Клацид (Klacid) 250 mg/5 ml гранули за перорална суспенсия · Bottle HDPE + measuring spoon x 1

Клацид гранули за перорална суспензия представлява антибиотик принадлежащ към групата на така наречените макролидни антибиотици. Макролидните антибиотици са лекарства, които потискат или спират развитието на определени микроорганизми (бактерии), причиняващи появата на различни инфекции. Клацид гранули за перорална суспензия е показан за лечение на инфекции, причинени от чувствителни към него микроорганизми. Това включва: • Инфекции на горните дихателни пътища (напр. фарингит, синузит). • Инфекции на долните дихателни пътища (напр. бронхит, пневмония). • Остър отит на средното ухо. Инфекции на кожата и подкожните ткани (напр. импетиго, фоликулит, целулит). • Разпространени или локализирани инфекции, причинени от определени микобактерии (Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare; локализирани инфекции от Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum или Mycobacterium kansasii). Както при останалите антибиотици, преди предписването на Клацид гранули за перорална суспензия, Вашият лекар ще се съобрази с честотата на резистентността (устойчивостта на микроорганизмите към дадения антибиотик) и свързаните с нея препоръки за предписване на антибиотиците.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §2 в официалния PDF · ИАЛ

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §3 в официалния PDF · ИАЛ

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. По-долу са представени възможните нежелани лекарствени реакции при прием Клацид гранули за перорална суспензия, наблюдаваните по време на клиничните проучвания и след пускането на продукта на пазара. Честотата на нежеланите лекарствени реакции е както следва: • Много чести нежелани реакции (може да засегнат между 1 и 10 пациента, на всеки 10 лекувани); Чести нежелани реакции (може да засегнат между 1 и 10 пациента, на всеки 100 лекувани); • Нечести нежелани реакции (може да засегнат между 1 и 10 пациента на всеки 1 000 лекувани); С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка колко често се проявяват в хода на лечение). Инфекции и инфестации • Нечести - гъбични инфекции, инфекции на влагалището, инфекции • С неизвестна честота - псевдомембранозен колит, еризипел Нарушения на кръвта и лимфната система • Нечести - понижение на белите кръвни клетки, понижение на тромбоцитите в кръвта (кръвните клетки, участващи в кръвосъсирването) • С неизвестна честота - силно намаляване на броя на кръвните клетки и тромбоцитите (кръвните клетки, участващи в кръвосъсирването) Нарушения на имунната система • Нечести - свръхчувствителност • С неизвестна честота - алергични реакции, някои от които тежки със затруднено дишане, замайване и подуване на лицето и глото Нарушения на метаболизма и храненето • Нечести - анорексия, понижен апетит Психични нарушения

• Чести - безсъние • Нечести - тревожност, нервност • С неизвестна честота - депресия, необичайни сънища, психотични нарушения, обърканост, деперсонализация, дезориентация, халюцинации, мания Нарушения на нервната система • Чести - необичаен вкус, главоболие • Нечести - замаяност, сънливост, тремор (потрепване на мускулите) • С неизвестна честота - конвулсии, мравучкане, загуба на вкус, липса на обоняние, променено обоняние Нарушения на ухото и лабиринта • Нечести - нарушение на слуха, шум в ушите, световъртеж • С неизвестна честота - глухота Стрдечни нарушения • Нечести - промени в електрокардиограмата (удължаване на QT-интервала), прескачане на сърцето • С неизвестна честота - животозастрашаващи нарушения на сърдечния ритъм, ускорен сърдечен ритъм Съдови нарушения • С неизвестна честота - кръвоизливи Стомашно-чревни нарушения: • Чести - диария, повръщане, лошо храносмилане, гадене, коремна болка • Нечести - възпаление на лигавицата на устата и езика, гастрит, запек, сухота в устата, оригване, газове • С неизвестна честота - остро възпаление на панкреаса, промяна в оцветяването на езика и зъбите Хепатобилиарни нарушения • Чести - нарушена чернодробна функция • Нечести - повишени чернодробни ензими (аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза) • С неизвестна честота - жълтеница (жълто оцветяване на кожата и бялата част на очите), чернодробна недостатъчност Нарушения на кожата и подкожната тъкан • Чести - повишено потене, обрив • Нечести - сърбеж, уртикария, макуло-папулозен обрив • С неизвестна честота - тежки кожни реакции с отлепване на епидермиса и образуване на мехури по кожа, уста, очи и полови органи (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза), лекарствен обрив с промени в кръвната картина и і вътрешни органи, акне Нарушения на мускуло-скелетната система и съединителната тъкан • Нечести - мускулни спазми • С неизвестна честота - нарушение на мускулите (миопатия) Нарушения на бъбреците и ликоните пътища • С неизвестна честота - възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит): форе4 6/242, недостатъчност

Общи нарушения • Нечести - отпадналост, повишена температура Изследвания • С неизвестна честота - промяна в показателите на кръвосъсирване (повишен INR, удължено протромбиново време), променен цвят на урина Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. »Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранявайте на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Веднъж приготвена, пероралната суспензия Клацид може да се употребява в рамките на 14 дни. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Клацид гранули за перорална суспензия • Активното вещество е кларитромицин. 5 ml от готовата суспензията за перорално приложение съдържат 250 mg кларитромицин • Другите съставки са: карбопол карбомер, повидон, хипромелоза, рициново масло, захароза, силициев диоксид, ксантанова гума, калиев сорбат, лимонена киселина, малтодекстрин, титанов диоксид, аромат на плодов пунш. Как изглежда Клацид гранули за перорална суспензия и какво съдържа опаковката Гранулите са приготвяне на пероралната суспензия са бели до почти бели на цвят и са поставени в бутилка с вместимост от 60 ml. Всяка бутилка е поставена в картонена кутия, придружена с мерителна лъжичка или спринцовка и листовка. Притежател на разрешението за употребя и производител Притежател на разрешението за употреба Виатрис ЕООД

офис сграда „Сердика офиси" бул. Ситняково Nº 48, ет. 7 1505 София, България Производител AbbVie S.r.l. S.R. 148 Pontina Km 52 SNC - Campoverde Di Aprilia 04011 Aprilia (LT) Италия Дата на последно преразглеждане на листовката март 2026