Mecolzine

Меколзин стомашно-устойчиви таблетки съдържа 1000 mg от активната съставка Мезалазин (още познат като 5-аминосалицилова киселина), която принадлежи към групата лекарства, наречени чревни противовъзпалителни средства,

Меколзин се използва за лечение на улцерозея колит, възпалително чревно заболяване.

2. Какво трябва да 3HaeTe, преди да прнемете Меколзин mg стомашно-устойчиви таблетки

Не приемайте Меколзин 1000 mg стомашно-устойчиви таблетки:

- ако сте алергични към мезалазин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)

- ако сте алергични към аспирин или други салицилати

- ако имате здравословно състояние, което може да ви предразположи към кървене

- ако имате тежка бъбречна и/или чернодробна недостатъчност.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Ващия лекар или фармацевт, преди да използвате Меколзин 1000 mg стоманно- устойчиви таблетки.

Преди да започнете лечение с Меколзин 1000 те стомашно-устойчиви таблетки, информирайте Ватния лекар:

- ако искате да забременеете

- ако кърмите

- ако имате чернодробни или бъбречни проблеми

- ако страдате от белодробно заболяване, например астма

- ако сте били алергични към мезалазин в миналото

- ако имате язва в стомаха или червата

- ако сте имали възпаление на сърцето (което може да е следствие на инфекция в сърцето).

В случай на алергична изява (например обрив, сърбеж) или крампи, коремна болка, тежко главоболие и температура по време на курса на лечение, не приемайте повече таблетки и информирайте Вашия лекар незабавно.

Преди и по време на лечението, Вашият лекар може да иска редовно да прави тестове за кръв и урина, за да провери функционирането на черния дроб, бъбреците, кръвта и белите дробове.

Могат да се развият камъни в бъбреците при използване на мезалазин. Симптомите могат да включват болка в страни на корема и кръв в урината. Внимавайте да пиете достатъчно количество течност по време на лечение с мезалазин.

Деца и юноши

Информацията за безопасност при употребата на това лекарство при деца е ограничена. Да не се прилага на деца под 5 години.

Други лекарства я Меколзин 1000 mg стомашно-устойчивни таблетки

По принцип можете да продължите лечението с други лекарства, докато приемате Меколзин 1000 те стомашно-устойчиви таблетки. Въпреки трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Меколзин може да взаимодейства с някои лекарства, ако се прилагат едновременно.

По-специално:

- лекарства за понижаване на кръвната захар (антидиабетици)

- лекарства за понижаване на кръвното налягане (антихипертензивни/диуретици)

- - лекарства за лечение или предотвратяване на пристъпи на подагра

- лекарства, които подпомагат движението на червата (лаксативи, съдържащи лактулоза)

- - лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването (антикоагулавти)

- лекарства за намаляване на активността на имунната система (напр. азатиоприн или 6- меркаптопурин или тиогуанин)

- лекарства 3a лечение на болка и възпаление (противовъзпалителни средства).

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Има ограничен опит с употребата на мезалазин по време на бременност и кърмене. Новороденото може да развие алергични реакции след кърмене, напр. диария. Ако новороденото развие диария, кърменето трябва да се прекрати.

Жените, които са бременни или кърмят, не трябва да приемат Меколзин, освен ако не са посъветвани друго от лекаря,

Шюофиране я работа с машини Меколзин няма или има пренебрежимо малко влияние върху способността за шофиране или работа с мапини.

трапезната сол) на стомашно-устойчива таблетка. Трябва да се вземе под внимание от пациенти на диета с контролиран прием на натрий.

Това количество е еквивалентно на 594 от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате нужда от 4 таблетки дневно за продължителен период, особено, ако сте били посъветвани да спазват диета с ниско съдържание на сол (натрий).

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Ващия лекар или фармацевт.

Вашият лекар ще определи продължителността на лечението Ви с това лекарство. Не спирайте лечението по-рано, дори и да се чувствате по-добре, защото симптомите могат да се върнат, ако спрете лечението твърде рано.

Следвайте лечението стриктно според инструкциите на Вашия лекар, както в острата възпалителна фаза, така и по време на полдържащото лечение, което ви е назначено.

Препоръчителната доза за възрастни е:

За лечение на остър епизод на колят, Вашият лекар обикновено предписва доза между 1,5 и 4 грама мезалазин на ден, която може да се прилага веднъж дневно или в разделени дози.

За да предотврати появата на повече епизоди, Вашият лекар може да Ви предпише доза между 1,5 и 3 грама мезалазин на ден, която може да се прилага веднъж дневно или в разделени дози,

Меколзин 1000 те стомашно-устойчиви таблетки трябва да се приемат перорално. Таблетките трябва да се поглъщат цели, с течност и преди хранене.

И в двата случая може да се наложи да се използва Меколзин 500 mg стоматно-устойчиви таблетки за адаптиране на дозата.

Употреба при деца в юноши

Меколзин Не се препоръчва да се дава на деца под 18 години поради липса на данни за безопасност и ефикасност. Да не се прилага на деца под 5 години.

Употреба при пациенти в старческа възраст

Използването на Меколзин при възрастни пациенти трябва да се извършва с повишено внимание и винаги да се ограничава до тези пациенти с нормална бъбречна функция.

Ако сте приели повече от необходимата доза Меколзин 1000 mg стомашно-устойчиви таблетки

Незабавно се свържете с Вашия лекар, фармацевт или спешното отделение на болницата. Вземете със себе си опаковката Меколзин 1000 ще стомашно-устойчиви таблетки.

Ако сте пропуснали да приемете Меколзин 1000 mg стомашно-устойчиви таблетки Не приемайте двойна доза, за да компенсирате забравена доза,

Ако сте спрели приема на Меколзин 1000 mg стомашно-устойчиви таблетки Важно е да приемате таблетки Меколзин всеки ден, дори когато нямате симптоми на улцерозен колит. Винаги завършвайте лечението, което Ви е предписано.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайт Ващия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Всички лекарства могат да причинят алергични реакции, въпреки че сериозните алергични реакции са много редки. Ако получите някой от тези симптоми след употребата на това лекарство, спрете приема на тези таблетки и незабавно се свържете с Вашия лекар:

- алергичен кожен обрив;

- треска;

- затруднено дишане.

Ако почувствате висока температура или дразнене на гърлото или устата, спрете да използвате тези таблетки и незабавно се свържете с Вашия лекар. Тези симптоми могат да се дължат много рядко на намаляване на броя на белите клетки в кръвта (състояние, наречено агранулоцитоза).

Следните нежелани реакции също са докладвани при пациенти, използващи мезалазин:

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):

- коремна болка, диария, метеоризъм, гадене и повръщане;

- главоболие, виене на свят;

- болка в - гърдите, задух или подути крайници поради ефект върху сърцето;

- - повишена чувствителност на кожата към слънце и ултравиолетова светлина (фоточувствителност).

Много редки: (могат да засегнат по-малко от 1 на всеки 10 000 пациенти):

- проблеми с бъбречната функция, понякога с подути крайници или болка в хълбока;

- - силна коремна болка поради остро възпаление на панкреаса;

- влошаване На симптомите на колит;

- треска, възпалено гърло или гадене поради промени в кръвното налягане;

- задух, кашлица, хрипове, петна в белите дробове поради алергични и/или възпалителни състояния в белите дробове;

- диария и силна коремна болка, поради алергична реакция към лекарството в областта на червата;

- кожен обрив или възпаление;

- мускулни и ставни болки;

- жълтеница или коремна болка, дължаща се на нарушения на черния дроб иди жлъчния поток;

- косопад и развитие на плешивост;

- - еритема мултиформе и синдром на Stevens-Johnson;

- - изтръпване или мравучкане на пръстите на ръцете и краката (периферна невропатия);

- o6paTHMo намаляване на производството На семенна течност;

- нарушения на кръвната картина.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка): - камъни в бъбреците и свързана с тях бъбречна болка (вижте също точка 2),

Фоточувствителност По-тежки реакции са съобщавани при пациенти с предшестващи кожни заболявания, като атоцичен дерматит и атопична екзема.

Ако тези симптоми продължат или станат по-тежки, консултирайте се с Вашия лекар.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт,

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете а съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване На повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Тази лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Меколзин 1000 mg стомашно-устойчиви таблетки

- Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 1000 mg мезалазин

- Другите съставки са безводен натриев карбонат, глицин, повидон, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колиден безводен, съполимер на метакрилова киселина и етилакричат (1: 1), съполимер на метакрилова киселина и метилметакрилат (1:1), съполимер на метакрилова киселина и метилметакрилат (1:2), дибутил себакат, талк, титанов диоксид (E-171), макрогол, жълт железен оксид (Е-172), червен железен оксид (Е-172).

Как изглежда Меколзин 1000 mg стомашно-устойчниви таблетки и какво съдържа опаковката

PVC/PVDC - Алуминиев блистер, опакован в картонени опаковки, съдържащи 60 или 100 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара, Таблетките са продълговати таблетки, с оранжево оцветено покритие.

Притежател на разрешението за употреба я Производител

FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14 48940 Leioa (Bizkaia) Испания

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите - членки Европейското икономическо пространство под следните имена:

България: Mecolzine 1000 mg gastro-resistant tablets Дания: Mesalazin orion 1000 mg enterotablett Испания: Azzavix 1000 mg comprimidos gastrorresistentes

Кипър: Месо те 1000 mg gastro-resistant tablets Малта: Mecolzine 1000 mg gastro-resistant tablets Норвегия: Mesalazin orion 1000 mg enterotablett Финландая: Mesalazin orion 1000 mg enterotablett Швеция: Mesalazin orion 1000 mg enterotablett

Дата на последно преразглеждане На листовката 10/2022.