Massido

Масидо съдържа небиволол, сърдечносъдово лекарство, принадлежащо към групата на селективните бета-блокери (т.е. със селективно действие върху сърдечносъдовата система). То предпазва от увеличаване на сърдечната честота и контролира силата на помпената функция на сърцето. То също така действа разширяващо на кръвоносните съдове, което също допринася за понижаване на кръвното налягане.

Използва се за лечение на повишено кръвно налягане (хипертония).

Масидо се използва също за лечение на лека и умерена хронична сърдечна недостатъчност при пациенти на 70 или повече години в допълнение към други терапии.

Не приемайте Масидо * ако сте алергични към небиволол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). * ако имате едно или повече от следните заболявания: - ниско кръвно налягане; - сериозни проблеми с кръвообращението в ръцете или краката; - много бавна сърдечна честота (по-малко от 60 удара в минута); - някои други сериозни проблеми със сърдечния ритъм (например a от втора и трета степен, нарушения на сърдечната проводимост); - сърдечна недостатъчност, която Се е появила сега или при влош съществуваща такава, или ако получавате лечение на циркулато| сърдечна недостатъчност чрез интравенозно капково вливане за на сърцето Ви;

- астма или свиркащи хрипове (сега или в миналото);

- -нелекуван феохромоцитом, тумор, разположен над бъбрека (в надбъбречните жлези); - нарушение на чернодробната функция;

- метаболитно нарушение (метаболитна ацидоза), напр. диабетна кетоацидоза.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Масидо.

Информирайте Вашия лекар, ако имате или развиете един от следните проблеми:

- необичайно бавна сърдечна честота;

- определена болка в гърдите, дължаща се на спонтанно възникващи сърдечни крампи, наречена ангина на Принцметал;

- -нелекувана хронична сърдечна недостатъчност;

- сърдечен блок от първа степен (вид леко нарушение на проводимостта на сърцето, което засяга сърдечния ритъм);

- лошо кръвообращение в ръцете или краката, например болест или синдром На Рейно, подобни на крампи болки при ходене;

- продължителни проблеми с дишането;

- ако сте диабетик, тъй като небиволол може да скрие симптомите на ниска кръвна захар (хипогликемия) и може да увеличи риска от тежка хипогликемия, когато се използва с определен тип антидиабетни лекарства, наречени сулфонилурейни (напр. гликвидон, гликлазид, глибенкламид, глипизид, глимепирид или толбутамид);

- повишена функция на щитовидната жлеза: това лекарство може да прикрие признаците на необичайно бърза сърдечеа честота, дължаща се на това състояние;

- алергия: това лекарство може да засили реакцията към полени или други вещества, към които сте алергични;

- псориазис (кожно заболяване - люспести розови петна) или ако някога сте имали псориазис;

- ако Ви предстои операция, винаги информирайте Вашия лекар или анестезиолог преди поставянето на упойка, че приемате Масидо.

Ако имате сериозни бъбречни проблеми, не приемайте Масидо за лечение на сърдечна недостатъчност и уведомете Вашия лекар.

В началото на лечението на хронична сърдечна недостатъчност ще бъдете редовно проследявани от опитен лекар (вижте точка 3).

Не спирайте това лечение рязко, освен ако не е изрично показано и по преценка на Вашия лекар (вижте точка 3).

Деца и юноши Поради липсата на данни за употребата на това лекарство при деца и юноши, Масидо не се

препоръчва за употреба при тях.

Други лекарства и Масидо

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт , ако приемате, наскоро възможно да приемате други лекарства.

Винаги информирайте Вашия лекар, ако в допълнение към Масидо изпо от следните лекарства:

- лекарства за контролиране на кръвното налягане или лекарства за сърдечни проблеми (като амиодарон, амлодипин, цибензолин, клонидин, дигоксин, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флеканнид, гуанфацин, хидрохинидин, лацидипин, лидокаин, метилдопа, мексилетин, моксонидин, никардипин, нифедипин, нимодипин, нитрендипин, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил);

- лекарства за диабет като инсулин или перорални антидиабетни лекарства

- успокоителни средства и такива за лечение на психоза (психично заболяване), например барбитурати (използвани също за епилепсия), фенотиазин (използван също за повръщане и гадене) и тиоридазин;

- лекарства за депресия, например амитриптилин, пароксетин, флуоксетин;

- лекарства, използвани за анестезия по време на операция;

- лекарства за астма, запушен нос или определени заболявания на очите като глаукома (повишено налягане в окото) или разширяване на зеницата;

- баклофен (антиспазматично лекарство); амифостин (защитно лекарство, използвано при лечение на рак).

Всички тези лекарства, както и небиволол, могат да повлияят на кръвното налягане и/или сърдечната функция. - лекарства за лечение на прекомерна киселинност в стомаха или язви (антиацидно лекарство), например циметидин: трябва да приемате Масидо по време на хранене и антиацидното лекарство между храненията.

Масидо с храна, напитки н алкохол Масидо може да се приема със или без храна, но най-добре е таблетката да се приема с малко вода (вижте точка 3).

Бременност, кърмене я фертилитет

Не приемайте това лекарство по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо. Не се препоръчва да приемате това лекарство по време на кърмене.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Шофиране н работа с машина Това лекарство може да причини замайване или умора. Ако това се случи, не шофирайте и не работете с машини.

Масидо съдържат лактоза и натрий Тоява лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

Това лекарство съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако нее нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Масидо може да се приема преди, по време на или след хранене, както и храна. Най-добре е таблетката да се приема с малко вода.

Леченне на високо кръвно налягане (хипертония)

- Обичайната доза е | таблетка дневно. За предпочитане е дозата да се приема по едно и също време на деня.

- Пациентите в старческа възраст и пациентите с бъбречно нарушение обикновено започват лечението с / (половин) таблетка дневно.

Терапевтичният ефект върху кръвното налягане се проявява след 1-2 седмици на лечение. Понякога оптималният ефект се постига едва след 4 седмици.

Лечение на хронична сърдечна недостатъчност

- Лечението Ви ще бъде започнато и ще бъде внимателно проследявано от опитен лекар.

- Вашият лекар ще започне лечението Ви с / (четвърт) таблетка дневно. Той може да я увеличи след 1-2 седмици до / (половин) таблетка дневно, след това до | таблетка дневно и след това до 2 таблетки дневно, докато се достигне подходящата за Вас доза. Вашият лекар ще предпише дозата, която е подходяща за Вас за всяка стъпка и трябва да следвате внимателно неговите указания.

- Максималната препоръчителна доза е 2 таблетки (10 те) дневно.

- При започване на лечението и при всяко увеличение на дозата ще бъдете под лекарско наблюдение за 2 часа.

- Вашият лекар може да намали дозата, ако е необходимо.

- Не трябва рязко да спирате лечението с това лекарство, тъй като това може да влоши сърдечната недостатъчност.

- Пациентите със сериозни бъбречни проблеми не трябва да приемат това лекарство.

- Приемайте лекарството веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време.

Ако Вашият лекар Ви е казал да приемате / (четвърт) или / (половин) таблетка дневно, моля,

вижте инструкциите по-долу за това как да счупите таблетките Масидо 5 mg с делителна черта.

« Поставете таблетките върху плоска, твърда повърхност (например маса или бюро), като кръстчето е насочено нагоре.

«+ Cuynete таблетката, като я натиснете с показалците на двете ръце, поставени по една ОТ маркировките за счупване (диаграми | и 2).

« Четвъртините се получават чрез счупване на половинките по същия начин (диаграми Зи 4).

Диаграми | и 2: Лесно счупване на таблетка Масидо с делителна черта на половини.

с делителна черта на четвъртини.

Таблетката може да бъде разделена на четири равни дози.

Вашият лекар може да реши да комбинира Масидо с други лекарства за лечение на Вашето състояние.

Употреба при деца и юноши Не давайте това лекарство на деца или юноши.

Ако сте приели повече от необходимата доза Macao

Ако случайно предозирате това лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт. Най-честите симптоми и признаци на предозиране с Масидо са: много бавна сърдечна честота (брадикардия), ниско кръвно налягане с възможни припадъци (хипотония), задух като при астма (бронхоспазъм) и остра сърдечна недостатъчност.

Можете да приемете активен въглен (който се предлага във Вашата аптека), докато чакате пристигането на лекаря.

Ако сте пропуснали да приемете Масидо

Ако забравите да приемете дозата Масидо, но си спомните малко по-късно за това, приемете дозата за този ден както обикновено. Ако обаче е настъпило голямо забавяне (например няколко часа) и почти е станало време за следващата доза, пропуснете забравената доза и приемете следващата, нормална доза в обичайното време, както е планирано. Не вземайте двойка доза. Многократно пропускане на дозата обаче трябва да се избягва.

Ако сте спрели приема на Масидо

Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да спрете лечението с Масидо, независимо дали го приемате за високо кръвно налягане или хронична сърдечна недостатъчност. Не спирайте приема на Масидо внезапно, тъй като това може временно да влоши сърдечната Ви недостатъчност. Ако е необходимо да спрете приема на Масидо за лечение на хронична сърдечна недостатъчност, дневната доза трябва да се намалява постепенно с преполовяване на дозата на седмични интервали.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Когато Масидо се използва за лечение на вясоко кръвно налягане, възможните нежелани реакции са:

Сериозни нежелани реакцин са съобщени само в някои изолирани случаи по време на лечение с Масидо. Ако получите някоя от следните нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар незабавно: - алергични реакции, обхващащи цялото тяло, с генерализиран кожен свръхчувствителност); - бързо развиващ се оток, особено около устните, очите или езика, с затруднено дишане (ангиоедем);

Други нежелани реакциа:

Чести (могат да засегнат до | на 10 души): - главоболие - виене на свят - умора - необичайно усещане на сърбеж или изтръпване - диария - запек - гадене - задух - подуване на ръцете или краката

Нечести (могат да засегнат до | на 100 души): - бавен сърдечен ритъм или други сърдечни оплаквания - ниско кръвно налягане - подобни На крампи болки при ходене - нарушено зрение - -импотентност - чувство На депресия - храносмилателни проблеми (диспепсия), газове в стомаха или червата, повръщане - кожен обрив, сърбеж - задух като при астма, поради внезапни спазми в мускулите около дихателните пътища (бронхоспазъм) - кошмари

Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души): - припадъци - влошаване на псориазис (кожно заболяване - люспести розови петна).

Следните нежелани реакции са съобщени само в някои изолирани случаи по време на лечение с Масидо:

- вид кожен обрив, проявяващ се с бледочервени, изпъкнали, сърбящи подутини ОТ

алергични или неалергични причини (уртикария).

В клинично проучване за хронична сърдечна недостатъчност са наблюдавани следните нежелани реакции: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):

- забавена сърдечна дейност

- виене На свят

Чести (могат да засегнат до | на 10 души): - влошаване на сърдечната недостатъчност - ниско кръвно налягане (като чувство на слабост, когато ставате бързо) - непоносимост към лекарството - вид леко нарушение на проводимостта на сърцето, което засяга сърдечния ритъм (AV блок от първа степен) - подуване на долните крайници (като подути глезени).

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия л Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след “ЕХР” и „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Масидо - Активното вещество е небиволол. Всяка таблетка съдържа 5 mg небиволол (като небиволол хидрохлорид).

- Другите съставки са: лактоза монохидрат; прежелатинизирано царевично нишесте; хипромелоза; полисорбат 80; микрокристална целулоза; кроскармелоза натрий; силициев диоксид, колоиден безводен, и магнезиев стеарат.

Как изглежда Масидо и какво съдържа опаковката

Масидо 5 mg таблетки са бели до почти бели, кръгли, необвити таблетки с кръстосана делителна черта от двете страни, с приблизителен диаметър 9,00 тт. Таблетката може да бъде разделена на равни четвъртини.

Таблетките са опаковани в алуминиев/РУС блистер, всеки от които съдържа 14 таблетки. Картонената кутия съдържа 2 блистера (28 таблетки) и листовка.

Притежател на разрешеннето за употреба и производител

ALKALOID-INT 4.0.0., Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana-Cruée, Словения

имейл: info@alkaloid.si

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на имена:

България Масидо 5 те таблетки Massido 5 mg tablets Словения Massido 5 mg tablete

Хърватия Massido 5 mg tablete

Дата на последно преразглеждане на листовката