Losmorid

Какво съдържа Лосморид

Лосморид съдържа лакозамид. То принадлежи към група лекарства, наречени антиепилептични лекарства. Тези лекарства се използват за лечение на епилепсия.

Това лекарство Ви е предписано, за да намали броя на пристъпите (припадъците), които имате.

За какво се използва Лосморид

Лосморид се използва при възрастни, юноши и деца на възраст 4 години и

Той се използва: © самостоятелно и заедно с други антиепилептични лекарства пр вид епилепсия, характеризиращ се с появата на пристъп с пар

без вторична генерализация. При този вид епилепсия припадъкт засягат първо само едното полукълбо на Вашия мозък. След това обаче той може да обхване по-големи

части на двете страни на Вашия мозък. о заедно с други антиепилептични лекарства за лечение на първично генерализирани

тонично-клонични пристъпи (тежки пристъпи, включващи загуба на съзнание) при пациенти с генерализирана идиопатична епилепсия (типът епилепсия, за който се

смята, че има генетични основи).

Не приемайте Лосморид - Ако сте алергични към лакозамид или към някоя от останалите съставки на това лекарство

(изброени в точка 6). Ако не сте сигурни дали сте алергични, моля обсъдете това с Вашия лекар.

- Ако имате определен вид нарушение на сърдечния ритъм, наречено втора или трета степен на предсърдно-камерен блок (АУ блок).

Не приемайте Лосморид, ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.

Предупреждения кн предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Лосморид, ако:

е имате мисли за самонараняване или самоубийство. Малък брой хора, лекувани с антиепилептични лекарствени продукти, като лакозамид, са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако имате някои от тези мисли в даден момент, незабавно кажете на Вашия лекар.

е имате сърдечен проблем, който засяга сърдечния ритъм, и често имате особено бавен, бърз или неравномерен сърдечен ритъм (като АУ блок, предсърдно мъждене и предсърдно трептене); имате тежко сърдечно заболяване, като сърдечна недостатъчност, или сте прекарали инфаркт; често сте замаяни или падате. Лосморид може да Ви замае - това може да увеличи риска от случайно нараняване или падане. Това означава, че трябва да внимавате, докато не свикнете с ефектите на това лекарство.

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас (или ако не сте сигурни), говорете с Вашия лекар

или фармацевт, преди да приемете Лосморид.

Ако приемате Лосморид, говорете с Вашия лекар, ако получавате нов тип пристъп или се наблюдава

влошаване на съществуващите пристъпи.

Ако приемате Лосморид и имате симптоми на абнормен сърдечен ритъм (като бавен, бърз или

неравномерен сърдечен ритъм, сърцебиене, задух, чувство на замаяност, припадане), незабавно

потърсете медицинска помощ (вж. точка 4).

Деца на възраст под 4 години Лосморид не се препоръчва за деца на възраст под 4 години. Това е така, защото все още не знаем дали ще действа при деца в тази възрастова група и дали е безопасно за тях.

Други лекарства н Лосморид Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте

да приемате други лекарства.

По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства, които оказват влияние върху сърцето Ви - това е необходимо, защото Лосморид може също да окаже влияние върху сърцето:

е лекарства за лечение на сърдечни проблеми;

е лекарства, които могат да увеличат ,,PR интервала“ при сканиране на сърцето (ЕКГ или електрокардиограма), като лекарства за епилепсия или болка, наречени карбамазепин, ламотригин или прегабалин;

е лекарства, използвани за лечение на определени видове неравномерен сърдечен ритъм или сърдечна недостатъчност.

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас (или ако не сте сигурни), говорете с Вашия лекар

или фармацевт, преди да приемете Лосморид.

Също така кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства - това е

необходимо, защото те могат да увеличат или намалят ефекта на Лосморид върху организма ви:

е лекарства 3a гъбични инфекции, наречени флуконазол, итраконазол или кетоконазол;

е лекарство 3a ХИВ, наречено ритонавир;

е лекарства, използвани за лечение на бактериални инфекции, наречени кларитромицин или рифампицин;

е» билково лекарство, използвано за лечение на лека тревожност и депресия, наречено жълт кантарион.

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас (или ако не сте сигурни), говорете с Вашия лекар

или фармацевт, преди да приемете Лосморид.

Лосморид с алкохол Като предпазна мярка не приемайте Лосморид с алкохол.

Бременност я кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство.

Препоръчва се да не приемате Лосморид, ако сте бременна, тъй като ефектите на лакозамид върху бременността и плода не са установени.

Не се препоръчва да кърмите детето си, докато приемате Лосморид, тъй като лакозамид преминава в кърмата.

Незабавно се посъветвайте с Вашия лекар, ако забременеете или планирате бременност. Той ще Ви помогне да решите дали трябва да приемате Лосморид или не.

Не спирайте лечението, без първо да говорите с Вашия лекар, тъй като това може да увеличи Вашите пристъпи (припадъци). Влошаване на заболяването може също да навреди и на Вашето бебе.

Шофиране и работа с машини Не шофирайте, не карайте колело или не използвайте каквито и да е инструменти окато не разберете как Ви влияе това лекарство. Това се налага, защото Лосморид мо: чувствате замаяни или да причини замъглено зрение.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в Hello, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Прием na Лосморид

« Приемайте Лосморид два пъти дневно - веднъж сутрин и веднъж вечер. « Опитайте се да го приемате по едно и също време всеки ден.

e Поглъщайте таблетката Лосморид с чаша вода.

« Можете да приемате Лосморид със или без храна.

Обикновено ще започнете с приемане на ниска доза всеки ден, а Вашият лекар бавно ще я увеличава в продължение на няколко седмици. Когато достигнете дозата, която действа за Вас, тъй нариечената „поддържаща доза“, след това ще приемате едно и също количество всеки ден. Лосморид е предназначен за дългосрочно лечение. Трябва да продължите да приемате Лосморид, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете.

Какво количество да приемате Но-долу са изброени нормалните препоръчителни дози на Лосморид за различните възрастови групи и телесно тегло. Вашият лекар може да предпише различна доза, ако имате проблеми с бъбреците или

черния дроб.

Възрастни, юноши и деца с тегло 50 Ко или повече

Когато приемате Лосморид самостоятелно Обичайната начална доза Лосморид е 50 те два пъти дневно.

Вашият лекар може да предпише и начална доза от 100 mg Лосморид два пъти дневно.

Вашият лекар може да увеличава всяка седмица с 50 mg Вашата доза, приемана два пъти дневно. Това ще продължи, докато достигнете поддържаща доза между 100 mg и 300 mg два пъти дневно.

Когато приемате Лосморид с други антиенилептични лекарства Обичайната начална доза Лосморид е 50 mg два пъти дневно.

Вашият лекар може да увеличава всяка седмица с 50 те Вашата доза, приемана два пъти дневно. Това ще продължи, докато достигнете поддържаща доза между 100 mg и 200 mg два пъти дневно.

Ако тежите 50 Ко или повече, Вашият лекар може да реши да започне лечение с единична „натоварваща“ доза от 200 те Лосморид. След 12 часа ще започнете да приемате Вашата текуща

поддържаща доза.

Деца и юноши с тегло под 50 kg Дозата зависи от тяхното телесно тегло. За дозировки под 50 mg може да се пре, лакозамид. При тях лечението обикновено започва със сиропа и се преминава са в състояние да приемат таблетки и да получат правилната доза с различните, таблетките. Лекарят ще предпише лекарствената форма, която е най-подходя

Ако сте приели повече от необходимата доза Лосморид

Ако сте приели повече от необходимата доза Лосморид, незабавно се свържете с Вашия лекар. Не се

онитвайте да шофирате. Възможно е да изпитате:

е замаяност; е -прилошаване (гадене) или неразположение (повръщане);

© пристъпи (припадъци), проблеми със сърдечния ритъм, като бавен, бърз или неравномерен сърдечен ритъм, кома или спад на кръвното налягане с ускорен сърдечен ритъм и изпотяване.

Ако сте пропуснали да приемете Лосморид

« Ако сте пропуснали доза в рамките на първите 6 часа от схемата за приложение, вземете я веднага щом си спомните.

¢ Ако сте пропуснали доза след първите 6 часа от схемата на приложение, не приемайте вече пропуснатата таблетка. Вместо това вземете Лосморид следващия път, когато обикновено го приемате.

«е Невземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Лосморид

» Не спирайте приема на Лосморид, без да сте говорили с Вашия лекар, тъй като епилепсията може да се върне отново или да се влоши.

е Ахо Вашият лекар реши да спре лечението с Лосморид, той ще Ви каже как постепенно да намалите дозата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакцин

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Рискът от нежелани реакции на нервната система, като замаяност, може да бъде по-висок след единична „натоварваща“ доза.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако получите някоя от следните реакции:

Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души е главоболие;

е замаяност или неразположение (гадене);

© двойно виждане (диплопия).

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души е кратки конвулсии в даден мускул или група мускули (миоклонични пристъпи); «е затруднена координация на движенията или ходенето;

© проблеми с поддържането на равновесие, треперене (тремор), мравучкане мускулни спазми, лесно падане и натъртване;

проблеми с паметта, мисълта или намирането на думи, объркване; бързи и неконтролируеми движения на очите (нистагъм), замъглено зрение; световъртеж (вертиго), усещане за опиянение;

неразположение (повръщане), сухота в устата, запек, нарушено храносмилане, прекомерно образуване на газове в стомаха и червата, диария;

намалено усещане или чувствителност, трудности при артикулиране на думи, нарушено внимание;

шум в ушите, като жужене, звънтене или свистене;

раздразнителност, проблеми със съня, депресия;

сънливост, умора или слабост (астения);

сърбеж, обрив.

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души e

забавен сърдечен ритъм, палнитации, неравномерен пулс или други промени в електрическата активност на сърцето (нарушение на проводимостта);

преувеличено чувство за благополучие, виждане и/или чуване на неща, които ги няма; алергична реакция към прием на лекарства, копривна треска;

кръвните тестове могат да покажат нарушена чернодробна функция, чернодробно увреждане; мисли за самонараняване или самоубийство, или опит за самоубийство: незабавно кажете на Вашия лекар;

чувство на гняв или възбуда;

абнормно мислене или загуба на връзка с реалността;

сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето, гърлото, ръцете, краката, глезените или подбедриците;

припадане;

неестествени неволеви движения (дискиназия).

С неизвестна честота: не може да бъде направена оценка на честотата от наличните данни

Допълнителни нежелани реакции при деца

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 деца

прекалено бързо биене на сърцето (вентрикуларна аритмия);

възпалено гърло, висока температура и по-голяма податливост на инфекции от обикновено. Кръвните тестове могат да покажат драстично намаляване на определен клас бели кръвни клетки (агранулоцитоза);

сериозна кожна реакция, която може да включва висока температура и други грипоподобни симптоми, обрив по лицето, широко разпространен обрив, подути жлези (увеличени лимфни възли). Кръвните тестове могат да покажат завишени нива на чернодробни ензими и на един вид бели кръвни клетки (еозинофилия);

генерализиран обрив с образуване на мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Stevens-Johnson), и по-тежка форма, причиняваща лющене на кожата при над 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза);

конвулсия.

течащ нос (назофарингит); треска (пирексия);

е -възпалено гърло (фарингит); е намален апетит.

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 деца е сънливост или липса на енергия (летаргия).

С неизвестна честота: не може да бъде направена оценка на честотата от наличните данни е промени в поведението, Не се държат като себе си.

Съобщаване на нежелани реакцеи Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да

съобщите за нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна Агенция по Лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ne 8 1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате за нежелани реакции, можете да дадете своя принос 3a получаване На повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недосъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера след “ЕХР” и на картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения

месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат

за опазване на околната среда.

Какво съдържа Лосморид

- Активното вещество е лакозамид (lacosamide).

Всяка таблетка Лосморид 50 mg съдържа 50 mg лакозамид. Всяка таблетка Лосморид 100 mg съдържа 100 mg лакозамид. Всяка таблетка Лосморид 150 mg съдържа 150 те лакозамид. Всяка таблетка Лосморид 200 mg съдържа 200 mg лакозамид.

- Другите съставки са:

Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза с ниска степен на заместване, KPOCHOBHAOH, хидроксипропилцелулоза, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев

стеарат. Филмово покритие: поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), макрогол, талк.

Лосморид 50 mg и 150 mg филмирани таблетки: Червен железен оксид (Е172);

Лосморид 100 mg и 150 mg филмирани таблетки: Жълт железен оксид (E172);

Лосморид 50 mg, 100 mg и 150 mg филмирани таблетки: Черен железен оксид (Е172);

Лосморид 50 mg, 150 те и 200 mg филмирани таблетки: Индиго кармин алуминиев лак (Е132).

Как изглежда Лосморид B какво съдържа опаковката

Лосмо 50 mg филмирани таблетки:

Розови, филмирани, продълговати, двойно изпъкнали таблетки, с релефно обозначение „50“ от едната страна и гладки от другата, с дължина 10,3 mm и широчина приблизително 4,8 mm.

Лосмо 100 то филмирани таблетки:

Жълти, филмирани, продълговати, двойно изпъкнали таблетки, с релефно обозначение „100“ от едната страна и гладки от другата, с дължина 13,1 mm и широчина приблизително 6,1 mm.

Лосмо 150 m: мирани таблетки:

Бежови, филмирани, продълговати, двойно изпъкнали таблетки, с релефно обозначение „150“ от едната страна и гладки от другата, с дължина 15,2 mm и широчина приблизително 7,1 mm.

Лосморид 200 mg филмирани таблетки:

Сини, филмирани, продълговати, двойно изпъкнали таблетки, с релефно обозначение „200“ от едната страна и гладки от другата, с дължина 16,6 mm и широчина приблизително 7,7 mm.

Лосморид е наличен в опаковки от 56 филмирани таблетки в прозрачни блистери от PVC/PVDC, запечатани с алуминиево фолио.

Притежател на разрешението за употреба и производител

ALKALOID-INT 4.0.0. Slandrova 4 1231 Ljubljana-Crnuée

Словения

имейл: info@alkaloid.si

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавяте — членки на Европейското икономическо пространство, под следняте имена:

Унгария Losmorid 50 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg filmtabletta

Хърватия Losmorid 50 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg filmom obloZene tablete

България Losmorid 50 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg филмирани таблетки Лосморид 50 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg film-coated tablets

Словения Losmorid 50 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg filmsko obloZene tablete

Дата на последно преразглеждане на листовката