Lacosamide Grindeks

Какво представлява Лакозамид Гриндекс Лакозамид Гриндекс съдържа лакозамид. Той принадлежи към група лекарства, наречени "антиепилептични лекарства". Тези лекарства се използват за лечение на епилепсия.

- Това лекарство Bu е било предписано, за да се намали броят на пристъпите, които имате.

За какво се използва Лакозамид Гриндекс . Лакозамид Гриндекс се използва: . самостоятелно и в комбинация с други антиепилептични лекарства при възрастни, юноши и деца на възраст 2 години и по-големи за лечение на определен вид

вторична генерализация. При този тип епилепсия пристъпите пъ едната страна на мозъка. След това обаче те могат да се разпро големи области от двете страни на мозъка Ви;

s в комбинация с други антиепилептични лекарства при възрастни, юноши и деца на възраст над 4 години за лечение на първично генерализирани тонично- клонични пристъпи (тежки припадъци, включително загуба на съзнание) при пациенти с генерализирана идиопатична епилепсия (вид епилепсия, за която се предполага, че има генетична причина).

Не приемайте Лакозамид Гриндекс

. ако сте алергични към лакозамид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако не сте сигурни дали сте алергични, моля, консултирайте се с Вашия лекар.

. - ако имате определен вид проблем със сърдечния ритъм, наречен предсърдно-камерен блок от втора или трета степен (AV блок).

Не приемайте Лакозамид Гриндекс, ако нещо от гореизброеното се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да приемете това лекарство.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Лакозамид Гриндлекс, ако: - имате мисли 3a самонараняване или самоубийство. Малък брой хора, лекувани с антиепилептични лекарства като лакозамид. са имали мисли за самонараняване или

самоубийство. Ако имате някоя от тези мисли по което и да е време, незабавно кажете на Вашия лекар.

- имате сърдечен проблем, който засяга ритъма на Вашето сърце и често имате особено бавен, бърз или неравномерен сърдечен ритъм (като AV блок, предсърдно мъждене и предсърдно трептене).

- имате тежко сърдечно заболяване. например сърдечна недостатъчност, или сте прекарали инфаркт.

- често сте замаяни или падате. Лакозамид Гриндекс може да Ви 3amae - това може да увеличи риска от случайно нараняване или падане. Това означава, че трябва да внимавате, докато свикнете с ефектите на това лекарство.

Ако някое от горепосочените се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Лакозамид Гриндекс.

Ако приемате Лакозамид Гриндекс, говорете с Вашия лекар, ако получите нов вид пристъп или влошаване на съществуващите пристъпи.

Ако приемате Лакозамид Гриндекс и имате симптоми на необичайна сърдечна дейност (като бавен, ускорен или неравномерен сърдечен ритъм, сърцебиене, задух, чувство на замаяност, припадък), незабавно потърсете лекарски съвет (вж. точка 4).

Деца

Лакозамид Гриндекс не се препоръчва за деца на възраст под 2 години с епилепсия, характеризираща се с появата на парциален пристъп, и не се препоръчва за деца на възраст под 4 години с първично генерализирани тонично-клонични пристъпи. Това е така, защото все още не е известно дали ще действа и дали е безопасно за децата в тази възрастова група.

Други лекарства н Лакозамид Гриндекс

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте прие възможно да приемете други лекарства.

По-специално, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства, които влияят на сърцето Ви - това е така, защото Лакозамид Гриндекс също може да повлияе на сърцето Ви:

- лекарства за лечение на сърдечни проблеми;

- лекарства, които могат да увеличат "PR интервала" при сканиране на сърцето (ЕКГ или електрокардиограма), като например лекарства за епилепсия или болка, наречени карбамазепин, ламотрижин или прегабалин;

- лекарства, използвани за лечение на някои видове неравномерен сърдечен ритъм или сърдечна недостатъчност.

Ако някое от горепосочените се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или

фармацевт, преди да приемете Лакозамид Гриндекс.

Също така информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните

лекарства - това е така, защото те могат да увеличат или намалят ефекта на Лакозамид

Гриндекс върху Вашия организъм:

лекарства за гъбични инфекции като флуконазол, итраконазол или кетоконазол;

лекарства за ХИВ, като ритонавир;

лекарства, използвани за лечение на бактериални инфекции, като кларитромицин или рифампицин;

билково лекарство, използвано за лечение на лека тревожност и депресия, наречено жълт кантарион.

Ако някое от горепосочените се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или

фармацевт, преди да приемете Лакозамид Гриндекс.

Лакозамид Гриндекс с алкохол Като предпазна мярка не приемайте Лакозамид Гриндекс с алкохол.

Бременност и кърмене Фертилните жени трябва да обсъдят употребата на контрацептиви с лекар.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Не се препоръчва да приемате Лакозамид Гриндекс, ако сте бременна, тъй като ефектите на Лакозамид Гриндекс върху бременността и нероденото бебе не са известни,

Не се препоръчва да кърмите бебето си, докато приемате Лакозамид Гриндекс, тъй като Лакозамид Гриндекс преминава в кърмата.

Незабавно потърсете съвет от Вашия лекар, ако забременеете или планирате да забременеете. Той we Ви помогне да решите дали трябва да приемате Лакозамид Гриндекс или не.

Не спирайте лечението, без да сте се посъветвали първо с Вашия лекар, тъй като това може да засили Вашите пристъпи (гърчове). Влошаването на Вашето заболяване може да навреди и на Вашето бебе.

Шофиране и работа с машини Не шофирайте, не карайте велосипед и не използвайте никакви инструменти или машини, докато не разберете как Ви влияе това лекарство. Това е така, защото Лакозамид Гриндеки

Това лекарство съдържа 0,022 mg Сънсет жълто FCF Алуминиево езеро (E110) на таблетка. Това вещество може да предизвика алергични реакции.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Други форми на това лекарство може да са по-подходящи за деца - попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Приемане на Лакозамид Гриндекс - Приемайте Лакозамид Гриндекс два пъти всеки ден - с интервал ОТ около 12 часа. - Опитайте се да го приемате приблизително по едно и също време всеки ден. - Преглътнете таблетката Лакозамид Гриндекс с чаша вода. - Можете да приемате Лакозамид Гриндекс със или без храна.

Обикновено започвате да приемате ниска доза всеки ден и Вашият лекар бавно ще я увеличава в продължение на няколко седмици. Когато достигнете подходящата за Вас доза, наречена "поддържаща доза", ще приемате същото количество всеки ден. Лакозамид Гриндекс се използва като дългосрочно лечение. Трябва да продължите да приемате Лакозамид Гриндекс, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете.

Колко да приемате По-долу са изброени обичайните препоръчителни дози на Лакозамид Гриндекс за различни възрастови групи и тегло.

Вашият лекар може да Ви предпише различна доза, ако имате проблеми с бъбреците или с черния дроб.

Юноши и деца с тегло 50 кг или повече и възрастни Когато приемате Лакозамид Гриндекс самостоятелно

- Обичайната начална доза на Лакозамид Гриндекс е 50 mg два пъти дневно.

- Вашият лекар може да Ви предпише и начална доза от 100 mg Лакозамид Гриндекс два пъти дневно.

- Вашият лекар може да увеличава дозата два пъти дневно всяка седмица с 50 mg. Това ще продължи до достигане на поддържаща доза между 100 mg и 300 mg два пъти дневно.

Когато приемате Лакозамид Гриндекс с други антиепилептични лекарства

- Обичайната начална доза на Лакозамид Гриндекс е 50 mg два пъти дневно.

- Вашият лекар може да увеличава дозата два пъти дневно всяка седмица с по 50 mg. Това ще продължи до достигане на поддържаща доза между 100 mg и 200 mg два пъти дневно.

- Ако тежите 50 кг или повече, Вашият лекар може да реши да започне лечението с Лакозамид Гриндекс с еднократна "натоварваща" доза от 200 те. След това ще започнете текущата си поддържаща доза 12 часа по-късно.

Деца и юноши с тегло под 50 кг

- При лечение на частични пристъпи: Обърнете внимание, че Лакозамид Гриндекс не се препоръчва за деца под 2-годишна възраст.

- При лечение на първично генерализирани тонично-клонични пристъпи: внимание, че Лакозамид Гриндекс не се препоръчва за деца под 4-годишна въ

- Дозата зависи от телесното им тегло. Обикновено те започват лечението със сиропи преминават към таблетките само ако могат да приемат таблетки и да получат правилната доза с различните концентрации на таблетките. Лекарят ще предпише формата, която е най- подходяща за тях.

Ако сте приели повече от необходимата доза Лакозамид Гриндекс Ако сте приели повече от необходимата доза Лакозамид Гриндекс, незабавно се свържете с Вашия лекар. Не се опитвайте да шофирате. Може да изпитате:

- замайване;

- усещане за гадене (повдигане) или гадене (повръщане);

- пристъпи (гърчове), проблеми със сърдечния ритъм, като бавен, бърз или неравномерен сърдечен ритъм, кома или спадане на кръвното налягане с ускорен сърдечен ритъм и изпотяване.

Ако сте пропускали да приемете Лакозамид Гриндекс

- Ако сте пропуснали доза в рамките на първите 6 часа от планираната доза, вземете я веднага щом си спомните.

- Ако сте пропуснали доза след първите 6 часа от планираната доза, не приемайте пропуснатата таблетка. Вместо това приемете Лакозамид Гриндекс в следващото време. в което обикновено бихте я приели.

- Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Лакозамид Гриндекс

- Не спирайте приема на Лакозамид Гриндекс, без да се консултирате с Вашия лекар, тъй като епилепсията може да се възобнови или да се влоши.

- Ако Вашият лекар реши да спре лечението Ви с Лакозамид Гриндекс, той ще Ви каже как да намалите дозата стъпка по стъпка.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите реакции от нервната система, като например замаяност, могат да бъдат по-тежки след еднократна "натоварваща" доза.

Говорете с Вашия лекар, ако получите някоя ОТ следните реакции:

Много чести: може да засегнат повече от | на 10 души. - главоболие; - чувство На замаяност или гадене (повдигане); - двойно виждане (диплопия).

Чести: може да засегнат до Г на 10 души - кратки потрепвания на мускул или група мускули (миоклонични пристъп - затруднения в координацията на движенията или при ходене: - проблеми с пазенето на равновесие, треперене (тремор), изгръпване (пар

мускулни спазми, лесно падане и получаване на синини;

проблеми с паметта, мисленето или намирането на думи, объркване;

бързи и неконтролируеми движения на очите (нистагъм), замъглено зрение:

усещане за въртене (световъртеж), усещане за опиянение:

повръщане, сухота в устата, запек, лошо храносмилане, прекомерно образуване на газове в стомаха или червата, диария:

намалено усещане или чувствителност, трудности при изговаряне на думите, нарушение на вниманието;

шум в ухото, като бучене, звънене или свирене:

раздразнителност, проблеми със съня, депресия;

сънливост, умора или слабост (астения);

сърбеж, обрив.

Нечести: може да засегнат до | на 100 души

бавен сърдечен ритъм, сърцебиене, неравномерен пулс или други промени в електрическата активност на сърцето (нарушение на проводимостта); преувеличено чувство за благополучие, виждане и/или чуване на неща, които не съществуват;

алергична реакция към приема на лекарството, копривна треска;

кръвните изследвания могат да покажат нарушена чернодробна функция, чернодробно увреждане;

мисли за самонараняване или самоубийство или опит за самоубийство: уведомете незабавно Вашия лекар;

чувство на гняв или възбуда;

необичайно мислене или загуба на връзка с реалността;

сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето, гърлото, ръцете, стъпалата, глезените или долните крайници;

припадък; необичайни неволеви движения (дискинезия).

С нензвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни

необичайно бърз сърдечен ритъм (камерна тахиаритмия);

възпалено гърло, висока температура и повече инфекции от обикновено. кръвните изследвания могат да покажат силно намаляване на определен клас бели кръвни клетки (агранулоцитоза);

сериозна кожна реакция, която може да включва висока температура и други грипоподобни симптоми, обрив по лицето, разширен обрив, подути жлези (увеличени лимфни възли). кръвните изследвания могат да покажат повишени нива на чернодробни ензими и вид бели кръвни клетки (еозинофилия):

широко разпространен обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и гениталиите (синдром на Стивънс-Джонсън) и по-тежка форма, причиняваща лющене на кожата на повече от 30 % от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза);

конвулсии.

Допълнителни нежелани реакции при деца

Допълнителните нежелани реакции при децата са треска (пирексия), хрема (назофарингит

може да засегне повече от | на 10 деца.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Ne 8, 1303 София, тел. +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно

безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху каргонената опаковка и блистера след „Годен до:“/ ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Лакозамид Гриндекс 50 mg, 100 те и 200 mg филмирани таблетки Този лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Лакозамид Гриндекс 150 mg филмирани таблетки (PVC/PVDC//Alu блистери) Съхранявайте блистерите във вторичната картонена опаковка, за да се предпазят от светлина.

Лакозамид Гриндекс 150 mg филмирани таблетки (ОРА/Alu/PVC//Alu блистери) Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Лакозамид Гриндекс

. Активното вещество е лакозамид. Всяка филмирана таблетка Лакозамид Гриндекс 50 mg съдържа 50 mg лакозамид. Всяка филмирана таблетка Лакозамид Гриндекс 100 mg съдържа 100 mg лакозамид. Всяка филмирана таблетка Лакозамид Гриндекс 150 mg съдържа 150 mg лакозамид. Всяка филмирана таблетка Лакозамид Гриндекс 200 mg съдържа 200 mg лакозамид.

. Другите съставки са: Ядро на таблетката: целулоза, микрокристална (E460); нискозаместена хидроксипропилцелулоза; хидроксипропилцелулоза (Е463); силицифирана микрокристална целулоза (целулоза, микрокристална, силициев диоксид, колоиден безводен); кросповидон; магнезиев стеарат (E572).

Покритие на филмирана таблетка

Лакозамид Гриндекс 50 те филмирани таблетки

Макрогол поли(винилов алкохол) присаден съполимер (E1209) Tank (E553b)

Калциев карбонат (E170)

Глицерол монокаприлокапрат (Е471) Поли(винилов алкохол) (E1203) Червен железен оксид (Е172)

Кармин (Е120)

Индиго кармин алуминиев лак (E132)

Лакозамид Гриндекс 100 те филмирани таблетки

Макрогол поли(винилов алкохол) присаден съполимер (Е 1209) Tank (E553b)

Калциев карбонат (Е 170)

Глицерол монокаприлокапрат (Е471)

Поли(винилов алкохол) (E1203)

Жълт железен оксид (Е172)

Лакозамид Гриндекс 130 те филмирани таблетки

Макрогол поли(винилов алкохол) присаден съполимер (Е1209) Tank (E553b)

Калциев карбонат (E170)

Глицерол монокаприлокапрат (E471)

Поли(винилов алкохол) (E1203)

Кармин (E120)

Сънсет жълто ЕСЕ алуминиев лак (Е110)

Лакозамид Гриндекс 200 ту филмирани таблетки Макрогол поли(винилов алкохол) присаден съполимер (Е1209)

Tank (E553b)

Калциев карбонат (E170)

Глицерол монокаприлокапрат (Е471) Поли(винилов алкохол) (Е1203) Индиго кармин алуминиев лак (E132)

Как изглежда Лакозамид Гриндекс и какво съдържа опаковката

Лакозамид Гриндекс 50 mg е бледорозова до светлорозова, елипсовидна, двойноизпъкнала филмирана таблетка, с вдлъбнато релефно означение "50" от едната страна. Размер на таблетката приблизително 10.5 x 4,9 mm.

Лакозамид Гриндекс 100 mg е жълта, елипсовидна, двойноизпъкнала филмирана таблетка, с вдлъбнато релефно означение "100" от едната страна. Размер на таблетката приблизително 13,3 x 6,2 mm.

Лакозамид Гриндекс 150 mg е розова, елипсовидна, двойноизпъкнала филмирана таблетка, с вдлъбнато релефно означение "150" от едната страна. Размер на таблетката приблизително 15,4 x 7, Е mm.

Лакозамид Гриндекс 200 mg е светлосиня до синя, елипсовидна, двойноизпъкнала филмирана таблетка, с вдлъбнато релефно означение "200" от едната страна. Размер на таблетката приблизително 16,8 x 7,8 тт.

Лакозамид Гриндекс 50 mg и 100 mg са налични в блистери, съдържащи 14, 56 или 168 филмирани таблетки.

Лакозамид Гриндекс 150 mg и 200 mg са налични в блистери, съдържащи 56 или таблетки или многокомпонентни опаковки. съдържащи 168 (3 опаковк филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба AS GRINDEKS

Krustpils iela 53,

Riga, LV-1057,

Латвия

Ел.поща: grindeks@grindeks.сом

Производители AS GRINDEKS

Krustpils iela 53, Riga, LV-1057, Латвия

SIEGFRIED BARBERA, 5... Ronda de Santa Maria 158

08210 Barbera del Vallés, Barcelona Испания

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните наименования:

Австрия Lacosamid Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg Filmtabletten

Белгия Lacosamide Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg сотрите5 pelliculés България Лакозамид Гриндекс 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg филмирани таблетки Чехия Lacosamide Grindeks

Хърватска Lakozamid Grindeks 50 mg filmom obloZene tablete Lakozamid Grindeks 100 mg filmom oblozene tablete Lakozamid Grindeks 150 mg filmom oblozene tablete Lakozamid Grindeks 200 mg filmom oblozene tablete

Дания Lacosamide Grindeks

Естония Lacosamide Grindeks

Финландия —_ Lacosamide Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg kalvopaiallysteiset tabletit

Франция LACOSAMIDE GRINDEKS 50 тр, comprimé реШеше LACOSAMIDE GRINDEKS 100 mg. comprimé pelliculé LACOSAMIDE GRINDEKS 150 mg, comprimé pelliculé LACOSAMIDE GRINDEKS 200 mg, comprimé pelliculé

Tepmanna Lacosamid Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg Filmtabletten

Гърция LACOSAMIDE/GRINDEKS

Унгария Lacosamide Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg filmtabletta

Ирландия Lacosamide Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg film-coated tablets

Италия Lacosamide Grindeks

Латвия Lacosamide Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg apvalkotas tableys

Литва Lacosamide Grindeks 50 mg plévele dengtos tabletés Lacosamide Grindeks 100 mg plévele dengtos tabletés Lacosamide Grindeks 150 mg plévele dengtos tabletés Lacosamide Grindeks 200 mg plevele dengtos tabletés

Нидерландия Lacosamide Grindeks 50 mg filmomhulde tabletten Lacosamide Grindeks 100 mg filmomhulde tabletten Lacosamide Grindeks 150 mg fitmomhulde tabletten Lacosamide Grindeks 200 mg filmomhulde tabletten

Норвегия Lacosamide Grindeks

Полша Lacosamide Grindeks

Португалия Lacosamida Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg comprimidos revestidos por pelicula

Словакия Lacosamide Grindeks 50 mg, 100 те. 150 mg, 200 mg filmom obatené tablety Словения Lakozamid Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 те g filmsko oblozene tablete

Испания LACOSAMIDA GRINDEKS 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg comprimidos recubiertos con pelicula Швеция Lacosamide Grindeks 50 mg, 100 те, 150 mg, 200 mg filmdragerade tabletter

Дата на последно преразглеждане на листовката: