Медоклав (Medoclav) 125 mg/31,25 mg/5 ml прах за перорална суспензия · Bottle, amber glass x 1

Медоклав е антибиотик и действа като убива бактериите, които причиняват инфекции. Съдържа две различни лекарства, наречени амоксицилин и клавуланова киселина. Амоксицилин принадлежи към група лекарства, наречени „пеницилини“, чието действие понякога може да бъде спряно (да станат неактивни). Другото активно вещество на Медоклав (клавуланова киселина) предпазва това да се случи. Медоклав се използва при бебета и деца за лечение на следните инфекции: е Инфекции на средното ухо и синусите . Инфекции на дихателните пътища о Инфекции на пикочните пътища о Инфекции на кожата и меките тъкани, включително зъбни инфекции е Инфекции на костите и ставите.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Ки пи ра

и е:

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции, изброени по-долу, могат да се наблюдават при прием на това лекарство. Състояния, за които е необходимо да следите Алергични реакции: е Кожен обрив е Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да се прояви като червен или виолетов релефен обрив по кожата, но може да засегне и други части от тялото е Повишена температура, ставни болки, подути лимфни възли в областта на шията, подмишниците или в слабините е Подуване, понякога на лицето или гърлото (ангиоедем), причиняващо затруднено дишане е Припадък о Гръдна болка при алергична реакция, която може да е симптом на предизвикан от алергичната реакция сърдечен инфаркт (синдром на Кунис). > Обърнете се незабавно към лекар, ако Вашето дете получи някой от тези симптоми. Спрете приема на Медоклав. Възпаление на дебелото черво Възпаление на дебелото черво, което причинява водниста диария, обикновено с кръв и слуз, болка в стомаха и/или повишена температура. Остро възпаление на панкреяса (остър панкреатит) Ако имате силна и продължителна болка в областта на стомаха, това може да е признак на остър панкреатит. Ентероколитен синдром, предизвикан от прием на лекарството: Има съобщения за ентероколитен синдром, предизвикан от прием на лекарството, главно при деца, приемащи амоксицилин/клавуланат. Това е определен вид алергична реакция с водещ симптом многократно повръщане (1 -- 4 часа след на лекарството). Допълнителни симптоми могат да бъдат болка в корема, летаргия, диария и ниско кръвно налягане. » Обърнете се към Вашия лекар за съвет възможно най-бързо, ако Вашето дете получи тези симптоми. Много чести нежелани реакции Такива, които могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти е. Диария (при възрастни). Честн нежелани реакции Такива, които могат да засегнат до | на 10 пациенти е Кандидоза (предизвикана от сапяда - гъбична инфекция на влагалището, устата или кожните гънки) е Гадене, особено при прием на високи дози -» ако имате такива проблеми, давайте Медоклав по време на хранене е Повръщане » Диария (при деца). Нечестн нежелани реакции И лада Такива, които могат да засегнат до | на 100 пациенти СЛИВО Лер м Кожен обрив, сърбеж РИ да вел е Релефен сърбящ обрив (уртикария) А , “ ие Е РА СА | е Нарушено храносмилане Въ И И е Замайване Кв Ту СООЩИ Кл, пие ИА ) 4. ща ОПУБ Под Цтани готикаи 4

е Главоболие.

Нечести нежелани реакции, които могат да се наблюдават в кръвните изследвания:

е. Повишаване на нивата на някои вещества (ензими), произвеждани от черния дроб.

Редки нежелани реакции

Такива, които могат да засегнат до | на 1 000 пациенти

е кожен обрив, който може да е като мехури и прилича на малки мишени (централни

тъмни петна, заобиколени от по-светла област, с тъмен контур по периферията - еритема

мултиформе)

-» ако забележите някой от тези симптоми, незабавно се обърнете към лекар.

Редки нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания:

е намаляване на броя на клетките, участващи в съсирването на кръвта

е намаляване на броя на белите кръвни клетки.

С неизвестна честота

Честотата не може да бъде определена ст наличните данни.

е Алергични реакции (вижте по-горе)

е Възпапение на дебелото черво (вижте по-горе)

. Възпаление на защитната обвивка на мозъка (асептичен менингит)

о Сериозни кожни реакции: - генерализиран обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс,Джонсън) и една по-тежка форма, причиняваща обширно излющване на кожата (повече от 3090 от телесната повърхност - токсична епидермална некролиза) - широко разпространен червен кожен обрив с малки мехурчета, съдържащи гной (булозен ексфолиативен дерматит) - червен, лющещ се обрив с подкожни бучки и мехури (екзантемна пустулоза) - грипоподобни симптоми с обрив, повишена температура, подути лимфни възли и отклонения в резултатите ст кръвните изследвания (включително повишаване на броя на белите кръвни клетки (еозинофилия) и на стойностите на чернодробните ензими) (Медикаментозна реакция с еозинофилия и системни симптоми (ПКЕЗ)).

> Незабавно се обърнете към лекар, ако Вашето дете получи пякой от тези

симптоми.

е възпаление на черния дроб (хепатит)

е жълтеница, предизвикана от повишаване на билирубина (вещество, което се

произвежда в черния дроб) в кръвта. В следствие на това кожата и бялата част на очите на

Вашето дете може да изглеждат жълти.

о възпаление на каналчетата на бъбреците

е забавяне на съсирването на кръвта

е хиперактивност

е гърчове (при хора, приемащи високи дози Медоклав, или при хора с бъбречни

проблеми)

. черен език, които изглежда „окосмен“

. оцветяване на зъбите (при деца), което обикновено се отстранява чрез измиване на

зъбите.

Нежелани реакции, които могат да се проявят при изследване на кръвта или урината:

. сериозно намаляване на броя на белите кръвни клетки

е намален брой на червените кръвни клетки (хемолитична анемия) каладо Ч

е кристали в урината, водещи до остро увреждане на бъбреците АА ПО ле,

е обрив с мехури, подредени в кръг, с образуване на коричка в с ДС ваи като вена

от перли (линеарна | А болест) Е / АА

е възпаление на обвивките на главния и гръбначния мозък (асептичев менингит). Е, ;,

пише». “ 5

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това

включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Мев

1303 София

уебсайт: згул.Бда Бо

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 25" С, в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.

След приготвяне суспензията трябва да се съхранява в хладилник (2-8 С). Може да използвате

приготвената суспензия до седем (7) дни, ако я съхранявате при температура 2-8"С, В

хладилник. Не я замразявайте.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия.

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Медоклав

- Активните вещества са амоксицилин (атохки ит) като амоксицилин трихидрат и

клавуланова киселина (саушатс аси) като калиев клавуланат.

Всеки 5 п от разтворената суспензия съдържат 125 то амоксицилин като амоксицилин

трихидрат и 31,25 по клавуланова киселина като калиев клавуланат.

- > Другите съставки са: ксантанова гума, хидроксипропилметилцелулоза, силициев диоксид

(колоиден, безводен), силоид А!-1, захарин-натрий, сукцинова киселина, ароматизатори:

ягода, лимон и праскова.

Как изглежда Медоклав и какво съдържа опаковката

Медоклав е наличен като прах за перорална суспензия с бял до почти бял свободно сипещ се

прах. Медоклав прах за перорална суспензия се доставя в кафяви стъклени бутилки с

алуминиева капачка с обкатка, съдържащи прах за изготвяне на 100 па! суспензия, когато се

разтвори.

Притежател на разрешението за употреба

МедосНепие Тлд, 1-10 Сопзапипоиро!еов з!г., Глазво! 3011, Кипър

Провзводител кенеето

Медосвеше 114. - Еасогу В - РешсШшз, Тареюцп згее, Ауюз АШапазие Е дивата,

Патазво!, 4101, Авто5 АШапазоз, Кипър И е А

тИ ан бъ, Фа ЗА

И СД ДА

Дата на последно преразглеждане на листовката: Януари 2023 зи ИЕтАВ И |

Препоръка/медицинска информация Им а И учи РепоБике ”

Антибиотиците са предназначени за лечение на бактериални инфекции. Те нямат ефект срещу инфекции, причинени от вируси. Нонякога инфекцията, причинена от бактерии, не се повлиява от антибиотично лечение. Една ст най-честите причини за това е, че бактериите, причиняващи инфекцията, са резистентни към антибиотика, използван за лечението. Гова означава, че независимо от приема на антибиотик те оцеляват и дори се размножават. Бактериите могат да станат резистентни към антибиотиците по много причини. Внимателното използване на антибистиците може да помогне за намаляване на възможността бактериите да станат резистентни към тях. Когато Вашият лекар Ви назначи курс на лечение с антибиотик, той е предназначен само за лечение на настоящото Ви заболяване. Обърнете внимание на следните препоръки и това ще помогне за предотвратяване на появата на резистентни бактерии, които ще спрат действието на антибиотика: 1. Много е важно да приемате правилната доза от антибиотика в точно определеното време и за определения брой дни. Прочетете инструкциите в листовката и ако имате нужда от съвет, се обърнете към Вашия лекар или фармацевт. 2. Не приемайте антибиотик, освен ако не е предписан лично на Вас. Използвайте го само за лечение на инфекцията, за която Ви е предписан. 3. Не приемайте антибиотик, предписан на друг човек, дори ако той има инфекция, подобна на Вашата. 4. Не давайте антибиотика, предписан на Вас, на други хора. 5. Ако след приключване на курса на лечение (както е предписано от Вашия лекар) Ви остане неизползван антибиотик, върнете го в аптеката, за да бъде правилно унищожен. Инструкции за приготвяне на суспензията: Преди употреба трябва да се провери дали обкатката на капачката е интактна. Добавя се обем вода (както е посочено по-долу), обръща се и се разклаща добре. Алтернативно, сипва се вода в бутилката малко под знака върху етикета на бутилката, обръща се и се разклаща добре, тогава се допълва с вода точно до знака, обръща се и отново се разклаща добре. разреждане (11) перорална суспензия (пи!) 125 пр/ 31,5 по/ 5 | Добавя седозака 1600 АД Тои 2 рай со и | ва Д ». г Пл А, А ф | нида а ии пи , са