

Кратко резюме

Мометазонов фуроат Сипла спрей за нос, суспензия съдържа активната съставка мометазонов фуроат. Мометазонов фуроат е кортикостероид (накратко „стероид"), който има противовъзпалително действие, намалявайки подуването и дразненето, предизвикващи кихане, сърбеж и запушен или течаш НОС. За какво се използва Мометазонов фуроат Сипла спрей за нос, суспензия? Сенна хрема и постоянен (целогодишен) ринит Това лекарство се използва за лечение на симптомите на сенна хрема (наречена още сезонен алергичен ринит) и целогодишен ринит при взрастни и деца на и над 3 годишна взраст. Сенната хрема, която се появява през определен период от годината е алергична реакция причинена от вдишването на полени от дърветата, тревите, плевелите, както и от плесени и гбични спори. Целогодишеният ринит е налице през цялата година и симптомите могат да бъдат причинени от чувствителност към различни неща, включително домашен прах, животински косми (или пърхот), пера от птици и някои храни [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма спрей за нос, суспенсия
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Furoate Cipla
Регистрационен № (ИАЛ) 20140160

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Мометазонов фуроат Сипла спрей за нос, суспензия съдържа активната съставка мометазонов фуроат. Мометазонов фуроат е кортикостероид (накратко „стероид"), който има противовъзпалително действие, намалявайки подуването и дразненето, предизвикващи кихане, сърбеж и запушен или течаш НОС. За какво се използва Мометазонов фуроат Сипла спрей за нос, суспензия? Сенна хрема и постоянен (целогодишен) ринит Това лекарство се използва за лечение на симптомите на сенна хрема (наречена още сезонен алергичен ринит) и целогодишен ринит при взрастни и деца на и над 3 годишна взраст. Сенната хрема, която се появява през определен период от годината е алергична реакция причинена от вдишването на полени от дърветата, тревите, плевелите, както и от плесени и гбични спори. Целогодишеният ринит е налице през цялата година и симптомите могат да бъдат причинени от чувствителност към различни неща, включително домашен прах, животински косми (или пърхот), пера от птици и някои храни. Това лекарство намалява отока и дразненето в носа и по този начин облекчава кихането, сърбежа и запушването на носа, както и отделянето на воднист секрет от него, причинени от сенната хрема или целогодишния ринит. Носни полипи Това лекарство се използва за лечение на носни полипи при възрастни на взраст 18 или повече лекарство намалява възпалението в носа, води до постепенно смаляване на полипите й по този начн облекчава чувството на запушен нос, което може да засегне дишането през носа:

суспензия

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Мометазонов фуроат Сипла спрей за нос, суспензия ако сте алергични към мометазонов фуроат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). ако имате нелекувана инфекцня в носа. Използването на това лекарство при наличието на нелекувана инфекция в носа, например херпес, може да влоши инфекцията. Трябва да изакате инфекцията да бъде излекувана, преди да започнете да използвате спрея за нос. ако наскоро Ви е правена хирургична операция на носа или ако имате нараняване на носа. Вие не трябва да използвате спрея за нос, докато носа Ви не заздравее. Предупреждения и предпазни меркн Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Мометазонов фуроат Сипла спрей за нос, суспензия, ако Вие: - имате или някога в миналото сте имали туберкулоза; имате друг вид инфекция; приемате други кортикостероидни лекарства през устата или чрез инжекции; имате муковисцидоза (кистична фиброза). По време на използването на Мометазонов фуроат Сипла спрей за нос, суспензия говорете с Вашия лекар ако Вашата имунна система не функционира добре (ако трудно се справяте с инфекции) и сте били в контакт с лице, болно от морбили или варицела. Вие трябва да избягвате контакт с всеки, страдаш от тези инфекции. ако имате инфекция на носа или грото. ако приемате лекарството в продължение на няколко месеца или повече. ако имате постоянно дразнене на носа или горлото. При използването на кортикостероиден спрей за нос във високи дози за продължителен период от време, е възможна появата на някои нежелни ефекти поради абсорбирането (проникването) на лекарството в организма. Ако имате сърбеж или дразнене на очите, Вашият лекар може да Ви препоръча едновременното използване и на друго лекарство. Информирайте Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни смущения. Деца При използването на кортикостероиден спрей за нос във високи дози за продължителен период от време, е възможна появата на някои нежелни ефекти, като забавяне на растежа при децата. Препоръчва се редовно проследяване на ръста на деца, провеждащи продължително лечение с назални кортикостероиди, и ако бъдат забелязани някакви промени, трябва да уведомите лекаря на Вашето дете. Други лекарства и Мометазонов фуроат Сипла спрей за нос, суспензия Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Някон лекарства може да увеличат ефекта от Мометазонов фуроат Сипла спрей за нос, одолених Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства ВАТА (включително някой лекарства при ХИВ: ритонавир, кобицистат).

Ако приемате други кортикостеродни лекарства, през устата или под формата на инжекции, Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете техния прием при започване на лечението с Мометазонов фуроат Сипла спрей за нос, суспензия. Някои хора могат да установят, че след като спрат пероралните или инжекционни кортикостероиди, започват да страдат от някой нежелани ефекти, като например болки в ставите или мускулите, слабост и депресия. Възможно е да Ви се стори, че развивате и други алергии, като например сърбеж и сълзене от очите или червени и сърбящи петна по кожата. Ако получите някой от тези ефекти, потърсете Вашия лекар. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Липсват или има ограничени данни от употребата на мометазонов фуроат спрей за нос, суспензия при бременни жени. Не е известно дали мометазонов фуроат се отделя в кърмата. Шофиране и работа с машини Няма данни за влиянието на това лекарство върху способността за шофиране или работа с машини. Мометазонов фуроат Сипла спрей за нос, суспензия съдържа бензалкониев хлорид Това лекарство съдържа бензалкониев хлорид, койго може да причини кожни реакции или дразнене на носа.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Не прилагайте по-високи дози и не използвайте спрея по-често или за по-продължителен период от време, отколкото Ви е казал Вашия лекар. Лечение на сенна хрема и целогодишен ринит Употреба при возрастни и деца над 12 годишна етозраст Препоръчителната доза е по ДВЕ впръсквания във всяка ноздра ВЕДНЪЖ дневно. След овладяване на симптомите, Вашият лекар може да Ви посъветва да намалите дозата. Ако не почувствате никакво подобрение, консултирайте се с Вашия лекар и той/тя може да Ви каже да повишите дозата; максималната дневна доза є четири впръсквания във всяка ноздра веднъж дневно. Употреба при деца на возраст от 3до11 години Препоръчваната доза е ЕДНО впръскване във всяка ноздра ВЕДНЪЖ дневно. При някои пациенти Мометазонов фуроат спрей за нос, суспензия започва да облекчава симптомите в рамките на 12 часа след првата доза; Впреки това, пълната полза от лечението не може да се установи през првите два дни. Следователно, трябва да продължите редовната употреба, за да постигнете пълната полза от лечението. Ако Вие или Вашето дете страдате тежко от сенна хрема, Вашият лекар може да Ви каже да започнете да използвате Мометазонов фуроат Сипла спрей за нос, суспензия преди началото на поленовия сезон, тъй като това ще помогне за предотвратяване на настъпването на симптомите на сенната хрема. В края на поленовия сезон симптомите на сенна хрема би трябвало да се подобрят и е възможно тогава вече да не Ви е нужно лечение. За носни полипи Употреба при возрастни над 18 годишна возраст

Препоръчваната начална доза е ДВЕ впръсквания във всяка ноздра ВЕДНЪЖ дневно. Ако след 5 до 6 седмици не се постигне овладяване на симптомите, дозата може да се увеличи до две впръсквания във всяка ноздра два пъти дневно. След като симптомите са под контрол, Вашият лекар може да и посъветва да налите дозата. Ако след 5 до 6 седмици при прилагане два пъти дневно не настъпи подобряване на симптомите, трябва да се свържете с Вашия лекар. Подоготовка за употреба на Вашия срей за нос Ако използвате за први път спрея за нос, то Вие трябва да натиснете помпичката изпомпвайки спрея 10 пъти до получаването на финна емулсия (мъгла). За да направите това: 1. Леко разклатете бутилката 2. Поставете показалеца и средния пръст около накрайника или отстрани на дюзата, а палеца под бутилката. 3. Задръжте палеца и натискайте надолу пръстите, така че да изпомпате спрея, като държите накрайника (дюзата) встрани от Вас. Ако не сте използвали срея за нос в продължение на 14 или повече дни, то Вие трябва да подготвите отново помпата, изпомпвайки спрея 2 пъти до получаването на финна емулсия (мъгла). Ако не се появи арозолна мъгла и Ви се струва, че е възможно дюзата да е запушена, почистете я. (Вижте указанията за почистване по-долу). НЕ правете опити да отпушите отвора на дюзата с карфица или друг остър предмет, тъй като това ще унищожи ерозолния механизъм. Как да използвате Вашия спрей за нос 1. Разклатете бутилката внимателно 2. Отстранете предпазващата от прах капачка. 3. Внимателно издухайте носа си. 4. Хванете бутилката по показания начин. Поставете пръста върху носа си, за да запушите едната ноздра и поставете дюзата в другата ноздра. Наклонете напред главата си и дръжте бутилката в изправено положение. Започнете да вдишвате навътре бавно през носа и едновременно с това натиснете силно надолу гривната на бутилката с пръст, при което ще се впръска ерозол от мометазонов фуроат. 5. Издишайте през устата. Повторете стъка 4, ако е необходимо повече от одно впръскевне в ошата ноздра. Извадете дюзата от ноздрата и издишате през устата. Повторете стъпки 4 до 5 за другата ноздра.

След като използвате спрея, почистете внимателно дюзата, като я изтриете с чиста салфетка, и поставете обратно предпазващата от прах капачка. Почистване на бутилката с Мометазонов фуроат Сипла спрей за нос, суспензия 1. Почиствайте Вашия спрей за нос поне веднъж седмично, тъй като може да се запуши и да престане да работи добре. 2. Отстранете предпазващата от прах капачка. 3. Леко издърпайте нагоре бялата гривна, за да отстраните дюзата. 4. Накиснете дюзата и предпазващата от прах капачка в топла вода за няколко минути и след това ги изплакнете с течаща вода. 5. Оставете ги да изсъхнат на топло, преди да ги сглобите обратно. Не ги сушете в близост до много горещи зони. 6. Сглобете отново дюзата и «заредете"бутилката, ако е необходимо, чрез неколкократно помпане на спрея до получаване на фина аерозолна мъгла. 7. Не правете опити да отпушвате назалния апликатор чрез вкарване на карфица или друг остър предмет, той като това ще унищожи апликатора и ще стане причина да не можете да си приложите точно необходима Ви доза от лекарството. Ако сте използвали повече от необходиматя доза Мометазонов фуроат Сипла спрей за нос, суспензия Ако случайно сте използвали повече от предписаната Ви доза Мометазонов фуроат спрей за нос, суспензия, уведомете Вашия лекар възможно най-бързо. Ако използвате стероиди за продължителен период от време или въ високи, те може рядко да засегнат някои от Вашите хормони. При деца може да е налице засягане на растежа и развитието. Ако сте пропуснали да използвате Мометазонов фуроат Сипла спрей за нос, суспензия Ако сте пропуснали доза от Мометазонов фуроат Сипла спрей за нос, суспензия, приложете я веднага, щом се сетите, а след това продължете по обичайния начин. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели употребата на Мометазонов фуроат Сипла спрей за нос, суспензия При някои пациенти това лекарство облекчава симптомите 12 часа след првата доза; впреки това пълна полза от лечението може да се наблюдава до два дни. Много е важно да използвате редовно Вашия спрей за нос. Не сприрайте лечението, дори да се чувствате по-добре, освен ако вашия лекар не Ви е казал да го направите. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Възможна е незабвната поява на реакции на свръхчувствителност (алергични реакции) след прилагането на този продукт. Тези реакции могат да бъдат сериозни. Вие трябва да спрете приема на това лекарство и да потърсите незабавно лекарска помощ, ако получите симптоми като: подуване на лицето, езика или фаринкса (глото) затруднено преглъщане копривна треска хрипове или затруднено дишане време, е възможна появата на някои нежелни ефекти поради абсорбирането (проникването) на лекарството в организма.

Други нежелани реакции Повечето хора нямат никакви проблеми при използването на спрея за нос. Впреки това, при някои хора, след употребата на това лекарство или други кортикостероиди под формата на спрей за нос, може да са налице следните нежелани реакции: Чести нежелани реакци (може да засегнат до 1 на 10 души): главоболие кихане кървене от носа [появява се много често (може да засегне повече от 1 на 10 души) при хора с носни полипи, приемащи това лекарство в доза от две впръсквания във всяка доза, два пъти дневно] възпаление на носа и грлото язви в носа инфекции на дихателните пътища С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): повишено налягане в окото (глаукома) и/или катаракти, причиняващи зрителни нарушения увреждане на носната преграда, която разделя ноздрите промени във вкуса и обонянието затруднено дишане и/или хрипове замъглено зрение Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване. Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се съхранява над 25°С. Да не се замразява. Да се съхранява в оригиналната опаковка. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената кутия след „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Използвайте в рамките на 2 месеца от првото прилагане

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Мометазонов фуроат Сипла спрей за нос, суспензия Другите съставки са глицерол, микрокристална целулоза, кармелоза натрий, лимонена килина монохидрат, полисорбат 80, бензалкониев хлорид, натриев цитрат дихидрат, рода за

Как изглежда Мометазонов фуроат Сипла спрей за нос, суспензия и какво съдържа опаковката Един бял непрозрачен пластмасов флакон, оборудван с бяла дозираща аерозолна помпа, бял апликатор за нос и прозрачна предпазваща от прах капачка на дюзата. Всяка бутилка с Мометазонов фуроат Сипла 50 микрограма/впръскване спрей за нос, суспензия осигурява 140 впръсквания. Всяко впръскване доставя 50 микрограма мометазонов фуроат Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: S&D Pharma CZ, spol. s r.o.,Pisnická 22/546, 142 00 Praha 4, Чешка република Производител: Pharmadox Healthcare Ltd., KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Малта S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Theodor 28, Pchery (Pharmos a.s. facility), 273 08, Чешка република Cipla (EU) Limited, Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park, Addlestone, Surrey, KT15 2LE, Обединено кралство Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018 Antwerp, Белгия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена: Обединено кралство Mometasone furoate 50 micrograms/actuation Nasal Spray, Suspension България Мометазонов фуроат Сипла 50 микрограма / впръскване спрей за нос, суспензия Словакия Естония Горция Исландия Нидерландия Румъния Малта Кипър Ирландия Люксембург Чешка република Полша Португалия Mometasone furoate Cipla 50 mikrogramov nosová suspenzná aerodisperzia Mometasone Cipla Mometasone furoate Cipla 50шкроурацира / Evepyouoinon, Piriko Mometasone furoate Cipla 50 míkrógrömm/úöaskammt netuoi, dreita Mometasonfuroaat Cipla 50 microgram/ verstuiving neusspray, suspensie Mometazonă furoat Cipla 50 micrograme/doza, spray nazal, suspensie Mometasone furoate 50 micrograms/actuation Nasal Spray, Suspension Mometasone furoate Cipla 50 шкроурацнра / Evepyoroinon, Pivıko Mometasone furoate 50 micrograms/actuation nasal spray, suspensio Mometasone furoate Cipla 50 microgrammes/ pulvérisation, suspension pour pulvérisation nasale Mometason furoát Cipla 50 mikrogramů/dávku Nasehaler Mometasona Generis Дата на последно преразглеждане на листовката: Дата на одобренне на промяната

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.