Lacosamide Fresenius Kabi 10 mg/ml инфузионен разтвор

Какво представлява Лакозамид Фрезениус Каби

Лакозамид Фрезениус Каби съдържа лакозамид. Той принадлежи към група лекарства, наречени „антиепилептични лекарства“. Тези лекарства се използват за лечение на епилепсия. - Това лекарство Ви се дава, за да намали броя на пристъпите (припадъците), които имате.

За какво се използва Лакозамид Фрезеннус Каби . Лакозамид Фрезениус Каби се използва:

е самостоятелно и заедно с други антиепилептични лекарства, при възрастни, юноши и деца, на възраст 2 и повече години, за лечение на определен вид епилепсия, характеризираща се с появата на пристъп с парциално начало със или без вторична генерализация. При този вид епилепсия пристъпите първоначално засягат само едната страна на Вашия мозък. Те обаче може след това да обхванат по-големи части на двете страни на Вашия мозък;

е заедно с други антиепилептични лекарства, при възрастни, юноши и деца, на възраст 4 години и повече, за лечение на първично генерализирани тонично-клонични

припадъци (тежки пристъпи, включващи загуба на съзнание) при пациенти с генерализирана идиопатична епилепсия (типът епилепсия, за който се смята, че има генетични основи).

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите реакции от страна на нервната система, като замаяност, може да са повече след „натоварваща“ доза.

Съобщете на Вашия лекар или фармацевт, ако получите някоя от след

Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 пациента . Главоболие;

- Чувство на замаяност или гадене;

Двойно виждане (диплопия).

Чести: могат да засегнат до | на 10 пациента

Кратки конвулсии в даден мускул или група мускули (миоклонични припадъци);

Затруднена координация на движенията или ходенето;

Проблеми със запазване на равновесие, треперене (тремор), мравучкане (парестезия) или мускулни спазми, лесно падане и образуване на синини;

Проблеми с паметта, мисленето или намирането на думи, обърканост;

Бързи и неконтролируеми движения на очите (нистагъм), замъглено виждане;

Усещане за “въртене” (световъртеж), чувство на опиянение;

Гадене (повръщане), сухота в устата, запек, лошо храносмилане, прекомерно образуване на газове в стомаха и червата, диария;

Намалено усещане или чувствителност, затруднено изговаряне на думи, нарушение на вниманието;

Шум в ушите като жужене, звънене или свирене;

Раздразнителност, проблеми със съня, депресия;

Сънливост, умора или слабост (астения);

Сърбеж, обрив.

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 пациента

Забавена сърдечна честота, сърцебиене (палпитации), неправилен пулс или други промени в електрическата активност на Вашето сърце (нарушение на проводимостта);

Преувеличено усещане за благополучие, виждане и/или чуване на неща, които ги няма;

Алергична реакция към приема на лекарството, копривна треска;

Кръвните изследвания могат да покажат нарушена функция на черния дроб, увреждане на черния дроб;

Мисли за самонараняване или самоубийство или опит за самоубийство: незабавно съобщете на Вашия лекар;

Чувство на гняв или възбуда;

Смущения в мисленето или загуба на връзка с реалността;

Тежка алергична реакция, причиняваща подуване на лицето, гърлото, ръцете, ходилата, глезените или долната част на краката;

Припадък;

Неестествени неволеви движения (дискинезия).

С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата

Допълнителни нежелани реакции при приложение като интравенозна ин! Възможни са локални нежелани реакции.

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 пациента

Прекалено бързо биене на сърцето (вентрикуларна тахиаритмия);

Възпалено гърло, висока температура и развитие на повече инфекции от обикновено. Кръвните изследвания могат да покажат силно намален брой на определен вид бели кръвни клетки (агранулоцитоза);

Сериозни кожни реакции, които могат да включват висока температура и други грипоподобни симптоми, обрив по лицето, продължителен обрив, възпалени сливици (увеличени лимфни възли). Кръвните изследвания могат да покажат повишени нива на чернодробни ензими и определен тип бели кръвни клетки (еозинофилия);

Обширен обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън) и по-тежка форма причиняваща лющене на кожата в над 30 % от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза);

Конвулсии.

Болка или дискомфорт на мястото на приложение или раздразнение.

Нечести: могат да засегнат до | на 100 пациента . Зачервяване на мястото на приложение.

Допълнителни нежелани реакцини при деца

Допълнителните нежелани реакции при деца са повишена температура (пирексия), хрема (назофарингит), възпалено гърло (фарингит), по-малък прием на храна от обикновено (намален апетит), промени в поведението, не се държат както обикновено (необичайно поведение) и липса на енергия (летаргия). Сънливост (сомнолентност) е много честа нежелана реакция при деца и може да засегне повече от | на 10 деца.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена по- долу. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 25°C.

Всеки флакон Лакозамид Фрезениус Каби инфузионен разтвор се използва само веднъж (за еднократно приложение). Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.

Използвайте единствено разтвор без видими частици или промяна в цвета.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.