Последна синхронизация с ИАЛ:

Mecolzine

ИАЛ A07EC02

suppositories · 1000 mg

Кратко резюме

Меколзин 1000 mg супозитории съдържа активната съставка мезалазин, която е противовъзпалително средство за лечение на улцерозен колит. Меколзин 1000 mg супозитории се използва за: - Дистален улцерозен колит, възпалително заболяване на последната част на колона или оше дебело черво, и ректума - Лечение на леки или умерени обостряния - Поддържане на ремисия [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Mesalazine
Лекарствена форма suppositories
Концентрация 1000 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20220336
ATC код A07EC02 — Месалазин

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Mecolzine 500 mg
Pentasa 1 g
Salofalk 250 mg
Salofalk 1 g
Salofalk 1000 mg
Salofalk 3 g
Salofalk 500 mg
Salofalk 4 g/60 ml

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Меколзин 1000 mg супозитории съдържа активната съставка мезалазин, която е противовъзпалително средство за лечение на улцерозен колит.

Меколзин 1000 mg супозитории се използва за:

- Дистален улцерозен колит, възпалително заболяване на последната част на колона или оше дебело черво, и ректума

- Лечение на леки или умерени обостряния

- Поддържане на ремисия

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Меколзин 1000 mg супозиторин

7 ако сте алергични (свръхчувствителни) към мезалазин, салицилати (например: аспирин) или някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

7 ако имате тежко бъбречно или чернодробно заболяване;

- ако имате заболяване, което може да Ви предразположи към кървене.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Меколзин 1000 mg супазиторик:

7 ако страдате от проблеми с черния дроб или бъбреците си;

~ ако имате анамнеза за проблеми с белите дробове, особено ако страдате от бронхиална. астма;

~ ако имате анамнеза за алергия към сулфасалазин (лекарство, използвано за лечен ревматични или възпалителни заболявания), вещество, сходно с мезалазин. В с. почувствате някакви симптоми, като спазми, коремна болка, висока Temmepatyp|

кожен обрив или сърбеж по време на лечението, не използвайте повече супозитории и незабавно говорете с Вашия лекар; 7 ако имате язва на стомаха или чревния тракт.

Могат да се развият камъни в бъбреците при употребата на мезалазин. Симптомите могат да включват болка в страничната част на корема и кръв в урината. Погрижете се да пиете достатъчно количество течност по време на лечение с мезалазин.

По време на лечението, Вашият лекар може да Ви контролира по-често и може да Ви поиска редовни изследвания на кръв и урина.

Други лекарства и Меколзин 1000 mg супозиторин Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или можс да приемате други лекарства.

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали али може да използвате други лекарства,

Преди да започнете лечение с Меколзин 1000 mg супозитории, трябва да уведомите Bartana

лекар, ако приемате някое от следните лекарства (тъй като може да се наложи Вашият лекар да

коригира дозата Ви):

~ вещества, които инхибират съсирването на кръвта (лекарства за тромбоза или разреждане на кръвта), например варфарин, тъй като мезалазин може да намали ефекта им;

~ лекарства за лечение на имунни заболявания като азатиоприн, 6-меркаптопурин или тиогуанин, тъй като мезалазин може да увеличи ефекта им;

~ лекарства ката нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и азатиоприн, тъй кето Те могат да бъдат токсични за вашия бъбрек,

Бременност, кърмене ин фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременясст, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

само ако Вашият лекар Ви каже,

Шофиране в работа с матини

Няма ефекти върху способността за шофиране или работа с машини.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.

Начин на приложение

Това лекарство може да се използва само ректално, така че трябва да се постави през ануса. ЧЕ приемайте през устата,

да се повиши ефикасността.

Вашият лекар може да коригира дозата в зависимост от Вашите особености и особеностите на Вашето заболяване. Препоръчителната доза при възрастни е:

- Лечение на остра фаза: една супозитория веднъж дневно (1000 те)

- Ноддържане на ремисия: една супозитория веднъж дневно (1000 те). Може да се обмисли по-ниска ефективна доза (в тази случай трябва да се използват 500 mg супозитории).

Употреба при деца и юноши Има ограничена информация за Употребата на Меколзин 1000 те супозитории при деца пол 18 години.

Вашия лекар, болница или спешна помощ, за да получите мнение за риска и съвет относно действието, което трябва да предприемете. Вземете опаковката със супозитории със себе си.

Важно е да използвате Меколзин 1000 МЕ супозитории всеки ден, дори когато нямате симптоми на улцерозен колит. Продължете лечението, както е предписано от Вашия лекар.

Както всячки лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки Уе н:

Всички лекарства могат да причинят алергични реакции, въпреки че сериозните алергични реакции са много редки. Ако получите някой от тези симптоми след употреба на това

~ алергичен кожен обрив; - треска; - затруднено дитане.

Ако усетите повишена температура или дразнене на гърлото, или устата, спрете употребата на тези супозитории и незабавно се свържете с Вашия лекар. Тези симптоми могат да се дължат много рядко на намаляване на броя на белите клетки в кръвта (състояние, наречено

Съобщавани са и следните нежелани реакции при пациент: и, използващи мезалазин:

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на | 000 души):

7 коремна болка, диария, метеоризъм, гадене и повръщане;

“ главоболие, виене на свят;

” балка в гърдите, задух или подути крайници поради ефект върху сърцето;

Много редки нежелани реакции: (могат да засегнат до 1 до 10 000 души): - проблеми с функцията на бъбреците, понякога с подути крайници или болки в до.

на корема; 7 силна коремна болка поради остро възпаление на панкреаса; ~ влошаване на симптомите на колит: ~ треска, болки в гърлото или чувство за болест, поради промени в кръвната картина; ~ задух, кашлица, хрипове, петно в рентгена на белите дробове, поради алергични и/или възпалителни състояния на белите дробове; 7 диария и силна болка в корема, поради алергична реакция към лекарството на чревно ника; - кожен обрив или възпаление; - мускулни и ставни болки;

~ косопад и развитие на плешивост;

- мултиформена еритема и синдром на Стивънс-Джонсън;

7 изтръпване на пръстите на ръцете и краката (периферна невропатия); - O6paTHMo намаляване на производството на сперма.

- нарушения в кръвната картина,

оценка): 7 камъни в бъбреците и свързана с тях болка в бъбреците (вж. също точка 2).

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевг. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на. това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да не се съхранява над 30°C,

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това Лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаков га, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не използвайте това лекарство, ако забележите признаци на влошаване.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Понитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Меколзин 1000 те супозиторян - Активно вещество: мезалазин

Всяка супозитория съдържа 1000 mg мезалазин. - Други съставки: твърди мазнини.

Как изглежда Меколзан 1000 mg супозаитории и какво съдържа опаковката Супозитории със сивкаво-бял до леко виолетово-червеникав цвят, с форма на торпедо, във филмирани обвивки от PVC/PE,

Това лекарство се предлага в опаковки от 12, 24, 30 или 100 супозитории.

Прнтежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба: Faes Farma, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Испания

Производител: Laboratorios Vitoria, S.A. Rua Elias Garcia, 28 2700-327 Amadora Португалия

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

Австрия: Salcrozine 1 в Zapfchen България: Месо! те 1000 Mg suppositories Германия: Claversal 1 в Zapfchen

Полша: Saiaza

Португалия: Mecolvix

Словакия: Salcrozine 1000 те taptky

Дата на последно преразглеждане на листовката 10/2022,

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.