Losmorid

Какво съдържа Лосморид

Лосморид съдържа лакозамид. То принадлежи към група лекарства, наречени антиепилептични лекарства. Тези лекарства се използват за лечение на епилепсия.

Това лекарство Ви е предписано, за да намали броя на пристъпите (припадъците), които имате.

За какво се използва Лосморид

Лосморид се използва при възрастни, юноши и деца на възраст 4 години и

Той се използва: © самостоятелно и заедно с други антиепилептични лекарства пр вид епилепсия, характеризиращ се с появата на пристъп с пар

без вторична генерализация. При този вид епилепсия припадъкт засягат първо само едното полукълбо на Вашия мозък. След това обаче той може да обхване по-големи

части на двете страни на Вашия мозък. о заедно с други антиепилептични лекарства за лечение на първично генерализирани

тонично-клонични пристъпи (тежки пристъпи, включващи загуба на съзнание) при пациенти с генерализирана идиопатична епилепсия (типът епилепсия, за който се

смята, че има генетични основи).

Не прниемайте Лосморид - Ако сте алергични към лакозамид или към някоя от останалите съставки на това лекарство | (изброени в точка 6). Ако не сте сигурни дали сте алергични, моля обсъдете това с Вашия лекар.

- Ако имате определен вид нарушение на сърдечния ритъм, наречено втора или трета степен на предсърдно-камерен блок (АУ блок).

Не приемайте Лосморид, ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас. Ако не сте сигурни,

говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.

Предупреждения ни предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Лосморид, ако:

е имате мисли за самонараняване или самоубийство. Матпък брой хора, лекувани с антиепилептични лекарствени продукти, като лакозамид, са имали мисли за самонараняване или самоубийство, Ако имате някои от тези мисли в даден момент, незабавно кажете на Вашия лекар.

е имате сърдечен проблем, който засяга сърдечния ритъм, и често имате особено бавен, бърз или неравномерен сърдечен ритъм (като АУ блок, предсърдно мъждене и предсърдно трептене);

е имате тежко сърдечно заболяване, като сърдечна недостатъчност, или сте прекарали инфаркт;

е често сте замаяни или падате. Лосморид може да Ви замае - това може да увеличи риска от случайно нараняване или падане. Това означава, че трябва да внимавате, докато не свикнете с ефектите на това лекарство.

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас (или ако не сте сигурни), говорете с Вашия лекар

или фармацевт, преди да приемете Лосморид.

Ако приемате Лосморид, говорете с Вашия лекар, ако получавате нов тип пристъп или се наблюдава

влошаване на съществуващите пристъпи.

Ако приемате Лосморид и имате симптоми на абнормен сърдечен ритъм (като бавен, бърз или

неравномерен сърдечен ритъм, сърцебиене, задух, чувство на замаяност, припадане), незабавно

потърсете медицинска помощ (вж. точка 4).

Деца на възраст под 4 години :

Лосморид не се препоръчва за деца на възраст под 4 години. Това е така, защото все още не знаем

дали ще действа при деца в тази възрастова група и дали е безопасно за тях.

Ия По А :

Други лекарства н Лосморид ХХ с «а

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте призма еби

да приемате други лекарства. Е с а „| Е

С кликеа”

По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства, които оказват влияние върху сърцето Ви - това е необходимо, защото Лосморид може също да окаже влияние върху сърцето:

е лекарства за лечение на сърдечни проблеми;

« лекарства, които могат да увеличат „РЕВЕ интервала“ при сканиране на сърцето (ЕКТ или електрокардиограма), като лекарства за епилепсия или болка, наречени карбамазепин, ламотригин или прегабалин;

« лекарства, използвани за лечение на определени видове неравномерен сърдечен ритъм или сърдечна недостатъчност.

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас (или ако не сте сигурни), говорете с Вашия лекар

или фармацевт, преди да приемете Лосморид.

Също така кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства - това е

необходимо, защото те могат да увеличат или намалят ефекта на Лосморид върху организма ви:

е лекарства за гъбични инфекции, наречени флуконазол, итраконазол или кетоконазол;

« лекарство за ХИВ, наречено ритонавир;

е лекарства, използвани за лечение на бактериални инфекции, наречени кларитромицин или рифампицин;

е« билково лекарство, използвано за лечение на лека тревожност и депресия, наречено жълт кантарион.

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас (или ако не сте сигурни), говорете с Вашия лекар

или фармацевт, преди да приемете Лосморид.

Лосморид с алкохол

Като предпазна мярка не приемайте Лосморид с алкохол. :

Бременност я кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство.

Препоръчва се да не приемате Лосморид, ако сте бременна, тъй като ефектите на лакозамид върху

бременността и плода не са установени.

Не се препоръчва да кърмите детето си, докато приемате Лосморид, тъй като лакозамид преминава в

кърмата.

Незабавно се посъветвайте с Вашия лекар, ако забременеете или планирате бременност. Гой ще Ви помогне да решите дали трябва да приемате Лосморид или не.

Не спирайте лечението, без първо да говорите с Вашия лекар, тъй като това може да увеличи Вашите

пристъпи (припадъци). Влошаване на заболяването може също да навреди и на Вашето бебе.

Шофиране и работа с машини

Не шофирайте, не карайте колело или не използвайте каквито и да е инструменти окато

не разберете как Ви влияе това лекарство. Това се налага, защото Лосморид мо ааа се

чувствате замаяни или да причини замъглено зрение. РА БА са де А | Т4 ча иа с: ; рчуочрац ние”

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт, Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Прием на Лосморяид е Приемайте Лосморид два пъти дневно - веднъж сутрин и веднъж вечер. е Опитайте се да го приемате по едно и също време всеки ден. е Поглъщайте таблетката Лосморид с чаша вода. е Можете да приемате Лосморид със или без храна. Обикновено ще започнете с приемане на ниска доза всеки ден, а Вашият лекар бавно ще я увеличава в продължение на няколко седмици. Когато достигнете дозата, която действа за Вас, тъй нариечената „поддържаща доза“, след това ще приемате едно и също количество всеки ден. Лосморид е # предназначен за дългосрочно лечение. Трябва да продължите да приемате Лосморид, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете. Какво количество да приемате По-долу са изброени нормалните препоръчителни дози на Лосморид за различните възрастови групи и телесно тегло. Вашият лекар може да предпише различна доза, ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб. Възрастни, юноши и деца с тегло 50 Ко или повече Когато приемате Лосморид самостоятелно Обичайната начална доза Лосморид е 50 те два пъти дневно. Вашият лекар може да предпише и начална доза от 100 те Лосморид два пъти дневно. Вашият лекар може да увеличава всяка седмица с 50 те Вашата доза, приемана два пъти дневно. Това ще продължи, докато достигнете поддържаща доза между 100 тв и 300 тр два пъти дневно. Когато приемате Лосморид с други антиепилептични лекарства | | Обичайната начална доза Лосморид е 50 то два пъти дневно. Вашият лекар може да увеличава всяка седмица с 50 те Вашата доза, приемана два пъти дневно. Това : ще продължи, докато достигнете поддържаща доза между 100 те и 200 те два пъти дневно. Ако тежите 50 Ко или повече, Вашият лекар може да реши да започне лечение с единична „натоварваща“ доза от 200 те Лосморид. След 12 часа ще започнете да приемате Вашата текуща поддържаща доза. Деца н юноши с тегло под 50 Ко Дозата зависи от тяхното телесно тегло. За дозировки под 50 те може да се пре емрия СР лакозамид. При тях лечението обикновено започва със сиропа и се преминава мблезки Самеба са в състояние да приемат таблетки и да получат правилната доза с различните/Канцен пра На 2. А таблетките. Лекарят ще предпище лекарствената форма, която е най-подходяща 3а и каре СИЕ

ам 2 Ако сте приели повече от необходимата доза Лосморид МХ ЧЕ Е Е

Ако сте приели повече от необходимата доза Лосморид, незабавно се свържете с Вашия лекар. Не се опитвайте да шофирате. Възможно е да изпитате: е замаяност; «е - прилошаване (гадене) или неразположение (повръщане); е пристъпи (припадъци), проблеми със сърдечния ритъм, като бавен, бърз или неравномерен

сърдечен ритъм, кома или спад на кръвното налягане с ускорен сърдечен ритъм и изпотяване. Ако сте пропуснали да приемете Лосморид е Ако сте пропуснали доза в рамките на първите 6 часа от схемата за приложение, вземете я веднага

щом си спомните. « Ако сте пропуснали доза след първите 6 часа от схемата на приложение, не приемайте вече

пропуснатата таблетка. Вместо това вземете Лосморид следващия път, когато обикновено го

приемате. е Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Лосморид « Не спирайте приема на Лосморид, без да сте говорили с Вашия лекар, тъй като епилепсията може

да се върне отново или да се влоши. е Ако Вашият лекар реши да спре лечението с Лосморид, той ще Ви каже как постепенно да

намалите дозата. |

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. :

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Рискът от нежелани реакции на нервната система, като замаяност, може да бъде по-висок след единична „натоварващша“ доза. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако получите някоя от следните реакция: | Много чести: могат да засегнат повече от | на 10 души е главоболие; е замаяност или неразположение (гадене); | е двойно виждане (диплопия). | Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души д е кратки конвулсии в даден мускул или група мускули (миоклонични пристъпи); аа По » : « затруднена координация на движенията или ходенето; + К е проблеми с поддържането на равновесие, треперене (тремор), мравучкане ар ар с

мускулни спазми, лесно падане и натъртване; ЗЕ аа М ф.< 3

е проблеми с паметта, мисълта или намирането на думи, объркване;

« бързи и неконтролируеми движения на очите (нистагъм), замъглено зрение;

е световъртеж (вертиго), усещане за опиянение;

« неразположение (повръщане), сухота в устата, запек, нарушено храносмилане, прекомерно

образуване на газове в стомаха и червата, диария;

« намалено усещане или чувствителност, трудности при артикулиране на думи, нарушено

внимание;

е шум в ушите, като жужене, звънтене или свистене;

« раздразнителност, проблеми със съня, депресия;

е сънливост, умора или слабост (астения);

«е сърбеж, обрив.

Нечеста: могат да засегнат до 1 на 100 души :

«е забавен сърдечен ритъм, палнитации, неравномерен пулс или други промени в електрическата

активност на сърцето (нарушение на проводимостта);

« преувеличено чувство за благополучие, виждане и/или чуване на неща, които ги няма;

е алергична реакция към прием на лекарства, копривна треска;

е кръвните тестове могат да покажат нарушена чернодробна функция, чернодробно увреждане;

е мисли за самонараняване или самоубийство, или опит за самоубийство: незабавно кажете на

Вашия лекар; .

е чувство на гняв или възбуда;

«е абнормно мислене или загуба на връзка с реалността;

е сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето, гърлото, ръцете, краката,

глезените или подбедриците;

е припадане;

е неестествени неволеви движения (дискиназия).

С неизвестна честота: не може да бъде направена оценка на честотата от наличните данни # «е прекалено бързо биене на сърцето (вентрикуларна аритмия); | е -възпалено гърло, висока температура и по-голяма податливост на инфекции от обикновено. :

Кръвните тестове могат да покажат драстично намаляване на определен клас бели кръвни клетки (агранулоцитоза); е сериозна кожна реакция, която може да включва висока температура и други грипоподобни симптоми, обрив по лицето, широко разпространен обрив, подути жлези (увеличени лимфни възли). Кръвните тестове могат да покажат завишени нива на чернодробни ензими и на един вид бели кръвни клетки (еозинофилия); | е генерализиран обрив с образуване на мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на еуеп+5-/оБпз5оп), и по-тежка форма, причиняваща лющене на кожата при над 309 от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза); е -конВвулсия.

Допълнителни нежелани реакции при деца « ЗМИЯ по,

Чести: могат да засегнат до | на 10 деца з а 5. “А |

е течащ нос (назофарингит); Е ее е. .

е треска пирексия); “51 аа Е

“вливат

е -възпалено гърло (фарингит); е намален апетит. Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 деца е сънливост или липса на енергия (летаргия). С неизвестна честота: не може да бъде направена оценка на честотата от наличните данни е« промени в поведението, не се държат като себе си. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите за нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна Агенция по Лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8 1303 София уебсайт: угум/.Ъда.Бе Като съобщавате за нежелани реакции, можете да дадете своя принсес за получаване на повече : информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недосъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера след “ЕХР” и на картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. | Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. |

Какво съдържа Лосморид ц - Активното вещество е лакозамид (асозатидае). ОИЯ под Всяка таблетка Лосморид 50 те съдържа 50 те лакозамид. с Чу Всяка таблетка Лосморид 100 те съдържа 100 те лакозамид. 4 | „ав, с, И Всяка таблетка Лосморид 150 те съдържа 150 те лакозамид. а А СЗ Всяка таблетка Лосморид 200 те съдържа 200 ту лакозамид. ВЕК СЕ

Уде 7

Зу лико ка По мене

- Другите съставки са:

Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза с ниска степен на

заместване, кросповидон, хидроксипропилцелулоза, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат.

Филмово покритие: поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), макрогол, талк.

Лосморид 50 те и 150 те филмирани таблетки:

Червен железен оксид (Е172);

Лосморид 100 те и 150 те филмирани таблетки: | Жълт железен оксид (Е172);

Лосморид 50 те, 100 те и 150 те филмирани таблетки:

Черен железен оксид (Е172)

Лосморид 50 те, 150 те и 200 те филмирани таблетки:

Индиго кармин алуминиев лак (Е132).

Как изглежда Лосморид и какво съдържа опаковката

Лосморид 50 те филмирани таблетки:

Розови, филмирани, продълговати, двойно изпъкнали таблетки, с релефно обозначение „50“ от едната страна и гладки от другата, с дължина 10,3 тт и широчина приблизително 4,8 го.

Лосморид 100 те филмирани таблетки: | Жълти, филмирани, продълговати, двойно изпъкнали таблетки, с релефно обозначение „100“ от едната | страна и гладки от другата, с дължина 13,1 ше и широчина приблизително 6,1 пп. Й Лосморид 150 то филмирани таблетки: : Бежови, филмирани, продълговати, двойно изпъкнали таблетки, с релефно обозначение „1530“ от едната страна и гладки от другата, с дължина 15,2 тт и широчина приблизително 7,1 тт.

Лосморид 200 те филмирани таблетки:

Сини, филмирани, продълговати, двойно изпъкнали таблетки, с релефно обозначение „200“ от едната страна и гладки от другата, с дължина 16,6 шт и широчина приблизително 7,7 шип.

Лосморид е наличен в опаковки от 56 филмирани таблетки в прозрачни блистери от РУС/РУРС, запечатани с алуминиево фолио.

Притежател на разрешението за употреба и производител с МКАТОО-ЪТ 4.00. (5 реа МИ З1апагоча 4 - Мая Е 1231 ЦиБЦапа-СтпиХбе Е ЗЕ :

Словения имейл: шбо(фа Ка о14.51 Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавяте -- членки на Европейското икономическо пространство, под следняте нмена: Унгария ТГо5зтопа 50 тое/ 100 гар/ 150 те/ 200 те Пита еба Хърватия Гозтопа 50 то/ 100 те/ 150 то/ 200 те Яптот обЮю7епе 1аб|ете България Гозтопа 50 тое/ 100 то/ 150 те/ 200 те филмирани таблетки Лосморид 50 га9/ 100 то/ 150 то/ 200 те ЯПт-соатеа таб!е5 Словения Гоюзтонпа 50 то/ 100 тр/ 150 те/ 200 тя Ятл5Ко оБо7епе таб!еТе Дата на последно преразглеждане на листовката Ху Уоч | | бе << МЕ фет с у! “уа НА е... ии” 9