Последна синхронизация с ИАЛ:

Medoclav

ИАЛ

powder for solution for injection/infusion · 1000 mg/200 mg

Кратко резюме

Медоклав с антибиотик и действа като убива бактериите, които причиняват инфекции. Той съдържа две различни лекарства, наречени амоксицилин и клавуланова киселина. Амоксицилин принадлежи към групата лекарства, известни като "пеницилини", чисто действие може понякога да бъде възпрепятствано (да бъде инактивиран) [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма powder for solution for injection/infusion
Концентрация 1000 mg/200 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20080164

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Медоклав с антибиотик и действа като убива бактериите, които причиняват инфекции. Той съдържа две различни лекарства, наречени амоксицилин и клавуланова киселина. Амоксицилин принадлежи към групата лекарства, известни като "пеницилини", чисто действие може понякога да бъде възпрепятствано (да бъде инактивиран). Другият активен компонент (клавуланова киселина) пречи това да се случи. Медоклав се използва при взрастни и деца за лечение на следните инфекции: Тежки инфекции на ушите, носа и глото Инфекции на дихателните пътища • Инфекции на пикочните пътища Инфекции на кожата и меките ткани, включително зъбни инфекции Инфекции на костите и ставите Вътрекоремни инфекции Инфекции на половите органи при жени. Медоклав се използва при възрастни и деца за профилактика на инфекции, свързани с големи хирургични процедури.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Медоклав: ако сте алергични към амоксицилин, клавуланова киселина, пеницилин или ком някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). някой друг антибиотик. Това може да включва кожен обрив или оток на лицето или горлото

ако в миналото сте имали някакви чернодробни проблеми или жълтеница (пожълтяване на кожата), докато сте приемали антибиотик. Не приемайте Медоклав, ако нещо от горните се отнася до Вас. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди прием на Медоклав. Предупреждения и предпазни мерки: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете това лекарство, ако Вие: • имате жлезиста треска; • се лекувате за чернодробни или бъбречни проблеми; • не уринирате редовно. Ако не сте сигурни дали нещо от гореописаното се отнася до Вас, преди прием на Медоклав се консултирайте с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. В определени случаи Вашият лекар може да направи изоледване на типа бактерии, причиняващи Вашата инфекция. В зависимост от резултатите на Вас може да Ви се даде различна концентрация на Медоклав или друго лекарство. Състояния, за които е необходимо да следите Медоклав може да влоши някои съпътстващи състояния или да довсде до сериозни нежелани реакции. Те включват алергички реакции, горчово (припадъци) и възпаление на дебелого черво. За да се намали рискът от някакви проблеми, докато приемате Медоклав трябва да внимавате дали се проявяват определени симптоми. Вижте точка 4 „Състояния, за които е необходимо да следите". Изследвання на кръвта и урината Информирайте лекаря или медицинската сестра, че приемате Медоклав, ако ще Ви се правят изследвания на кръвта (като изледвания на броя на червените кръвни клетки или чернодробни изследвания) или урината (за наличие на глюкоза). Това с така, тъй като Медоклав може да повлияе на резултатите от тези изледвания. Други лекарства и Медоклав Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е взможно да приємете други лекарства. Ако приемате алопуринол (използван при подагра) и Медоклав, може да е по-вероятно да имате алергични кожни реакции. Ако приемате пробенецид (използван при подагра), Вашият лекар може да реши да промени Вашата доза Медоклав. Може да са необходими допълнителни кръвни изледвания, ако заедно с Медоклав се приемат лекарства, които предпазват от образувансто на кръвни съсиреци (като варфарин). Медоклав може да повлияе на действието на метотрексат (лекарство, използвано за лечение на рак или ревматични заболявания). Медоклав може да повлияе действисто на микофенолат мофетил (лекаротод предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирани органи)

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини Медоклав може да причини нежелани реакции и симптомите могат да Ви направят неспособни да шофирате. Не шофирайте и не работете с машини, освен ако се чувствате добре. Медоклав съдържа натрий и калий. Медоклав 1000 mg/200 mg прах за инжекционен/инфузионен разтвор съдържа приблизително 62,9 mg (2,7 mmol) натрий. Това трябва да се има предвид, ако сте на диета с ограничаване на солта. Медоклав 1000 mg/200 mg прах за инжекционен/инфузионен разтвор съдържа приблизително 39,3 mg (1,0 mmol) калий. Това трябва да се има предвид от пациентите с бъбречни проблеми или от пациентите на диста с ограничаване на калия.

§3 Как да приемате лекарството

Никога няма да си поставяте това лекарство самостоятелно. Квалифицирано лице, като лекар или медицинска сестра, ще Ви поставя това лекарство. Препоръчителната доза е: Възрастни и деца с тегло 40 kg и повече Стандартна доза 1000 mg/200 mg на всеки 8 часа предотвратяване 1000 mg/200 mg преди операцията, когато Ви се дава инфекциите по време или след анестетика. операция Дозата може да се различава в зависимост от типа на операцията, която ще Ви се прави. Вашият лекар може да повтори дозата, ако Вашата операция продължи по-дълго от един час. Деца с тегло под 40 kg Всички дози се изчисляват в зависимост от телесното тегло на дстето в килограми. Деца на възраст 3 месеца и 25 mg/5 mg на всеки килограм телесно тегло на всеки 8 часа повече: Деца под 3-месечна възраст 25 mg/5 mg на всеки килограм телесно тегло на всеки 12 или с телесно тегло под 4 kg часа Пациенти с бъбречни и чернодробни проблеми ако имате бъбречни проблеми, дозата може да бъде променена. Вашият лекар може да предпочете друга концентрация на Медоклав или друго лекарство. ако имате чернодробни проблеми, може да Ви се правят по-често изледвания на кръвта, за да се провери как работи Вашият черен дроб. Как да приємате Медоклав Медоклав ще Ви се прилага под формата на инжекция във вената или чрез интравенозна инфузия. Осигурете приема на много течности докато приемате Медоклав. преразгледа Вашето лечение. Ако сте прнели повече от необходимата доза Медоклав

Малко є вероятно да Ви се направи повече, но ако мислите, че Ви е направен творде много Медоклав, незабавно уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Симомите могат да включват стомашно дразнене (гадене, повръщане или диария) или гърчове. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ножеланите реакции по-долу може да настъпят с това лекарство. Състояния, за конто е необходимо да следите Алергични реакции: Кожен обрив Взлаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да се прояви под формата на червен или виолетов обрив по кожата, но може да засегне и други части от тялото Повишена температура, ставни болки, подути лимфни възли в областта на шията, под мишниците или в слабините Подуване, понякога на лицето или грото (ангиоедем), причиняващо затруднение на дишането Припадък Гродна болка при алергична реакция, която може да е симптом на предизвикан от алергичната реакция сърдечен инфаркт (синдром на Кунис). Незабавно се консултирайте с лекар, ако получите някои от тези симптоми. Спрете приема на Медоклав. Възпаление на дебелото черво Възпаление на дебелото черво, което причинява водниста диария, обикновено с кръв и слуз, стомашна болка и/или повишена температура. Остро възпаление на панкреаса (остър панкреатит) Ако имате силна и продължителна болка в областта на стомаха, това може да е признак на остър панкреатит. Ентероколитен синдром, предизвикан от прием на лекарството: Има съобщения за ентероколитен синдром, предизвикан от прием на лекарството, главно при деца, приемащи амоксицилин/клавуланат. Това с определен вид алергична реакция с водеш симптом многократно повръщане (1 - 4 часа след на лекарството). Допълнителни симптоми могат да бъдат болка в корема, летаргия, диария и ниско кръвно налягане. Консултирайте се с Вашия лекар за съвет възможно най-скоро, ако получите някои от тези симптоми. Чести нежелани реякции Те могат да засегнат до 1 от 10 човека Кандидоза (candida - гъбична инфекция на влагалището, устата или кожните гънки) Диария. Нечести нежелани реакции Те могат да засегнат до 1 от 100 човека Кожен обрив, сърбеж

Релефен, стрбящ обрив съ строеж (уртикария) Гадене, особено, когато се приемат високи дози → Ако сте засегнати, приемайте Медоклав преди хранене Повръщане Нарушено храносмилане Замаяност Главоболие. Нечести нежелани реакции, които могат да се проявят чрез изследванията на кръвта Ви: Повишение на някои вещества (ензими), произвеждани от черния дроб. Редки нежелани реякцин Те могат да засегнат до 1 от 1000 човека кожен обрив, който може да е като мехури и наподобява малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област, с тъмен простен по периферията - еритема мултиформе) спешно се консултирайте с лекар, ако забележите някои от тези симптоми. Оток и зачервяване по хода на вената, която с извънредно чувствителна на допир. Редки нежелани реакции, които могат да се проявят чрез изследванията на кръвта Ви: намаляване на броя на клетките, отговорни за кръвосъсирването намаляване на броя на белите кръвни клетки. Други нежелани реакции При много малък брой хора настъпват и други нежелани реакции, но тяхната точна честота не е известна. Алергични реакции (вижте по-горе) Възпаление на дебелото черво (вижте по-горе) Възпаление на защитната обвивка на мозъка (асептичен менингит) Сериозни кожни реакции: - широко разпространен обрив с мехури и белене на кожата, особено около устата, носа, очите и гениталиите (синдром на Стивъмс-Джонсън), и по-тежка форма, причиняваща белене на обширни участъци от кожата (над 30% от повърхността на тялото - токсична епидермална некролиза) - широко разпространен червен кожен обрив с малки мехури, съдържащи гной (булозен ексфолиативен дерматит) - червен, люспест обрив с подутини под кожата и мехури (екзантематозна пустулоза) - грипоподобни симптоми с обрив, повишена температура, подуване на жлезите и резултати от кръвни тестове, които са извън референтните стойности (включително повишени нива на белите кръвни клетки (созинофилия) и чернодробни ензими) (лекарствена реакция с Ако получите някои от тези симптоми, незабавно се консултирайте с лекар. възпаление на черния дроб (хепатит) жълтеница, причинена от повишаване на билирубина в кръвта (вещество, произвеждащо се в черния дроб), което може да направи така, че кожата Ви и бялото на очите Ви да изглеждат жълти възпаление на каналчетата в бъбреците необходимо по-дълго време за съсирване на кръвта Нежелани реакции, които могат да се проявят при изследване на Вашите крав или урина"

тежко намаление на броя на белите кръвни клетки нисък брой червени кръвни клетки (хемолитична анемия) кристали в урината, водещи до остро увреждане на бъбреците обрив с мехури, подредени в кръ, с образуване на коричка в средата, или като наниз от перли (линеарна IgA болест) възпаление на обвивките на главния и гръбначния мозък (асептичен менингит). Съобщяване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Грусв" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява при температура под 25°С. Да се използва веднага след разтваряне. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху стикета на флакона и картонената кутия след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Медоклав - Активните вещества са: амоксицилин (amoxicillin) като амоксицилин трихидрат, и клавуланова киселина (clavulanic acid), като калиев клавуланат. Всеки флакон Медоклав съдържа 1000 mg амоксицилин (под формата на амоксицилин трихидрат) и 200 mg клавуланова киселина (под формата на калиев клавуланат) - Други съставки: няма. Как изглежда Медоклав и какво съдържа опаковката Медоклав сє доставя в стъклени флакони от стъкто тип II или тип III, 20 ml, затворени с гумени запушалки и алуминиева обкатка или сива отчупваща се алуминисва капачка Налични са опаковки, съдържащи 25 и 100 флакона. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Medochemie Ltd., 1-10 Konstantinoupoleos str., 3011 Limassol, Кипър Производител

Medochemie Ltd. - Factory B (Penicillins Facility), lapetou Str., Ag. Athanasios Industrial Area, Limassol, Кипър Дата на последно преразглеждане на листовката: ноември 2025 Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: За допълнителна информация, моля отнесете се към Кратката характеристика на продукта Приложение Медоклав може да се прилага или чрез бавна интравенозна инжекция в рамките на 3 до 4 минути директно във вена, или чрез капково приложение, или чрез система за инфузия за 30 до 40 минути. Медоклав не е подходящ за интрамускулно приложение Разтваряне За разтваряне да се добавят 20 ml вода за инжекции. Медоклав трябва да се прилага чрез бавна интравенозна инжекция за период от три до пет минути и да се използва в рамките на 20 минути след разтваряне. Той може да бъде инжектиран директно във вена или чрез капково приложение. Алтернативно, Медоклав може да бъде разтворен във вода за инжекции, разтвор на натриев хлорид 0,9% или лактатен разтвор на Рингер за интравенозна инфузия. Без забавяне 1,2 g от приготвения разтвор трябва да се добавят към 100 ml инфузионна течност (използвайки минисак или бюретка). Инфузията трябва да с с продължителност 30-40 минути и да се приложи в рамките на четири (4) часа след разтваряне, ако разтворителят е вода за инжекции, или в рамките на три (3), ако разтворителят с разтвор на натриев хлорид 0,9% или лактатен разтвор на Рингер. Медоклав демонстрира по-ниска степен на стабилност в инфузии, съдържащи глюкоза, декстран или бикарбонат. Поради тази причина приготвеният разтвор не трябва да се смесва с подобни инфузии, но може да бъде приложен капково за период от три до четири минути. Стабилност на приготвените разтвори След разтваряне за интравенозна инжекция с 20 ml вода за инжекции, приготвеният разтвор трябва да бъде използван в рамките на 20 минути след разтваряне. След разтваряне за интравенозна инфузия с 100 ml вода за инжекции, разтвор на натриев хлорид 0,9% или лактатен разтвор на Рингер, приготвеният разтвор трябва да бъде използван в рамките на два (2) часа.

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.