Lekoklar

Кларитромицин е антибиотик, който принадлежи към групата на макролидните антибиотици. Те спират развитието на определени бактерии. Лекоклар се използва при възрастни и юноши (на и над 12 години) за лечение на инфекции причинени от бактерии, чувствителни към кларитромицин, например: • инфекции на глото и синусите • инфекции в областта на грдния кош, като бронхит и пневмония инфекции на кожата и меките ткани • стомашни язви причинени от бактерията Helicobacter pylori.

Не приемайте Лекоклар • ако сте алергични към кларитромицин, други макролидни антибиотици или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ако в миналото сте имали или някой от семейството Ви е имал определени нарушения на сърдечния ритъм (камерна аритмия, включително torsades de pointes) или необичайни показания на електокардиограма (ЕКГ електрически запис на сърдечната дейност) известни като "дълъ Т интервал", ако страдате от тежка чернодробна недостатъчност и проблеми с бъбреците едновременно,

• ако имате необичайно ниско ниво на калий или магнезий в кръвтя (хипокалиемия или хипомагнезиемия), • ако приемате тикагрелор, ивабрадвн или ранолязин (за стенокардия или за да се намали вероятността от инфаркт на сърцето или инсулт) ерготямин, дихидроерготамин (лекарства за лечение на мигрена) перорален мидазолам (за безпокойство или подпомагане на съня) цизаприд и домперидон (лекарство за стомаха), пимозид (антипсихотик), терфенадни, астемизол (ринит, противоалергични лекарства) ловастатин, симвастатин (лекарства за понижаване на холестерола) лекарство, съдържащо ломитапид колІнцин (за лечение на подагра) други лекарства, за които е известно, че причиняват сериозни нарушения на сърдечния ритъм Предупреждения и предпазнн меркн Информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете кларитромицин • яко сте бремення, мислиге, че може да сте бременна или планирате бременност, ако имате понижена чернодробна или бъбречня функцня, ако имате днябет, ако развиете тежка или продължителня днария (псевдомембранозен колит) по време на или след прием на Лекоклар, незабавно се консултирайте с Вашия лекар. Възпаление на дебелото черво (псевдомембранозен колит) е съобщавано при употреба на почти всички антибактериални лекарства, в т.ч. кларитромицин. • ако имате или сте имали сърдечни проблеми Друга лекарства и Лекоклар Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Лекоклар не трябва да се приема с ерго алкалоиди, астемизол, терфенадин, цизаприд, домперидон, пимозид, тикагрелор, ранолазин, колхицин, някои лекарства за лечение на висок холестерол и лекарства, за които е известно, че причиняват сернозни нарушения в сърдечния ритъм (вижте "Не приемайте Лекокляр"). Някои други лекарства могат да повлияят ефекта на кларитромицин, както и обратното. Такива лекарства са: Лекоклар може да засили ефекта на следиите лекарства: • ибрутиниб (хронична лимфоидна левкемия) • алпразолам, триазолам, интравенозен или оромукозен мидазолам (за безпокойство или за подпомагане на съня) • дигоксин, хинидин, дизопирамид, верапамил, амплодипин, дилтиазем (лекарства за сърце) • теофилин (антиасматично лекарство) • варфарин или други антикоагуланти, напр. дабигатран, ривароксабан, апикасбан, едоксабан (използвани за разреждане на кръвта) • други статини (с изключение на противопоказаните ловастатин и симвастатин), като аторвастатин, розувастатин (средства, понижаващи холестерола) • циклоспорин, сиролим, такролимус (лекарства, потискащи имунната система) • карбамазепин, фенитоин, валпроат (лекарства за лечение на епилепсия) • цилостазол (използва се за подобряване на кръвообръщението в краката) • инсулин и други лекарства за лечение на диабет (като например натеглинид, промораза розиглитазон или репаглинид) • метилпреднизолон (кортизон за лечение на възпаление) • омепразол (лекарство за стомаха)

• силденафил, тадалафил, варденафил (лекарства за лечение на еректилна дисфункция) • толтеродин (за лечение на синдрома на свръхактивен пикочен мехур) • винбластин (лекарство за лечение на ракови заболявания) лекарства с риск от засягане на слуха, особено аминогликозиди, като например гентамицин или неомицин (група антибиотици) Както ефектът от Лекоклар, така и ефектът на следните лекарства може да се засили, когято ce прнемят заедно: атазанавир, саквинавир (лекарства за лечение на HIV) • итраконазол (лекарство за лечение на гзбични инфекции) Ако Вашият лекар специално Ви е препоръчал да приемате Лекоклар и някое от горепосочените лекарства по едно и също време, може да е необходимо лекарят да Ви наблюдава по-стриктно. Следните лекарствя могат да отслабят ефекта на Лекоклар: • рифампицин, рифабутин, рифапентин (антибиотици) • ефавиренц, етравирин, невирапин (лекарства за лечение на HIV) • фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (антиепилептични лекарства) • жът кангарион (билков продукт за лечение на депресия) Това с важно също, ако приемате лекарства, наречени: • Хидроксихлорохни или хлорохин (използвани за лечение на заболявания, като ревматоиден артрит или за лечение, или предотвратяване на малария). Приемането на тези лекарства едновременно с кларитромицин може да повиши вероятността от нарушение на сърдечния ритъм и други сериозни нежелани реакции, засягащи стрцето. • Кортикостеронди, прилагани през устата, чрез инжекция или инхалаторно (използвани за подпомагане на потискането на имунната система - това е полезно при лечението на множество различни заболявания). Моля, обърнете внимание: • Ритонавир (антивирусно лекарство) и флуконазол (лекарство за лечение на гъбични инфекции) могат да засилят ефекта на Лекоклар. • Лекоклар може да отслаби ефекта на зидовудин (лекарство за лечение на HIV). За да избегнете това, Вне трябва да оставите интервал от 4 часа между приема на тези лекарства. • Употребата на Лекоклар едновременно с дигоксии, хинидин или дизопярамид, или веряпамил (лекарства за сърце), или други макролидни антибиотицъ може да предизвика сърдечна аритмия. Употребата на Лекоклар едновременно с дизопирамид може да доведе до понижаване на нивата на захар в кръвта (хитогликемия). Бременност и кърмене Ако сте бременна или ктрмите, смятате, че може да сте бременна или планирате забременяване, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране и работя с машини Като цяло, Лекоклар няма ефект върху способността за шофиране и работа с машини, но може да предизвика нежелани реакции, като замаяност, обърканост и дезориентация. Ако почувствате такъв ефект, не трябва да шофирате, да работите с машини или да участв КОЯЦИЯ ПО ЛЕКДОСТ дейности, в които можете да застрашите себе си или други хора. Способността на раки вінтте да шофират и да работят с машини може да бъде повлияна от зрителни нарушент 8 за зрение. Лекоклар съдържя натрий ИЗПЪЛНИ

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. Как да приемате Лекоклар Лекарят ще Ви предпише индивидуална дозировка, подходяща за Вас. Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия Дозировка Възраствя и юноши (на и над 12 годинн) Препоръчителната доза е 1 филмирана таблетка Лекоклар 250 mg два лъти дневно. Дозата може да бъде повишена на 2 филмирани таблетки Лекоклар 250 mg два пъти дневно или 1 филмирана таблетка Лекоклар 500 mg два пъти дневно. Стомашни язви, причинени от бактерията Helicobacter pylori: 2 филмирани таблетки Лекоклар 250 mg два пъти дневно или 1 филмирана таблетка Лекоклар 500 mg два пъти дневно, в комбинация с подходящи антибиотици и лекарства, използвани за лечение на прекомерно отделяне на стомашна киселина. Деца (под 12 годнии): Употребата при деца под 12-годишна взраст не се препоръчва. За тези пациенти са на разположение други лекарствени форми напр. суспензии. Тежка бъбречна недостатъчност Вашият лекар ще намали дозата. Начин на употреба За перорална употреба. Изпийте чаша вода с лекарството. Лекарството може да се приема със или без храна. Продължителност на лечението Като цяло лечението продължава 6-14 дни. Лечението трябва да продължи поне 2 дни след изчезването на симптомите. В случай на стрептококова инфекция, минималната продължителност на лечението трябва да бъде 10 дни. • Лечението на стомашна язва, причинена от Helicobacter pylori трябва да продължи 7 дни. Ако сте приели повече от необходимата доза Лекоклар Ако сте приели повече от необходимата доза Лекоклар, свържете с Вашия лекар или болница възможно най-скоро. Симптомите на предозиране могат да бъдат стомашно-чревни. Ако сте пропусняли дя приемете Лекоклар Ако сте пропуснали да приемете Лекоклар, продължете лечението като следвате обичайната дозировка, препоръчана от Вашия лекар. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спреля приема на Лекоклар могат да се появят отново. Ако имате някакви дотълнителни въпроси, сворзанъ с употробята на това лекарото попитайте Вашия лекар или фармацевт. * АЛІБЛА ВОН

Както всички лекарствени продукти, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Сернозни нежелани реакции: Свържете се с Вашия лекар или спешно отделение на най-близката болница незабавно, ако получите някой от следните симптоми на тежка ялергична реакция: • внезапно затруднение в дишането, говора и преглъщането, подуване на устните, лицето и шията силно замайване или припадък тежк или сърбящ кожен обрив, особено ако е придружен от мехури и възпаление на очите, устата или половите органи тежка и продължителна диария по време на или след лечението, понякога с кървави- слузести изпражнения и/или с болки в корема като при схващане. Това може да е признак на тежко възпаление на червата. Вашият лекар може да прекрати лечението. Не приемайте лекарства, конто забавят движенията на червата. черводробни проблеми, признаците за които могат да бъдат: липса на апетит, пожътяване на кожата или бялата част на очите (жлтеница) - необичайно тъмен цвят на урината, светъл цвят на изпражненията сърбеж по кожата - болка в корема. усещане на стребненето или неравномерен сърдечен ритъм възпаление на панкреася, което причинява силия болка в коремя и гърба червен, люспест обрив с подкожни подути участъци и мехури (екзантематозна пустулоза). Други нежеланн реакции: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): безсъние главоболие промени в усещанията за вкус или лош вкус в устата (напр. метален или горчив вкус) болка в стомаха, гадене, повръщане, диария, нарушено храносмилане отклонения в резултатите от изследвания на черния дроб обрив • потене • разширяване на кръвоносните съдове. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): • гбични инфекции (кандидоза), например в устата влагалищни инфекции намаляване на броя на белите кръвни клетки (левкопения, неутропения) повишаване на броя на някои бели кръвни клетки (еозинофилия) алергични реакции анорексия, липса на апетит тревожност, замайване, съиливост, треперене чувство на внене на свят • увреден слух, шум в ушите (тинитус) промени в сърдечната дейност, установени с ЕКТ, наречени „удължаване на интервала" • усещане на сърцебиенето

възпаление на стомаха, устата и езика газове, запек, оригване, подут стомах/корем сухота в устата спиране оттичането на жлъчния сок възпаление на черния дроб увеличение на чернодробните ензими в кръвта сърбеж, копривна треска физическо неразположение общо неразположение слабост болка в гърдите втрисане умора загуба на съзнание булозен дерматит (вж. Сериозни нежелани реакции" по-горе). С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): възпаление на червата, от лека до тежка форма (вж. Сернозни нежелани реакции" по-горе) • определени бактериални инфекции на кожата и подлежащите тъкани (еризипел) • сериозно понижение в броя на някои бели кръвни клетки (агранулоцитоза) • намален брой тромбоцити в кръвта: признаци за това могат да бъдат необичайно кръвонасядане и кървене • тежка алергична реакция (анафилактична реакция, вж. „Сериозни нежелани реакции" по- • психоза, усещане за загуба на самоличност • усещане, че не сте себе си, обърканост депресия, необичайни сънища, дезориентация, халюцинации, мания • припадъци • промени в усещанията за мирис, загуба на усещането за мирис и вкус • схващане или изтръпване • глухота • нарушения на сърдечния ритъм, в т.ч. живото-застрашаващи състояния (камерна аритмия, forsades de pointes, вж. „Сернозни нежелани реакции" по-торе) • удължаване на времето за съсирване на кръвта остро възпаление на панкреаса (вж. „Сернозни нежелани реакции" по-горе) • промяна в цвета на зъбите и езика • тежка чернодробна недостатъчност, в т.ч. живото-застрашаващи състояния (вж. „Сериозни нежелани реакции" по-горе) пожътяване на кожата или бялата част на очите (жълтеница) • тежки кожни заболявания, придружени с дискомфорт, почервеняване, белене или потене (синдром на Стивънс-Джонсъно, токсична епидермална некролиза, синдром DRESS; вж. „Сериозни нежелани реакции" по-горе). болка или слабост в мускулите възпаление на бъбреците, бъбречна недостатъчност • необичаен цвят на урината проблеми със зрителното поле (замъглено зрение) • нарушено зрение. Съобщаване на нежелани реакции медицинска сестра. Гова включва всички възможни неописани в тази листовка нежедани реакции. Можете сто да стоите желани рекии директо чрез национа сос съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8 120В тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Каго съобщавате нежелани реакции, може не. * ПУБЛИ ВАНТ

дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след Годен до'. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение. Съхранявайте в оригиналната картонена кутия, за да предпазите от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Съдържание на опаковкатя и допълинтелня ннформация Какво съдържя Лекоклар Активното вещество е кларитромицин (clarithromycin). Всяка филмирана таблетка съдържа 250 mg кларитромицин. Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg кларитромицин. Другите съставки са: Сърцевина на таблетката: кроскармелоза натрий (Е 468), микрокристална целулоза (Е 460), повидон, магнезиев стеарат (Е 572), силициев диоксид колоиден безводен (Е 551), талк (Е Филмово покритие: хипромелоза (Е 464), пропиленгликол (Е 1520), титанов диоксид (Е171), хидроксипропилцелулоза (Е 463), сорбитан моноолеат (Е 494), хинолин жълт (Е104), ванилин. Кяк изглеждя Лекоклар и кякво съдържя опяковкатя 250 mg филмирани таблетки: тъмножълта, филмирана таблетка, във формата на капсула (15,6 >0? тз измирани таблетки: светложъта, филмирана таблетка, с овална форма (18,8 × 8,8 mm). PVC/PVDC алуминиев блистер Видове опаковки: 250 mg филмирани таблетки: 7, 10, 12, 14 или 21 филмирани таблетки. 500 mg филмирани таблетки: 7, 10, 14 или 21 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател ня разрешеннето за употреба Sandoz d.d Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Словения Производител Lek Pharmaceuticals d.d.

Административен адрес: Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Словения Адрес на производство: Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Словения Адрес на производство: Trimlini 2D, 9220 Lendava, Словения LEK S.A. Административен адрес: ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Полша Адрес на производство: ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Полша Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Германия Novartis Pharmaceuticals S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures, Румъния Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на Европейското Икономическо Пространство със следните имена: Холандия Белгия Гърция Испания Литва Полша Румъния Словакия Clarithromycin/Sandoz, 250 mg, ETUKadUquÉva dE LETTó Vuévro Soría. Clarithromycin/Sandoz, 500 mg, ETIKaloquéva dE Letró vuévro Claritromicina Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Claritromicina Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Lekoklar 500 mg pèvele dengtos tabletés Lekoklar mite Lekoklar forte Lekoklar 250 mg comprimate filmate Lekoklar 500 mg comprimate filmate LEKOKLAR 250 mg filmom obalené tablety LEKOKLAR 500 mg filmom obalené tablety Датя на последно преразглеждане на листовката •ВЛИЛИНА ВАНТ