Medoclav Forte

Медоклав е ангибиотик и действа като убива бактериите, които причиняват инфекции. Той | | съдържа две различни лекарства, наречени амоксицилин и клавуланова киселина. Амоксицилин принадлежи към групата лекарства, наречени „пеницилини”, чието действие | може понякога да бъде спряно (да станат неактивни). Другото активно вещество на Медоклав (клавуланова киселина) предпазва това да се случи. Медоклав се използва при бебета и деца за лечение на следните инфекции: | о Инфекции на средното ухо и синусите | | щ. Инфекции на дихателните пътища - е Инфекции на пикочиите пътища е Инфекции на кожата и меките тъкани, включително зъбни инфекции | » Инфекции на костите и ставите.

пи Не давайте Медоклав на Вашето дете: - ако то е алергично към амоксицилин, клавуланова киселина, пеницилин или към някоя Щ от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - ако детето Ви е имало тежка алергична реакция към някой друг ангибиотик. Това може да включва кожен обрив или подуване на лицето или гърлото. | - ако детето Ви е имало чернодробни проблеми или жълтеница (пожълтяване на кожата) при прием на актибиотик. САМИЯ ПО > Не давайте Медоклав на Вашето дете, яко нещо от посочен пее сев | до вего. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фарм ев: ; предиедва пехе! Медоклав. славна рис килии | | Вар лоеВк с |

Предупреждения и предпазни мерки щ Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да дадете детето си Медоклав, ако то: е има инфекциозна мононуклеоза; е 4 селекува за чернодробни или бъбречни проблеми; е не уринира редовно. | : Ако не сте сигурни дали нещо от посоченото по-горе се отнася до Вашето дете, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да дадете Медоклав. Щ В някои случаи Вашият лекар може да изследва вида на бактериите, които причиняват | инфекцията при Вашето дете. В зависимост от резултатите на детето Ви може да бъде предписана различна концентрация на Медоклав или друго лекарство. Щ Състочния, за конто е необходимо да следите Медоклав може да влоши някои съществуващи заболявания или да причини сериозни | нежелани реакции. Те включват алергични реакции, гърчове (припадъци) и възпаление на дебелото черво. Трябва да следите за определени симптоми, докато Вашето дете приема -. Медоклав, за да намалите риска от каквито и да е проблеми. Вижте „Състояния, за които е необходимо да следите” в точка 4. | Изследвания на кръвта и урината Ако на детето Ви се правят кръвни изследвания (като изследвания за състоянието на червените кръвни клетки или изследвания на чернодробната функция) или изследвания на | урината (за глюкоза), кажете на лекаря или медицинската сестра, че то приема Медоклав. Това . се налага, тъй като Медоклав може да повлияе на резултатите от тези видове изследвания. Други лекарства и Медоклав : Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако детето Ви приема, наскоро е приемало или е го възможно да приема други лекарства. | Ако Вашето дете приема алопуринол (използван за лечение на подагра) с Медоклав, може да с щ по-вероятно да получи кожна алергична реакция. ии Ако Вашето дете приема пробенецид (използван за лечение на подагра), Вашият лекар може Щ да реши да коригира дозата на Медоклав. | Ако лекарства, които предпазват от образуване на кръвни съсиреци (като варфарин), се приемат заедно с Медоклав, може да се наложи провеждането на допълнителни кръвни В изследвания. Щ Медоклав може да повлияе на начина, по който действа метотрексат (лекарство, което се използва за лечение на рак или ревматични заболявания). | Медоклав може да повлияе начина, по който действа микофенолат мофетил (лекарство, което ща се използва за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирани органи). | “ Бременност, кърмене и фертнлитет | Ако Вашето дете, което ще започне да приема това лекарство, е бременно или кърми, смята, Ш че може да е бременно или планира бременност, посъветвайте се с неговия лекар или р фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машинни л | Медоклав може да причини нежелани реакции и симптомиге м ят неспособни да шофирате. Ф/, ъс 24 Не шофирайте и не работете с машини, освен ако се чувствате добре. 5 | уа а Ае пи КФ де ОА | Олио 2 пи ма

| 3. Как да давате Медоклав | Винаги давайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възрастни и деца с тегло 40 Ко и повече е Тази суспензия обикновено не се препоръчва при възрастни и деца с тегло 40 Кр и повече. Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет. оо Деца с тегло под 40 Ке пи Всички дози са определени според телесното тегло на детето в килограми.

| | “ Вашият лекар ще Ви посъветва колко Медоклав трябва да давате на Вашето бебе или дете.

. В опаковката може да има пластмасова мерителна лъжичка или пластмасова мерителна | чашка. Трябва да използвате пластмасовата мерителна лъжичка или чашка, за да дадете правилната доза на Вашето бебе или дете.

| + Препоръчителна доза - 20 пур/5 тр/Ко/дневно (0,4 п суспензия/Ко/дневно) до 60 тр/15

| тр/Ко/дневно (1,2 по! суспензия/кр/дневно), разделени на три отделни дози.

| Пациенти с бъбречни и чернодробни проблеми о Ако детето Ви има проблеми с бъбреците, дозата може да бъде по-ниска. Вашият | лекар може да избере различна концентрация на Медоклав или друго лекарство. Щ е Ако детето Ви има проблеми с черния дроб, може по-често да му се правят изследвания, за да се проверява как работи черният му дроб.

Как да давате Медоклав

. Винаги разклащайте бутилката добре преди приемане на всяка доза. е Давайте лекарството по време на хранене. | »о Разпределете дозите на равни интервали от време през деня, най-малко на 4 часа. Не давайте две дози в рамките на един час. е. Не давайте Медоклав на Вашето дете в продължение на повече от 2 седмици. Ако то все още не се чувства добре, трябва отново да посетите лекаря. Ако сте дали повече от необходимата доза Медоклав :

Ако сте дали на Вашето дете повече от необходимата доза Медоклав, признаците могат да включват проблеми със стомаха (гадене, повръщане или диария) или гърчове. Обърнете се към лекуващия лекар възможно най-бързо. Вземете бутилката на лекарствения продукт, за да

| я покажете на лекаря.

пи Ако сте пропуснали да дадете Медоклав

Ако сте пропуснали да дадете доза на Вашето дете, дайте я веднага след като се сетите. Не трябва да давате следващата доза твърде скоро и трябва да изчакате около четири часа, преди да я дадете. Не давайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. | Ако детето Ви спре приема на Медоклав

Продължете да давате Медоклав на Вашето дете, докато лечението завърши, дори ако то се

| чувства по-добре. Необходима му е всяка доза в борбата с инфекцията. Ако някои бактерии оцелеят, те могат да доведат до възобновяване на инфекцията. | Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство,

| попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

| уЦИЯ 7,

Фи кър Ир. 2 же Ма А г | А иликаве

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции, изброени по-долу, могат да се наблюдават при прием на това лекарство. Състояния, за конто е необходимо да следите | Алергични реакции: е Кожен обрив е Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да се като червен или | виолетов релефен обрив по кожата, но може да засегне и други части от тялото е Повишена температура, ставни болки, подути лимфни възли в областта на шията, под мишниците или в слабините е Подуване, понякога на лицето или гърлото (ангиоедем), причиняващо затруднение на | дишането е Припадък е Гръдна болка при алергична реакция, кояго може да е симптом на предизвикан от алергичната реакция сърдечен инфаркт (синдром на Кунис). > “ Обърнете се незабавно към лекар, ако Вашето дете получи някой от тези симптоми. Спрете прнема на Медоклав. | Възпаление на дебелото черво , Възпаление на дебелото черво, причиняващо водниста диария, обикновено с кръв и слуз, стомашна болка и/или треска. Остро възпаление на панкреяса (остър панкреатит) | Ако имате силна и продължителна болка в областта на стомаха, това може да е признак на | остър панкреатит. Ентероколитен синдром, предизвикан от прием на лекарството: Има съобщения за ентероколитен синдром, предизвикан от прием на лекарството, главно при деца, приемащи амоксицилин/клавуланат. Това е определен вид алергична реакция с водещ симптом многократно повръщане (1 - 4 часа след на лекарството). Допълнителни симптоми могат да бъдат болка в корема, летаргия, диария и ниско кръвно налягане. > Обърнете се към Вашия лекар за съвет възможно най-бързо, ако Вашето дете получи тези симптоми. Много чести нежелани реякции Такива, които могат да засегнат повече от | на 10 пациенти | е Диария (при възрастни). Чести нежелани реакции Такива, които могат да засегнат до | на 10 пациенти е Кандидоза (предизвикана от сапй да - гъбична инфекция на влагалището, устата или кожните гънки) е Гадене, особено при прием на високи дози. - -> ако имате такива проблеми, давайте Медоклав по време на хранене е Повръщане | е Диария (при деца). Нечести нежелани реакции | Такива, които могат да засегнат до | на 100 пациенти < Ация по е Кожен обрив, сърбеж К. чи: | е Релефен сърбящ обрив (уртикария) 2) „база а у е Нарушено храносмилане ЦЕЗИ АЕ а е Замайване ( | Ве ЖР Вр Ди Фр а | ми : А Увлика Р 4

. Главоболие. | Нечести нежелани реакции, които могат да се наблюдават в кръвните изследвания: | е Повишаване на нивата на някои вещества (ензими), произвеждани от черния дроб.

Редки нежелани реакции В

Такива, които могат да засегнат до | на 1 000 пациенти й е кожен обрив, който може да с като мехури и прилича на малки мишени (централни Щ тъмни петна, заобиколени от по-светла област, с тъмен конгур по периферията - еритема

мултиформе) |

» Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно се сбърнете към лекар.

г Редки нежелани реакции, които могат да се наблюдават в кръвните изследвания: | е намаляване на броя на клетките, участващи в съсирването на кръвта | е намаляване на броя на белите кръвни клетки. | С неизвестна честота Честотата не може да бъде определена от наличните данни . Алергични реакции (вижте по-горе) | е. Възпаление на дебелото черво (вижте по-горе) . пи . Възпаление на защитната обвивка на мозъка (асептичен менингит) е Тежки кожни реакции: ! | | - генеразлизиран обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън) и една по-тежка форма, | причиняваща обширно излющване на кожата (повече от 3090 от телесната повърхност | (токсична епидермална некролиза)) - широко разпространен червен кожен обрив с малки мехурчета, съдържащи гной (булозен ексфолиативен дерматит) - червен, лющещ се обрив с подкожни бучки и мехури (екзантематозна пустулоза) | - грипоподобни симптоми с обрив, повишена температура, подути лимфни възли и отклонения в резултатите от кръвните излседвания (включително повишаване щ | ма броя на белите кръвни клетки (еозинофилия) и на стойностите на чернодробни со ензими) (медикаментозна реакция с еозинофилия и системни симптоми (КЕ 55))

> Незабавно се обърнете към лекар, яко Вашето дете получи някой от тези

| симптоми,

. възпаление на черния дроб (хепатит)

е жълтеница, предизвикана от повишаване на билирубина (вещество, което се | произвежда в черния дроб) в кръвта. В следствие на това кожата и бялата част на очите на ша Вашето дете може да изглеждат жълти

| е възпаление на каналчетата на бъбреците е забавяне на съсирването на кръвта | | е хиперактивност и, гърчове (при хора, приемащи високи дози Медоклав или при хора с бъбречни проблеми)

е черен език, който изглежда „окосмен“ ши е» оцветяване на зъбите (при деца), което обикновено се отстранява чрез измиване на

ща зъбите.

Нежелани реакции, които могат да се наблюдават в изследванията на кръвта, :

е сериозно намаляване на броя на белите кръвни клетки усеЯЦИЯ по ГА

е намален брой на червените кръвни клетки (хемолитична ан Ф Ж.лла

е кристали в урината, водещи до остро увреждане на бъбреците с 7 РДЗРА е:

ш щ опорен г.

. обрив с мехури, подредени в кръг, с образуване на коричка в средата, или като наниз от перли (линеарна ГА болест) о възпаление на обвивките на главния и гръбначния мозък (асептичен менингит). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Мев 1303 София | | уебсайт: ууги дас | Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25 С, в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. След приготвяне суспензията трябва да се съхранява в хладилник (2-8 С). Може да използвате приготвената суспензия до седем (7) дни, ако я съхранявате при температура 2-8С, в | хладилник. Не я замразявайте. - Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези | мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Медоклав | | - Активните вещества са амоксицилин (атохкИн) като амоксицилин трихидрат и клавуланова киселина (саушатс ас) като калиев клавуланат. Всеки 5 ш! от разтворената суспензия съдържат 250 шр амоксицилин като амоксицилин трихидрат и 62,5 тр клавуланова киселина като калиев клавуланат. - > Другите съставки са: ксантанова гума, хидроксипропилметилцелулоза, силициев диоксид (колоиден, безводен), силоид А!-1, захарин-натрий, сукцинова киселина, ароматизатори: | ягода, лимон и праскова. | "Как изглежда Медоклав и какво съдържа опаковката | | Медоклав е наличен като прах за перорална суспензия с бял до почти бял свободно сипещ се прах. Медоклав прах за перорална суспензия се доставя в кафяви стъклени бутилки с | | алуминиева капачка с обкатка, съдържащи прах за изготвяне на 100 т! суспензия, когато се разтвори. | Притежател на разрешението за употреба Медоспепиес Пл, 1-10 Сопйапипоцро!вов #г., а5501 3011, Кипър | „ВАЩИЯ По ра Производител Фу сас МедосНепуе 144. - Басюгу В - РедсШтз, Гареюш зпее, Ауов зов” ифбвннАГ-Ахеа, и 1ипавво |, 4101, Артоз АШапазоз, Кипър ЦВИ ораЯ | Дата на последно преразглеждане на листовката: Януари 2023 Ми иа Амин,

Препоръка / медицанска информация

Антибиотиците са предназначени за лечение на бактериални инфекции. Те нямат ефект

срещу инфекции, причинени от вируси.

Понякога инфекция, причинена от бактерии, не се повлиява от антибиотичното лечение. Една

от най-честите причини за това е, че бактериите, причиняващи инфекцията са резистентни

към антибиотика, използван за лечението. Това означава, че независимо от приема на

антибиотик те оцеляват и дори се размножават.

Бактериите могат да станат резистенгни на антибиотиците по много причини. Внимателното | използване на антибиотиците може да помогне за намаляване на възможността бактериите да

станат резистентни към тях.

и Когато Вашият лекар Ви назначи курс на лечение с антибиотик, той е предназначен само за лечение на настоящето Ви заболяване. Обрънете внимание на следните препоръки и това ще помогне за предотвратяване на появата на резистентни бактерни, конто ще спрат действието на антибиотика.

| 1. Много е важно да приемате правилната доза от антибиотика в точно определеното | | време и за определения брой дни. Прочетете инструкциите в листовката и ако имате нужда ст съвет, се обърнете към Вашия лекар или фармацевт. 2. Не приемайте антибиотик, освен ако не е предписан лично на Вас. Използвайте го само за лечение на инфекцията, за която Ви е предписан. 3. Не приемайте антибиотик, предписан на друг човек, дори ако той има инфекция, подобна на Вашата. | 4. Не давайте ангибиотика, предписан на Вас, на други хора. 5. Ако след приключване на курса на лечение (както е предписано от Вашия лекар) Ви остане неизползван антибиотик, върнете го в аптеката, за да бъде правилно унищожен. Инструкции за приготвяне на суспензията: Преди употреба трябва да се провери дали обкатката на капачката е интактна. Добавя се обем вода (както е посочено по-долу), обръща се и се разклаща добре. Алтернативно, сипва се вода в бутилката малко под знака върху етикета на бугилката, обръща се и се разклаща добре, тогава се допълва с вода точно до знака, обръща се и отново се разклаща добре. | Концентрация Обем вода за добавяне при | Краен |" обем разтворена разреждане (пи перорална суспензия (пи! 250 тр/ 62,5 пр) 5 пи! | Добавя седозка 160 пл ооо па Ронан ог озон Кт ИаА си ра А, 9) И сжхое4 Жо. па Е 5 РУБЛИКА ре“