Midazolam Kalceks 1 mg/ml разтвор за инжекции/инфузии · Ampoule, glass x 5

Мидазолам принадлежи към клас лекарства, наречени бензодиазепини (успокоителни). Гова е лекарство с кратко действие, което се използва за предизвикване на седиране (състояние на спокойствие, сънливост или сън) и облекчава тревожността и мускулното напрежение. Гова лекарство се използва за: - Седиране при запазено съзнание (състояние на спокойствие или сънливост, при което оставате будни) при възрастни и деца. - Седиране в интензивни отделения при възрастни и деца. - Анестезия при възрастни (премедикация преди въвеждане, въвеждане в анестезия, като седативен компонент с други лекарства за поддържане на анестезия). - Премедикация преди въвеждане в анестезия при деца.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Незабавно кажете на Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции. Те

могат да бъдат животозастрашаващи и може да се нуждаете от спешно медицинско лечение:

- Анафилактичен шок (животозастрашаваща алергична реакция). Признаците могат да включват внезапен обрив, сърбеж нли уртикария (копривна треска) и подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото. Може също да имате задух, хрипове или проблеми с дишането, или бледа кожа, слаб и ускорен пулс, или усещане, че ще загубите съзнание. Освен това може да изпитвате болка в гърдите, която може да е признак на потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Кунис.

- Сърдечен удар (сърдечен пристъп). Признаците могат да включват болка в гърдите, която може да се разпространи към врата и раменете и надолу по лявата ръка.

- Дихателни проблеми или усложнения (понякога причиняват спиране на дишането).

- Задушаване и внезапно запушване на дихателните пътища (ларингоспазъм).

Опасните за живота странични ефекти е по-вероятно да се появят при възрастни над

60-годишна възраст и тези, които вече имат затруднено дишане или сърдечни проблеми,

особено ако инжекцията се прилага твърде бързо или във висока доза.

Други възможни нежелани реакции:

Докладвани са следните странични ефекти, но тяхната честота не е известна и не може да бъде

оценена от наличните данни:

Нарушения на имунната система: общи алергични реакции (кожни реакции, реакции от страна

на сърдечно-съдовата, хрипове).

Психични нарушения: объркване, дезориентация, смущения на емоциите и настроението,

промени в либидото. Съобщава се за парадоксални реакции като неспокойствие, възбуда,

раздразнителност, нервност,мускулни спазми и тремор, враждебност, заблуда, гняв,

агресивност, тревожност, кошмари, ненормални сънища, халюцинации, психози, неподходящо

поведение и други неблагоприятни поведенчески ефекти, вълнение и нападение. Те са

наблюдавани най-вече, ако инжекцията се прилага твърде бързо или във висока доза. Рискът от появата на тези симптоми е по-голям при деца и пациенти в старческа възраст.

Зависимост: мидазолам може да причини развитие на физическа зависимост, дори ако се

използва в терапевтични дози. Симптомите на отнемане, включително гърчове, които могат да

се появят след продължително приложение на мидазолам, могат да бъдат избегнати

с постепенно намаляване на дозата (вж. точка 2).

Нарушения на нервната система: сънливост и продължителна седация, намалена бдителнее

сънливост, главоболие, виене на свят, нарушения на мускулната координация. От зетс над И) 15,

временна загуба на памет. Продължителността зависи от прилаганата доза и може да Се ПОЯВИ- 9.4,

ле аба А А и след лечението. В изолирани случаи загубата на памет е продължителна. Има фъобщения да. иа |: поява на гърчове при недоносени деца и новородени. и Е | на ае Ва Е реа А тъ Ва

Сърдечни нарушения: наблюдавани са тежки нежелани реакции, като например ниско кръвно налягане, забавяне на сърдечната честота, разширяване на кръвоносните съдове (например зачервяване, припадък и главоболие). Стомашно-чревни нарушения: гадене, повръщане, запек, сухота в устата. Кожни нарушения: кожен обрив, алергична реакция, сърбеж. Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение: умора, зачервяване, подуване на кожата, кръвни съсиреци и болка на мястото на инжектиране (еритема, тромбофлебит и тромбоза). Пациентите, приемащи бензодиазепини, са изложени на по-висок риск от падане и счупване на костите, особено възрастните хора и тези, които приемат други успокоителни (включително алкохолни напитки). При пациенти с тежки бъбречни проблеми има по-голяма вероятност за нежелани реакции. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия анестезиолог или друг лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Хо 8 1303 София уебсайт: хуулу.Бйа Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.