Бравилол (Bravylol) 5 mg таблетка · Blister PVC/Al x 30

Бравилол съдържа активната съставка небивололов хидрохлорид. Във всяка таблетка се съдържат 5 mg небивололов хидрохлорид. Бравилол е антихипертензивно лекарство, принадлежащо към групата на селективните В- рецепторни блокери (т.е. със селективно действие върху сърдечносъдовата система). Бравилол предпазва от повишаване на сърдечната честота и контролира силата на помпената функция на сърцето. Също така разширява кръвоностните съдове и по този начин допринася за намаляване на кръвното налягане. Бравилол се използва за: е лечение на есенциална хипертония; е лечение на лека до умерена хронична сърдечна недостатъчност в допълнение към основното лечение, при пациенти над 70 години.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Винаги приемайте Бравилол точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Високо кръвно налягане (хипертоння) е дозата да бъде приемана по едно и също време на деня. Понижаващият кр Обичайната доза за взрастни пациенти е 1 таблетка (5 mg небиволол) дневно. Претор во в ефект се наблюдава след 1-2 седмици. В някои случан оптималното действие се седмици.

Препоръчителната начална доза при пациенти с нарушена бъбречна функция и при пациенти над 65 години е половин таблетка (2,5 mg небиволол) дневно. Хронична сърдечна недостатъ чност Лечението с Бравилол трябва да започне с постепенно увеличение, като в зависимост от поносимостта ниската доза от 2,5 mg един път дневно може да се увеличава през 14 дни с по 2,5 mg небиволол до дози от 10 mg небиволол един път дневно, докато се достигне подходящата за Максималната препоръчителна доза е 10 mg еднократно дневно (2 таблетки). При приложение на првата доза Бравилол, както и при повишение на дозата, може да се наблюдава рязко понижаване на артериалното налягане. Поради това тези пациенти трябва да са подложени под строг медицински контрол около 2 часа след приложението на първата доза Небиволол, както и при увеличаване на дозата, за да се избегне проявата на рязко понижаване на кръвното налягане. Продължителността на лечението се определя от Вашия лекар. Леченисто на високото кръвно налягане може да продължи цял живот, а понижаващият кръвното налягане ефект се запазва при продължително лечение. Ако сте прнели повече от необходимата доза Бравилол Ако Вие или някой друг сте приели повече от необходимата доза таблетки, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт. Най-честите симптоми и белези на предозиране с Бравилол са много ниска сърдечна честота (брадикардия), ниско кръвно налягане с възможни припадъци (хипотония), затруднение при дишането като астма (бронхоспазъм) и остра сърдечна недостатъчност. Може да приемете активен въглен (който може да намерите в близката аптека), докато чакате лекарят да дойде. Ако сте пропусняли да приемете Бравилол Ако сте забравите да приемете обичайната си доза, но се сетите малко след това, приемете таблетката, както обикновено. В случай че е минал дълъ период от време (например цял ден), изчакайте времето за следващия прием. Не приемайте двойна доза, за да наваксате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Бравилол Винаги се консултирайте с Вашия лекар преди да преустановите терапията с Бравилол, независимо дали сте го приемали за високо кръвно налягане или за хронична сърдечна недостатъчност. Не трябва рязко да спирате приема на Бравилол, тъй като временно може да се влоши състоянието на хронична стрдечна недостатъчност. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежелани реякцин Както всички лекарства, Бравилол може да предизвика нежелани реакции, въпреки че до всеко ги получава. При правилна употреба нежеланите лекарствени реакции при приложение на Брабу до умерени и се проявяват рядко.

Най-общо, при приложение за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) са възможни следните нежелани лекарствени реакции: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 ма 10 лица): - главоболие; световъртеж; нехарактерен обрив или сърбеж; задух; запек, гадене; диария; отпадналост; подуване на ръцете или краката. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 лица): болки или крампи при ходене; нарушено зрение; импотентност; забавена сърдечна честота или други сърдечни оплаквания; проблеми с храносмилането (диспепсия), натрупване на газ в стомаха и червата, повръщане; - чувство за депресня, кожен обрив, сърбеж; - затруднено дишане (като астма), дължащо се на спазми на мускулатурата на дихателните пътища (бронхоспазъм); - ниско кръвно налягане; - кошмари. Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 лица): - припадък; - влошаване на псориазис (кожно заболяване с люспести розови плаки). Следните нежелани реакции са съобщени само при няколко отделни случаи при лечение с Блавилол: • алергични реакции на цялото тяло с генерализиран кожен обрив (реакции на свръхчувствителност); - бърза поява на оток, особено около устните, очите или езика с възможно внезапно затруднение при дишането (ангиоедем); - вид кожен обрив характеризиращ се с бледо червени, надигнати, сърбящи подутини от алергичен или неалергичен причинител (уртикария). В клинични проучвания за хронична сърдечна недостатъчност са наблюдавани следните нежелани лекарствени реакции: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 лица): - забавена сърдечна честота, световъртеж. Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 лица): влошаване на сърдечната недостатъчност; ниско кръвно налягане (чувство на замаяност при рязко изправяне); непоносимост към лекарството; - леки нарушения в проводимостта на сърцето, които могат да причинят ритъмно (първа степен AV-блок); - оток на долните крайници (например отекли глезени). Съобщаване на подозирани нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Както всички лекарства, Бравилол може да предизвика нежелани реакции, въпреки е

ги получава. С по КА

При правилна употреба нежеланите лекарствени реакции при приложение на Б 3 -

до умерени и се проявяват рядко. > | АС а | Е за Ху ариеновии 4 К< ПУБЛИ 7 Др енанццидрцит

Най-общо, при приложение за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) са възможни

следните нежелани лекарствени реакции:

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 ма 10 лица):

- главоболие;

- световъртеж;

- нехарактерен обрив или сърбеж;

- задух,

- запек;

- гадене;

- диария;

- отпадналост;

- подуване на ръцете или краката.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 лица):

- болки или крампи при ходене;

- нарушено зрение;

- импотентност;

- забавена сърдечна честота или други сърдечни оплаквания;

- проблеми с храносмилането (диспепсия), натрупване на газ в стомаха и червата, повръщане;

- чувство за депресия;

- кожен обрив, сърбеж;

- затруднено дишане (като астма), дължащо се на спазми на мускулатурата на дихателните пътища (бронхоспазъм);

- ниско кръвно налягане;

- кошмари.

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 лица):

- припадък;

- влошаване на псориазис (кожно заболяване с люспести розови плаки).

Следните нежелани реакции са съобщени само при няколко отделни случаи при лечение с

Блавилол:

- алергични реакции на цялото тяло с генерализиран кожен обрив (реакции на свръхчувствителност);

- бърза поява на оток, особено около устните, очите или езика с възможно внезапно затруднение при дишането (ангиоедем);

- вид кожен обрив характеризиращ се с бледо червени, надигнати, сърбящи подутини от алергичен или неалергичен причинител (уртикария).

В клинични проучвания за хронична сърдечна недостатъчност са наблюдавани следните

нежелани лекарствени реакции:

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от | на 10 лица):

- забавена сърдечна честота,

- световъртеж.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 лица):

- влошаване на сърдечната недостатъчност;

- ниско кръвно налягане (чувство на замаяност при рязко изправяне);

- непоносимост към лекарството; --

- леки нарушения в проводимостта на сърцето, които могат да причинят ритъм” А (първа степен АУ-блок); ку А

- оток на долните крайници (например отекли глезени). З/ ее А.

Съобщаване на подозирани нежелани реакции аве а < /

И

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: умм/.ЪБда.Ба

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

8. Как да съхранявате Бравилол

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява при температура под 25 “С.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и

върху блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не използвайте Бравилол, ако забележите видими промени в таблетките.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията яли в контейнера за домашни отпадъци.

Понитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява при температура под 25 °С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте Бравилол, ако забележите видими промени в таблетките. Не изхвърляйте лекарствата канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Бравилол

- Активната съставка е небиволол (под формата на небивололов хидрохлорид).

- Помощните вещества, които участват в изграждането на таблетката са: лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, царевично нишесте, хипромелоза, целулоза микрокристална, силициев диоксид, колоиден безводен и магнезиев стеарат.

Какво съдържа опаковката

Всяка картонена кутия Бравилол необвити таблетки съдържа 3 или 9 блистера с 10 таблетки с

делителна черта.

Притежател на разрешението за употреба и производител

„Чайкафарма Висококачествените Лекарства” АД

бул. "Г. М. Димитров” Ме 1, София 1172, България

е-та!!: шео(ажснаКарнагта.согт

Дата на последно преразглеждане ня листовката: Февруари, 2025 г.

Други източници на информация -

рУ фор -Т Подробна и актуализирана информация за този лекарствен продукт е налична ацарваде > С със смартфон на ОЕ кода, включен в листовката и картонената опаковка: (8) В „ #9 Во - УЕА аи е) Същата информация е налична и на следния ВТ, адрес: (сВ.Бе/Ъгау, съ „/ в УБЛИК

на уебсайта на Чайкафарма Висококачествените Лекарства: ммм сНа!Карнагта.сот, както и на уебсайта на Изпълнителна агенция по лекарствата: ммум/.Ъда.Бр. с В Е «7 ЗА съ! Ба 7 Боа