Mecolzine

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Меколзин 500 mg супозитории 3. Как да използвате Меколзин 500 mg супозиториии

4, Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Меколзин 500 те сунозиториии

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

i. Какво представлява Меколзин 500 mg супозиторикн и за какво се използва

Меколзин 500 mg супозитории съдържа активната съставка мезалазин, която е противовъзпалително средство за лечение на улцерозен колит.

Меколзин 500 mg супозитории се използва за:

- Дистален улцерозен колит, възпалително заболяване на последната част на колона или още дебело черно, и ректума

- Лечение на леки или умерени обостряния

- Поддържане на ремисия

Не използвайте Меколзин 500 mg супозиторни

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към мезалазин, салицилати (например: аспирин) или някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- ако имате тежко бъбречно или чернодробно заболяване;

- ако имате заболяване, което може да Ви предразположи към кървене.

Предупреждения ин предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Меколзин 500 те супозитории:

- ако страдате от проблеми с черния дроб или бъбреците си;

- ако имате анамнеза за проблеми с белите дробове, особено ако страдате от бронхиална астма;

- ако имате анамнеза за алергия към сулфасалазин (лекарство, използвано за лечение на резвматични или възпалителни заболявания), вещество, сходно с мезалазин. В случай, че почувствате някакви симптоми, като спазми, коремна болка, висока температура, главоболие, кожен обрив или сърбеж по време на лечението, не използвайте повече супозито незабавно говорете с Вашия лекар;

- ако имате язва на стомаха или чревния тракт.

Могат да се развият камъни в бъбреците при употребата на мезалазин. Симптомите могат да включват болка в страничната част на корема и кръв в урината. Погрижете се да пиете достатъчно количество течност по време на лечение с мезалазин.

По време на лечението, Вашият лекар може да Ви контролира по-често и може да Ви поиска редовни изследвания на кръв и урина.

Други лекарства и Меколзин 500 ще супозиторни Трябва да кажете на Ващия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да използвате други лекарства,

Преди да започнете лечение с Меколзин 500 mg супозитории, трябва да уведомите Вашия

лекар, ако приемате някое от следните лекарства (тъй като може да се наложи Вашият лекар да

коригира дозата Ви):

- вещества, които инхибират съсирването на кръвта (лекарства за тромбоза или разреждане на кръвта), например варфарян, тъй като мезалазин може да намали ефекта им;

- лекарства за лечение на имунни заболявания като азатиоприн, 6-меркаптопурин или THOTYaHHH, тъй като мезалазин може да увеличи ефекта им;

- лекарства като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и азатиоприн, тъй като те могат да бъдат токсични за вашия бъбрек.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

Трябва да използвате Меколзин 500 те супозитории по време на бременност или кърмене само ако Вашият лекар Ви каже.

Шофиране и работа с машини Няма ефекти върху способността за шофиране или работа с машини.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.

Начин. на приложение

Това лекарство може да се използва само ректално, така че трябва да се постави през ануса. НЕ приемайте през устата. "

Препоръчва се да отидете до тоалетната и да се изходите преди да използвате супозиторията.

Препоръчително е да поставите супозиторията докато лежите на лявата страна и да останете в това положение за около Е час.

Супозиториите трябва да се въвеждат дълбоко в ануса и да се задържат в ректума 3a 1-3 часа, за да се повиши ефикасността.

Вашият лекар може да коригира дозата в зависимост от Вашите особености и особеностите на Вашето заболяване. Препоръчителната доза при възрастни е:

- Лечение на остра фаза: една супозитория от два до три пъти дневно (1000-1500 mg);

- Поддържане на ремисия: една супозитория веднъж до два пъти дневно (500-1000 mg).

Употреба при деца я юношн Има ограничена информация за употребата на Меколзин 500 mg супозитории при деца под 18 години.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Меколзин 500 mg супозитории

Ако използвате повече от необходимата доза Меколзин 500 ще супозитории, свържете се с Вашия лекар, болница или спешна помощ, за да получите мнение за риска и съвет относно действието, което трябва да предприемете. Вземете опаковката със супозитории със себе СН.

Ако сте пропуснали да използвате Меколзин 500 ше супозиторни

Не използвайте двойна доза, за да компенсирате забравена доза.

Важно е да използвате Меколзин 500 mg супозитории всеки ден, дори когато нямате симптоми на улцерозен колит. Продължете лечението, както е предписано от Вашия лекар.

Ако спрете да използвате Меколзин 500 mg супознторнии

Не спирайте лечението, без първо да се консултирате с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Всички лекарства могат да причинят алергични реакции, въпреки че сериозните алергични реакции са много редки. Ако получите някой от тези симптоми след употреба на това лекарство, спрете приема на тези супозитории и незабавно се свържете с Bawa лекар:

- алергичен кожен обрив;

- треска;

- затруднено дишане.

Ако усетите повишена температура или дразнене на гъряото, или устата, спрете употребата на тези супозитории и незабавно се свържете с Вашия лекар. Тези симптоми могат да се дължат много рядко на намаляване на броя на белите клетки в кръвта (състояние, наречено

агранулоцитоза). Съобщавани са и следните нежелани реакции при пациенти, използващи мезалазин:

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):

- коремна болка, диария, метеоризъм, гадене и повръщане;

- главоболие, виене на свят;

- болка в гърдите, задух или подути крайници поради ефект върху сърцето;

- повишена чувствителност на кожата Ви към слънце и ултравиолетова светлина (фоточувствителност).

Много редки нежелани реакции: (могат да засегнат до | до 10 000 души):

- проблеми с функцията на бъбреците, понякога с подути крайници или болки в долната част на корема;

- силна коремна болка поради остро възпаление на панкреаса;

- влошаване на симнтомите на колит;

- треска, болки в гърлото или чувство за болест, поради промени в кръвната картина;

- задух, кашлица, хрипове, петно в рентгена на белите дробове, поради алергични и/или възпалителни състояния на белите дробове;

- диария и силна болка в корема, поради алергична реакция към лекарството на чревни

- кожен обрив или възпаление;

- мускулни и ставни болки;

- жълтеница или коремна болка, поради нарушения на черния дроб или жлъчния поток; - косопад и развитие на плешивост;

- мултиформена еритема и синдром на Стивънс-Джонсън;

- изтръпване на пръстите на ръцете и краката (периферна незропатия);

- обратимо намаляване на производството на сперма.

- нарущения в кръвната картина.

Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): - камъни в бъбреците и свързана с тях болка в бъбреците (вж, също точка 2).

Съобщаване на нежелани реакдии

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство,

Да не се съхранява над 30° С.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не използвайте това лекарство, ако забележите признаци на влошаване.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Нопитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Хакво съдържа Меколзин 500 ше супознторин - Активно вещество: мезалазин

Всяка супозитория съдържа 500 mg мезалазин. - Други съставки: твърди мазнини.

Как изглежда Меколзин 500 ще супозитории кн какво съдържа опаковката Супозитории със сивкаво-бял до леко виолетово-червеникав цвят, с форма на торпедо, във филмирани обвивки от PVC/PE,

Това лекарство се предлага в опаковки от 12, 24, 60 ana 100 супозитории.

Притежател на разрешението за употреба и проязводител

Притежател на разрешението за употреба: Faes Farma, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Испания

Производител: Laboratorios Vitoria, S.A. Rua Elias Garcia, 28 2700-327 Amadora Португалия

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните нмена:

Австрия: Salcrozine 500 mg Zapfchen България: Mecolzine 500 mg suppositories Германия: Salcrozine 500 mg Zapfchen Яолша: Salaza

Португалия: Mecolvix

Словакия: Salcrozine 500 mg Capiky

Дата на последно преразглеждане на листовката 10/2022.